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数字孪生融入中西药联用个体化临床安全性评价思路

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科学通报 2023年第28期68卷 3758-3763页

作者：郑蕊胡明智陈昭孙杨张晓雨赵晨陈卓蒋寅商洪才北京中医药大学东直门医院北京100700 Faculty of Health Sciences McMaster UniversityHamilton L8N 1Y3Canada 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100010

国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,强调推动中西医相互补充、协调发展,逐步建立中西医多学科诊疗体系[1].在中西医结合、中西药并用的大背景下,中西药联用的未知风险也在增加.1中西药联用临床安全性评价研究... 详细信息

国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,强调推动中西医相互补充、协调发展,逐步建立中西医多学科诊疗体系[1].在中西医结合、中西药并用的大背景下,中西药联用的未知风险也在增加.1中西药联用临床安全性评价研究薄弱中医药疗效逐渐被广泛认可,但如何客观评价其临床安全性已成为制约发展的关键问题之一.以中药注射剂为例,国家药品不良反应监测年度报告统计发现,联合用药占总体报告前20的中药注射剂不良反应发生率的43.4%,占严重不良反应发生率的56.5%[2].一项中药注射剂安全性集中监测研究结果显示,出现不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的患者中,94.4%存在联合用药情况[3].在医保纳入的中药注射剂说明书中。

关键词：中西药联用药品不良反应监测中医药特色中医药疗效中药注射剂中西医结合集中监测联合用药

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中西药联用相互作用研究进展

南京中医药大学学报 2018年第1期34卷 5-11页

作者：孔雪云陈琦吴祥卞慧敏李育南京中医药大学药学院江苏南京210023 江苏省中药药效与安全性评价重点实验室江苏南京210023 南京中医药大学医学与生命科学学院江苏南京210023

临床中西药联用日渐普遍,但联合用药后药物相互作用引起的药效改变及不良反应逐渐引起重视。该文从药物吸收、分布、代谢、排泄4个方面,阐述中西药联用时的相互作用。其中,中药的酸碱性、胃肠蠕动和胃排空时间变化、螯合物、络合物、沉... 详细信息

临床中西药联用日渐普遍,但联合用药后药物相互作用引起的药效改变及不良反应逐渐引起重视。该文从药物吸收、分布、代谢、排泄4个方面,阐述中西药联用时的相互作用。其中,中药的酸碱性、胃肠蠕动和胃排空时间变化、螯合物、络合物、沉淀物形成等影响西药的吸收;中药可改变西药主要活性成分在体内的分布情况;亦可通过作用于肝微粒体酶和非微粒体酶影响西药代谢;通过胆汁与肾脏影响西药排泄;通过P-糖蛋白改变西药的体内转运过程。全文从药代动力学过程说明中西药联合用药的利弊,为临床指导中西药联合用药提供依据。

关键词：中西药联用药代动力学药酶药效不良反应

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中西药联用对嗜水气单胞菌体外抑菌作用研究

黑龙江畜牧兽医 2018年第16期 177-179页

作者：王洪彬朱利霞张志强高桂生吴同垒史秋梅河北科技师范学院动物科技学院/河北省预防兽医学重点实验室

为了探讨中西药联用对舌鳎源嗜水气单胞菌的体外抑菌效果,试验采用水提法提取中草药有效成分,用试管二倍稀释法分别测定黄柏、黄芩、知母、连翘、阿米卡星、环丙沙星6种药物对嗜水气单胞菌的最小抑菌浓度（MIC）,用微量肉汤棋盘稀释法... 详细信息

为了探讨中西药联用对舌鳎源嗜水气单胞菌的体外抑菌效果,试验采用水提法提取中草药有效成分,用试管二倍稀释法分别测定黄柏、黄芩、知母、连翘、阿米卡星、环丙沙星6种药物对嗜水气单胞菌的最小抑菌浓度（MIC）,用微量肉汤棋盘稀释法测定中西药联用对嗜水气单胞菌的联合抑菌指数（FIC）。结果表明：这6种药物对舌鳎源嗜水气单胞菌均有不同程度的抑制作用,单独使用时以阿米卡星抑菌效果较好。此外,在8种药物组合中：阿米卡星＋黄柏及环丙沙星＋黄柏为颉颃作用;阿米卡星＋知母及环丙沙星＋连翘为无关作用;环丙沙星＋知母、阿米卡星＋黄芩、阿米卡星＋连翘、环丙沙星＋黄芩为相加作用。说明中西药联用对由嗜水气单胞菌引起的细菌病具有一定的作用。

