检索结果-南通市图书馆

中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材统计分析

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中国现代中药 2020年第3期22卷 322-331页

作者：郝利军梁爱华宋经元中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所/国家中医药管理局中药资源保护重点研究室北京100193 中国中医科学院中药研究所/中药鉴定与安全性检测评估北京市重点实验室北京100700 中药资源教育部工程研究中心北京100193

目的:统计分析中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材,为中药注射剂上市后再评价及原料药材生产提供参考。方法:从国家药品监督管理局网站获取已上市中药注射剂数据,从国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所米内网数据库中获取2017... 详细信息

目的:统计分析中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材,为中药注射剂上市后再评价及原料药材生产提供参考。方法:从国家药品监督管理局网站获取已上市中药注射剂数据,从国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所米内网数据库中获取2017年中国城市公立医院13个畅销中药注射剂数据,从2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)获取其收录中药注射剂数据,统计分析其种类、成分、功能主治、给药方式和处方饮片的原料药材。结果:当前已上市中药注射剂共134种,涉及处方饮片的原料药材158种,药材数量以1味和2味居多,部分药材2015版《中国药典》未收录,少数药材历版《中国药典》均未收录;功能主治方面用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类最多,同时销售额前三的中药注射剂也都用于治疗心脑血管疾病。结论:中药注射剂种类繁多,绝大部分中药注射剂处方饮片的原料药材数量较少,成分相对简单,但原料药材来源复杂,药材数量与给药方式间并无明显关系,部分药材标准无法满足中药注射剂安全性需求,有待完善;用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类和销售额均为最多,主要原料药材丹参和红花等需要重点关注。

关键词：中药注射剂种类功能主治给药方式原料药材

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“连花清瘟胶囊”原料药材的商机分析

全国药材信息 2009年第26期 1-2页

作者：闻章

连花清瘟胶囊以其对湿热邪毒引发的流感、伤寒等症独特而确切的疗效为国内外流感防治专家所推崇，2005年其被国家卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐药，2008年被国家中医管理局列入《关于震灾后疾病预防中应用中医药方法... 详细信息

连花清瘟胶囊以其对湿热邪毒引发的流感、伤寒等症独特而确切的疗效为国内外流感防治专家所推崇，2005年其被国家卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐药，2008年被国家中医管理局列入《关于震灾后疾病预防中应用中医药方法的指导意见》治疗感冒推荐用药，2009年被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》推荐药。

关键词：连花清瘟胶囊原料药材人禽流感国家卫生部商机诊疗方案中医药方法湿热邪毒

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中药注射剂原料中药材实施GAP现状及展望

中国中药杂志 2021年第20期46卷 5166-5172页

作者：张文晋曹也张燕葛阳王升康传志万修福许海玉郭兰萍中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地北京100700 中国中医科学院中药研究所北京100700 国家药品监督管理局中药监管科学研究中心北京100700 安徽中医药大学药学院安徽合肥230012

注射剂作为对品质要求最高的剂型之一,其对于产品质量的一致性与可控性比其他中药产品要求更高,实施GAP是保障原料中药材质量稳定、影响中药注射剂质量的重要因素。该文通过文献分析、数据调研,结合专家咨询和统计分析等方法,分析了全... 详细信息

注射剂作为对品质要求最高的剂型之一,其对于产品质量的一致性与可控性比其他中药产品要求更高,实施GAP是保障原料中药材质量稳定、影响中药注射剂质量的重要因素。该文通过文献分析、数据调研,结合专家咨询和统计分析等方法,分析了全国中药注射剂重点品种GAP管理现状及原料药材实施GAP管理对中药注射剂质量一致性和可控性的影响,论证了在中药注射剂安全性再评价的基础上全面实施GAP的合理性、必要性及可行性。

