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门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的疗效及安全性比较:多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2023年第1期15卷 32-38页

作者：王维敏李玲张秀珍单忠艳王桂侠张力辉马建华李冬梅杨静李兴杨金奎王长江冉兴无薛耀明杨艳兰李全民蔡韩青闫朝丽朱大龙南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科南京210008 中国医科大学附属盛京医院内分泌科沈阳110004 同济大学附属同济医院上海市同济医院内分泌科上海200065 中国医科大学附属第一医院内分泌科沈阳110001 吉林大学第一医院内分泌科长春130061 河北医科大学第二医院内分泌科石家庄050000 南京市第一医院内分泌科南京210012 内蒙古自治区人民医院内分泌科呼和浩特737399 山西医科大学第一医院内分泌科太原030001 山西医科大学第二医院内分泌科太原030001 首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科北京100005 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 四川大学华西医院内分泌科成都610044 南方医科大学南方医院内分泌科广州510515 山西省人民医院内分泌科太原030012 解放军火箭军总医院内分泌科北京100088 吉林大学第二医院内分泌科长春130041 内蒙古医科大学附属医院内分泌科呼和浩特750306

目的探讨门冬胰岛素30注射液锐舒霖®30和诺和锐®30治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照Ⅲ期临床研究。纳入2018年10月10日至2021年1月5日来自国内35家研究中心口服药治疗血糖控制不佳的2... 详细信息

目的探讨门冬胰岛素30注射液锐舒霖®30和诺和锐®30治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照Ⅲ期临床研究。纳入2018年10月10日至2021年1月5日来自国内35家研究中心口服药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,按照3∶1的比例根据区组随机方法分配至锐舒霖®30组和诺和锐®30组。治疗24周后,比较2组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐后2 h静脉血糖(2hPG)的变化,以及低血糖事件和不良事件发生率、门冬胰岛素特异性抗体阳性率。有效性指标分析采用全分析集和符合方案集,安全性指标分析采用安全性数据集。组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验、χ2检验或Wilcoxon秩和检验。结果本研究共纳入受试者588例,完全符合方案病例528例(锐舒霖®30组395例,诺和锐®30组133例),全分析集和安全性数据集583例(锐舒霖®30组439例,诺和锐®30组144例),符合方案集515例(锐舒霖®30组386例,诺和锐®30组129例)。经过24周治疗后,锐舒霖®30组和诺和锐®30组的HbA1c分别下降1.73%±1.27%和1.77%±1.40%,FPG分别下降(2.34±2.69)和(2.68±2.84)mmol/L,2hPG分别下降(4.37±4.59)和(4.81±4.43)mmol/L,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗24周时,锐舒霖®30组和诺和锐®30组低血糖事件的发生率[分别为74.3%(326/439)和68.1%(98/144)]、不良事件发生率[分别为68.1%(299/439)和66.7%(96/144)]与门冬胰岛素特异性抗体阳性率[分别为51.9%(228/439)和50.7%(73/144)]相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论锐舒霖®30和诺和锐®30控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型门冬胰岛素30 有效性安全性

预防甲状腺良性结节微波消融热损伤并发症的有效方法:“杠杆撬离法”

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南方医科大学学报 2023年第1期43卷 122-127页

作者：吴凤林吴巧至许文伟巫志红刘乐融周琳南方医科大学南方医院内分泌代谢科广东广州510515 南方医科大学附属第三医院妇产科广东广州510630

目的探讨“杠杆撬离法”预防甲状腺良性结节微波消融过程中热损伤并发症的安全性、有效性。方法348例甲状腺良性结节行超声引导下微波消融治疗,其中174例采用“液体隔离带法”预防热损伤,即“液体隔离带”组;另174例采用“杠杆撬离法”... 详细信息

目的探讨“杠杆撬离法”预防甲状腺良性结节微波消融过程中热损伤并发症的安全性、有效性。方法348例甲状腺良性结节行超声引导下微波消融治疗,其中174例采用“液体隔离带法”预防热损伤,即“液体隔离带”组;另174例采用“杠杆撬离法”预防热损伤,即“杠杆撬离法”组,术后随访1~12月,观察严重并发症的发率及结节残留发生率。结果348例甲状腺良性结节均在超声引导下完成微波消融治疗,手术严重并发症均为声音改变,其中“液体隔离带”组3例,发生率为1.7%“;杠杆撬离法”组4例,发生率为2.3%,两组严重并发症的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后随访1~12月“,液体隔离带”组17例结节边缘有少量残留组织,残留发生率为9.8%“;杠杆撬离法”组19例结节边缘有少量残留组织,残留发生率为10.9%,两组间结节残留发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论“杠杆撬离法”是预防甲状腺良性结节微波消融过程热损伤并发症的简便有效方法。

