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去甲斑蝥素纳米混悬剂的制备与质量评价

国际药学研究杂志 2019年第3期46卷 211-217页

作者：张淼何瑶咸阳职业技术学院

目的采用介质碾磨法制备去甲斑蝥素纳米混悬剂(Ncr-NS),并评价其质量。方法以羟丙基纤维素(HPC-SL浓度(X1)、碾磨速度(X2)和碾磨介质ZrO2直径(X3)作为Ncr-NS的处方和工艺参数,以碾磨120 min后Ncr-NS的平均粒径作为评价指标,使用Box-Behn... 详细信息

目的采用介质碾磨法制备去甲斑蝥素纳米混悬剂(Ncr-NS),并评价其质量。方法以羟丙基纤维素(HPC-SL浓度(X1)、碾磨速度(X2)和碾磨介质ZrO2直径(X3)作为Ncr-NS的处方和工艺参数,以碾磨120 min后Ncr-NS的平均粒径作为评价指标,使用Box-Behnken实验设计优化其处方和工艺参数;采用激光粒度仪测定粒径分布和Zeta电位,扫描电镜观察其微观形态;比较微粉化Ncr原料药与Ncr-NS的体外溶出速率。结果实验优化得到的Ncr-NS最优处方和工艺参数如下:HPC-SL浓度为22%,碾磨速度为750 r/min,碾磨介质直径为0.6 mm。所制备的Ncr-NS平均粒径为(325.4±4.1)nm,多聚分散系数(PDI)为(0.184±0.009),Zeta电位为(-32.5±1.8)mV;扫描电镜下显示Ncr-NS为椭圆状球形,粒径分布较为均匀。在90 min时Ncr-NS的体外释放度是Ncr原料药的2.27倍。结论本研究采用介质碾磨法制备的Ncr-NS体外释放速率快,有望提高其口服生物利用度。

关键词：去甲斑蝥素纳米混悬剂介质碾磨法口服生物利用度

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卢立康唑纳米晶凝胶的制备与评价

西北药学杂志 2023年第3期38卷 121-125页

作者：姜娟娟龚拥军孝感市第一人民医院药剂科孝感432000

目的制备卢立康唑纳米晶凝胶,并通过体外透皮实验评价其质量。方法通过单因素实验确定卢立康唑纳米晶的处方组成,并以碾磨时间(x_(1))和碾磨速度(x_(2))作为自变量,以卢立康唑纳米晶的粒径分布(y)作为因变量,通过2因素3水平中心复合... 详细信息

目的制备卢立康唑纳米晶凝胶,并通过体外透皮实验评价其质量。方法通过单因素实验确定卢立康唑纳米晶的处方组成,并以碾磨时间(x_(1))和碾磨速度(x_(2))作为自变量,以卢立康唑纳米晶的粒径分布(y)作为因变量,通过2因素3水平中心复合实验设计优化介质碾磨法制备卢立康唑纳米晶的工艺参数;以卡波姆940作为凝胶载体将卢立康唑纳米晶制备成凝胶;考察卢立康唑纳米晶的微观形态,比较卢立康唑纳米晶及其凝胶的体外释药速率;用Franz扩散池法比较卢立康唑纳米晶凝胶与卢立康唑乳膏的体外透皮性能。结果以聚乙烯醇和聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus^(?))作为稳定剂,选择介质碾磨时间为14 h,碾磨速度为2 400 r·min^(-1),制备的卢立康唑纳米晶的平均粒径为(374.6±9.6) nm,多聚分散系数为(0.298±0.007),Zeta电位为(-10.9±0.5) mV,呈不规则颗粒状分布;体外释放实验结果显示,卢立康唑纳米晶释药迅速,而凝胶中的药物能够持续缓慢释放;体外透皮实验结果显示,卢立康唑纳米晶凝胶在12 h内药物单位面积累积透皮量明显高于卢立康唑乳膏,其在皮肤内的药物滞留量是卢立康唑乳膏的3.1倍。结论将卢立康唑制备成纳米晶凝胶,可以显著提高药物累积透皮量及在皮肤中的滞留量,有望提高卢立康唑的治疗效果。

