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骨折挫伤胶囊HPLC指纹图谱及化学模式识别

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中国现代应用药学 2024年第5期41卷 657-663页

作者：龚宇吴芳刘新罗定强丁琳陕西省食品药品检验研究院西安710000

目的建立骨折挫伤胶囊的高效液相色谱指纹图谱,并运用化学模式识别对其质量进行评价。方法采用HPLCDAD建立骨折挫伤胶囊的指纹图谱,确认主要色谱峰并进行归属,最后通过聚类分析(cluster analysis,CA)、主成分分析(principal component a... 详细信息

目的建立骨折挫伤胶囊的高效液相色谱指纹图谱,并运用化学模式识别对其质量进行评价。方法采用HPLCDAD建立骨折挫伤胶囊的指纹图谱,确认主要色谱峰并进行归属,最后通过聚类分析(cluster analysis,CA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)以及正交偏最小二乘法判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)模型进行分析。结果75批骨折挫伤胶囊的相似度为0.685~0.986,共标记了26个共有峰,指认了其中6个成分,分别为羟基红花黄色素A(1号峰)、阿魏酸(6号峰)、芦荟大黄素(15号峰)、大黄素(19号峰)、大黄酚(24号峰)和大黄素甲醚(26号峰);CA可分为5类;PCA和OPLS-DA筛选出13个主要差异贡献成分,通过成分归属说明控制红花的质量对于确保骨折挫伤胶囊质量稳定具有重要作用。结论建立的HPLC指纹图谱较为稳定、可靠,能基本反映复方中化学成分的特征,可为骨折挫伤胶囊的质量控制及标准提高提供参考。

关键词：骨折挫伤胶囊指纹图谱化学模式识别

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国产头孢呋辛酯片(胶囊)质量分析

中国抗生素杂志 2014年第4期39卷 276-281页

作者：马晓宁文亮梁晟万凡李晓燕李昌亮胡昌勤湖南省食品药品检验研究院长沙410001

目的通过对15个生产企业的211批头孢呋辛酯片(胶囊)的评价性抽验结果分析,评价国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状。方法采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状并进行评价。探索性的考察... 详细信息

目的通过对15个生产企业的211批头孢呋辛酯片(胶囊)的评价性抽验结果分析,评价国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状。方法采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状并进行评价。探索性的考察样品的聚合物、溶出曲线、杂质谱和晶型。结果法定检验结果显示211批样品除1批不合格外,其余均符合规定;探索性研究显示国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量与原研药品存在一定差距。结论头孢呋辛酯制剂总体内在质量一般;胶囊剂质量优于片剂,现行质量标准有待提高。

关键词：头孢呋辛酯片头孢呋辛酯胶囊质量分析

HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及有关物质

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中国抗生素杂志 2014年第6期39卷 439-446页

作者：王琰姚尚辰王明娟邹文博薛晶李进张力刘春亮胡昌勤中国食品药品检定研究院北京100050 滁州市食品药品检验所滁州239300

目的建立了一种新的HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及其有关物质的分析方法。方法采用ApolloC18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以100mmol／L三氟乙酸为流动相，流速为1．0mL／min，柱温为30℃，柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为21g／L，... 详细信息

目的建立了一种新的HPLC-PAD法测定盐酸大观霉素含量及其有关物质的分析方法。方法采用ApolloC18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以100mmol／L三氟乙酸为流动相，流速为1．0mL／min，柱温为30℃，柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为21g／L，流速为0．5mL／min。脉冲安培检测器，工作电极为金电极（3mm），四电位工作模式。结果盐酸大观霉素在0．15～150μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质A在0．05～50μg／mL（r=0．9999）内线性关系良好，杂质B在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好，杂质C在0．5～50μg／mL（r=1．0000）内线性关系良好。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的检测限分别为1．5、1．0、2．0和3．0ng。大观霉素、杂质A、杂质B和杂质C的精密度分别为1．5％、1．1％、1．6％和1．8％。大观霉素的回收率为96．7％～102．5％。结论该方法准确、灵敏，重复性和耐用性好，可用于盐酸大观霉素及其有关物质的实验室日常测定。

关键词：脉冲安培电化学检测高效液相色谱盐酸大观霉素有关物质

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浙江数字化中药标本平台建设探索与实践

中国现代应用药学 2022年第21期39卷 2726-2731页

作者：陆静娴陈浩戚雁飞郑成陈碧莲周霖陈勇浙江省食品药品检验研究院杭州310053

中药标本作为中药信息资源的实物载体,对中药监管、科研工作的开展,中药鉴定人才的培养以及中药文化的传承都具有重要价值。随着数字化改革的加快推进,中药标本的数字化建设成为中医药发展的必然要求。本文主要阐述浙江中药标本数字化... 详细信息

