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三七伤药片质量评价与研究

中国药学杂志 2015年第4期50卷 299-304页

作者：胡晓茹杨美丽王明娟刘静戴忠马双成中国食品药品检定研究院北京100050 保定市药品检验所河北保定071051

目的通过三七伤药片的评价性抽验结果进行分析,对其质量现状进行评价。方法依据标准检验中发现的问题,结合原药材的质量现状,从与药品真实性、有效性、安全性等方面进行探索性研究,对三七伤药片的质量状况进行全面分析与评价。结果标准... 详细信息

目的通过三七伤药片的评价性抽验结果进行分析,对其质量现状进行评价。方法依据标准检验中发现的问题,结合原药材的质量现状,从与药品真实性、有效性、安全性等方面进行探索性研究,对三七伤药片的质量状况进行全面分析与评价。结果标准检验合格率为98.8%;探索性研究结果表明,部分企业可能存在投料不足、制法与标准不一致、染色、重金属及有害元素超标,过度辐照等问题。结论三七伤药片总体质量状况较好,质量标准有待进一步提高。

关键词：三七伤药片质量分析国家评价性抽验

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三七伤药片超高效液相色谱特征图谱的研究

药物分析杂志 2014年第10期34卷 1755-1762页

作者：胡晓茹杨美丽孙磊王明娟李爱华戴忠马双成中国食品药品检定研究院北京100050 保定市药品检验所保定071051 沈阳格林制药有限公司沈阳110164

目的：建立三七伤药片的UPLC特征图谱,为三七伤药片的质量评价提供参考。方法：采用UPLC法建立特征图谱,通过液质联用对特征峰进行指认。采用ACQUITY UPLC BEH C18（50 mm×2.1 mm,1.7μm）色谱柱,以乙腈（A）-0.1%甲酸溶液（B）为流动... 详细信息

目的：建立三七伤药片的UPLC特征图谱,为三七伤药片的质量评价提供参考。方法：采用UPLC法建立特征图谱,通过液质联用对特征峰进行指认。采用ACQUITY UPLC BEH C18（50 mm×2.1 mm,1.7μm）色谱柱,以乙腈（A）-0.1%甲酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0~10 min,4%A→12%A;10~22 min,12%A→16%A;22~35 min,16%A→25%A）,流速0.2 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温40℃;并采用电喷雾离子源进行正/负离子模式同时扫描,对特征峰进行指认。采用ChempatternTM软件将三七伤药片的特征图谱生成共有模式,并进行PCA统计分析,以各主要色谱峰的保留时间和峰面积为变量得到Score图和Loading图。结果：以柚皮苷峰为参照物峰建立三七伤药片UPLC特征图谱,确定了8个共有特征峰,并指认了新北美圣草苷、芍药苷、羟基红花黄色素A和柚皮苷4个特征峰。采用主成分分析（PCA）对特征图谱数据进行分析,结果表明不同样品化学成分存在差异,其中柚皮苷、新北美圣草苷和芍药苷的差异较大。结论：建立的UPLC特征图谱方法具有较好的稳定性和重现性,能为三七伤药片的质量控制提供参考。

关键词：三七伤药片 UPLC 特征图谱主成分分析羟基红花黄色素A 芍药苷新北美圣草苷柚皮苷

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三七伤药片的质量控制研究

三七伤药片的质量控制研究

作者：彭江云云南中医学院

学位级别：硕士

本论文由四章组成。第一章为前言,第二章介绍了三七伤药片中君药三七的质量控制指标研究,第三章介绍了三七伤药片中骨碎补和赤芍的质量控制指标研究,第四章为三七伤药片质量标准研究综述。三七伤药片为《中国药典》收载中药复方制剂特... 详细信息

