新型降糖药沙格列汀在中国精神分裂症合并2型糖尿病患者中的药动学和药效学研究
The Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Study of Novel Antidiabetic Drug Saxagliptin in Chinese Schizophrenia Patients Complicated with T2DM作者机构:广州市惠爱医院国家药物临床试验机构广州510370 广州市惠爱医院慢性精神科广州510370
出 版 物:《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)
年 卷 期:2015年第50卷第6期
页 面:527-531页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 1002[医学-临床医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:广东省药学会医院药学研究基金(2012C01) 广州市医药卫生科技项目(20141A010037)
摘 要:目的研究沙格列汀片在精神分裂症合并2型糖尿病患者中多次给药后的药动药效学。方法 10例精神分裂症合并2型糖尿病男性住院患者口服沙格列汀片5 mq qd 7 d,在第7天采集12 h内动态血标本,采用HPLC-MS/MS测定血浆中沙格列汀的浓度,同时测定全血样本中血糖水平,并用DAS3.2.4软件对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果多次口服沙格列汀片5 mg qd的主要药动学参数ρmax为(16.27±9.28)μg·L-1,tmax为(1.70±0.48)h,t1/2为(3.33±0.59)h,AUC0-12为(45.19±18.67)μg·h·L-1,AUC0-∞为(49.15±19.71)μg·h·L-1。沙格列汀的血药浓度与血糖水平无特异相关性。结论沙格列汀应用于精神分裂症合并2型糖尿病患者药动学特征在正常范围内,安全性较好,对于部分血糖波动较大的患者控制血糖能力一般。