中药标本作为中药信息资源的实物载体,对中药监管、科研工作的开展,中药鉴定人才的培养以及中药文化的传承都具有重要价值。随着数字化改革的加快推进,中药标本的数字化建设成为中医药发展的必然要求。本文主要阐述浙江中药标本数字化平台的探索与实践,详细描述了其主要组成部分中药数字化标本馆网站及标本管理系统的模块组成和特色内容。今后浙江中药标本数字化平台将围绕药材真伪优劣,为中药专业从业人员搭建资源共享的中药科研平台。

关键词：中药标本数字化浙江中药数字化标本馆网站标本管理系统

QuEChERS-UPLC-MS/MS同时测定动物性食品中24种残留兽药的基质效应

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食品与发酵工业 2021年第20期47卷 253-259页

作者：李红丽吴晓琴赵博候美玲吴彦蕾黄先亮重庆市食品药品检验检测研究院重庆401120

该文通过评价离子抑制率,系统地考察了鲫鱼、鸡肉、鸭胗、猪肝、牛肉、猪肉中24种兽药的基质效应及同位素内标、基质匹配标准曲线对基质效应的补偿效果。结果表明,磺胺间二甲氧嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、环丙沙星、恩诺沙星、诺氟沙星、... 详细信息

该文通过评价离子抑制率,系统地考察了鲫鱼、鸡肉、鸭胗、猪肝、牛肉、猪肉中24种兽药的基质效应及同位素内标、基质匹配标准曲线对基质效应的补偿效果。结果表明,磺胺间二甲氧嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、环丙沙星、恩诺沙星、诺氟沙星、红霉素、金刚烷胺需采用同位素内标校正基质效应,使用内标后,7种兽药的基质效应在6种基质中降低了0.15%~66.94%(n=3);其余17种兽药需采用基质匹配标准曲线校正,经空白猪肉基质匹配标准曲线校正后17种兽药的加标回收率提高了11.71%~59.47%(n=3),基质效应对定量结果的干扰得到了有效补偿。该研究为动物性食品中多兽残快速准确检测提供了一定的参考依据。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法多兽药残留基质效应离子抑制率动物性食品

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板蓝根的性状和显微鉴别研究

中国药学杂志 2022年第6期57卷 453-457页

作者：吕林锋聂黎行陈运动康帅谢浙裕马双成绍兴市食品药品检验研究院浙江绍兴312071 中国食品药品检定研究院北京100050

目的通过对板蓝根的性状和显微鉴别研究,为板蓝根的等级划分、标准研究、市场监管等工作提供参考依据。方法在全国范围内收集61批次不同产地的板蓝根原药材,应用体式显微及光学显微等技术对性状特征和显微特征进行观察、数字化表征和比... 详细信息

目的通过对板蓝根的性状和显微鉴别研究,为板蓝根的等级划分、标准研究、市场监管等工作提供参考依据。方法在全国范围内收集61批次不同产地的板蓝根原药材,应用体式显微及光学显微等技术对性状特征和显微特征进行观察、数字化表征和比较。结果61批次的板蓝根分成6个不同的类型。结合药典标准和相关文献,初步建立板蓝根的等级划分标准。结论该方法简单、可靠,可以为板蓝根的等级划分、标准研究提供参考依据。

关键词：板蓝根性状特征显微特征鉴别等级

25种常用中药饮片常见真菌毒素污染分布比较研究

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中国现代应用药学 2023年第9期40卷 1214-1218页

作者：张晓芹方蓓倩毛佳乐刘爽宋剑锋林娜雷后兴丽水市中医院浙江丽水323000 浙江省衢州市食品药品检验研究院浙江衢州324000

目的建立中药饮片10种真菌毒素的超高效液相色谱三重四极杆质谱联用方法,并对市售25批中药饮片的真菌毒素污染分布比较研究。方法样品经70%甲醇超声处理,HLB固相萃取柱净化,Waters ACQUITY UPLC^(■)BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm... 详细信息

目的建立中药饮片10种真菌毒素的超高效液相色谱三重四极杆质谱联用方法,并对市售25批中药饮片的真菌毒素污染分布比较研究。方法样品经70%甲醇超声处理,HLB固相萃取柱净化,Waters ACQUITY UPLC^(■)BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)分离,流动相为乙腈-甲醇(1∶1)和0.01%甲酸水溶液梯度洗脱,ESI离子源正离子扫描,通过多反应检测模式测定,外标法定量。结果 10种真菌毒素在0.31~250 ng·mL^(–1)内线性关系良好,相关系数均>0.991,平均加样回收率为83.60%~131.80%,RSD为2.35%~7.85%,10种真菌毒素的检出限为0.14~16.30 ng·kg^(–1)。25批中药材中,伏马毒素B2检出率最高(28%),其次为呕吐毒素(20%);黄曲霉素B2等4种真菌毒素未检出;果实种子类真菌毒素污染最严重(66.7%),动物类药材真菌毒素污染率最低(20%)。结论本方法可用于中药饮片中10种真菌毒素的检测;除了黄曲霉毒素外,对于中药饮片中其他真菌毒素应加强监测,其中尤其应注意果实种子类中药的真菌毒素监测。

