三七伤药片质量评价与研究
Quality Evaluation of Sanqi Shangyao Tablets作者机构:中国食品药品检定研究院北京100050 保定市药品检验所河北保定071051
出 版 物:《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)
年 卷 期:2015年第50卷第4期
页 面:299-304页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 1002[医学-临床医学] 10[医学]
基 金:国家十二五"重大新药创制"专项(2014ZX09304307-002)
摘 要:目的通过三七伤药片的评价性抽验结果进行分析,对其质量现状进行评价。方法依据标准检验中发现的问题,结合原药材的质量现状,从与药品真实性、有效性、安全性等方面进行探索性研究,对三七伤药片的质量状况进行全面分析与评价。结果标准检验合格率为98.8%;探索性研究结果表明,部分企业可能存在投料不足、制法与标准不一致、染色、重金属及有害元素超标,过度辐照等问题。结论三七伤药片总体质量状况较好,质量标准有待进一步提高。