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巯基化羧甲基壳聚糖载醋甲唑胺纳米球滴眼剂的生物安全性评价

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天津医科大学学报 2018年第4期24卷 298-301页

作者：李光远娄建石陈斌李楠王晓辉刘佩莉祝君梅天津医科大学药理学系天津300070 天津市医药科学研究所医用生物材料监测研究中心天津300020

目的:研究巯基化羧甲基壳聚糖载醋甲唑胺纳米球滴眼剂的生物相容性。方法:以巯基化羧甲基壳聚糖为载体,包裹醋甲唑胺得到载药纳米球,制备成滴眼剂。采用迟发超敏试验、细胞毒性试验(MTT法和LDH法),对该滴眼剂进行生物安全性评价。结果:... 详细信息

目的:研究巯基化羧甲基壳聚糖载醋甲唑胺纳米球滴眼剂的生物相容性。方法:以巯基化羧甲基壳聚糖为载体,包裹醋甲唑胺得到载药纳米球,制备成滴眼剂。采用迟发超敏试验、细胞毒性试验(MTT法和LDH法),对该滴眼剂进行生物安全性评价。结果:醋甲唑胺纳米球滴眼剂对豚鼠皮肤未出现红斑水肿现象,无致敏性,细胞毒性反应为2级,LDH释放率为37.09%,MTT试验和LDH试验IC50结果为0.24 g/m L和0.54 g/m L。结论:醋甲唑胺纳米球滴眼剂具有良好的生物相容性。

关键词：纳米球醋甲唑胺巯基化羧甲基壳聚糖生物相容性

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正交法制备羧甲基壳聚糖-纳米银纳米微球

天津医科大学学报 2018年第6期24卷 496-500页

作者：史梦柔娄建石李光远郑夺陈斌高萍李毅敏天津医科大学药理学教研室天津300070 天津市医药科学研究所医用生物材料监测研究中心天津300020

目的:制备以纳米银为模型药物的羧甲基壳聚糖载药纳米微球,探索载药纳米微球的制备条件对粒径、包封率的影响,确定最佳制备工艺。方法:三聚磷酸钠为交联剂,采用离子交联法制备载药纳米微球,测量药物的包封率及粒径。紫外分光光度法测定... 详细信息

目的:制备以纳米银为模型药物的羧甲基壳聚糖载药纳米微球,探索载药纳米微球的制备条件对粒径、包封率的影响,确定最佳制备工艺。方法:三聚磷酸钠为交联剂,采用离子交联法制备载药纳米微球,测量药物的包封率及粒径。紫外分光光度法测定该制剂中纳米银释放情况。结果:通过正交实验设计,优化了制备工艺条件,其最佳条件是羧甲基壳聚糖浓度4.2 mg/mL,滴速为5 s/滴,纳米银投药量为20 mg(500μL)。在此条件下进行实验,制备出的载药纳米微球的平均粒径为514.1 nm,多分散系数0.204,包封率61.67%。8 h内累计释放量达80%以上,方程拟合以一级动力学方程拟合效果最好。结论:该制备工艺简单、稳定,可制备出包封率高、粒径适宜的羧甲基壳聚糖-纳米银纳米微球。

关键词：羧甲基壳聚糖纳米银纳米微球离子交联法

镍钛记忆合金带膜食道内支架生物学安全性评价研究

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中国医疗器械杂志 2003年第2期27卷 110-113页

作者：姜华祝君梅高萍贾文英史弘道天津医药科学研究所天津300070 天津市医用生物材料监测研究中心天津300070

使用医疗器械修复病损部位,其安全与否直接关系到人体的健康,在修复的同时又要避免新的危害产生,因此对其进行生物学安全性评价尤为重要。依据国家标准选择四项试验对镍钛记忆合金带膜支架(食道内支架)进行了安全性评价,结果表明,该支... 详细信息

使用医疗器械修复病损部位,其安全与否直接关系到人体的健康,在修复的同时又要避免新的危害产生,因此对其进行生物学安全性评价尤为重要。依据国家标准选择四项试验对镍钛记忆合金带膜支架(食道内支架)进行了安全性评价,结果表明,该支架的血液相容性良好,无全身毒性和细胞毒性,也无热源性,是一种生物相容性优良的食道内支架。

关键词：镍钛记忆合金带膜食道内支架生物学评价血液相容性细胞毒性全身毒性

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雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性评价

生物医学工程研究 2014年第1期33卷 52-55页

作者：陈斌祝君梅程鹏程琳李毅敏天津市医药科学研究所天津市医用生物材料监测中心天津300020

评价雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性。依据国家标准GB/T16886,通过10项试验,对此材料进行生物学安全性评价。试样无溶血性、急性全身毒型、细胞毒性、遗传毒性、致敏性,皮内刺激试验中无刺激性。在肌肉植入试验中,植入后1、4和12周... 详细信息

