高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定肾宝片及其中间体中黄芪甲苷的含量

作     者：赵陆华 吴孟华 单臻 梅玲华 

作者机构：中国药科大学南京210009 江西汇仁药业有限公司南昌330052 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2005年第25卷第9期

页      面：1009-1011页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家"十五"重大科技专项"创新药物与中药现代化"(No.2002 AA2Z3214)基金项目资助 

主　　题：高效液相色谱法 蒸发光散射检测器 黄芪甲苷 肾宝片 中间体 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法 含量变化 肾宝 测定 C18色谱柱 

摘      要：目的:建立肾宝片及其中间体中黄芪甲苷 HPLC-ELSD 的分析方法。方法:采用 Alltech C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.9 mL·min^(-1),ELSD 参数:漂移管温度100℃,氮气流速2.80 L·miN^(-1)。结果:黄芪甲苷在3.50～70.0μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.9%,RSD 为2.7%,经2次醇沉后黄芪甲苷的含量变化小于5%。结论:该方法准确,重现性好,为肾宝片及其中间体的质量控制提供了一种检测方法,以利于验证该制剂工艺的可行性。