从抗凝治疗出血事件相关性分析探索华法林抗凝质量指标的选择

作     者：丁征 谭江山 闫婷婷 孟颖 刘红 郑英丽 华潞 DING Zheng;TAN Jiang-shan;YAN Ting-ting;MENG Ying;LIU Hong;ZHENG Ying-li;HUA Lu

作者机构：中国医学科学院阜外医院药剂科北京100037 中国医学科学院阜外医院心内科呼吸与肺血管疾病诊治中心北京100037 中国医学科学院阜外医院心外科北京100037 中国医学科学院阜外医院国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室北京100037 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2023年第58卷第12期

页      面：1142-1146页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：首都临床特色应用研究与成果推广项目资助(Z171100001017216) 中国毒理学会临床毒理专项资助(CST2021CT103) 北京医卫健康公益基金会医学科学研究基金项目资助(B17248-047) 2022年度慢性病防治与健康教育科研项目资助(BJMB0012022028006) 

主　　题：华法林 出血事件 抗凝质量 人工心脏瓣膜 

摘      要：目的探索人工瓣膜术后患者华法林的出血不良事件及其影响因素,为真实世界华法林安全使用提供指导。方法采用回顾性分析的方法收集近5年来中国医学科学院阜外医院心脏外科因人工心脏瓣膜置换手术而服用华法林至少3个月的患者的相关临床信息。结果共纳入412例患者,其中39例(9.5%)患者发生了62例次出血事件。仅有3例发生大出血,其余均为非大出血。倾向性评分匹配前后,两组患者的年龄、身高、体重、身体质量指数(body mass index,BMI)、性别、合并疾病和合并用药方面无显著性差异,出血组国际标准化比值(internation normailzed ratio,INR)在治疗范围内时间的百分比(time in therapy range,TTR)显著高于非出血组(匹配前P=0.023,匹配后P=0.008),但INR在治疗范围内次数的百分比(percentage of INR determinations in range,PINNR)无显著差异。出血组患者INR3的情况为4例次,平均INR值3。除了鼻出血事件在术后第1个月发生率较高外,其他事件在术后前3个月的分布无明显差异。结论人工瓣膜术后华法林抗凝治疗绝大多数为非大出血事件,应为患者宣教诊疗相关基础疾病和纠正可逆转的出血风险因素的重要性。抗凝门诊可改善患者的TTR,但当INRs监测时间间隔不同时,TTRs是否能够反应真实的华法林抗凝质量应当存疑,尤其是间隔时间较短可能高估TTR值,此时选择PINNR更为合理。