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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中布南色林及其代谢物的浓度

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中国药学杂志 2013年第11期48卷 904-908页

作者：温预关倪晓佳王云华张明胡晋卿刘霞骆福添广州市脑科医院国家药物临床试验机构广州510370 珠海丽珠医药集团股份有限公司医学临床研究中心广东珠海519020 中山大学公共卫生学院广州510080

目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中布南色林及其代谢产物N-去乙基物的药物浓度方法。方法血浆样品经饱和碳酸氢钠水溶液0.2 mL碱化后用醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)萃取,布南色林与其代谢物N-去乙基物分别以布南色林B和布... 详细信息

目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中布南色林及其代谢产物N-去乙基物的药物浓度方法。方法血浆样品经饱和碳酸氢钠水溶液0.2 mL碱化后用醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)萃取,布南色林与其代谢物N-去乙基物分别以布南色林B和布南色林D为内标,采用LC-MS/MS测定。色谱柱为Agilent Eclipse plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-水(87∶13,V/V,含0.005 mol.L-1甲酸铵和0.1%甲酸)为流动相,流速为0.5 ***-1,柱温为40℃;质谱条件采用ESI离子源,检测方式为正离子电离,选择性离子监测(SRM),用于定量分析的离子反应分别为m/z 368.2→297.2(布南色林),m/z 396.3→297.2(布南色林B),m/z 340.2→297.1(N-去乙基物),m/z 356.2→313.3(布南色林D)。结果布南色林和N-去乙基物在10～2 000 ng.L-1(r2=0.997)内线性良好,其平均回收率分别为93.5%和74.5%以上,批内、批间精密度分别小于9.0%与16.4%。结论本试验建立的布南色林及N-去乙基物血药浓度的测定方法简便、快速、准确、灵敏,可用于临床研究中布南色林及其代谢物的药动学研究与治疗药物监测。

关键词：液相色谱-串联质谱法血药浓度布南色林药动学 N-去乙基物

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沂蒙山游记

布南色林及其代谢产物在中国健康受试者的多剂量药代动力学

老年教育：长者家园 2012年第11期 40-41页

作者：胡晋卿不详

屡闻山东沂蒙革命老区山清水秀，人杰地灵。这里曾诞育了智慧之星诸葛亮，著名书法家颜真卿、颜果卿等一代伟器英华；举世闻名的孟良崮战役彪炳千秋；

关键词：沂蒙山游记孟良崮战役革命老区诸葛亮颜真卿书法家

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中国药学杂志 2013年第15期48卷 1308-1311页

作者：尚德为陈庆强谭焕君倪晓佳张明胡晋卿刘霞邱畅温预关广州医科大学附属脑科医院国家药品临床试验机构广州510370

目的研究布南色林及其代谢产物在中国健康受试者多剂量药动学特征。方法 20名健康受试者随机分成两组(4 mg bid组和8 mg qd组),分别连续7 d口服布南色林,采集第5、6、7日早晨服药前和第7日服药后60 h内血样;采用HPLC-MS/MS测定血浆中布... 详细信息

目的研究布南色林及其代谢产物在中国健康受试者多剂量药动学特征。方法 20名健康受试者随机分成两组(4 mg bid组和8 mg qd组),分别连续7 d口服布南色林,采集第5、6、7日早晨服药前和第7日服药后60 h内血样;采用HPLC-MS/MS测定血浆中布南色林及其主要代谢产物N-去乙基布南色林的浓度,并采用DAS程序对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果4 mg组布南色林及其代谢物的药动学参数ρav分别为(327.75±83.83)和(200.38±67.75)ng·L-1,t max分别为(1.48±0.69)和(4.15±2.16)h,t1/2分别为(12.98±3.35)和(18.68±4.90)h,AUC SS分别为(3 933.00±1 005.96)和(2 404.56±813.03)ng·h·L-1,AUC0-∞分别为(8 160.18±2 173.64)和(7 730.84±1 732.06)ng·h·L-1,8 mg组布南色林及其代谢物的药动学参数分别为(289.84±140.54)和(209.72±70.81)ng·L-1,t max分别为(1.63±0.87)和(3.80±1.03)h,t1/2分别为(15.90±5.12)和(19.70±5.90)h,AUC SS分别为(6 956.05±3 372.90)和(5 033.31±1 699.39)ng·h·L-1,AUC0-∞分别为(9 660.33±3 594.69)和(9 377.57±2 686.91)ng·h·L-1。结论布南色林药动学参数个体差异较大,需要进行治疗药物监测。