关键词：舌鳎嗜水气单胞菌最小抑菌浓度(MIC) 联合抑菌指数(FIC) 中西药联用

中西药联用风险因素评估与处方审核、干预的探讨

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中国药房 2015年第16期26卷 2165-2167页

作者：张华峰宋青黄进秦倪韩蒙蒙马超群宋蒙妞孟瑶解放军空军总医院药学部北京100142

目的:降低中西药联用风险,提高药物治疗的安全性和有效性。方法:根据风险管理的基本原理,识别和评估中西药联用中的风险因素,加强对5种特殊人群处方、4类特殊药物处方的审核,并根据处方的不同风险等级采取不同干预措施,最后评价风险管... 详细信息

目的:降低中西药联用风险,提高药物治疗的安全性和有效性。方法:根据风险管理的基本原理,识别和评估中西药联用中的风险因素,加强对5种特殊人群处方、4类特殊药物处方的审核,并根据处方的不同风险等级采取不同干预措施,最后评价风险管理效果。结果 :我院通过上述风险因素的评估、处方的审核和干预等措施进行中西药联用风险管理,中西药联用门诊处方不合格率从干预前(2012年3-6月)的1.68%下降到干预后(2014年3-6月)的0.42%,临床未见发生因中西药联用引起的严重不良反应/不良事件。结论:引入风险管理模式可促进中西药联用处方审核的规范化与标准化。

关键词：中药中成药中西药联用风险管理不良反应处方审核

中西药联用对鸭疫里默氏杆菌体外抑菌效果的研究

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黑龙江畜牧兽医（下半月） 2016年第7期 137-139页

作者：昌莉丽李华坤刘桂兰徐州生物工程职业技术学院江苏徐州221006 瑞普(天津)生物药业有限公司天津300300

采用微量肉汤棋盘稀释法测定2种临床常用西药(氟苯尼考、左氧氟沙星)与4味中药(黄连、黄芩、板蓝根、金银花)对鸭疫里默氏杆菌的最小抑菌浓度(MIC)值,计算联合用药指数(FIC),判定药物抑菌活性和联用性质。结果表明:6种药物对临床分离的... 详细信息

采用微量肉汤棋盘稀释法测定2种临床常用西药(氟苯尼考、左氧氟沙星)与4味中药(黄连、黄芩、板蓝根、金银花)对鸭疫里默氏杆菌的最小抑菌浓度(MIC)值,计算联合用药指数(FIC),判定药物抑菌活性和联用性质。结果表明:6种药物对临床分离的鸭疫里默氏杆菌均有抑菌活性,以氟苯尼考抑菌活性最佳;在8种中西药联用药物组合中,氟苯尼考-黄芩、氟苯尼考-黄连、左氧氟沙星-黄连3组药物组合具有药性相加作用,其他5组中西药物组合均呈现无关作用。

关键词：鸭疫里默氏杆菌中西药联用微量肉汤稀释法微量肉汤棋盘稀释法最小抑菌浓度(MIC) 联合用药指数(FIC)

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中西药联用对超高血糖患者的血糖影响研究

中西药联用对超高血糖患者的血糖影响研究

作者：朱晓冬成都中医药大学

学位级别：硕士

目的：通过中西药联用对糖尿病患者中超高血糖患者的临床治疗,观察和评价中西药联用对患者血糖的影响作用。方法：选取符合超高血糖标准的62例2型糖尿病患者随机分成中西药治疗组和西药对照组,每组各31例。除去基础治疗(运动、饮食、糖... 详细信息

