dl-3-正丁基苯酞治疗中度急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究

作     者：崔丽英 刘秀琴 朱以诚 樊东升 谢汝萍 沈杨 张微微 杨新平 哈志远 李玲 冯亚青 李舜伟 CUI Li-ying;LIU Xiu-qin;ZHU Yi-cheng;FAN Dong-sheng;XIE Ru-ping;SHEN Yang;ZHANG Wei-wei;YANG Xin-ping;HA Zhi-yuan;LI Ling;FENG Ya-qing;LI Shun-wei

作者机构：中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经科100730 北京大学第三医院神经科 北京军区总医院神经科 河北省人民医院神经科 

出 版 物：《中华神经科杂志》 (Chinese Journal of Neurology)

年 卷 期：2005年第38卷第4期

页      面：251-254页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100204[医学-神经病学] 10[医学] 

主　　题：3-正丁基苯酞 急性缺血性脑卒中 对照研究 多中心 安慰剂 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 中度 随机 双盲 天冬氨酸氨基转移酶 急性脑梗死患者 颈内动脉系统 神经功能缺损 肝功能异常 ALT升高 消化道症状 急性期治疗 副作用 静脉点滴 

摘      要：目的 观察国家一类新药dl 3 正丁基苯酞胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中的疗效以及安全性。方法 在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对201例首次发作的72h以内的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行了多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究。神经系统功能评分采用的是全国第四届脑卒中会议制定的标准。结果 总有效率(基本痊愈+显著进步)为70 3% (64 /91),对照组为40 4% (40 /99) (P0 01);神经功能缺损量表评分在治疗后第11天和第21天分别为12 62±7 73和8 98±7 55,明显优于对照组的15 63±7 25和12 42±7 35 (P0 01);生活能力状态量表的评分在治疗后第11天和第21天分别为3 42±1 46和2 51±1 65,改善的程度明显优于对照组的3 83±1 29和3 20±1 48(P0 01)。dl 3 正丁基苯酞胶囊的主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶轻和中度升高为主,两者的异常率分别为17 5%和6 2%。1例受试者ALT升高持续最长时间为40d;其他少见的副作用是消化道症状等,以上副作用均随停药而消失。结论 dl 3 正丁基苯酞胶囊对中度缺血性脑卒中的急性期治疗是有效的,副作用是可逆的,临床应用是安全的。