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3D打印技术制备复方卡比多巴双层片

中国新药杂志 2019年第9期28卷 1131-1138页

作者：于丽萍杨帆吕竹芬李晓芳广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 广东省药物新剂型重点实验室广州510006

目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因... 详细信息

目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因子f_2法考察双层片中主药体外释放的一致性。结果:优化后的双层片处方13. 56%HPMC K4M为缓释层的骨架材料; 6. 57%CMC-Na为黏合剂; 8. 6%MCC为速释层的填充剂; 8%PVP K30为黏合剂。速释层药物在30 min内完全释放,发挥速释效果,缓释层维持约6 h缓慢释药,发挥长效作用。相似因子f_2为86,表明双层片中两主药的体外释放曲线一致性较好。结论:打印制备复方卡比多巴双层片工艺简单易行,双层片体外释药具有较明显的速释及缓释特性。

关键词： 3D打印技术卡比多巴左旋多巴双层片处方优化体外释药

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盐酸帕唑帕尼片的制备及体外溶出度评价

广东药科大学学报 2023年第1期39卷 1-6页

作者：刘元芬王纠江苏卫生健康职业学院江苏南京211800 广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东省高校药物缓控释制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table, PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考。方法自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片的质量分数;建立紫外分光光度法测定PZH片... 详细信息

目的制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table, PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考。方法自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片的质量分数;建立紫外分光光度法测定PZH片的溶出度,考察PZH片在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5乙酸盐缓冲液(含0.75%SDS)4种介质中的溶出曲线。结果 HPLC方法测定自制PZH片中药物质量分数达到要求,3批样品的质量分数为(99.76±1.03)%;pH 4.5乙酸盐缓冲液(含0.75%SDS)最适合作为PZH片的溶出介质;自制的PZH片与原研药物的溶出度相比较分析,相似因子为68。结论所建立的PZH片体外溶出度测定方法简单、方便、准确度高;自制的PZH片与原研药的体外溶出行为具有相似性。

关键词：盐酸帕唑帕尼片体外溶出度一致性评价仿制药相似度分析

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基于UPLC-Q-TOF-MS法分析瓜子金化学成分的差异

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中药材 2020年第6期43卷 1388-1393页

作者：闵杰邓红傅咏梅吕竹芬吴轶男李学娥张蜀广东药科大学新药研发中心/广东省局部精准药物传递制剂工程技术研究中心/广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528200

目的:对瓜子金化学成分进行快速分析,并比较2批瓜子金药材差异。方法 :运用ACQUITYUPLC-HSS T3C18(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱,以甲醇∶乙腈(1∶9)-水(含0.3%甲酸)为流动相梯度洗脱,流速0.5 mL/min,电喷雾离子源正/负离子模式采集检... 详细信息

目的:对瓜子金化学成分进行快速分析,并比较2批瓜子金药材差异。方法 :运用ACQUITYUPLC-HSS T3C18(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱,以甲醇∶乙腈(1∶9)-水(含0.3%甲酸)为流动相梯度洗脱,流速0.5 mL/min,电喷雾离子源正/负离子模式采集检测,以MassLynx 4.1软件分析数据。根据质谱所提供的保留时间、精确相对分子质量及质谱裂解碎片信息,结合文献进行分析。结果:共鉴定和推测出瓜子金药材中38种化学成分,含皂苷18个,糖酯10个等。结论:该法可快速、灵敏、全面分析瓜子金化学成分,为瓜子金药材质量评价提供更全面科学的依据。

关键词：瓜子金 UPLC-Q-TOF-MS 化学成分

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HPLC法测定阿伐那非对映异构体的研究

广东药科大学学报 2022年第3期38卷 20-24页

作者：刘元芬叶星辰王纠江苏卫生健康职业学院江苏南京211800 广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东省药物缓控释制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的建立HPLC法检测阿伐那非原料药中的对映异构体。方法采用CHIRALCEL OD-H色谱柱,以正己烷-乙醇(体积比82∶18)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为233 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果阿伐那非对映异构体与阿伐那非等其他成... 详细信息

目的建立HPLC法检测阿伐那非原料药中的对映异构体。方法采用CHIRALCEL OD-H色谱柱,以正己烷-乙醇(体积比82∶18)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为233 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果阿伐那非对映异构体与阿伐那非等其他成分达到较好分离,质量浓度在0.10~6.03μg/mL范围内与峰面积成线性相关,定量限为0.10μg/mL(相当于样品浓度的0.02%),检测限为0.033μg/mL(相当于样品浓度的0.01%),回收率在97.21%~100.41%范围内(RSD均小于1.0%);6批自制样品中均未检测出阿伐那非对映异构体。结论建立的方法准确可靠、专属性强、结果稳定、重复性好,可适用于阿伐那非对映异构体的检测和限度控制。

