3D打印技术制备复方卡比多巴双层片

作     者：于丽萍 杨帆 吕竹芬 李晓芳 YU Li-ping;YANG Fan;LüZhu-fen;LI Xiao-fang

作者机构：广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 广东省药物新剂型重点实验室广州510006 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2019年第28卷第9期

页      面：1131-1138页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 0802[工学-机械工程] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 080201[工学-机械制造及其自动化] 

基　　金：广州市科技计划资助项目:3D打印技术在药物制剂中的示范应用研究(2060404) 

主　　题：3D打印技术 卡比多巴 左旋多巴 双层片 处方优化 体外释药 

摘      要：目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因子f_2法考察双层片中主药体外释放的一致性。结果:优化后的双层片处方13. 56%HPMC K4M为缓释层的骨架材料; 6. 57%CMC-Na为黏合剂; 8. 6%MCC为速释层的填充剂; 8%PVP K30为黏合剂。速释层药物在30 min内完全释放,发挥速释效果,缓释层维持约6 h缓慢释药,发挥长效作用。相似因子f_2为86,表明双层片中两主药的体外释放曲线一致性较好。结论:打印制备复方卡比多巴双层片工艺简单易行,双层片体外释药具有较明显的速释及缓释特性。