检索结果-南通市图书馆

精神类药物临床试验中受试者权益保障的伦理思考

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国医学伦理学 2017年第8期30卷 994-997页

作者：廖芸佳古津贤天津医科大学医学人文学院天津300070

由于精神病人和精神类药物的特殊性,在精神类药物临床试验中,必须选择精神病人作为受试者。在试验过程中,存在着生命健康权受到威胁、知情同意瑕疵、精神病受试者隐私权得不到保护等伦理问题。通过对上述伦理问题进行关于生命健康权、... 详细信息

由于精神病人和精神类药物的特殊性,在精神类药物临床试验中,必须选择精神病人作为受试者。在试验过程中,存在着生命健康权受到威胁、知情同意瑕疵、精神病受试者隐私权得不到保护等伦理问题。通过对上述伦理问题进行关于生命健康权、知情同意权以及隐私权的伦理分析,并就此探索伦理原则,为伦理问题的解决提出了客观可行的对策,以实现在推动医药卫生事业发展的同时,保障精神病人在精神类药物临床试验中的权益。

关键词：精神类药物临床试验受试者权益保障

全球首款新冠灭活疫苗受试者全部产生抗体 001

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

对行冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验的急慢性咽炎受试者实施系统化护理的效果研究

科技日报

作者：瞿剑

由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会，16日在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应；不同程序、不同剂量接种后，... 详细信息

由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会，16日在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应；不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，其中0／28?

关键词：抗体阳转率受试者疫苗接种灭活疫苗

来源： cnki报纸评论

在线全文

cnki报纸

学校读者我要写书评

暂无评论

当代医药论丛 2018年第6期16卷 240-242页

作者：叶琳琳文梓力秦梦婷周梅安娜申婧成都市第二人民医院眼科耳鼻咽喉科四川成都610017

目的 :探讨对进行冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验的急慢性咽炎受试者实施系统化护理的效果。方法 :对2015年5月至2015年11月期间在成都市第二人民医院耳鼻咽喉科进行冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验的120例急慢性咽炎受试者的临床资料进行回顾... 详细信息

目的 :探讨对进行冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验的急慢性咽炎受试者实施系统化护理的效果。方法 :对2015年5月至2015年11月期间在成都市第二人民医院耳鼻咽喉科进行冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验的120例急慢性咽炎受试者的临床资料进行回顾性研究。在这120例受试者进行上述试验的过程中,对其进行系统化护理,然后比较其在接受护理前后对试验流程的掌握度、对试验相关知识的掌握度及对试验的依从性。结果:接受护理后,这120例受试者对试验流程的总掌握率、对试验相关知识的总掌握率及对试验的总依从率均高于接受护理前(P受试者实施系统化护理的效果显著,能有效地提高其对试验流程的掌握度和对试验的依从性。

关键词：冰连清咽喷雾剂Ⅳ期临床试验急慢性咽炎受试者系统化护理

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

血液病Ⅰ期药物临床试验受试者管理的探讨

护士进修杂志 2017年第15期32卷 1378-1380页

作者：金京京张桂敏宋珊珊赵晶田丽天津医科大学三中心临床学院天津300020

目的探讨血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的管理方法。方法建立受试者管理小组,从各个角度进行受试者管理,并通过PDCA持续改进。结果我科室受试者管理处于有序状态,在试验期间能够配合试验顺利进行。结论我科室对于血液病受试者管理方法科... 详细信息

目的探讨血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的管理方法。方法建立受试者管理小组,从各个角度进行受试者管理,并通过PDCA持续改进。结果我科室受试者管理处于有序状态,在试验期间能够配合试验顺利进行。结论我科室对于血液病受试者管理方法科学,有效保证了受试者的依从性,保证了试验数据的科学可靠,同时保障了患者的安全。

关键词：血液病Ⅰ期受试者临床试验护理管理

以受试者为中心的知情同意方式在护理研究中的应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国医学伦理学 2017年第9期30卷 1130-1132页

作者：文信冯先琼胡紫宜李进 MeiRFu 四川大学华西医院/华西临床医学院四川成都610041 NYU Rory Meyers College of Nursing

目的探讨以受试者为中心的知情同意方式在护理研究中的运用及其效果。方法在一项对乳腺癌患者进行精准症状学研究的预试验中尝试采用以受试者为中心的知情同意方式,具体为:统一培训研究人员、规范知情同意书的讲解、给受试者留充足时间... 详细信息

目的探讨以受试者为中心的知情同意方式在护理研究中的运用及其效果。方法在一项对乳腺癌患者进行精准症状学研究的预试验中尝试采用以受试者为中心的知情同意方式,具体为:统一培训研究人员、规范知情同意书的讲解、给受试者留充足时间自行阅读知情同意书、鼓励受试者向研究者提问、确认受试者完全理解知情同意书、受试者及研究人员共同签署知情同意书、最后采用稽核表审查整个过程。统计分析受试者对知情同意书的理解情况、提问情况及对知情同意过程的反馈。结果 96.67%的患者能完全自行阅读知情同意书;有3名受试者在知情同意过程中向研究者提问;受试者对知情同意过程的反馈较为满意。结论以受试者为中心的知情同意过程,确保了受试者的知情同意权得到充分尊重,是保证受试者真正知情同意的重要措施。