关键词：中药注射剂 GAP 原料药材

川天康胶囊主要原料药材川芎、天麻的质量考察

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中国中药杂志 2000年第8期25卷 503-504页

作者：徐文芬冉懋雄叶世芸黄敏周厚琼黄武光曾庆卓潘正兴唐继坤贵州省中药研究所贵州贵阳550002 贵州省药品检验所贵州贵阳550001

基于DNA条形码技术的中成药五虎散生物组分鉴定研究

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基于DNA条形码技术的中成药五虎散生物组分鉴定研究

作者：穆威杉承德医学院

学位级别：硕士

中成药多为复方制剂,化学成分复杂,原料药材经粉碎加工后鉴定难度增加,现有的传统中药鉴定方法在中成药原料错误投料及真菌杂质等外源污染物的监管方面仍具有一定挑战性。中成药五虎散5种原料药材中,同时包含3个伞形科物种,基于传统方... 详细信息

中成药多为复方制剂,化学成分复杂,原料药材经粉碎加工后鉴定难度增加,现有的传统中药鉴定方法在中成药原料错误投料及真菌杂质等外源污染物的监管方面仍具有一定挑战性。中成药五虎散5种原料药材中,同时包含3个伞形科物种,基于传统方法的鉴定难度增加,同时还包含有毒物种天南星。五虎散投料的准确性问题关系着其临床使用的疗效与安全,积极开展中成药五虎散生物组分鉴定的相关研究刻不容缓。目的:本研究以原粉入药的中成药五虎散为研究对象,基于DNA barcoding技术获取5种原料药材及阳性对照药材的参考序列。再通过DNA metabarcoding和shotgun metabarcoding两种方法,对中成药五虎散自制样品和市售样品的生物组分进行检测。旨在为中成药五虎散的生物组分鉴定提供不同的策略和技术手段,作为中成药传统鉴定方法的有效补充,形成更全面的生物组分鉴定体系。方法:1.收集五虎散的5种原料药材或基原植物以及阳性对照药材西洋参,首先采用形态学及性状鉴定方法对药材的真伪进行初步鉴定,并采用传统的Sanger测序技术对各药材进行DNA条形码分析,经与标准序列进行复查核对,确保药材基原的准确性,获取各药材ITS2、psb A-trn H、mat K和rbc L片段的参考序列。最终基于DNA barcoding技术保证五虎散各原料药材及阳性对照药材的准确性并获取参考序列。2.按中国药典五虎散项下的制备方法自制2份五虎散参考样品(HSZY160和HSZY172),其中HSZY172中加入与五虎散中最小入药量等量的西洋参作为阳性对照。从药店收集4份五虎散市售样品(WHS001、WHS002、WHS003和WHS004),使用优化后的DNA提取方法提取6份中成药的总DNA,基于ITS2片段选择MS2F/MS2R和MS3F/MS3R两对引物进行PCR扩增,利用Illumina Miseq测序平台进行高通量测序。经序列拼接、质控、过滤、去冗余、OTU聚类及BLAST比对等生物信息学分析,最终基于DNA metabarcoding技术对中成药五虎散的生物组分进行鉴定。3.以2份五虎散自制样品(HSZY160和HSZY172)和3份五虎散市售样品(WHS001、WHS002和WHS003)为研究对象,使用优化后的DNA提取方法提取中成药的总DNA,利用Illumina测序平台直接对5个样品的DNA进行shotgun测序。原始数据经Trimmonmatic去除接头和低质量序列、MEGAHIT和Meta SPAdes组装序列、Cutadapt软件去除引物,bowtie2短序列Mapping等生物信息学分析,获得ITS2、psb A-trn H、rbc L和mat K序列。将自制样品获得的组装序列与Sanger测序获得的参考序列进行比较以确定组装序列的准确性,利用自制样品考察shotgun metabarcoding的可行性,并将该方法用于市售样品中以验证方法的适用性。最终基于shotgun metabarcoding技术对中成药五虎散生物组分进行分析。结果:1.基于DNA barcoding技术五虎散原料药材参考序列获取:在形态学鉴定的基础上,使用DNA barcoding技术成功获取了除天南星的psb A-trn H片段和白芷的rbc L片段外,各处方成分及阳性对照药材的ITS2、psb Atrn H、mat K和rbc L片段的序列,经与《中国药典中药材DNA条形码标准序列》中相关标准序列复核,表明5种原料药材和西洋参药材均为正品,为保障后续自制样品的准确性奠定了基础,所获序列可作为参考序列使用。2.基于DNA metabarcoding技术中成药五虎散生物组分鉴定:经高通量测序两对引物获得的总pair-end数分别为564574和622926条。去除reads数<10的序列后,两对引物最终获得25个和18个OTU。结合两对引物分析结果,在2份自制样品中成功获得除天南星外其余4种处方成分及阳性对照西洋参的OTU序列。4份市售样品中均可获得处方成分当归、防风、红花的OTU序列,均未检测到天南星的OTU序列,仅在2份市售样品(WHS003和WHS004)中检测到白芷的OTU序列。此外,市售样品中还检测出硬阿魏、田葛缕子、根霉菌等混伪品或外源污染物的存在。3.基于shotgun metabarcoding技术中成药五虎散生物组分鉴定:5份样品共获得37.14 G的测序数据,共1421013条paired-end reads。经组装、注释,ITS2、psb A-trn H、mat K和rbc L区域分别获得80、11、9和8个OTU。基于4种DNA条形码序列,在2份自制样品中,所有处方成分的组装序列均成功获得,在HSZY172样品中获得到阳性对照西洋参的OTU,且组装序列准确度较高,表明该方法具有良好的重复性,准确性和灵敏性。在3份市售样品中,均可检测到处方成

