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从抗凝治疗出血事件相关性分析看如何客观评价华法林抗凝质量

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中国药学杂志 2023年

作者：丁征谭江山闫婷婷孟颖刘红郑英丽华潞中国医学科学院阜外医院心内科呼吸与肺血管疾病诊治中心中国医学科学院阜外医院心外科中国医学科学院阜外医院药剂科中国医学科学院阜外医院国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室

目的探索人工瓣膜术后患者华法林的出血不良事件及其影响因素，为真实世界华法林安全使用提供指导。方法采用回顾性分析的方法收集近五年来中国医学科学院阜外医院心脏外科因人工心脏瓣膜置换手术而服用华法林至少3个月的患者的相关临... 详细信息

目的探索人工瓣膜术后患者华法林的出血不良事件及其影响因素，为真实世界华法林安全使用提供指导。方法采用回顾性分析的方法收集近五年来中国医学科学院阜外医院心脏外科因人工心脏瓣膜置换手术而服用华法林至少3个月的患者的相关临床信息。结果共纳入412例患者，其中39例（9.5%）患者发生了62例次出血事件。仅有3例发生大出血，其余均为非大出血。倾向性评分匹配前后，2组患者的年龄、身高、体重、身体质量指数（bodymassindex，BMI）、性别、合并疾病和合并用药方面无显著性差异，出血组INR在治疗范围内时间的百分比（timeintherapyrange，TTR）显著高于非出血组（匹配前P=0.023，匹配后P=0.008），但INR在治疗范围内次数的百分比（percentageofINRdeterminationsinrange，PINNR）无显著差异。出血组患者INR＞3的情况为4例次，平均INR值＜3。除了鼻出血事件在术后第一个月发生率较高外，其他事件在术后前3个月的分布无明显差异。结论人工瓣膜术后华法林抗凝治疗绝q大多数为非大出血事件，应为患者宣教诊疗相关基础疾病和纠正可逆转的出血风险因素的重要性。抗凝门诊可改善患者的TTR，但当INRs监测时间间隔不同时，TTRs是否能够反应真实的华法林抗凝质量应当存疑，尤其是间隔时间较短可能高估TTR值，此时选择PINNR更为合理。

关键词：华法林出血事件抗凝质量人工瓣膜术后

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达比加群相关出血事件的危险因素分析

中国临床药理学杂志 2022年第23期38卷 2889-2892页

作者：刘志艳花曼祺张涵煦母光妍周双向倩崔一民北京大学第一医院药学部北京100034 北京大学第一医院临床药理研究所北京100034 北京大学医学部药学院北京100191

目的分析达比加群相关出血事件的危险因素,为临床安全应用达比加群提供参考。方法用单中心、前瞻性研究设计,通过北京大学第一医院电子病历系统,对2021-01-01—2021-06-30符合条件患者的病历信息进行检索,记录患者的基本信息、合并症和... 详细信息

目的分析达比加群相关出血事件的危险因素,为临床安全应用达比加群提供参考。方法用单中心、前瞻性研究设计,通过北京大学第一医院电子病历系统,对2021-01-01—2021-06-30符合条件患者的病历信息进行检索,记录患者的基本信息、合并症和合并用药等信息。根据随访1年内的出血情况,将患者分为出血组和无出血组,比较2组患者的临床特点,并分析达比加群致出血的危险因素。结果本研究共纳入患者275例,1年随访时脱落14例,最终入组261例。入组患者主要临床诊断为非瓣膜性心房颤动,其中男性107例,女性154例,平均年龄为(71.4±13.9)岁,平均体质量指数为(25.5±4.0)kg·m^(-2)。16例(6.1%)患者发生了出血(包括穿刺点血肿10例、皮下瘀斑4例、鼻出血2例),245例(93.9%)无相关出血事件。经统计分析发现,女性[P65岁,P出血事件有显著性影响,血红蛋白>130 g·L^(-1)者(P出血风险。结论高龄(>65岁)、女性和行经皮冠状动脉介入治疗术是非瓣膜性心房颤动患者使用达比加群发生出血事件的高危因素。在存在上述高危因素的临床患者中,应结合临床实际情况,合理进行达比加群用药剂量的调整和用药治疗监测。

