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安慰剂

视野 2010年第6期 49-49页

作者：钱海燕

有个小伙子口舌生疮大便干燥心慌气短肠胃功能紊乱,去看中医,中医说他没病,就是喝水少。他生气不信,跑去看西医,医生拿出煤气罐大小三瓶药来,"红色的,"医生说,"早上一片用六大杯热水送下;蓝色的,中午一片用六大杯温水送下;黄色的,晚上... 详细信息

有个小伙子口舌生疮大便干燥心慌气短肠胃功能紊乱,去看中医,中医说他没病,就是喝水少。他生气不信,跑去看西医,医生拿出煤气罐大小三瓶药来,"红色的,"医生说,"早上一片用六大杯热水送下;蓝色的,中午一片用六大杯温水送下;黄色的,晚上一片用六大杯凉水送下。吃完为止。"病人很钦佩,又不安:"我的病这么严重吗?""不太严重,"医生微笑,"你只是喝水少。"

关键词：安慰剂

来源：评论

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安慰剂治疗原发性失眠症患者的meta分析

上海交通大学学报（医学版） 2020年第4期40卷 505-513页

作者：潘胜珂李惠魏燕燕姚培芬李华芳上海交通大学医学院附属精神卫生中心精神科上海200030

目的·探讨安慰剂治疗原发性失眠症患者的效果及影响程度。方法·检索PubMed、Cochrane、Embase数据库,以试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明为参照标准进行入组和评价文献。收集纳入文献中安... 详细信息

目的·探讨安慰剂治疗原发性失眠症患者的效果及影响程度。方法·检索PubMed、Cochrane、Embase数据库,以试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明为参照标准进行入组和评价文献。收集纳入文献中安慰剂治疗前后的客观和主观睡眠评定指标,采用RevMan 5.3和Comprehensive Meta-Analysis V2软件进行meta分析。结果·共有17篇文献(18项研究)纳入分析,总样本量1980例,根据年龄进行亚组(成人组和老年组)分析。客观评定指标中,觉醒次数仅在老年组差异有统计学意义(P=0.043),睡眠潜伏期、睡眠发作后的觉醒时间、总睡眠时间在2个亚组的差异均有统计学意义(均P安慰剂对原发性失眠症患者的主观和客观睡眠评定指标有一定改善作用,但影响程度较小。

关键词：安慰剂原发性失眠症 meta分析随机对照研究

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安慰剂效应的分子机制研究及应用进展

中华精神科杂志 2023年第5期56卷 388-394页

作者：蔡雷任思源贺林袁勇贵上海交通大学Bio-X研究院遗传发育与精神神经疾病教育部重点实验室上海200030 东南大学附属中大医院心身医学科南京210009

随机临床试验中无药理活性的安慰剂可引发人体产生积极的生理反应,从而具有缓解疾病症状的作用,被称为安慰剂效应。本文总结了安慰剂效应机制的研究进展,介绍了整合框架理论、安慰剂组学研究及安慰剂效应的分子机制研究。多巴胺、阿片... 详细信息

随机临床试验中无药理活性的安慰剂可引发人体产生积极的生理反应,从而具有缓解疾病症状的作用,被称为安慰剂效应。本文总结了安慰剂效应机制的研究进展,介绍了整合框架理论、安慰剂组学研究及安慰剂效应的分子机制研究。多巴胺、阿片类物质、5-羟色胺和内源性大麻素等信号系统中的分子可能参与了安慰剂效应,也参与了抑郁症等精神疾病的发生发展。这提示安慰剂效应和抑郁症可能存在共同的作用分子,为抑郁症的临床治疗和药物设计提供了新的启示。

关键词：安慰剂抑郁症随机对照试验安慰剂效应整合框架理论

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安慰剂镇痛效应的个体差异及其影响因素

中国临床心理学杂志 2014年第6期22卷 994-998,993页

作者：顾丽佳郭建友中国科学院心理研究所北京100101 中国科学院大学北京100039

安慰剂在随机临床试验中有着悠久而重要的作用,主要用于控制考察药物的真实疗效。而近几十年来,安慰剂本身作为一种典型的"身心交互"模型,得到了更多的关注。对安慰剂作用机制的研究也有助于揭示心理因素影响临床结果的本质。然而安慰... 详细信息

安慰剂在随机临床试验中有着悠久而重要的作用,主要用于控制考察药物的真实疗效。而近几十年来,安慰剂本身作为一种典型的"身心交互"模型,得到了更多的关注。对安慰剂作用机制的研究也有助于揭示心理因素影响临床结果的本质。然而安慰剂效应在不同的个体中有较大的差异。本文试综述在疼痛领域与安慰剂个体差异相关的文献,并总结影响该差异的各种因素。同时提出目前研究中存在的问题及今后的研究方向。

关键词：安慰剂镇痛个体

安慰剂镇痛和反安慰剂致痛的神经网络研究进展

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中华神经医学杂志 2023年第8期22卷 838-843页

