波士顿科技公司世界范围内如回Hemashield Vantage^TM人工血管
出 版 物:《中华医学信息导报》 (China Medical News)
年 卷 期:2005年第20卷第14期
页 面:3-3页
学科分类:1002[医学-临床医学] 08[工学] 100212[医学-眼科学] 080502[工学-材料学] 0805[工学-材料科学与工程(可授工学、理学学位)] 10[医学]
主 题:世界范围内 人工血管 波士顿 公司 科技 2005年 术后并发症 美国FDA 办事机构 血管缝合 失败病例 产品
摘 要:2005年6月27日,美国波士顿科技公司宣布在世界范围内召回最近两年内生产的Hemashield Vantage^TM人工血管,此公告不涉及其他Hemashield产品。原因是此产品在医用缝合过程中存在磨损和破裂的危险,而且可能会导致术后并发症的发生。公司在发现3例术后3~7天内应用此产品失败的病例后,已通知美国FDA和在国外的办事机构。3个失败病例已成功进行了再次人工血管缝合和替换。