关键词：达比加群出血事件危险因素分析

急性白血病患者化疗后骨髓抑制期血浆凝血因子ⅫⅠ水平及其对出血事件的影响

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中华血液学杂志 2020年第1期41卷 59-63页

作者：王艳芝谭榜云李琳李子坚兰州大学第一医院血液科 730000 兰州大学第一医院检验科 730000

目的探讨急性白血病患者化疗后骨髓抑制期外周血凝血因子ⅫⅠ(FⅫⅠ)浓度与出血事件的关系。方法纳入2017年8月至2018年3月期间55例PLT<50×10^9/L的化疗后骨髓抑制期急性白血病患者(非急性早幼粒细胞性急性髓系白血病35例,急性淋巴细... 详细信息

目的探讨急性白血病患者化疗后骨髓抑制期外周血凝血因子ⅫⅠ(FⅫⅠ)浓度与出血事件的关系。方法纳入2017年8月至2018年3月期间55例PLT出血事件的关系。结果急性白血病患者化疗后骨髓抑制期FⅫⅠ水平明显低于对照组(P出血评分呈负相关(Spearman相关系数为-0.761)。当FXIII浓度的临界值为103.9μg/L时,诊断化疗后骨髓抑制期急性白血病患者出血的敏感性为0.939,特异性为0.909。结论化疗后骨髓抑制期急性白血病患者外周血FXIII水平减低,且与出血事件及严重程度呈负相关,是急性白血病化疗后骨髓抑制期患者出血的独立影响因素之一。

关键词：急性白血病骨髓抑制凝血因子ⅫⅠ 出血事件

非瓣膜性心房颤动患者应用利伐沙班抗凝治疗现状及出血事件的影响因素单中心分析

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非瓣膜性心房颤动患者应用利伐沙班抗凝治疗现状及出血事件的影响...

作者：熊赣伟南昌大学

学位级别：硕士

背景非瓣膜性心房颤动(NVAF,Non-valvular atrial fibrillation)是指除外中度至重度二尖瓣狭窄或机械心脏瓣膜存在时的心房颤动(AF,Atrial Fibrillation),是临床最常见的心律失常之一,大约13%-26%的急性缺血性卒中与NVAF有关,目前国内... 详细信息

