论医学研究受试者权利保障的法理基础
作者机构:东南大学法学院
出 版 物:《江南论坛》 (Jiangnan Forum)
年 卷 期:2017年第5期
页 面:38-40页
学科分类:0301[法学-法学] 03[法学] 030101[法学-法学理论] 030103[法学-宪法学与行政法学]
主 题:法理基础 权利保障 医学研究 受试者 糖尿病肾病 知情同意 提起诉讼 制药企业
摘 要:原告郭某某在被告南京某医院进行糖尿病治疗时,医生介绍参加治疗糖尿病新药的人体试验,郭某某同意并签署知情同意书,进入试验治疗期.试验结束后,郭某某因腰酸、眼睑轻度浮肿再次就诊,诊断为糖尿病肾病.原告方认为,试验导致其肾功能损伤,遂对医院和发起试验的制药企业提起诉讼.