关键词：中药饮片真菌毒素超高效液相色谱三重四极杆质谱法

化学模式分析联合指纹图谱评价不同基原枳壳药材的质量

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中国现代应用药学 2021年第23期38卷 3002-3008页

作者：岳超张文婷赵维良刘柱王峰浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的建立酸橙枳壳的HPLC指纹图谱,测定共有峰中10个化合物的含量,结合化学模式分析技术对不同基原枳壳质量的一致性与差异性进行评价,以期为枳壳的质量控制和标准提高提供参考。方法以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长33... 详细信息

目的建立酸橙枳壳的HPLC指纹图谱,测定共有峰中10个化合物的含量,结合化学模式分析技术对不同基原枳壳质量的一致性与差异性进行评价,以期为枳壳的质量控制和标准提高提供参考。方法以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长330 nm,建立10批酸橙枳壳共有模式图谱,指认出共有峰中的10个化学成分,同时测定其含量。相似度结果联合分析化学模式分析技术评价枳壳药材的质量。结果建立的酸橙枳壳指纹图谱共有模式中获得共有峰22个,指认出共有峰中10个化学成分,分别为芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、橘皮内酯水合物、木樨草素、橘皮内酯、川陈皮素、桔皮素和葡萄内酯水合物。酸橙枳壳的相似度结果均>0.92,朱栾枳壳相似度结果<0.21。通过化学模式分析技术,将全部24批样品区分为3类,并筛选出导致药材差异密切度高的5个化合物,分别为新橙皮苷、葡萄内酯、桔皮素、芸香柚皮苷和柚皮苷。结论建立的HPLC指纹图谱方法简单,专属性强,准确度高,结合化学模式识别技术可以为不同基源枳壳药材的质量评价和标准提高提供依据和参考。

关键词：基原枳壳指纹图谱化学模式分析含量测定质量评价

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾卤化丁基胶塞中10种抗氧剂的提取和迁移研究

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中国药学杂志 2023年第4期58卷 356-364页

作者：赵锐王丽张娟葛蕾张秋芳淄博市食品药品检验研究院山东淄博255086

目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定24批次注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包装用卤化丁基胶塞中10种常见抗氧剂BHT-COOH、BHT-CHO、2,4-DTB、BHT-Q、BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的提取情况,并用超... 详细信息

目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定24批次注射用阿莫西林钠克拉维酸钾包装用卤化丁基胶塞中10种常见抗氧剂BHT-COOH、BHT-CHO、2,4-DTB、BHT-Q、BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的提取情况,并用超高效液相色谱/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC/Orbitrap HRMS)法检测现有24批次卤化丁基胶塞及43批次注射用阿莫西林钠克拉维酸钾样品中抗氧剂迁移情况以补充验证。方法HPLC,SHIMADZU Shim-pack GIST C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:水(A)-甲醇(B)-乙腈(C)梯度洗脱,检测波长:220 nm,流速1 mL·min^(-1),柱温25℃;UPLC/Orbitrap HRMS法,Thermo Hypersil GOLD色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.9μm),流动相:水(A)-甲醇(B),梯度洗脱,检测波长:220 nm,流速1 mL·min^(-1),柱温25℃;离子源:电喷雾离子源(ESI),正负离子电离(ESI^(+)、ESI^(-))模式同用;质量数扫描范围m/z 150~1500;进样量:1μL。结果此新建HPLC方法液相条件下各待测成分分离度良好,分离度均大于2.0。精密度、重复性、回收率、稳定性符合规定,线性范围均在1.02~233.20μg·mL^(-1)(r≥0.9998)之间;10种抗氧剂的检测下限为0.06~3.90μg·mL^(-1),定量下限为0.18~11.72μg·mL^(-1)。UHPLC/Orbitrap HRMS法补充检验以上抗氧剂在胶塞及药品中的迁移量,胶塞中除抗氧剂BHT-CHO、BHT-Q和抗氧剂168外另7种抗氧剂均有检出,药品中有9批被检出抗氧剂BHT,4批被检出抗氧剂330。结论该HPLC联用UHPLC/Orbitrap HRMS验证方法可用于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与其包装用卤化丁基胶塞中以上10种抗氧剂的提取检测及迁移研究。

关键词：抗氧剂注射用阿莫西林钠克拉维酸钾卤化丁基胶塞高效液相色谱法超高效液相色谱/静电场轨道阱高分辨质谱法迁移量