背景非瓣膜性心房颤动(NVAF,Non-valvular atrial fibrillation)是指除外中度至重度二尖瓣狭窄或机械心脏瓣膜存在时的心房颤动(AF,Atrial Fibrillation),是临床最常见的心律失常之一,大约13%-26%的急性缺血性卒中与NVAF有关,目前国内外指南均推荐卒中/血栓栓塞风险高的NVAF患者接受新型口服抗凝药(NOAC,Non-vitamin K antagonist oral anticoagulant)抗凝治疗。但目前研究显示真实世界的抗凝治疗与指南推荐存在较大差距,存在抗凝治疗不合理的情况,江西地区NVAF患者应用利伐沙班抗凝治疗的现状及影响因素目前尚不清楚,缺乏江西地区AF抗凝治疗的真实数据。目的:调查NVAF患者应用利伐沙班抗凝治疗的现状,并分析影响抗凝治疗的因素;以及利伐沙班抗凝治疗后发生出血事件的影响因素分析。方法:本研究为单中心、回顾性队列研究,在中国房颤中心系统中选取2022年6月1日至2022年12月12日来自江西省人民医院心血管内科住院的应用利伐沙班抗凝治疗的522例非瓣膜性心房颤动患者。收集患者住院时基线资料、实验室检查、药物及手术治疗情况、抗凝治疗等信息。在2022年12月12日后对522例应用利伐沙班的非瓣膜性患者开始进行电话随访,询问患者是否继续应用利伐沙班抗凝并收集患者抗凝药物使用情况,利伐沙班使用期间发生的血栓栓塞/卒中、出血事件、死亡终点事件信息,并分析影响利伐沙班抗凝治疗的因素以及发生出血事件的影响因素。结果:1.随访的522例非瓣膜病心房颤动患者,完全失访141例,死亡失访19例,信息不详失访16例,累计失访176例,总失访率33.7%;未失访的346例患者发生出血事件54例,血栓栓塞/缺血性卒中5例。2.非瓣膜病心房颤动患者利伐沙班抗凝治疗比例:纳入研究的346例非瓣膜病心房颤动患者,77.2%(267/346)的患者仍在应用利伐沙班抗凝治疗,22.8%(79/346)的患者已停止使用利伐沙班抗凝治疗。3.非瓣膜病心房颤动患者利伐沙班抗凝治疗种类选择:在346例NVAF患者中,95.7%(331/346)选择使用进口利伐沙班,仍在使用进口利伐沙班抗凝人群占比73.1%(253/346);有4.3%(15/346)的患者选择使用国产利伐沙班;其中仍在使用国产利伐沙班抗凝人群占比93%(14/15)。4.在346例仍在应用利伐沙班治疗的NVAF患者中,有10.3%(54/346)的患者新发生出血事件,其中重度出血1例,中度出血20例,轻度出血30例。5.抗凝组和非抗凝组的临床特征比较:出院后是否继续应用利伐沙班抗凝治疗的两组人群在年龄、房颤类型、治疗方式、CHA2DS2＿VASc评分、慢性心力衰竭及左心室收缩功能障碍、合并应用ARB类、他汀类、利尿剂药物、新发出血事件、新发血栓栓塞/卒中史及建议用量这些影响因素存在统计学差异(P出血事件(OR=0.488,95%CI 0.241-0.986,P=0.046)、新发血栓栓塞/卒中史(OR=0.117,95%CI0.017-0.826,P=0.031)是患者不继续利伐沙班抗凝治疗的预测因素。7.出血组和非出血组的临床特征比较:两组人群在年龄、既往肾移植、既往其他出血、射血分数、继续应用利伐沙班这些影响因素存在统计学差异(P出血事件的logistic多因素回归分析:既往发生其他出血(OR=1.026,95%CI 0.023-0.530,P=0.006)是患者继续抗凝治疗后发生出血事件的预测因素,而年龄(OR=0.488,95%CI1.019-3.937,P=0.044)是患者继续抗凝治疗后不发生出血事件的预测因素。结论:江西地区非瓣膜病心房颤动患者出院时抗凝治疗比例较高,但出院后抗凝比例下降明显。新型口服抗凝药的使用坚持性有待加强。新型口服抗凝药的使用剂量未完全达到指南推荐剂量。研究结果提示江西省非瓣膜病心房颤动患者仍然存在抗凝不足、不合理的情况,与指南推荐尚存在一定差距,需进一步强化长期抗凝治疗的观念意识。非瓣膜病房颤患者不继续抗凝治疗的主要原因包括年龄、房颤类型、治疗方式、CHA2DS2＿VASc评分、慢性心力衰竭及左心室收缩功能障碍、合并应用ARB类、他汀类、利尿剂药物、新发出血事件、新发血栓栓塞/卒中史及建议用量这些影响因素。其中新发出血事件、新发血栓栓塞/卒中事件是患者不继续抗凝治疗的独立预测因素。应用利伐沙班抗凝

关键词：非瓣膜性心房颤动抗凝利伐沙班出血事件

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使用抗凝药物,警惕血栓和出血事件

中国合理用药探索 2024年第1期21卷 110-112页

作者：林琦李亚静李思齐韩艳颖董淑杰李思齐(绘图) 韩艳颖(绘图) 北京大学第三医院药剂科北京100191 福建医科大学附属协和医院药学部福州350001 河北省人民医院药学部石家庄050000 北京大学第三医院眼科北京100191 不详

患有血栓性疾病如房颤、深静脉血栓、肺栓塞、心脏瓣膜置换术后及易栓症的患者,需要使用药物来预防或治疗血液中血栓的形成,这类药物统称为抗凝药物。常用的抗凝药物包括口服抗凝药物(如华法林钠片、达比加群酯胶囊、利伐沙班片、艾多... 详细信息

患有血栓性疾病如房颤、深静脉血栓、肺栓塞、心脏瓣膜置换术后及易栓症的患者,需要使用药物来预防或治疗血液中血栓的形成,这类药物统称为抗凝药物。常用的抗凝药物包括口服抗凝药物(如华法林钠片、达比加群酯胶囊、利伐沙班片、艾多沙班片、阿哌沙班片),以及皮下注射抗凝药物(低分子肝素钠注射液、低分子肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液、磺达肝癸钠注射液等)。抗凝不充分时会怎么样抗凝药物可通过抑制血液中的凝血因子,从而阻止血液凝固的过程.

