盐酸左氧氟沙星片生物等效性研究

作     者：谢林利 陈勇川 唐敏 向荣凤 熊丽蓉 夏培元 Xie Linli;Chen Yongchuan;Tang Min;Xiang Rongfeng;Xiong Lirong;Xia Peiyuan

作者机构：第三军医大学第一附属医院药学部重庆400038 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2009年第18卷第16期

页      面：22-24页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：左氧氟沙星 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 

摘      要：目的评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性。方法对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0～36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL。试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%。结论两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效。