涉及人的生物医学研究中保护受试者权益问题研究

作     者：薛毅 

作者单位：辽宁医学院 

学位级别：硕士

导师姓名：王志杰

授予年度：2012年

学科分类：10[医学] 

主      题：受试者 保护 权益 策略 

摘      要：随着现代医学科学技术的发展和生物医学技术的广泛应用，任何一种新药在研制过程中或者一种新的医疗技术在应用试验中，都要经过人体试验后才能推广应用。这样就产生了“受试者这一特殊群体和以此为职业的所谓“职业受试者。有资料显示，目前我国仅年申报的新药就达万种，新的医疗技术试验更加广泛。涉及人的生物医学研究愈来愈多，侵犯受试者权益时有发生，受试者权益问题倍受人们担忧和关注。 在涉及到人的生物医学研究中，侵害受试者合法权益的例子屡见不鲜。虽然《纽伦堡法典》，《赫尔辛基宣言》以及CIOMS提出的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》构成了人类社会对人体实验进行保护的立法和伦理准则。但是许多保护受试者权益深层次的问题有待进一步研究。笔者以受试者应享有的合法权益为切入口，结合受试者的现状与存在的问题，从法律规范，伦理道德，管理制度等面对保护受试者权益的相关问题进行探讨。