中西药联用干预老年单纯收缩期高血压效益风险评价方法探究与临床验证

作     者：葛昭 

作者单位：天津中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：王贤良;刘春香

授予年度：2022年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主      题：多准则决策分析 老年单纯收缩期高血压 中西药联用 效益风险 养血清脑颗粒 

摘      要：目的1.基于优化多准则决策分析(MCDA)模型,探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。2.通过临床试验验证中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法的可行性。方法1.检索Pub Med、Co Chrane library、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用中药联合长效钙拮抗剂(CCB)或肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂(ACEI或ARB)干预老年单纯收缩期高血压的随机对照临床研究,检索时限为数据库建库至2019年12月31日。按纳入和排除标准筛选文献,并采用频次分析法筛选中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险指标。2.基于筛选确定的效益风险指标,选取纳入文献中干预措施分别为长效CCB、长效CCB+中药的临床研究,采用Meta分析(根据疗程进行亚组分析)收集与处理指标数据,并借助Hiview 3软件和Crystal Ball软件应用优化MCDA模型进行指标评分、权重赋值、确定效益风险值,灵敏度分析和敏感性分析,探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。3.选择2021年1月至2021年10月就诊于天津中医药大学第一附属医院心血管科西医诊断为老年单纯收缩期高血压,且中医辨证属血虚肝亢证的患者40例,随机分为对照组(20例,给予长效CCB)和治疗组(20例,给予长效CCB+养血清脑颗粒),疗程为4周,比较治疗后两组间在诊室血压、24h动态血压、中医证候积分、中医单项症状计分、SF-36生活质量量表及安全性等相关指标方面的差异。通过对比常规RCT分析结果与应用优化MCDA模型效益风险综合评价结果的一致性,以验证中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法的可行性。结果1.共纳入38篇文献,筛选出中西药联用干预老年单纯收缩期高血压效益指标依次为诊室收缩压(7.04%)、降压有效率(6.31%)、中医证候疗效(6.31%)、诊室舒张压(5.56%)、夜间平均收缩压(3.28%)、24小时平均收缩压(3.03%)、日间平均收缩压(3.03%)、中医证候积分(3.03%)、诊室脉压差(2.78%)、日间平均舒张压(2.78%)及夜间平均舒张压(2.78%),风险指标依次为肝功能(4.29%)、肾功能(4.29%)、血常规(4.04%)、尿常规(3.79%)及药物不良反应发生率(3.54%)。2.结合纳入文献实际情况,最终确定中西药联用干预老年单纯收缩期高血压效益风险指标分别为降压有效率、诊室血压(收缩压、舒张压、脉压差)、24h动态血压(日间平均收缩压、夜间平均收缩压、日间平均舒张压、夜间平均舒张压)、中医证候积分及药物不良反应发生率(面色潮红发生率、头晕发生率、水肿发生率、胃肠道反应发生率),应用优化MCDA模型综合评价中药联合长效CCB干预老年单纯收缩期高血压的效益风险,结果显示:疗程=4周的效益-风险值优于疗程=2周(P4周(P0.05);疗程=4周的效益-风险值优于疗程4周的概率为91.6%(P0.05)。3.临床试验共纳入患者40例,两组在性别、年龄和高血压病程,试验前诊室血压、静息心率方面均无统计学差异(P0.05)。3.1降压有效率:治疗2周后治疗组降压有效率为100%,对照组为95%,治疗4周后两组降压有效率均为100%;两组间无统计学差异(P0.05)。3.2诊室血压:(1)收缩压(SBP):治疗后两组SBP较治疗前降低(P0.05)。(2)舒张压(DBP):治疗后治疗组DBP较治疗前降低(P0.05);治疗组降低DBP疗效优于对照组(P0.05)。3.3 24h动态血压:治疗后两组24h动态血压中24小时平均收缩压、24小时平均舒张压、24小时平均动脉压、日间平均收缩压、日间平均舒张压、日间平均动脉压、夜间平均收缩压、夜间平均舒张压、夜间平均动脉压、24小时脉压差及24小时动脉压标准差较治疗前降低(P0.05);治疗组降低中医证候积分疗效优于对照组(P0.05)。(