关键词：液体隔离带杠杆撬离超声引导微波消融甲状腺结节

脂肪酸代谢谱与2型糖尿病酮症、酮症酸中毒相关性的研究

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中国糖尿病杂志 2023年第1期31卷 37-42页

作者：邓雪连张萍大连医科大学附属第二医院内分泌科

目的探讨脂肪酸代谢谱与T2DM酮症(DK)、DKA的相关性。方法选取2019年1月至2021年8月于大连医科大学附属第二医院内分泌科住院治疗的T2DM患者308例,根据有无合并DK及DKA分为合并组和单纯T2DM组,每组各154例。根据疾病类型将合并组分为DK... 详细信息

目的探讨脂肪酸代谢谱与T2DM酮症(DK)、DKA的相关性。方法选取2019年1月至2021年8月于大连医科大学附属第二医院内分泌科住院治疗的T2DM患者308例,根据有无合并DK及DKA分为合并组和单纯T2DM组,每组各154例。根据疾病类型将合并组分为DKA亚组(n=40)和DK亚组(n=114)。比较各组生化指标及脂肪酸代谢谱指标。结果与T2DM组比较,合并组DM病程、FC-P、肉豆蔻酸、硬脂酸、肉豆蔻油酸、棕榈油酸、亚麻酸、二十碳二烯酸、二十碳三烯酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸、二十二碳六烯酸、芥酸、ω-3/ω-6、三烯/四烯、总ω3降低(P五烯酸与HbA1c呈负相关(P五烯酸、二十二碳六烯酸、三烯/四烯、总ω3是DK或DKA的影响因素。结论DK、DKA脂肪酸代谢紊乱可能与胰岛功能降低相关,T2DM患者血糖控制水平、脂肪酸变化与DK、DKA发生发展密切相关。

关键词：糖尿病,2型酮症酮症酸中毒脂肪酸代谢

中等和高等强度有氧运动模式降低肥胖人群10年糖尿病发病风险

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中华内分泌代谢杂志 2023年第4期39卷 302-304页

作者：陈颖陈政潘玲玲马志敏张惠杰李学军李小英复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 厦门大学附属第一医院内分泌科 361003 上海市同济医院内分泌科 200065 苏州科技城医院内分泌科 215163 南方医科大学南方医院内分泌科广州510515

本文主要介绍近期发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)的论文"中等和高等强度有氧运动降低成人肥胖患者的糖尿病发病率:一项随机临床试验的10年随访调查"的研究设计和主要结果,讨论该研究的科学意义。在肥胖人群管理... 详细信息

本文主要介绍近期发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)的论文"中等和高等强度有氧运动降低成人肥胖患者的糖尿病发病率:一项随机临床试验的10年随访调查"的研究设计和主要结果,讨论该研究的科学意义。在肥胖人群管理备受关注之际,本项研究就肥胖患者的体重管理策略和长期代谢获益进行了探讨。

关键词：运动肥胖糖尿病,2型

提高非经典21羟化酶缺乏症临床诊治水平:局限与展望

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实用医学杂志 2023年第1期39卷 1-5页

作者：张莹刘恩广州医科大学附属第三医院内分泌代谢科广州510150

非经典21羟化酶缺乏症(NC-21OHD)是最常见的常染色体隐性遗传病之一,但其临床表现多种多样,缺乏特异性,常与多囊卵巢综合征(PCOS)混淆,极易漏诊误诊。同时,NC-21OHD患者的循证诊断和治疗、随访管理策略仍然面临许多困难,有不少具争议性... 详细信息

非经典21羟化酶缺乏症(NC-21OHD)是最常见的常染色体隐性遗传病之一,但其临床表现多种多样,缺乏特异性,常与多囊卵巢综合征(PCOS)混淆,极易漏诊误诊。同时,NC-21OHD患者的循证诊断和治疗、随访管理策略仍然面临许多困难,有不少具争议性的科学问题,本文着重从其临床特征、诊断与治疗等方面进行系统地阐述,以期提高临床对该病的认识。