关键词：知情同意受试者科研伦理护理研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

临床科研受试者补偿/赔偿的难点及对策探讨

中国医学伦理学 2018年第11期31卷 1368-1371,1376页

作者：曾圣雅刘丹周吉银陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构重庆400037

随着我国临床科研的快速发展,其涉及的受试者补偿/赔偿的敏感问题日益引发关注,但目前临床科研尚无完整的类似于药物和医疗器械临床试验的受试者补偿/赔偿的参考资料。参照发达国家做法,结合中国法律法规和伦理审查实况,尝试分析临床科... 详细信息

随着我国临床科研的快速发展,其涉及的受试者补偿/赔偿的敏感问题日益引发关注,但目前临床科研尚无完整的类似于药物和医疗器械临床试验的受试者补偿/赔偿的参考资料。参照发达国家做法,结合中国法律法规和伦理审查实况,尝试分析临床科研的伦理审查中受试者补偿/赔偿的几个难点,包括无强制法律法规、责任方难界定、无补偿/赔偿专款、补偿/赔偿范围和标准不明等。为解决上述难题,可尝试完善立法、建立保险和救济基金制度、提升伦理委员会的审查能力、建立第三方损害评定机制、享受荣誉感和优惠医疗等对策。旨在通过立法建制和强化伦理审查力度等,保障临床科研受试者的权益。

关键词：临床科研受试者补偿赔偿伦理审查

发生药物不良反应，如何解决受试者补偿问题 003

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

涉及人的生物医学研究中保护受试者权益问题研究

中国医药报

作者：卢意光赵丹蕾李挚琳

编者按《药品管理法》大力鼓励药物创新，各项医保政策青睐本土创新药……可以预见，未来将会有越来越多的医药企业积极投身新药研发，加入临床试验行列。如何规范药物临床试验行为，充分保护受试者、申办方、合同研究组织（CRO）及研... 详细信息

编者按《药品管理法》大力鼓励药物创新，各项医保政策青睐本土创新药……可以预见，未来将会有越来越多的医药企业积极投身新药研发，加入临床试验行列。如何规范药物临床试验行为，充分保护受试者、申办方、合同研究组织（CRO）及研究者等各方合法权益，值得关注。《

关键词：受试者研究者合法权益药物不良反应药物临床试验补偿问题

来源： cnki报纸评论

在线全文

cnki报纸

学校读者我要写书评

暂无评论

涉及人的生物医学研究中保护受试者权益问题研究

作者：薛毅辽宁医学院

学位级别：硕士

随着现代医学科学技术的发展和生物医学技术的广泛应用，任何一种新药在研制过程中或者一种新的医疗技术在应用试验中，都要经过人体试验后才能推广应用。这样就产生了“受试者”这一特殊群体和以此为职业的所谓“职业受试者”。有资料... 详细信息

随着现代医学科学技术的发展和生物医学技术的广泛应用，任何一种新药在研制过程中或者一种新的医疗技术在应用试验中，都要经过人体试验后才能推广应用。这样就产生了“受试者”这一特殊群体和以此为职业的所谓“职业受试者”。有资料显示，目前我国仅年申报的新药就达万种，新的医疗技术试验更加广泛。涉及人的生物医学研究愈来愈多，侵犯受试者权益时有发生，受试者权益问题倍受人们担忧和关注。在涉及到人的生物医学研究中，侵害受试者合法权益的例子屡见不鲜。虽然《纽伦堡法典》，《赫尔辛基宣言》以及CIOMS提出的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》构成了人类社会对人体实验进行保护的立法和伦理准则。但是许多保护受试者权益深层次的问题有待进一步研究。笔者以受试者应享有的合法权益为切入口，结合受试者的现状与存在的问题，从法律规范，伦理道德，管理制度等面对保护受试者权益的相关问题进行探讨。

关键词：受试者保护权益策略

同方学位论文库评论

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

论医学研究受试者权利保障的法理基础

江南论坛 2017年第5期 38-40页

作者：徐华东南大学法学院

原告郭某某在被告南京某医院进行糖尿病治疗时,医生介绍参加治疗糖尿病新药的人体试验,郭某某同意并签署知情同意书,进入试验治疗期.试验结束后,郭某某因腰酸、眼睑轻度浮肿再次就诊,诊断为糖尿病肾病.原告方认为,试验导致其肾功能损伤... 详细信息

原告郭某某在被告南京某医院进行糖尿病治疗时,医生介绍参加治疗糖尿病新药的人体试验,郭某某同意并签署知情同意书,进入试验治疗期.试验结束后,郭某某因腰酸、眼睑轻度浮肿再次就诊,诊断为糖尿病肾病.原告方认为,试验导致其肾功能损伤,遂对医院和发起试验的制药企业提起诉讼.

关键词：法理基础权利保障医学研究受试者糖尿病肾病知情同意提起诉讼制药企业