芪附益心方治疗慢性心力衰竭心气虚证患者的临床疗效

作     者：徐朝辉 钟逸航 史天云 杨佳慧 柳智瑞 万琪琪 刘永明 XU Zhaohui;ZHONG Yihang;SHI Tianyun;YANG Jiahui;LIU Zhirui;WAN Qiqi;LIU Yongming

作者机构：上海中医药大学附属曙光医院上海201203 安徽省中西医结合医院上海中医药大学附属曙光医院安徽医院合肥230011 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2023年第29卷第23期

页      面：98-105页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100501[医学-中医基础理论] 100502[医学-中医临床基础] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家自然科学基金项目(81973611) 西医学习中医优秀人才研修项目(国中医药人教教育便函184号) 安徽省中医药管理局中医优势病种诊疗能力建设项目 安徽省中医药管理局长三角名中医工作室建设项目 上海市卫生健康委员会科研项目(202340158) 

主　　题：慢性心力衰竭 心气虚证 芪附益心方 心肌纤维化 临床疗效 

摘      要：目的:探讨芪附益心方治疗慢性心力衰竭(简称慢性心衰)心气虚证患者的临床疗效及安全性,为芪附益心方治疗慢性心衰提供客观的、科学的临床证据,旨在推动芪附益心方的临床应用和转化。方法:选取上海中医药大学附属曙光医院2022年9月至2023年5月符合标准的慢性心衰心气虚证患者106例,随机分为观察组及对照组(每组各53例)。两组均予以慢性心衰西医常规治疗,观察组在此基础上予以芪附益心方加载治疗,对照组则予以安慰剂,治疗疗程为12周。通过观察患者治疗前后纽约心脏协会(NYHA)心功能分级、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、可溶性生长刺激表达基因蛋白2(sST2)、左室射血分数(LVEF)、舒张早期二尖瓣血流最大流速(E)与舒张早期二尖瓣环运动速度(e )的比值(E/e )、左心室舒张末期内径(LVEDD)、中医证候积分、运动耐量评价指标6 min步行试验(6MWT)、生活质量评价指标明尼苏达心力衰竭生活质量调查表(MLHFQ)和堪萨斯心肌病患者生活质量量表(KCCQ)及其他安全性指标。结果:最终完成试验观察病例102例,观察组和对照组各51例;观察组治疗后心功能分级改善显效及有效患者42例,总有效率为82.35%;对照组治疗后心功能分级改善显效及有效患者32例,总有效率为62.75%,观察组治疗后心功能疗效总有效率明显优于对照组(χ^(2)=4.923,P0.05);观察组降低NT-proBNP水平明显优于对照组(P0.05);观察组升高LVEF及降低E/e 程度明显优于对照组(P0.05);观察组降低LVEDD及sST2水平明显优于对照组(P0.05);观察组中医证候改善程度明显优于对照组(P0.05);观察组对于运动耐量(6MWT)及生活质量(MLHFQ评分、KCCQ评分)的改善程度均明显优于对照组(P0.05)。两组患者治疗前后各项安全性指标均未出现明显异常,未发现不良事件。结论:芪附益心方能显著改善慢性心衰心气虚证患者的心功能、中医证候、运动耐量及生活质量,其机制可能与抑制心肌纤维化程度有关。