关键词：先天性肾上腺增生症非经典型21-羟化酶缺乏症 17-羟基孕酮 CYP21A2基因多囊卵巢综合征生育力

iFowl彩色血流编码成像技术评估腔内治疗急性下肢缺血效果

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中国介入影像与治疗学 2023年第5期20卷 269-273页

作者：李扬扬李王海李承志由慧敏刘玉龙林印胜韩键王晓白张艳暨南大学附属第一医院介入血管外科广东广州510632 广州医科大学附属第五医院内分泌科广东广州510300

目的观察iFlow彩色血流编码成像技术用于评价腔内治疗急性下肢缺血(ALLI)效果的价值。方法回顾性分析17例接受腔内治疗的ALLI患者。腔内治疗前对患肢行数字减影血管造影(DSA),后于DSA引导下行机械血栓清除,并留置导管行接触性溶栓治疗... 详细信息

目的观察iFlow彩色血流编码成像技术用于评价腔内治疗急性下肢缺血(ALLI)效果的价值。方法回顾性分析17例接受腔内治疗的ALLI患者。腔内治疗前对患肢行数字减影血管造影(DSA),后于DSA引导下行机械血栓清除,并留置导管行接触性溶栓治疗,必要时行球囊扩张及支架植入术;腔内治疗后再次行患肢DSA。记录治疗前后患肢踝肱指数(ABI)。以iFlow技术对腔内治疗前后DSA影像行后处理获得iFlow图像,测量股骨头、膝关节及踝关节区达峰时间(TTP),计算膝关节区与股骨头区TTP差值(即膝关节区域TTP差值)、踝关节区与膝关节区的TTP差值(即踝关节区域TTP差值),比较治疗前后TTP及TTP差值的差异,分析治疗前后ABI变化(△ABI)与踝关节区TTP变化(△TTP踝关节)的相关性。结果 17例均完成腔内治疗,2例因患侧血管腔内残留血栓而接受截肢。治疗后膝关节及踝关节区域TTP较前缩短、TTP差值较前缩小而ABI较前升高(P均0.05)。△ABI与△TTP踝关节呈正相关(r=0.551,P<0.05)。结论 iFlow技术可用于评估腔内治疗ALLI效果。

关键词：外周血管疾病下肢腔内治疗 iFlow彩色血流编码成像技术

超声引导甲状腺结节细针穿刺针数对取材满意率的影响

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中国临床解剖学杂志 2021年第6期39卷 727-731页

作者：陈志陈青云李万根刘俞岑李晨钟宋丹丹李章芳潘道延胡世弟宋宇倩张彤南方医科大学第三附属医院内分泌科广州510630 广州医科大学附属第二医院内分泌科广州510260

目的比较在超声引导下甲状腺结节细针穿刺活检中不同穿刺针数的标本满意率,为临床操作提供依据。方法纳入我院95例患者,共计106个实性或实性为主的甲状腺结节,随机分为1针组、2针组和3针组,均在超声引导下完成对甲状腺实性成分的细针穿... 详细信息

目的比较在超声引导下甲状腺结节细针穿刺活检中不同穿刺针数的标本满意率,为临床操作提供依据。方法纳入我院95例患者,共计106个实性或实性为主的甲状腺结节,随机分为1针组、2针组和3针组,均在超声引导下完成对甲状腺实性成分的细针穿刺活检术,标本送细胞病理学诊断,依据Bethesda分类标准,将BethesdaⅠ类定义为不满意,BethesdaⅡ~Ⅵ类定义为满意,比较不同穿刺针数的标本满意率。结果结节标本总体满意率为92.5%(98/106),1针组、2针组、3针组的标本满意率分别为90.2%(37/41)、93.9%(31/33)、93.8%(30/32),三组差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于实性或以实性为主的甲状腺结节,超声引导下细针穿刺的针数对取材的影响不明显,穿刺1针可以达到和2针、3针相当的标本满意率。

关键词：甲状腺结节细针穿刺穿刺针数标本满意率

肥胖及超重2型糖尿病患者代谢手术后5年疗效随访研究

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中国糖尿病杂志 2022年第2期30卷 101-105页