关键词：布南色林代谢产物 N-去乙基化布南色林高效液相色谱-质谱联用药动学

高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中依普利酮的浓度及其药动学

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中国新药与临床杂志 2014年第2期33卷 129-133页

作者：倪晓佳戴婕莫玉泉尚德为张明邱畅刘霞胡晋卿温预关广州医科大学附属脑科医院国家药物临床试验机构广东广州510370 中山大学附属第二医院药学部广东广州510120

目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动态血标本,高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依普利酮的浓度,... 详细信息

目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动态血标本,高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依普利酮的浓度,并采用DAS 3.2.4软件对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果单次口服50、100和200 mg依普利酮片的主要药动学参数ρ_(max)分别为(723.20±203.59)、(1 212.47±249.52)、(2 053.32±394.06)μg·L^(-1),t_(max)分别为(1.8±0.7)、(2.1±0.9)、(1.9±0.4)h,t_(1/2)分别为(2.6±0.4)、(3.0±0.7)、(3.4±1.3)h,AUC_(0-24h)分别为(3 621.29±1 1 17.37)、(7 492.68±2 031.58)、(13 796.25±4 594.37)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 710.53±1 144.47)、(7 592.98±2 082.12)、(14 074.54±4 870.39)μg·h·L^(-1)。多次给药100 mg后的药动学参数ρ_(max)为(1 231.83±209.99)μg·L^(-1),t_(max)为(1.7±0.9)h,t_(1/2)为(3.0±0.8)h,AUC_(0-24h)为(7 043.78±1 818.54)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)为(7 131.65±1 840.84)μg·h·L^(-1)。结论在50~200 mg给药剂量范围内,依普利酮片在体内呈线性动力学特征。

关键词：依普利酮色谱法高压液相串联质谱法药动学

广东省选择性5-羟色胺再摄取抑制剂临床快速综合评价专家共识

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今日药学 2022年

作者：温预关胡晋卿尚德为广州医科大学附属脑科医院广东省药学会

1 背景近年来，随着我国医改工作的不断深入与完善，以及我国药品研发水平的不断提升，国家卫生行政部门要求进一步加强公立医疗机构用药目录遴选和评价工作。通过药品的临床综合评价的工作部署，开展与指导药品遴选工作，从而促进医疗...

1 背景近年来，随着我国医改工作的不断深入与完善，以及我国药品研发水平的不断提升，国家卫生行政部门要求进一步加强公立医疗机构用药目录遴选和评价工作。通过药品的临床综合评价的工作部署，开展与指导药品遴选工作，从而促进医疗机构优化用药结构，推进科学、合理、安全用药。

关键词：

复方丁丙诺啡纳洛酮舌下片在阿片类药物依赖者中的药动学

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中国医院药学杂志 2014年第21期34卷 1808-1813页

作者：刘霞倪晓佳李广兰尚德为张明胡晋卿王占璋邱畅温预关广州医科大学附属脑科医院药学部广东广州510370 山东省交通医院药剂科山东济南250031

目的：建立液相-串联质谱（LC-MS/MS）法测定阿片类药物依赖者舌下含服复方丁丙诺啡纳洛酮后,血浆中丁丙诺啡及其代谢物去环丙甲基丁丙诺啡、纳洛酮的浓度并进行药动学考察。方法：血浆样品经氢氧化钠碱化后,丁丙诺啡以曲马多为内标,加... 详细信息