评价雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性。依据国家标准GB/T16886,通过10项试验,对此材料进行生物学安全性评价。试样无溶血性、急性全身毒型、细胞毒性、遗传毒性、致敏性,皮内刺激试验中无刺激性。在肌肉植入试验中,植入后1、4和12周对局部组织轻度刺激,26周无刺激作用。亚慢性全身毒性试验发现有给药相关的肝毒性、心毒性、免疫毒性和脂代谢异常。亚慢性全身毒性采用的给药方法可能并不适用于此类材料,方案需要进一步调整。其余试验中生物相容性尚可。

关键词：生物安全性医疗器械雷帕霉素全身毒性肌肉植入试验

医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性评价

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生物医学工程研究 2012年第3期31卷 195-197,200页

作者：陈斌祝君梅程琳史梦柔李毅敏天津市医药科学研究所天津市医用生物材料监测中心天津300020

评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL... 详细信息

评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。

关键词：羟基磷灰石钛合金遗传毒性骨植入免疫毒性

不同交联透明质酸复合凝胶在体内的宿主反应及基质金属蛋白酶9表达

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中国组织工程研究 2020年第10期24卷 1557-1562页

作者：聂卫刘伟伟刘大卫崔晓雪刘山海李旭肖光礼王世炜牛换云李睿智天津市医药科学研究所天津市300020 爱美客技术发展股份有限公司北京市100022

背景:利用羟丙基甲基纤维素分子内的羟基与透明质酸中的羟基、羧基发生相互作用,可降低透明质酸的酶解,提高其作为皮肤填充材料的可使用性。目的:观察不同交联方式透明质酸复合凝胶体内植入后的宿主反应及基质金属蛋白酶9表达变化。方法... 详细信息

背景:利用羟丙基甲基纤维素分子内的羟基与透明质酸中的羟基、羧基发生相互作用,可降低透明质酸的酶解,提高其作为皮肤填充材料的可使用性。目的:观察不同交联方式透明质酸复合凝胶体内植入后的宿主反应及基质金属蛋白酶9表达变化。方法:取新西兰大耳白兔(购自北京隆安实验动物养殖中心)12只,在其脊柱两侧皮下共注射10个点,左侧4点注射化学交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶(化学交联组),右侧4点注射物理混合透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶(物理交联组),左右侧各一点注射已上市注射用修饰透明质酸钠凝胶(对照组)。注射后1,4,12周分别切取包括植入材料在内的皮下组织,苏木精-伊红染色观察炎症反应和纤维化程度,Masson染色观察胶原纤维形成状况,免疫组织化学染色观察基质金属蛋白酶9表达变化。实验经天津市医药科学研究所动物伦理委员会批准(批准号:IMPS-EAEP-H-2017030)。结果与结论:①苏木精-伊红染色:化学交联组注射后1,4周时的炎症反应较对照组明显,囊壁及微囊壁较对照组增厚,注射后12周时炎症反应及纤维化程度与对照组类似;物理交联组注射后1周时可见少量炎细胞浸润,纤维包裹及微囊壁形成较对照组稍明显,注射后4周时纤维包裹及微囊壁较对照组增厚,注射后12周时炎症反应及纤维化程度与对照组类似;②Masson染色:化学交联组与物理交联组注射后1,4周时的胶原纤维较对照组增多,12周时胶原纤维进一步增加,与对照组无差异;③免疫组织化学染色:化学交联组注射后1周的基质金属蛋白酶9阳性表达低于对照组,其余时间点与对照组无差异;物理交联组注射后1周的基质金属蛋白酶9阳性表达低于对照组,注射后4周的阳性表达高于对照组,注射后12周与对照组无差异;④结果表明:两种交联透明质酸钠复合凝胶皮下植入后12周内的生物相容性良好,胶原纤维生成和基质金属蛋白酶9表达逐步增加,有利于组织重塑的进行,并且物理交联的样品植入早期组织反应更小,中期基质金属蛋白酶9表达明显增多,更利于组织修复和重塑。

关键词：交联透明质酸凝胶羟丙基甲基纤维素植入皮下宿主反应金属基质蛋白酶9

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基于产业视角的合成生物学发展态势研究

世界科技研究与发展 2024年第1期46卷 58-71页

作者：张拓宇孟庆海天津市科学技术信息研究所天津300074

近年来,受技术突破、政策支持、产业和资本跟进等因素驱动,合成生物学迅速从实验室走向市场,迎来产业化发展的关键时期。本文梳理了2020年以来国内外相关战略规划、政策法规、市场动态、商业合作和金融投资等信息,从产业视角对合成生物... 详细信息