作者：李东玲陈小燕黄炯强柯传烽广州医科大学附属第一医院内分泌科 510120 广州医科大学附属第一医院胃肠外科

目的探讨肥胖及超重T2DM患者代谢手术后5年疗效。方法采用前瞻性病例自身前后对照法,对接受代谢手术满5年且随访资料完整的38例肥胖及超重T2DM患者进行疗效分析,观察术后代谢指标、DM缓解率和并发症变化。结果患者代谢手术后第1~5年,体... 详细信息

目的探讨肥胖及超重T2DM患者代谢手术后5年疗效。方法采用前瞻性病例自身前后对照法,对接受代谢手术满5年且随访资料完整的38例肥胖及超重T2DM患者进行疗效分析,观察术后代谢指标、DM缓解率和并发症变化。结果患者代谢手术后第1~5年,体重、BMI、WC、FPG、HbA1c、FIns、FC-P、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、LDL-C较术前降低(P<0.05)。将14例T2DM患者分为术后5年完全缓解组(CR,缓解率为42.9%)和部分缓解及无效组(Con)。与Con组比较,CR组术前FIns(t=-2.33,P=0.038)、HOMA-IR(t=2.82,P=0.016)、FC-P(t=4.73,P=0.000)、BMI(t=3.07,P=0.01)较高,年龄低(t=-2.33,P=0.038),DM病程短(t=-4.04,P=0.002)。术后5年脂代谢异常、高血压病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征缓解率分别为55.2%、60.0%、64.3%。结论肥胖及超重T2DM患者实施代谢手术,可持续有效控制体重,改善各项代谢指标及减少多种并发症。T2DM长期缓解可能与术前胰岛功能、IR程度、DM病程、BMI和年龄相关。

关键词：代谢手术肥胖糖尿病,2型

初诊Graves眼病患者生活质量及其影响因素

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中华内科杂志 2019年第8期58卷 577-583页

作者：翁婵燕李章芳胡世弟罗耀升冯晓婷钟强张青沈洁南方医科大学第三附属医院内分泌代谢科广州510630

目的评估Graves眼病(Graves orbitopathy,GO)患者的生活质量,分析与生活质量相关的影响因素,为临床病情评估提供依据。方法选取2016年3月—2018年10月南方医科大学第三附属医院内分泌科就诊的145例初诊GO患者,收集所有患者的人口学资料... 详细信息

目的评估Graves眼病(Graves orbitopathy,GO)患者的生活质量,分析与生活质量相关的影响因素,为临床病情评估提供依据。方法选取2016年3月—2018年10月南方医科大学第三附属医院内分泌科就诊的145例初诊GO患者,收集所有患者的人口学资料、眼部病情评估情况及相关临床检验指标,以欧洲Graves眼病协作组(EUGOGO)严重程度分级为依据,将患者分为轻度及中重度两组。使用GO患者的生活质量(the Graves orbitopathy quality of life,GO-QOL)量表(包括视功能量表和社会功能量表,满分为100分,得分越高,生活质量越好)评估患者的生活质量,比较两组量表得分的差异,接着分析与GO患者生活质量相关的影响因素,最后评估GO-QOL量表的衰减效应。结果(1)145例GO患者的GO-QOL视功能量表得分(70.91±27.83)分,社会功能量表得分(61.29±26.37)分。中重度GO患者的GO-QOL视功能量表、社会功能量表得分均低于轻度GO患者[(62.71±28.77)分比(85.58±18.77)分,(57.52±26.49)分比(68.02±24.99)分,P值均<0.05]。(2)中重度GO患者视功能量表得分与患者的年龄(P=0.002)、疾病活动度(P=0.011)以及复视情况(P=0.001)存在相关性(R2=0.373);社会功能量表得分与患者的性别(P=0.05)及促甲状腺激素水平(P=0.001)具有相关性(R2=0.231)。(3)GO-QOL两个子量表在中重度GO患者中未见显著的天花板效应及地板效应。结论GO患者的生活质量下降,与病情严重程度相关,年龄、性别、复视情况、病情活动度和促甲状腺激素水平等是GO患者生活质量的影响因素。GO患者的生活质量相关问题应引起关注。

关键词： Graves眼病生活质量 Graves眼病患者生活质量量表