本论文由四章组成。第一章为前言,第二章介绍了三七伤药片中君药三七的质量控制指标研究,第三章介绍了三七伤药片中骨碎补和赤芍的质量控制指标研究,第四章为三七伤药片质量标准研究综述。三七伤药片为《中国药典》收载中药复方制剂特色品种,具有舒筋活血,散瘀止痛之功效。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤、神经痛见上述征候者。处方组成:三七,制草乌,雪上一枝蒿,冰片,骨碎补,红花,接骨木,赤芍;方中药材多为骨科特色药材,药效显著。鉴于三七伤药片质量控制标准研究的不完整性及局限性,本论文针对三七伤药片君药三七的3个主要成分:人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1,利用薄层色谱技术对其进行定性鉴别方法研究,建立准确、快速的薄层鉴别方法;利用高效液相色谱技术对其所含三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1进行定量测定方法研究,以色谱峰面积对进样量进行回归,R1、Rg1和Rb1的回归方程分别为:y=7.5134×104x+1225(R2=0.9999)、y=2.0575×104x-1384(R2=1)、y=2.2012×104x-1643(R2=1);R1、Rg1和Rb1对照品分别在如下范围呈良好线性关系:0.2447.2234 ug、0.8384.1918 ug、0.8287.1436 ug。平均加样回收率分别为97.86%(RSD=1.88%)、99.12%(RSD=1.78%)、98.50%(RSD=1.87%),该法准确度高,稳定性好。对组分骨碎补中的柚皮苷和赤芍中的芍药苷,利用薄层色谱技术分别对其进行定性鉴别方法研究,建立准确、快速的薄层鉴别方法;利用高效液相色谱技术对其所含柚皮苷和芍药苷进行定量测定方法研究,以色谱峰面积对进样量进行回归,柚皮苷和芍药苷的回归方程分别为:y=1.0482×103x-1046.6(R2=0.99)、y=3.6045×102x-425.37(R2=0.99);柚皮苷和芍药苷对照品分别在如下范围呈良好线性关系:2.30324.5480 ug、2.05940.8910 ug。平均加样回收率分别为103.67%(RSD=1.77%)、104.45%(RSD=1.32%),该法准确度高,稳定性好。

关键词：三七伤药片三七骨碎补赤芍质量控制研究

UPLC法同时测定三七伤药片中4个成分含量

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药物分析杂志 2014年第5期34卷 924-928页

作者：杨美丽戴忠胡晓茹鲁静马双成保定市药品检验所保定071051 中国食品药品检定研究院北京100050

目的：建立超高效液相色谱法同时测定三七伤药片中芍药苷、柚皮苷、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb14个成分的含量。方法：采用BEH C18色谱柱（50 mm×2.1 mm,1.7μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,检测波长230nm（0～5 min... 详细信息

目的：建立超高效液相色谱法同时测定三七伤药片中芍药苷、柚皮苷、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb14个成分的含量。方法：采用BEH C18色谱柱（50 mm×2.1 mm,1.7μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,检测波长230nm（0～5 min,芍药苷）、283 nm（5～10 min,柚皮苷）、203 nm（10～30 min,人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1）,柱温40℃,进样量1μL。结果：芍药苷、柚皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1浓度在相应范围内与峰面积呈现良好的线性关系。不同厂家的三七伤药片4个成分的含量参差不齐,君药三七中人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1的含量差距尤为显著。结论：该法可同时测定三七伤药片中4个成分的含量,分析速度快,溶剂用量少,重复性好,为三七伤药片的质量评价提供参考。

关键词：三七伤药片芍药苷柚皮苷人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1 超高效液相色谱法

二阶导数光谱法测定三七伤药片中乌头总碱的含量

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中成药 1990年第6期12卷 11-12页

作者：徐思文上海中药制药二厂上海200062

本文采用二阶导数光谱法,测定三七伤药片中乌头总碱的含量。实验表明此法能消除组分中无关吸收的干扰、加样回收率99.3％。本法简便,重现性好,可供参考。

关键词：三七伤药片乌头碱二阶导数光谱

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高效液相色谱法测定三七伤药片中芍药苷含量

中国医院药学杂志 2005年第5期25卷 436-437页

作者：邱少华周利章邱洁芬临沂市药品检验所山东临沂276001 临沂市肿瘤医院山东临沂276001

目的用HPLC法测定三七伤药片中芍药苷的含量。方法色谱柱为ODSC18;乙腈0.1%磷酸溶液(17∶83)为流动相;检测波长为230nm。结果芍药苷在10.84～54.20mg·L-1范围内呈良好线性关系(r=0.9993),精密度高,RSD为0.7%。平均回收率为99.1%,RSD为1... 详细信息