关键词：五虎散原料药材 DNA条形码 DNA metabarcoding shotgun metabarcoding 生物组分物种鉴定

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四方胃片原料药材的薄层扫描鉴别

中药材 1999年第9期22卷 477-477页

作者：伏宝香赖莉奇星药业有限公司广州510310

四方胃片主治胃痛、胃酸过多、消化不良及胃溃疡等,其处方由延胡索、吴茱萸、沉香、柿霜等数味药组成,现卫生部标准仅对其中黄连和吴茱萸两味药分别进行薄层鉴别,本文采用薄层荧光扫描法,同时鉴别出延胡索、吴茱萸、沉香、柿霜四味药。

关键词：四方胃片原料药材薄层扫描鉴别

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参麦注射液原料药材红参的质量要求

泸州医学院学报 2000年第3期23卷 229-230页

作者：税丕先邱华荣泸州医学院制药厂泸州646000

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解析进境中药材检疫

中国海关 2022年第5期 42-43页

作者：杨欢蒋晓玲黄涛乌鲁木齐海关

中药材是指植物、动物的药用部分,采收后经初加工形成的原料药材。根据《进出境中药材检疫监督管理办法》,海关总署对进境中药材实施用途申报制度。中药材进境时,企业应当向主管海关申报预期用途,明确药用或者食用。申报为药用的中药材... 详细信息

中药材是指植物、动物的药用部分,采收后经初加工形成的原料药材。根据《进出境中药材检疫监督管理办法》,海关总署对进境中药材实施用途申报制度。中药材进境时,企业应当向主管海关申报预期用途,明确药用或者食用。申报为药用的中药材,应为列入《中华人民共和国药典》药材目录的物品;申报为食用的中药材,应为国家法律、行政法规、规章、文件规定可用于食品的物品。

关键词：原料药材中药材申报制度药用部分进境海关申报《中华人民共和国药典》初加工

《中华人民共和国药典》成方制剂与原料药材含量测定中存在的问题

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医药导报 2004年第6期23卷 417-417页

作者：张春平张贵武李同芬山东省潍坊市药品检验所 261041 山东省潍坊医疗器械站 261011

2000年版一部为了加强中药的质量控制,对其中所收载的许多药品增加了含量测定,也采用了较为先进的测定方法,从而使这些药品的质量标准水平有了很大的提高,其疗效也得到了保证.但是笔者发现在含量测定方面,部分成方制剂与原料药材之间存... 详细信息

2000年版一部为了加强中药的质量控制,对其中所收载的许多药品增加了含量测定,也采用了较为先进的测定方法,从而使这些药品的质量标准水平有了很大的提高,其疗效也得到了保证.但是笔者发现在含量测定方面,部分成方制剂与原料药材之间存在相互脱节、不协调、相互矛盾的情况,列举如下.

关键词：中华人民共和国药典成方制剂原料药材含量测定