关键词：抗凝药物达比加群酯依诺肝素钠易栓症利伐沙班片血栓性疾病血液凝固出血事件

腹膜透析置管术围手术期应用抗凝或抗血小板药物对出血及心脑血管事件的影响

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中华肾脏病杂志 2022年第4期38卷 320-328页

作者：苏凯杰王晓晓唐雯北京大学第三医院肾内科北京100191

目的分析腹膜透析(腹透)置管术围手术期使用抗凝或抗血小板药物对患者发生出血和心脑血管事件的影响。方法回顾性收集和分析2010年7月1日至2020年12月31日在北京大学第三医院接受腹透置管术患者手术前后的临床资料。根据患者术前是否停... 详细信息

目的分析腹膜透析(腹透)置管术围手术期使用抗凝或抗血小板药物对患者发生出血和心脑血管事件的影响。方法回顾性收集和分析2010年7月1日至2020年12月31日在北京大学第三医院接受腹透置管术患者手术前后的临床资料。根据患者术前是否停用抗凝或抗血小板药物分为停药组和未停药组,比较两组患者基线临床资料、术后出血和心脑血管事件的差异。采用多因素Logistic回归分析法分析腹透置管术围手术期发生出血和心脑血管事件的影响因素。结果共57例患者被纳入本研究,男性34例,女性23例,年龄(67.37±13.93)岁(范围27~97岁)。停药组37例,未停药组20例。未停药组患者术前3个月内(10/20比3/37,χ^(2)=10.671,P=0.001)及术前6个月内(11/20比3/37,χ^(2)=12.980,P事件的比例显著高于停药组。停药组术前中位停药时间为5.0(2.0,14.0)d(范围1~30 d),术后中位恢复用药时间为4.0(3.0,7.0)d(范围1~14 d)。停药组与未停药组患者术后2周内发生出血(10/37比8/20,χ^(2)=1.011,P=0.315)及心脑血管事件(4/37比0/20,校正后χ^(2)=0.964,P=0.326)的差异均无统计学意义。多因素Logistic回归分析结果显示,术前停用抗凝或抗血小板药物不是术后发生出血事件的独立影响因素(OR=0.656,95%CI 0.195~2.206,P=0.496),而术前服用阿司匹林+氯吡格雷为术后出血事件的独立影响因素(OR=4.038,95%CI 1.044~15.626,P=0.043)。术后4例心脑血管事件均发生在停药组,术前6个月内有不稳定心绞痛病史(OR=9.764,95%CI 0.928~102.682,P=0.058)、血钙升高(OR=1.491,95%CI 0.976~2.278,P=0.065)者术后发生心脑血管事件风险有增加趋势。结论腹透置管术前是否停用抗凝或抗血小板药物不是患者术后发生出血事件的影响因素,但需关注术前应用阿司匹林+氯吡格雷患者的术后出血风险。术前6个月内有不稳定心绞痛发作及高血钙的患者停药后发生心脑血管事件风险有增加趋势。

关键词：腹膜透析血小板聚集抑制剂抗凝血酶类围手术期出血事件心脑血管事件

联合应用阿司匹林和替格瑞洛的冠心病患者发生出血事件的临床观察

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中国循环杂志 2018年第9期33卷 861-863页

作者：李健楠刘臣周鹏谭宇盛兆雪周金英赵汉军宋莉颜红兵中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心北京市100037

目的:分析联合应用阿司匹林和替格瑞洛的冠心病患者的出血情况及相关因素。方法:纳入中国医学科学院阜外医院冠心病中心2015-01至2015-06期间收治的联合应用阿司匹林和替格瑞洛的568例冠心病患者。采用病历查阅和电话或门诊随访方式收... 详细信息

目的:分析联合应用阿司匹林和替格瑞洛的冠心病患者的出血情况及相关因素。方法:纳入中国医学科学院阜外医院冠心病中心2015-01至2015-06期间收治的联合应用阿司匹林和替格瑞洛的568例冠心病患者。采用病历查阅和电话或门诊随访方式收集资料,对患者院外阿司匹林的服用情况以及出血事件进行统计分析。出血事件参照PLATO出血定义。结果:568例患者中,1年内的出血事件发生率高达30.3%(172/568),均为轻度出血,其中37例(21.5%)患者因轻度出血而减少阿司匹林用量。Logistic多因素回归模型分析显示,轻度出血事件是联合应用阿司匹林和替格瑞洛的冠心病患者阿司匹林减量的独立影响因素(OR=0.24,95%CI:0.12~0.49,P=0.001),此外,性别(OR=1.97,95%CI:1.17~3.31,P出血事件的独立影响因素。结论:30.3%联合应用阿司匹林和替格瑞洛的冠心病患者会发生出血,但均为轻度出血,发生轻度出血者阿司匹林减量的可能性高。

