甲萘威溶液标准物质均匀性与稳定性评估及检验方法的优化
作者机构:山东省食品药品检验研究院山东济南250101 山东省社会公正计量行山东济南250014 山东省计量检测中心山东济南250014 菏泽市产品检验检测研究院山东菏泽274000 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室山东济南250101
出 版 物:《轻工标准与质量》 (Standard & Quality of Light Industry)
年 卷 期:2024年第4期
页 面:82-84页
学科分类:081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学]
摘 要:论述了甲萘威溶液标准物质研制过程中所用分析方法的优化过程研究。针对标准物质的均匀性、稳定性评估方法要求,通过对液相色谱仪的检测波长、流动相比例等条件的优化,确定了适用于均匀性稳定性检验的液相色谱分析方法,同时对方法进行了确认。