关键词：阿伐那非阿伐那非异构体高效液相色谱法

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急性淋巴细胞白血病发病机制和药物研究进展

药物评价研究 2019年第10期42卷 2100-2105页

作者：刘佳江振洲张陆勇中国药科大学江苏省新药筛选重点实验室江苏南京210009 广东药科大学新药研发中心广东广州510006

急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种血液性的恶性肿瘤,在成人急性白血病中较为常见。白血病细胞的生物学特征是涉及前体淋巴细胞增殖分化相关的染色体异常和基因改变。尽管联合化疗方法已取得重大进展,但耐药... 详细信息

急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种血液性的恶性肿瘤,在成人急性白血病中较为常见。白血病细胞的生物学特征是涉及前体淋巴细胞增殖分化相关的染色体异常和基因改变。尽管联合化疗方法已取得重大进展,但耐药性及复发性仍为治疗的难题,因此就ALL基因方面的机制通路,及靶向治疗药物进行综述,旨在为临床新药研发提供参考。

关键词：急性淋巴细胞白血病发病机制基因突变通路靶向药物

瓜子金中3种皂苷类成分含量测定及其差异分析

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中药材 2020年第1期43卷 120-124页

作者：闵杰邓红张蜀傅咏梅李学娥吴轶男吕竹芬广东药科大学新药研发中心/广东省局部精准药物传递制剂工程技术研究中心/广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528200

目的:测定瓜子金不同部位中3种皂苷类成分含量,并比较其差异。方法:采用HPLC法测定瓜子金全草、根、茎、叶中瓜子金皂苷Ⅴ、瓜子金皂苷己、远志皂苷F的含量,并进行主成分分析。结果:12批瓜子金样品按药典标准可分2类,合格品(第1类)出峰... 详细信息

目的:测定瓜子金不同部位中3种皂苷类成分含量,并比较其差异。方法:采用HPLC法测定瓜子金全草、根、茎、叶中瓜子金皂苷Ⅴ、瓜子金皂苷己、远志皂苷F的含量,并进行主成分分析。结果:12批瓜子金样品按药典标准可分2类,合格品(第1类)出峰时间集中在5~35 min,3种皂苷类成分含量较高;不合格品(第2类)出峰时间集中在40~68 min,3种皂苷类成分含量较少。从总体上来看,合格品中瓜子金皂苷Ⅴ、瓜子金皂苷己的含量为叶>茎>根,远志皂苷F的含量为根>茎>叶,不同药用部位成分含量存在一定的差异。结论:市场流通的瓜子金药材存在较多不合格品,叶中瓜子金皂苷己含量较高,现行质量标准存在局限性,该文所建立的方法能较全面控制药材质量。

关键词：瓜子金皂苷含量测定差异性与相关性质量标准

雷公藤多苷与等量雷公藤甲素所致肝脏毒性差异及分子机制探究

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中国中药杂志 2019年第16期44卷 3468-3477页

作者：缪莹莹罗岚舒婷汪豪江振洲张陆勇中国药科大学江苏省新药筛选重点实验室江苏南京210009 中国药科大学天然药物化学教研室江苏南京210009 广东药科大学药学院新药研发中心广东广州510006

雷公藤多苷是从卫矛科植物雷公藤的去皮根部提取的总苷,临床常用于治疗免疫功能异常相关疾病,但具有多器官毒性,其中肝脏毒性显著。为指导雷公藤多苷的临床合理用药和配伍减毒,需对其肝毒性机制和毒性物质基础进行深入研究。高效液相色... 详细信息

雷公藤多苷是从卫矛科植物雷公藤的去皮根部提取的总苷,临床常用于治疗免疫功能异常相关疾病,但具有多器官毒性,其中肝脏毒性显著。为指导雷公藤多苷的临床合理用药和配伍减毒,需对其肝毒性机制和毒性物质基础进行深入研究。高效液相色谱法测得雷公藤多苷中雷公藤甲素质量分数为0.008%,设置雷公藤多苷(GTW 100,150 mg·kg^-1 )和雷公藤甲素(TP 12μg·kg^-1 ,与GTW 150 mg·kg^-1 中TP等量)组,单次灌胃给予Wistar雌性大鼠24 h后,发现GTW 150 mg·kg^-1 组显著升高血清ALT,AST,TBA,TBiL,TG水平,致使肝脏胆管增生,甚至肝细胞凋亡,其急性肝脏毒性作用显著强于TP 12μg·kg^-1 组。GTW可下调BSEP,MRP2,NTCP,OATP mRNA和蛋白表达,致使胆汁酸排泄、重吸收障碍,导致胆汁淤积型肝损伤;并具有一定的肝脏氧化应激诱导损伤作用,表现为SOD1和GPX-1 mRNA表达的显著抑制。MTT法体外筛选结果显示,TP在0.1μmol?L-1即有显著HepG2细胞和LO2细胞增殖抑制作用,表明TP具有最强的细胞毒性。大鼠体内TP动态含量测定显示GTW组在各时间点的血浆TP含量始终高于等量TP组,且t1/2和Tmax明显大于TP高剂量组,提示GTW所含组分可能影响TP代谢。于Caco-2细胞上进行p-糖蛋白底物筛选,发现雷公藤晋碱、雷公藤次碱、雷公藤定碱均能显著抑制Rho123外排,提示其可作为p-糖蛋白底物,可能竞争性抑制TP通过p-糖蛋白向胆汁的外排,导致TP于肝内蓄积,是致使雷公藤多苷所致肝毒性显著强于等量雷公藤甲素的原因之一。