作者：张雨黄万斌肖哲曼武汉大学人民医院神经内科武汉430060

在临床试验和动物模型中已观察到服用惰性物质后可引起疼痛缓解(安慰剂镇痛)或疼痛增加(反安慰剂致痛)。近年来,神经生物学领域的进展揭示其不仅是心理机制的简单叠加,还涉及着复杂的神经网络改变。本文就安慰剂镇痛和反安慰剂致痛的神... 详细信息

在临床试验和动物模型中已观察到服用惰性物质后可引起疼痛缓解(安慰剂镇痛)或疼痛增加(反安慰剂致痛)。近年来,神经生物学领域的进展揭示其不仅是心理机制的简单叠加,还涉及着复杂的神经网络改变。本文就安慰剂镇痛和反安慰剂致痛的神经生理学改变及脑区激活特点进行总结,并阐述这些脑区参与调控安慰剂镇痛和反安慰剂致痛的潜在机制以及不同脑区之间的相互作用。

关键词：安慰剂反安慰剂脑电图功能核磁共振成像神经网络

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安慰剂、“安慰剂效应”与“确定性知识”

自然辩证法通讯 2024年第8期46卷 43-49页

作者：郭喨王赵琛浙江大学马克思主义理论创新与传播研究中心浙江杭州310058 中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730

安慰剂可以引发“安慰剂效应”,即“通过作用于被干预者心理而非直接作用于生理引致症状或主诉的改善”。人类历史上,安慰剂发挥了重要的“替代治疗”作用;当代医学中,“临床实践”与“临床试验”广泛涉及安慰剂。“确定性知识”是解释... 详细信息

安慰剂可以引发“安慰剂效应”,即“通过作用于被干预者心理而非直接作用于生理引致症状或主诉的改善”。人类历史上,安慰剂发挥了重要的“替代治疗”作用;当代医学中,“临床实践”与“临床试验”广泛涉及安慰剂。“确定性知识”是解释当代医学实践与医学试验对待安慰剂及其“安慰剂效应”态度差异的根本:“临床实践”旨在“运用确定性知识”,“临床试验”旨在“生产确定性知识”,这一差别决定了二者的不同态度。临床实践中,所有“不明因果关系”的治疗利益优先考虑安慰剂解释,“不明利益归于安慰剂”;临床试验中,将安慰剂视为干扰因子、通过实验手段予以排除。在临床试验“确定性知识”生产过程中,安慰剂过滤掉了潜在的不确定性,建立了“有效性”标准。如果混淆了“确定性知识”的生产与运用,不能从概念上区分临床试验与临床实践、不能在实践中区分受试者与患者,就会产生“治疗误解”,不利于受试者权益保护。同时,对“知识确定性”的过度追求可能有悖于医学实践与医学试验的终极目标,应当重视其伦理后果。

关键词：安慰剂安慰剂效应临床实践临床试验确定性知识

喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的多中心随机单盲安慰剂平行对照临床研究

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中草药 2023年第11期54卷 3586-3593页

作者：丁彦张奇芬沈秋莉张敏谢绍华李军焦深山李玲波赵东铭陈佑生丁震张湘华贾金广万俐佳许萍孟庆伟冯悦静张伟赣南医学院第一附属医院江西赣州341000 南昌市洪都中医院江西南昌330000 杭州市临平区妇幼保健院浙江杭州311199 赣州市人民医院江西赣州341000 宜春市人民医院江西宜春336400 九江市第一人民医院江西九江332000 南昌市第三医院江西南昌330000 柳州市工人医院广西柳州545000 洛阳市第一人民医院河南洛阳471000 淄博市中心医院山东淄博255020 合肥市第一人民医院安徽合肥230000 石家庄市人民医院河北石家庄050000 郑州人民医院河南郑州450000 荆州市中心医院湖北荆州434000 南昌大学第四附属医院江西南昌330000 上饶市人民医院江西上饶334000 郑州市第六人民医院河南郑州450000 南昌大学第一附属医院江西南昌330006

目的评价喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的有效性和安全性。方法收集2017年4月16日—2021年5月25日就诊于赣南医学院第一附属医院等18家中心18~65周岁的急性扁桃体炎患者458例,以1∶1的比例随机分配到试验组和安慰剂组中。试验组采用喜... 详细信息

目的评价喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的有效性和安全性。方法收集2017年4月16日—2021年5月25日就诊于赣南医学院第一附属医院等18家中心18~65周岁的急性扁桃体炎患者458例,以1∶1的比例随机分配到试验组和安慰剂组中。试验组采用喜炎平注射液联合常规治疗,安慰剂组采用喜炎平模拟注射液联合常规治疗。观察两组的临床疗效,比较两组治疗后急性扁桃体炎病症缓解时间及各项症状缓解时间,评价安全性。结果治疗后,试验组可以使中位扁桃体炎缓解时间显著缩短12.7 h(P安慰剂组比较具有优效性。治疗后,试验组可显著缩短各项症状缓解时间,咽痛、夜咳、日咳、发冷/出汗的中位缓解时间与安慰剂组比较分别缩短13.5、14.2、21.0、3.8 h,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组总体不良事件发生率相似,所有不良事件均恢复且无严重不良反应。结论喜炎平注射液可缩短急性扁桃体炎患者的疾病缓解时间,提高临床治愈率,加快缓解各项症状,临床疗效安全可靠。