目的：建立液相-串联质谱（LC-MS/MS）法测定阿片类药物依赖者舌下含服复方丁丙诺啡纳洛酮后,血浆中丁丙诺啡及其代谢物去环丙甲基丁丙诺啡、纳洛酮的浓度并进行药动学考察。方法：血浆样品经氢氧化钠碱化后,丁丙诺啡以曲马多为内标,加正己烷提取;代谢物和纳洛酮则以纳美芬为内标,加醋酸乙酯-二氯甲烷（4∶1）提取。12名受试者舌下含服复方丁丙诺啡纳洛酮舌下片16 mg后于不同时间点采血,LC-MS/MS法检测浓度并用DAS软件计算药动学参数。结果：丁丙诺啡、代谢物及纳洛酮分别在50～20 000 ng·L^-1、50～10 000 ng·L^-1和20～2 000 ng·L^-1内线性关系良好,定量下限分别为50ng·L-1、50 ng·L^-1、20 ng·L^-1;提取回收率〉68.3%,日内、日间RSD小于8.9%。主要药动学参数Cmax分别为（3.9±2.0）、（1.8±1.5）和（0.6±0.3）μg·L-1;t1/2分别为（35.9±12.7）、（35.8±12.0）和（1.7±0.5）h;AUC（0-∞）分别为（41.3±17.5）、（43.0±17.7）和（1.2±0.4）μg·h·L-1。结论：该法简单、快速、灵敏、准确,可用于人体血药浓度测定及药动学考察。

关键词：丁丙诺啡去环丙甲基丁丙诺啡纳洛酮液相-串联质谱法药动学

布南色林片在中国健康志愿者体内的药代动力学

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中国药科大学学报 2013年第6期44卷 540-542页

作者：倪晓佳胡海棠张明胡晋卿尚德为温预关广州市脑科医院国家药物临床试验机构广州510370 丽珠医药集团股份有限公司珠海519020

为了研究布南色林片单次给药后的中国健康志愿者体内的药代动力学，30例健康志愿者单次口服4mg、8mg和12mg布南色林片后，采集60h内动态血标本，采用LC—MS／MS测定血浆中布南色林的浓度，并用DAS3．2．4软件对试验数据进行处理，计算... 详细信息

为了研究布南色林片单次给药后的中国健康志愿者体内的药代动力学，30例健康志愿者单次口服4mg、8mg和12mg布南色林片后，采集60h内动态血标本，采用LC—MS／MS测定血浆中布南色林的浓度，并用DAS3．2．4软件对试验数据进行处理，计算药代动力学参数。单次口服4mg、8mg和12mg布南色林片的主要药代动力学参数cmax分别为（539．61±388．74）、（1190．39±736．51）和（1637．34±481．45）ng／L，tmax分别为（1．00±0．47）、（1．38±0．79）和（1．43±0．94）h，t1/2分别为（12．05±3．49）、（14．76±3．78）和（13．68±3．92）h，AUC0-60h分别为（4692．21±3041．75）、（7964．42±3988．07）和（9648．22±2565．07）ng·h／L，AUC0-∞分别为（5060．91±3146．10）、（8547．61±4209．87）和（9986．15±2659．51）ng·h／L。可见，在4～12mg给药剂量范围内，布南色林片的主要药代动力学参数的cmax、AUC0-60h、AUC0-∞与剂量呈正相关。

关键词：布南色林片剂 LC MS MS 药代动力学

吡非尼酮在中国健康受试者单剂量及多剂量的药动学研究

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中国药学杂志 2015年第13期50卷 1134-1137页

作者：何秀玲许馨文张明倪晓佳胡晋卿王占璋尚德为邱畅温预关广州医科大学附属脑科医院国家药物临床试验机构广州510370 江门市新会区人民医院药剂科广东江门529100 珠海亿邦制药股份有限公司广东珠海519041