关键词：雷公藤多苷雷公藤甲素急性肝脏毒性 p-糖蛋白

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雷公藤对免疫系统作用及机制研究进展

中国中药杂志 2019年第16期44卷 3374-3383页

作者：农程王欣之江振洲张陆勇中国药科大学江苏省新药筛选重点实验室江苏南京210009 广东药科大学新药研发中心广东广州510006 中国药科大学江苏省药效研究与评价服务中心江苏南京210009

传统中药雷公藤是我国的一种天然植物药,其化学成分复杂,应用历史悠久,早期作为杀虫剂保护农作物,后发现在治疗类风湿关节炎方面有显著疗效,引起广泛的关注。随着研究的深入,发现其具有多种药理活性,在抗癌、神经保护、抗炎及免疫抑制... 详细信息

传统中药雷公藤是我国的一种天然植物药,其化学成分复杂,应用历史悠久,早期作为杀虫剂保护农作物,后发现在治疗类风湿关节炎方面有显著疗效,引起广泛的关注。随着研究的深入,发现其具有多种药理活性,在抗癌、神经保护、抗炎及免疫抑制方面都有显著的疗效,能够治愈多种疾病,广泛应用于医疗领域。雷公藤的多种提取物具有独特的免疫抑制功能,通过多靶点多途径发挥免疫作用,在治疗自身免疫性疾病中疗效显著。雷公藤作为一种免疫抑制药物,应用前景十分广阔,值得深入的开发研究。在雷公藤取得良好临床疗效的同时,有关其毒性作用的报道也日益增多,对机体的多个系统产生不良反应,极大地阻碍了临床上的使用。为更深刻全面的了解雷公藤免疫抑制作用,降低或避免毒副作用的产生,现综述近几年国内外雷公藤对免疫器官、细胞、因子的作用和机制研究的进展,以及雷公藤的药理和毒性作用,为其在临床上发挥更广泛的治疗作用,提供科学合理的参考依据。

关键词：雷公藤免疫作用机制

新型载体Soluplus~制备灯盏花素固体分散体及其体外溶出行为研究与表征

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中国新药杂志 2018年第5期27卷 566-573页

作者：解仲伯李远达林华庆刘荣广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广州510006 广东高校药物缓控释制剂工程技术研究中心广州510006 广州玻思韬控释药业有限公司广州510530

目的:采用新型载体Soluplus~制备灯盏花素固体分散体,提高灯盏花素的溶出速率和程度,探讨灯盏花素与Soluplus~分子间的相互作用形式。方法:采用溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体,以溶出速率和累计溶出百分率为评价指标,比较8种不... 详细信息

目的:采用新型载体Soluplus~制备灯盏花素固体分散体,提高灯盏花素的溶出速率和程度,探讨灯盏花素与Soluplus~分子间的相互作用形式。方法:采用溶剂蒸发法制备灯盏花素固体分散体,以溶出速率和累计溶出百分率为评价指标,比较8种不同载体对灯盏花素体外溶出行为的影响。通过考察不同载体比例、载体联用、加入抑晶剂及减小粒径等手段对初筛处方进行优化。通过扫描电镜法(SEM)、差示扫描量热法(DSC)、粉末X-射线衍射法(PXRD)、傅里叶变换红外光谱法(FTIR)对灯盏花素-Soluplus~固体分散体进行表征。结果:新型载体Soluplus~制备的灯盏花素固体分散体,其溶出速率和累计溶出百分率增加明显优于其他载体,45 min累计溶出百分率可达93.4%。固体分散体表征结果表明灯盏花素以无定型态高度分散在Soluplus~中,分子间可能以氢键缔合。结论:本处方和工艺研究采用新型Soluplus~制备灯盏花素固体分散体,可明显提高灯盏花素的溶出速率和累计溶出百分率,为进一步中试放大奠定了基础。

关键词：聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus^(R)) 灯盏花素固体分散体体外溶出行为表征