目的：通过中西药联用对糖尿病患者中超高血糖患者的临床治疗,观察和评价中西药联用对患者血糖的影响作用。方法：选取符合超高血糖标准的62例2型糖尿病患者随机分成中西药治疗组和西药对照组,每组各31例。除去基础治疗(运动、饮食、糖尿病相关知识教育)外,中西药治疗组予以清热泻火的中药复方加用亚莫利4mg qd、拜唐苹100mg tid、磷酸西格列汀100mg qd(根据血糖监测情况减少药物剂量)治疗;对照组予以优泌乐、来得时胰岛素皮下注射。两组均治疗8周后,观察治疗前后患者临床症状、体征、空腹血糖(FPG),餐后2小时血糖(2hPG),糖化血红蛋白(HbAlc)等疗效指标的变化,进行综合疗效评价。结果：1.两组临床疗效比较：治疗组临床总有效率90%,对照组临床总有效率83.7%,经统计学分析,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。2.两组血糖变化比较：治疗后两组中疗程1周及疗程8周治疗组血糖控制平稳(P西药疗效确切,既能明显改善患者临床症状,又能平稳控制血糖,且安全无不良反应。这为中医药防治2型糖尿病中超高血糖患者提供新的思路与方法。

关键词：中西药联用 2型糖尿病超高血糖临床观察

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中西药联用对美人鱼发光杆菌的体外抑菌试验

黑龙江畜牧兽医 2018年第21期 129-131页

作者：王洪彬朱利霞杨楠张志强高桂生冯东青陈玥吴同垒史秋梅河北科技师范学院动物科技学院河北省预防兽医学重点实验室

为了探讨中西药联用对美人鱼发光杆菌的体外抑菌效果,试验采用试管二倍稀释法分别测定2种西药（氟苯尼考、阿米卡星）和3种中药（女贞子、黄柏、夏枯草）对美人鱼发光杆菌的最小抑菌浓度（MIC）和最小杀菌浓度（MBC）,微量肉汤棋盘稀释... 详细信息

为了探讨中西药联用对美人鱼发光杆菌的体外抑菌效果,试验采用试管二倍稀释法分别测定2种西药（氟苯尼考、阿米卡星）和3种中药（女贞子、黄柏、夏枯草）对美人鱼发光杆菌的最小抑菌浓度（MIC）和最小杀菌浓度（MBC）,微量肉汤棋盘稀释法测定中西药联用对美人鱼发光杆菌的联合抑菌指数（FIC）。结果表明：这5种药物对美人鱼发光杆菌均有不同程度的抑制作用,且每种药物单独使用时以阿米卡星的抑菌效果最好。在6种药物组合中,氟苯尼考和黄柏组合及阿米卡星和黄柏组合在抑菌方面表现为相加作用;氟苯尼考和夏枯草组合及氟苯尼考和女贞子组合在抑菌方面表现为无关作用;阿米卡星和女贞子组合及阿米卡星和夏枯草组合在抑菌方面表现为颉颃作用。说明中西药联用对美人鱼发光杆菌具有一定程度的抑制作用。

关键词：大菱鲆美人鱼发光杆菌中西药联用体外抑菌效果最小抑菌浓度最小杀菌浓度联合抑菌指数

中西药联用干预老年单纯收缩期高血压效益风险评价方法探究与临床验证

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中西药联用干预老年单纯收缩期高血压效益风险评价方法探究与临床...

作者：葛昭天津中医药大学

学位级别：硕士

目的1.基于优化多准则决策分析(MCDA)模型,探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。2.通过临床试验验证中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法的可行性。方法1.检索Pub Med、Co Chrane library、Em... 详细信息