关键词：急性扁桃体炎喜炎平注射液多中心安慰剂扁桃体炎缓解时间

加味二妙颗粒安慰剂的制备工艺及模拟效果评价研究

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中国中药杂志 2024年第1期49卷 123-129页

作者：汤若晗黄胜良张肇锋李存玉汤书婉郑云枫彭国平南京中医药大学药学院江苏南京210023 江苏融昱药业有限公司江苏淮安223000

探索加味二妙颗粒安慰剂的制备工艺并开展模拟效果评价,为加味二妙颗粒临床试验提供合格的安慰剂样品,也为中药颗粒剂型安慰剂的制备与质量评价提供参考。在加味二妙颗粒综合分析结果的基础上利用正交试验进行其安慰剂制备的味道模拟和... 详细信息

探索加味二妙颗粒安慰剂的制备工艺并开展模拟效果评价,为加味二妙颗粒临床试验提供合格的安慰剂样品,也为中药颗粒剂型安慰剂的制备与质量评价提供参考。在加味二妙颗粒综合分析结果的基础上利用正交试验进行其安慰剂制备的味道模拟和颜色模拟小试,并通过初步人工评价确定安慰剂处方:糊精10 g,党参浸膏5.0 g,苦瓜提取物1.6 g,乌梅提取物0.3 g,甜菊糖苷0.1 g,蔗糖八乙酸酯0.004 g,靛蓝0.004 g,柠檬黄0.003 1 g,日落黄0.001 8 g,乔木苦茶粉0.001 8 g,焦糖0.001 3 g。根据安慰剂处方进行中试。对安慰剂的模拟效果进行独立性、对比性人工评价及电子鼻、电子舌客观化检测,结果显示此安慰剂处方在独立性人工评价中错误率较高,在对比性人工评价中与加味二妙颗粒得分差距不大,相似度为99.61%;电子鼻检测安慰剂处方与加味二妙颗粒气味相似度为99.19%,电子舌检测结果显示两者口味差距不大,相似性较高。因此,加味二妙颗粒安慰剂模拟效果较好,与加味二妙颗粒相似度高,应用于临床试验时不易破盲。此研究为中药颗粒剂型安慰剂的制备及质量评价提供了参考,对促进中药颗粒剂型安慰剂生产的规模化,推动中药安慰剂的临床应用,提高中药疗效的说服力及认可度起到一定的积极作用。

关键词：加味二妙颗粒安慰剂制备工艺人工评价客观化评价相似性

低剂量米非司酮用于子宫肌瘤的术前治疗:多中心随机双盲、安慰剂、平行对照研究

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中华妇产科杂志 2021年第5期56卷 317-327页

作者：卞美璐黄敏丽张震宇刘淑敏孙洁方芳顾宇平刘崇东姚晨中日友好医院妇产科北京100029 复旦大学附属妇产科医院妇科上海200011 首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科 100020 北京大学第一医院妇产科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034

目的评估口服米非司酮(10 mg/d)与安慰剂在手术前治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性。方法本研究为多中心随机双盲、安慰剂、平行对照试验。共入组132例有症状的子宫肌瘤患者,按随机数字表法随机分为试验组和对照组,每组各66例。试验组患... 详细信息

目的评估口服米非司酮(10 mg/d)与安慰剂在手术前治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性。方法本研究为多中心随机双盲、安慰剂、平行对照试验。共入组132例有症状的子宫肌瘤患者,按随机数字表法随机分为试验组和对照组,每组各66例。试验组患者口服米非司酮1片/d(剂量为10 mg/片),对照组患者口服安慰剂1片/d,两组均治疗3个月。主要疗效指标为最大肌瘤体积变化率,次要疗效指标包括闭经率、主观症状和贫血状况改善情况,安全性评价包括不良事件、辅助检查指标的变化。结果治疗结束时,试验组最大肌瘤体积变化率为-25.97%(95%CI为-34.79%~-15.95%),而对照组为-1.51%(95%CI为-13.03%~11.54%);试验组治疗前后最大肌瘤体积变化率显著高于对照组,且试验组与对照组最大肌瘤体积变化率之差为-24.84%(95%CI为-36.56%~-10.94%),在95%CI区间内,远高于本研究设定的10%优效界值的目标。在治疗结束时,试验组患者的完全闭经率[84%(52/62)]、痛经消除率[98%(61/62)]、月经失血消失率[87%(54/62)]均显著高于对照组(P0.05)。两组之间任何不良事件的整体发生率分别比较均无显著差异(P>0.05);腹痛是试验组最常见的不良事件[9%(6/65)],但与对照组[3%(2/64)]相比,发生率并未显著增加(P>0.05)。结论与安慰剂相比,口服米非司酮10 mg/d缩小子宫肌瘤体积、改善贫血状况的临床疗效明显优于安慰剂,且无明显不良反应,可作为子宫肌瘤患者术前的药物治疗。

关键词：平滑肌瘤米非司酮随机对照试验安慰剂治疗结果