医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性评价

作     者：陈斌 祝君梅 程琳 史梦柔 李毅敏 CHEN Bin;ZHU Junmei;CHENG Lin;SHI Mengrou;LI Yimin

作者机构：天津市医药科学研究所 天津市医用生物材料监测中心天津300020 

出 版 物：《生物医学工程研究》 (Journal Of Biomedical Engineering Research)

年 卷 期：2012年第31卷第3期

页      面：195-197,200页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学] 

主　　题：羟基磷灰石 钛合金 遗传毒性 骨植入 免疫毒性 

摘      要：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。