以受试者为中心的知情同意方式在护理研究中的应用

作     者：文信 冯先琼 胡紫宜 李进 MeiRFu WEN Xin

作者机构：四川大学华西医院/华西临床医学院四川成都610041 NYU Rory Meyers College of Nursing 

出 版 物：《中国医学伦理学》 (Chinese Medical Ethics)

年 卷 期：2017年第30卷第9期

页      面：1130-1132页

学科分类：01[哲学] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学] 

主　　题：知情同意 受试者 科研伦理 护理研究 

摘      要：目的探讨以受试者为中心的知情同意方式在护理研究中的运用及其效果。方法在一项对乳腺癌患者进行精准症状学研究的预试验中尝试采用以受试者为中心的知情同意方式,具体为:统一培训研究人员、规范知情同意书的讲解、给受试者留充足时间自行阅读知情同意书、鼓励受试者向研究者提问、确认受试者完全理解知情同意书、受试者及研究人员共同签署知情同意书、最后采用稽核表审查整个过程。统计分析受试者对知情同意书的理解情况、提问情况及对知情同意过程的反馈。结果 96.67%的患者能完全自行阅读知情同意书;有3名受试者在知情同意过程中向研究者提问;受试者对知情同意过程的反馈较为满意。结论以受试者为中心的知情同意过程,确保了受试者的知情同意权得到充分尊重,是保证受试者真正知情同意的重要措施。