目的研究吡非尼酮在中国健康受试者单剂量及多剂量的药动学特征。方法 12名健康受试者随机分成低、中、高3个剂量组（200、400、600 mg）进行单次口服给药,其中400 mg组为多次给药组,连续给药5 d,每天3次,采集第3、4、5天早晨服药前和... 详细信息

目的研究吡非尼酮在中国健康受试者单剂量及多剂量的药动学特征。方法 12名健康受试者随机分成低、中、高3个剂量组（200、400、600 mg）进行单次口服给药,其中400 mg组为多次给药组,连续给药5 d,每天3次,采集第3、4、5天早晨服药前和第5日服药后12 h内血样;采用高效液相色谱-质谱联用测定法测定血浆中吡非尼酮的浓度,并采用DAS程序对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果单次口服200、400、600 mg吡非尼酮的主要药动学参数ρmax分别为（5.00±1.42）、（9.43±2.74）、（14.14±3.36）mg·L-1,tmax分别为（0.57±0.33）、（0.60±0.30）、（0.60±0.38）h,t1/2分别为（2.16±0.77）、（2.15±0.75）、（2.01±0.76）h,AUC（0-∞）分别为（13.87±7.79）、（29.26±12.02）、（45.85±20.25）mg·h·L-1,AUC0-12分别为（13.27±7.08）、（27.92±10.56）、（43.98±18.14）mg·h·L-1。多次给药400 mg后的药动学参数ρmax为（9.46±2.77）mg·L-1,ρmin为（1.14±1.11）mg·L-1,tmax为（0.52±0.34）h,t1/2为（1.93±0.63）h,AUC0-∞为（26.74±13.49）mg·h·L-1,AUC0-12为（25.79±12.34）mg·h·L-1,AUCss为（23.53±10.59）mg·h·L-1。结论吡非尼酮在200~600 mg内ρmax与AUC与剂量线性关系良好,药动学参数与文献值较为一致。

关键词：吡非尼酮高效液相色谱-质谱联用药动学

新型降糖药沙格列汀在中国精神分裂症合并2型糖尿病患者中的药动学和药效学研究

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中国药学杂志 2015年第6期50卷 527-531页

作者：胡晋卿张明梁炯河尚德为倪晓佳邱畅王占璋吴福喜曾奕彬温预关广州市惠爱医院国家药物临床试验机构广州510370 广州市惠爱医院慢性精神科广州510370

目的研究沙格列汀片在精神分裂症合并2型糖尿病患者中多次给药后的药动药效学。方法 10例精神分裂症合并2型糖尿病男性住院患者口服沙格列汀片5 mq qd 7 d,在第7天采集12 h内动态血标本,采用HPLC-MS/MS测定血浆中沙格列汀的浓度,同时测... 详细信息

目的研究沙格列汀片在精神分裂症合并2型糖尿病患者中多次给药后的药动药效学。方法 10例精神分裂症合并2型糖尿病男性住院患者口服沙格列汀片5 mq qd 7 d,在第7天采集12 h内动态血标本,采用HPLC-MS/MS测定血浆中沙格列汀的浓度,同时测定全血样本中血糖水平,并用DAS3.2.4软件对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果多次口服沙格列汀片5 mg qd的主要药动学参数ρmax为(16.27±9.28)μg·L-1,tmax为(1.70±0.48)h,t1/2为(3.33±0.59)h,AUC0-12为(45.19±18.67)μg·h·L-1,AUC0-∞为(49.15±19.71)μg·h·L-1。沙格列汀的血药浓度与血糖水平无特异相关性。结论沙格列汀应用于精神分裂症合并2型糖尿病患者药动学特征在正常范围内,安全性较好,对于部分血糖波动较大的患者控制血糖能力一般。

关键词：沙格列汀精神分裂症 2型糖尿病药动学血糖