关键词：卢立康唑纳米晶介质碾磨法凝胶透皮性能

齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的制备与体外溶出度的研究

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华西药学杂志 2019年第5期34卷 468-474页

作者：雒翠霞沈阳市第十人民医院药剂科

目的制备齐拉西酮纳米混悬剂,并进一步制备成口溶膜,考察其体外溶出度。方法使用介质碾磨法将齐拉西酮制备成纳米混悬剂,采用溶剂浇铸法制备齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜,并以HPMC E15用量、PEG400用量和LHPC用量作为变量因素,以崩解时限... 详细信息

目的制备齐拉西酮纳米混悬剂,并进一步制备成口溶膜,考察其体外溶出度。方法使用介质碾磨法将齐拉西酮制备成纳米混悬剂,采用溶剂浇铸法制备齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜,并以HPMC E15用量、PEG400用量和LHPC用量作为变量因素,以崩解时限和耐折度作为评价指标,使用Box-Behnken实验设计优化齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的处方组成;通过Zetasizer Nano ZS粒度/Zeta电位仪测定齐拉西酮纳米混悬剂的粒径分布、多聚分散系数(PDI)及Zeta电位,扫面电镜观察纳米混悬剂及口溶膜的微观形态,考察了齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的体外药物溶出速率及稳定性。结果制备的齐拉西酮纳米混悬剂平均粒径较为267. 4±24. 7 nm,PDI为0. 214±0. 017,Zeta电位为-15. 8±0. 9 m V,实验优化得到齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的最优处方为HPMC E15用量为11. 0%,PEG400用量为5. 0%,LHPC用量为3. 0%,制备的齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的柔韧性较好,可在30 s内完全崩解,10 min内药物可快速溶出。结论将齐拉西酮制备成纳米混悬剂口溶膜的处方工艺可行,能够改善药物的溶出速度,稳定性良好,值得进一步开发研究。

关键词：齐拉西酮纳米混悬剂介质碾磨法口溶膜溶剂浇铸法 Box-Behnken实验设计法溶出度稳定性

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木犀草素纳米混悬剂的制备与质量评价

天津中医药 2020年第6期37卷 711-716页

作者：谢慧何佶彦湖北六七二中西医结合骨科医院药学部武汉430070

[目的]采用介质碾磨法制备木犀草素纳米混悬剂,并评价其质量。[方法]借助单因素实验设计考察法优化了制备工艺参数并确定了处方中稳定剂和表面活性剂的种类,并以木犀草素纳米混悬剂的粒径分布(Y1)和Zeta电位(Y2)作为评价指标,以处方中... 详细信息

[目的]采用介质碾磨法制备木犀草素纳米混悬剂,并评价其质量。[方法]借助单因素实验设计考察法优化了制备工艺参数并确定了处方中稳定剂和表面活性剂的种类,并以木犀草素纳米混悬剂的粒径分布(Y1)和Zeta电位(Y2)作为评价指标,以处方中的药物浓度(X1),稳定剂浓度(X2)和表面活性剂浓度(X3)作为考察因素,通过BoxBehnken实验设计优化其处方;采用扫描电镜观察木犀草素纳米混悬剂的微观形态;并比较了木犀草素原料药与纳米混悬剂的体外溶出状况。[结果]通过单因素实验考察确定木犀草素纳米混悬剂的制备工艺参数为:碾磨介质与混悬剂体积之比为1∶1,研磨速度为2500 r/min,研磨时间为4 h,稳定剂为羟丙基纤维素(HPC SL),表面活性剂为维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯(TPGs),经Box-Behnken实验设计优化得到木犀草素纳米混悬剂的最优处方为:药物浓度为28.0 mg/mL,稳定剂浓度为1.5 mg/mL,表面活性剂浓度为0.2 mg/mL;按照该处方制备的木犀草素纳米混悬剂平均粒径为(324.3±21.6)nm,Zeta电位为(-31.4±0.9)mV,在扫描电镜下可以观察到呈颗粒状均匀分布;木犀草素纳米混悬剂的药物溶出速率显著高于原料药。[结论]本研究将木犀草素制备成纳米混悬剂,可显著提高其体外药物溶出速率,有望改善口服生物利用度高,提高药物治疗效果。

关键词：木犀草素纳米混悬剂介质碾磨法单因素实验设计 Box-Behnken实验设计体外溶出