青海省民族医疗机构检验室建设情况调研

作     者：石春兰 刘学良 陈鹏 年永琪 马应凤 牛贵姗 俞雅琼 韩天楚 刘海青 SHI Chunlan;LIU Xueliang;CHEN Peng;NIAN Yongqi;MA Yingfeng;NIU Guishan;YU Yaqiong;HAN Tianchu;LIU Haiqing

作者机构：青海省药品审评核查中心青海西宁810007 青海省藏医院青海西宁810000 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2024年第33卷第18期

页      面：6-9页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：青海省科技计划项目[2023-ZJ-604] 

主　　题：医疗机构制剂 制剂检验 检验能力 检验室 

摘      要：目的 了解青海省民族医疗机构(简称医疗机构)检验室的建设情况。方法 以青海省31家有备案品种的医疗机构检验室为研究对象,采用实地调研法对其建设情况、管理人员及检验人员情况、检验检测设备配备情况、检测检验能力情况开展调查。参照《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》中实验室验收标准评判各检验室的检验检测能力。结果 12家(38.71%)医疗机构检验室总面积小于标准要求(200 m2)。从事制剂配制的共651人,其中管理人员34人(5.22%),检验人员76人(11.67%)。除2家(6.45%)医疗机构委托省内药品生产企业或制剂室配制外,其余29家(93.55%)检验室拥有检验检测设备总数718台(套),总价值4 835.3万元(按固定资产价值500元以上计算)。仅4家(12.90%)省级或市(州)级医疗机构检验室能正常开展制剂检验,14家(45.16%)检验室能正常开展原药材检验;均未对毒性成分和外源性有害物质进行限量控制。存在的问题有检验人员专业能力不足、检验检测设备配备不齐全、检验室建设布局不合理、制剂质量标准不完善。结论 青海省医疗机构检验室的检验检测能力总体较低且发展不平衡,应采取切实措施提升检验检测的技术支撑能力。建议建立准入、淘汰机制,加强监管,整合资源,走集约化发展道路,优化人员配备,加强人员业务培训,固本强基,推进中藏药标准化研究。