关键词：阿司匹林冠心病出血事件

活血化瘀中药对冠心病PCI术后出血事件影响的系统评价

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中西医结合心脑血管病杂志 2022年第6期20卷 961-966页

作者：吕丽娜姜丽红长春中医药大学中医学院长春130021 长春中医药大学附属医院长春130021

目的系统评价活血化瘀中药对冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后出血事件及心血管不良事件的影响。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WanFang Data)、PubMed、the Cochrane Library和EMbase数据库,搜索关于活血化瘀中... 详细信息

目的系统评价活血化瘀中药对冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后出血事件及心血管不良事件的影响。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WanFang Data)、PubMed、the Cochrane Library和EMbase数据库,搜索关于活血化瘀中药对冠心病PCI术后出血事件影响的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2020年8月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果Meta分析结果显示:两组出血事件发生率比较差异无统计学意义[RR=0.88,95%CI(0.68,1.13),P=0.31];试验组心血管不良事件发生率低于对照组[RR=0.48,95%CI(0.36,0.63),P出血风险,且能更有效减少心血管不良事件的发生。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更高质量研究予以验证。

关键词：冠心病经皮冠状动脉介入治疗活血化瘀中药出血事件 Meta分析

DIC评分联合出血事件预测慢加急性肝病短期预后

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DIC评分联合出血事件预测慢加急性肝病短期预后

作者：钟国涛南方医科大学

学位级别：硕士

研究背景:近几十年来,慢性肝病已被认为是获得性凝血障碍的代表。因为肝脏是大部分凝血因子的合成部位,故在肝硬化患者中大部分凝血因子减少,包括FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ。但是,一些研究报道了肝硬化患者中抗凝因子与抗凝因... 详细信息

研究背景:近几十年来,慢性肝病已被认为是获得性凝血障碍的代表。因为肝脏是大部分凝血因子的合成部位,故在肝硬化患者中大部分凝血因子减少,包括FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ。但是,一些研究报道了肝硬化患者中抗凝因子与抗凝因子之间的不平衡,并且表明血浆中的“促凝”因子占主导地位,这是由于因子Ⅶ的水平升高和血浆抗凝因子蛋白C的水平降低所致。由于复杂的凝止血状态,慢性肝病急性肝损伤的患者更容易发生出血事件。这可能是因为肝硬化患者血小板数量常有不同程度减少。肝硬化患者中骨髓抑制、TPO生成减少、门脉高压、脾功能亢进及自身抗体(如抗TPO受体抗体、抗GPⅡb/Ⅲa抗体等)的产生等因素对血小板的产生及破坏产生影响,同时这种影响随疾病严重程度及肝病病因不同而有所变化。严重的肝病还由于凝血因子和血小板减少症的合成减少而导致多部位出血。此外,肝硬化患者血小板同时存在包括粘附、聚集、活化等功能缺陷,这种出血现象在临床上容易与弥散性血管内凝血(DIC)相混淆。研究目的:1)观察肝病患者中的出血事件。2)评估ISTH出血评分标准在肝病出血事件中的应用。3)利用前瞻性观察性队列研究慢加急性肝病的DIC事件。4)评估出血事件及DIC事件对慢加急性肝病患者的短期预后的影响。研究设计与方法:这是一项前瞻性单中心(南方医院肝病科)观察性队列研究。该队列主要招募了南方医院感染内科肝病中心收治的18-80岁的慢性肝病急性加重而住院的患者。主要记录患者入院前3天发生的出血事件,主要治疗手段,入院时DIC的发生率及对患者预后的影响。研究结果:我们前瞻性入组了 385例患者,排除了 114例患者。在入组的269例患者中,28天死亡率为10.8%(n=29),入院前3天内观察到的总出血事件为48.7%(n=131),以小出血事件发生的居多,最常见的出血部位是穿刺部位瘀斑,ISTH出血评分标准可以准确描述肝病患者多种黏膜出血的情况。符合ISTH-DIC标准的91例患者与未达到ISTH-DIC定义的患者相比,他们有更多的出血事件发生(69.2 vs 38.2%,p出血事件,感染和肝性脑病是慢加急性肝病患者28天不良预后的独立预测因素。

关键词：慢加急性肝衰竭出血事件 DIC 短期预后