近年来,受技术突破、政策支持、产业和资本跟进等因素驱动,合成生物学迅速从实验室走向市场,迎来产业化发展的关键时期。本文梳理了2020年以来国内外相关战略规划、政策法规、市场动态、商业合作和金融投资等信息,从产业视角对合成生物学发展态势进行分析。政府方面,合成生物学成为各国生物经济战略中的关键引擎,应用于医药、化工、材料、农业、食品等关联行业的技术路线和规划目标进一步清晰,支持新技术新产品商业化的监管机制不断优化,技术管控和科技安全问题受到关注。市场方面,基于合成生物学的实用成果相继迎来商业化“里程碑”,合成生物企业与传统制造企业“双向奔赴”、协同合作日益紧密,市场投资保持信心并趋于商业理性,有利产业发展的健康生态正加快完善。为加快推动我国合成生物学产业发展,建议进一步研究制定关键领域技术路线,支持底层使能技术、产业核心关键技术与核心装备攻关,推动重点行业应用示范,增强先进生物制造设施、数据资源等能力建设,鼓励各方共建有利合成生物产业化发展的产业生态。

关键词：合成生物学工程生物学生物经济生物制造产业生态

钆基水凝胶微球在光热抗肿瘤和骨修复中的应用研究

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中国稀土学报 2023年第1期41卷 159-167页

作者：张一弛祁成创黄泳糠马丽翟欣昀杜亚平南开大学材料科学与工程学院国家新材料研究院南开大学稀土与无机功能材料研究中心天津市稀土材料与应用重点实验室南开大学智能传感交叉科学中心天津300350 天津中医药大学第一附属医院天津300193

骨缺损修复是目前骨科领域临床医学治疗中的一个巨大挑战。本文旨在开发一种同时具有高生物相容性和能够高效促进骨再生的新型骨修复材料,利用钆离子作为交联剂,将黑磷纳米片掺入海藻酸钠中得到黑磷掺杂的钆-海藻酸钠水凝胶。在808 nm... 详细信息

骨缺损修复是目前骨科领域临床医学治疗中的一个巨大挑战。本文旨在开发一种同时具有高生物相容性和能够高效促进骨再生的新型骨修复材料,利用钆离子作为交联剂,将黑磷纳米片掺入海藻酸钠中得到黑磷掺杂的钆-海藻酸钠水凝胶。在808 nm近红外光的照射下,黑磷分散液和黑磷掺杂水凝胶均表现出优异的光热功能,经过近红外光照射后的黑磷分散液对骨肉瘤细胞具有显著的杀伤效果。通过将成骨细胞与不同浓度的Gd^(3+)离子溶液共同孵育,证明了Gd^(3+)离子对成骨细胞分化的促进作用。该策略将会对骨修复材料的发展起到引导和借鉴作用。

关键词：钆基材料骨缺损修复海藻酸钠黑磷光热治疗

铁锰改性不同原料生物炭对镉污染碱性农田土壤修复

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环境科学 2024年

作者：杨婷婷江胜国梁凯杨宗政徐应明天津科技大学化工与材料学院天津市地质研究和海洋地质中心农业农村部环境保护科研监测所山东司南检测技术有限公司

为探讨铁锰改性不同原料生物炭(FM-BC)对Cd污染碱性农田土壤修复效应的影响，以树枝、榴莲壳和玉米秸秆为原料制备FM-BC，通过水体吸附试验和土壤培养试验研究了FM-BC性质，及其对水体Cd(II)的吸附性能和碱性土壤有效态Cd含量(DTPA-Cd)... 详细信息

为探讨铁锰改性不同原料生物炭(FM-BC)对Cd污染碱性农田土壤修复效应的影响，以树枝、榴莲壳和玉米秸秆为原料制备FM-BC，通过水体吸附试验和土壤培养试验研究了FM-BC性质，及其对水体Cd(II)的吸附性能和碱性土壤有效态Cd含量(DTPA-Cd)和Cd形态分布的影响。结果表明，铁锰改性后，生物炭的比表面积、总孔体积和氧含量得到了显著改善和提升。FM-BC对水体Cd(II)最大吸附量为50.71 ～ 98.09 mg·g-1，较BC提高了1.61 ～ 4.27倍。添加0.5% ～ 3% FM-BC使土壤DTPA-Cd含量显著降低了11.77% ～ 37.73%，碳酸盐结合态和铁锰氧化物结合态组分增加了8.61% ～ 13.72%和6.74% ～ 35.05%，降低了土壤中Cd的活性。铁锰改性榴莲壳生物炭(FM-DBC)对土壤DTPA-Cd的钝化效果显著优于铁锰改性树枝生物炭(FM-RBC)和铁锰改性玉米秸秆壳生物炭(FM-YBC)。表征结果表明，FM-DBC含有大量CO32-、C—O、Fe—O和Mn—O等吸附位点，主要通过沉淀和络合反应吸附镉，在镉污染碱性农田土壤修复方面具有较大的应用潜力。

关键词：铁锰改性生物炭原料镉污染土壤修复