目的1.基于优化多准则决策分析(MCDA)模型,探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。2.通过临床试验验证中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法的可行性。方法1.检索Pub Med、Co Chrane library、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用中药联合长效钙拮抗剂(CCB)或肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂(ACEI或ARB)干预老年单纯收缩期高血压的随机对照临床研究,检索时限为数据库建库至2019年12月31日。按纳入和排除标准筛选文献,并采用频次分析法筛选中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险指标。2.基于筛选确定的效益风险指标,选取纳入文献中干预措施分别为长效CCB、长效CCB+中药的临床研究,采用Meta分析(根据疗程进行亚组分析)收集与处理指标数据,并借助Hiview 3软件和Crystal Ball软件应用优化MCDA模型进行指标评分、权重赋值、确定效益风险值,灵敏度分析和敏感性分析,探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。3.选择2021年1月至2021年10月就诊于天津中医药大学第一附属医院心血管科西医诊断为老年单纯收缩期高血压,且中医辨证属血虚肝亢证的患者40例,随机分为对照组(20例,给予长效CCB)和治疗组(20例,给予长效CCB+养血清脑颗粒),疗程为4周,比较治疗后两组间在诊室血压、24h动态血压、中医证候积分、中医单项症状计分、SF-36生活质量量表及安全性等相关指标方面的差异。通过对比常规RCT分析结果与应用优化MCDA模型效益风险综合评价结果的一致性,以验证中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法的可行性。结果1.共纳入38篇文献,筛选出中西药联用干预老年单纯收缩期高血压效益指标依次为诊室收缩压(7.04%)、降压有效率(6.31%)、中医证候疗效(6.31%)、诊室舒张压(5.56%)、夜间平均收缩压(3.28%)、24小时平均收缩压(3.03%)、日间平均收缩压(3.03%)、中医证候积分(3.03%)、诊室脉压差(2.78%)、日间平均舒张压(2.78%)及夜间平均舒张压(2.78%),风险指标依次为肝功能(4.29%)、肾功能(4.29%)、血常规(4.04%)、尿常规(3.79%)及药物不良反应发生率(3.54%)。2.结合纳入文献实际情况,最终确定中西药联用干预老年单纯收缩期高血压效益风险指标分别为降压有效率、诊室血压(收缩压、舒张压、脉压差)、24h动态血压(日间平均收缩压、夜间平均收缩压、日间平均舒张压、夜间平均舒张压)、中医证候积分及药物不良反应发生率(面色潮红发生率、头晕发生率、水肿发生率、胃肠道反应发生率),应用优化MCDA模型综合评价中药联合长效CCB干预老年单纯收缩期高血压的效益风险,结果显示:疗程=4周的效益-风险值优于疗程=2周(P4周(P>0.05);疗程=4周的效益-风险值优于疗程>4周的概率为91.6%(P>0.05)。3.临床试验共纳入患者40例,两组在性别、年龄和高血压病程,试验前诊室血压、静息心率方面均无统计学差异(P>0.05)。3.1降压有效率:治疗2周后治疗组降压有效率为100%,对照组为95%,治疗4周后两组降压有效率均为100%;两组间无统计学差异(P>0.05)。3.2诊室血压:(1)收缩压(SBP):治疗后两组SBP较治疗前降低(P0.05)。(2)舒张压(DBP):治疗后治疗组DBP较治疗前降低(P0.05);治疗组降低DBP疗效优于对照组(P0.05)。3.3 24h动态血压:治疗后两组24h动态血压中24小时平均收缩压、24小时平均舒张压、24小时平均动脉压、日间平均收缩压、日间平均舒张压、日间平均动脉压、夜间平均收缩压、夜间平均舒张压、夜间平均动脉压、24小时脉压差及24小时动脉压标准差较治疗前降低(P0.05);治疗组降低中医证候积分疗效优于对照组(P<0.05)。(

关键词：多准则决策分析老年单纯收缩期高血压中西药联用效益风险养血清脑颗粒

中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法探究

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中西医结合心脑血管病杂志 2023年第18期21卷 3306-3311页

作者：葛昭刘春香张月亮王贤良天津中医药大学第一附属医院天津300381 天津中医药大学研究生院天津301617 天津中医药大学华北理工大学

目的:基于优化多准则决策分析(MCDA)模型探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、EMbase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用长效钙通道阻滞剂(CCB)、中药制... 详细信息

目的:基于优化多准则决策分析(MCDA)模型探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、EMbase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用长效钙通道阻滞剂(CCB)、中药制剂干预老年单纯收缩期高血压的随机对照临床研究,检索时限为数据库建库至2019年12月31日。选取纳入文献中干预措施分别为长效CCB、长效CCB+中药的临床随机对照试验,采用Meta分析(根据疗程进行亚组分析)收集与处理指标数据,并借助Hiview 3软件和Crystal ball软件应用优化MCDA模型进行指标评分、权重赋值、评分和确定、灵敏度分析和敏感性分析,探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。结果:纳入相关临床随机对照试验共34篇,应用优化MCDA模型得出疗程为4周的效益-风险总值优于疗程为2周(P4周,差异有统计学意义(P4周的概率为91.6%(P>0.05)。结论:基于优化MCDA模型,应用临床随机对照试验的数据,通过Meta分析的方法,结果显示效益指标(降压有效率、诊室血压、24 h动态血压、中医证候积分)和风险指标(药物不良反应发生率)可用于中药联合长效CCB干预老年单纯收缩期高血压的效益风险的评估。

关键词：老年单纯收缩期高血压多准则决策分析中西药联用效益风险评价方法

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