目的用HPLC法测定三七伤药片中芍药苷的含量。方法色谱柱为ODSC18;乙腈0.1%磷酸溶液(17∶83)为流动相;检测波长为230nm。结果芍药苷在10.84～54.20mg·L-1范围内呈良好线性关系(r=0.9993),精密度高,RSD为0.7%。平均回收率为99.1%,RSD为1.9%(n=5)。结论方法简便可行,重现性好,可作为本制剂的质量控制标准。

关键词：高效液相色谱法三七伤药片芍药苷含量测定

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不同工艺的三七伤药片质量比较

中成药 1990年第6期12卷 7-8页

作者：陆履雯李跃雄刘卫国吴尔申赵军邵丕新上海中医学院上海200032 上海中药二厂

本文分别对采用传统工艺及流化床喷雾制粒新工艺制备的三七伤药片硬度、崩解度、含水量测定及其所含的有效成分生物碱、黄酮、皂甙的定性定量比较。实验结果表明,新工艺制备的三七伤药片其物理性能优于传统工艺制备的片剂,而有效成分无... 详细信息

本文分别对采用传统工艺及流化床喷雾制粒新工艺制备的三七伤药片硬度、崩解度、含水量测定及其所含的有效成分生物碱、黄酮、皂甙的定性定量比较。实验结果表明,新工艺制备的三七伤药片其物理性能优于传统工艺制备的片剂,而有效成分无显著变化。

关键词：三七伤药片质量

HPLC法测定不同厂家三七伤药片中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱

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中成药 2013年第4期35卷 717-720页

作者：汪剑飞芜湖市食品药品检验所安徽芜湖241001

目的建立HPLC法测定不同厂家三七伤药片(三七、草乌、雪上一枝蒿、红花等)中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱。方法采用Intersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%三乙胺为流动相进行梯度洗脱;检测波长235 nm;柱温为35℃;体积流... 详细信息

目的建立HPLC法测定不同厂家三七伤药片(三七、草乌、雪上一枝蒿、红花等)中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱。方法采用Intersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%三乙胺为流动相进行梯度洗脱;检测波长235 nm;柱温为35℃;体积流量1.0 mL/min。结果不同厂家三七伤药片中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱的含有量差异悬殊。结论该法灵敏度高,重复性好,能准确测定三七伤药片中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱,为乌头碱限量检查提供参考依据。

关键词： HPLC 三七伤药片乌头碱新乌头碱次乌头碱

高效液相色谱法测定三七伤药片中3组分的含量

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中国药房 2007年第3期18卷 206-208页

作者：姚育端傅钰蒋平张文忠华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部武汉市430030 成都优他制药有限责任公司成都市610061

目的：建立以高效液相色谱法测定三七伤药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法。方法：色谱柱为VP—ODS（150mm×4．6mm，5μm），使用梯度洗脱系统，流动相为乙腈-水（0～20min（20：80），20～26min（40：60）。26-35min（20... 详细信息

目的：建立以高效液相色谱法测定三七伤药片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法。方法：色谱柱为VP—ODS（150mm×4．6mm，5μm），使用梯度洗脱系统，流动相为乙腈-水（0～20min（20：80），20～26min（40：60）。26-35min（20：80）），流速为1．0mL·min^-1柱温为室温，检测波长为203nm。结果：三七皂苷R1的线性范围为0．261～7．83μg（r=0．9999），平均回收率为（101．12±2．03）％（RSD=2．1％）；人参皂苷Rg1的线性范围为0．6025～18．075μg（r=0．9997），平均回收率为（97．22±3．33）％（RSD=1．9％）；人参皂苷Rb，的线性范围为0．5375～16．125μg（r=0．9996），平均回收率为（100．71±2．4）％（RSD=1．6％）。结论：该法可用于测定三七伤药片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量。

关键词：三七伤药片三七皂苷R1 人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1 高效液相色谱法含量测定