河南省18家血站实验室2019年血筛4项单试剂反应率调查与分析

作     者：张燕 陈明军 赵红娜 吕永磊 方建华 蒋祺 陈善华 陈丹 武佳 陈楠 孟毓 韩慧云 王登峰 张晓贞 张悦 马凤勇 贾宾 李位杰 孙四力 赵菲 周永清 张素能 ZHANG Yan;CHEN Mingjun;ZHAO Hongna;LV Yonglei;FANG Jianhua;JIANG Qi;CHEN Shanhua;CHEN Dan;WU Jia;CHEN Nan;MENG Yu;HAN Huiyun;WANG Dengfeng;ZHANG Xiaozhen;ZHANG Yue;MA Fengyong;JIA Bin;LI Junjie;SUN Sili;ZHAO Fei;ZHOU Yongqing;ZHANG Suneng

作者机构：河南省红十字血液中心河南郑州450052 开封市中心血站 洛阳市中心血站 平顶山市中心血站 安阳市中心血站 鹤壁市中心血站 新乡市中心血站 焦作市中心血站 濮阳市中心血站 许昌市中心血站 漯河市中心血站 三门峡市中心血站 商丘市中心血站 周口市中心血站 驻马店市中心血站 南阳市中心血站 信阳市中心血站 济源市中心血站 

出 版 物：《中国输血杂志》 (Chinese Journal of Blood Transfusion)

年 卷 期：2021年第34卷第8期

页      面：878-882页

学科分类：1006[医学-中西医结合] 1002[医学-临床医学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100215[医学-康复医学与理疗学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：河南省医学科技攻关项目(2018020586) 

主　　题：ELISA 河南省 血站实验室 质量管理 

摘      要：目的统计河南省18家血站实验室血清学筛查4项的单ELISA试剂反应率情况,分析反应率差异的原因,为提高血液筛查质量提供依据。方法计算河南省18家血站实验室,2019年HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP单ELISA试剂反应率,并根据各实验室使用的ELISA试剂组合差异、灰区设置,分析导致单ELISA反应率差异的原因。结果河南省18家血站实验室2019年ELISA单试剂反应率:HBsAg 1.740‰(2154/1237789)、抗-HCV 0.564‰(698/1237789)、HIV抗原/抗体1.421‰(1759/1237789)、抗-TP 1.561‰(1932/1237789)。4个项目的单试剂反应率间有统计学差异(P0.05)。Person相关性分析显示,ELISA单试剂反应率和灰区的设置值无关。而与实验室和试剂组合有相关性,D实验室HBsAg/抗-HCV/抗-TP单ELISA试剂反应率均最高,且高于使用同一试剂的其他实验室。HBsAg单ELISA试剂反应率高的实验室,多为使用某进口试剂和国产试剂相结合的实验室,最高的前6名均为此模式。抗-HCV单ELISA试剂反应率高的实验室,多为使用某国产试剂的实验室。HIV Ag/Ab试剂没有明显的试剂规律。抗-TP单ELISA试剂反应率高的实验室,多为使用组合4的实验室。结论河南省血站实验室血筛4项单试剂中,HBsAg项目的单ELISA试剂反应率最高。单ELISA试剂反应率与实验室和使用的试剂厂家有一定关系。提示应加强实验室质量管理,并选择合适的试剂组合减少血液浪费。