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儿童耐碳青霉烯类肺炎克雷伯杆菌脓毒症特点以及中医治疗的研究进展

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中华中医药学刊 2024年

作者：王燕凌菁菁周丹丽葛焕青无锡市儿童医院药学部

随着近年来抗菌药物的广泛应用，其耐药性不断上升，耐药发展远大于抗菌药物的研发，严重威胁人类生命，加重医疗卫生经济负担。我国儿科病房对耐碳青霉烯类肺炎克雷伯杆菌（Carbapenem resistant Klebsiella pneumoniae， CRKP）检出... 详细信息

随着近年来抗菌药物的广泛应用，其耐药性不断上升，耐药发展远大于抗菌药物的研发，严重威胁人类生命，加重医疗卫生经济负担。我国儿科病房对耐碳青霉烯类肺炎克雷伯杆菌（Carbapenem resistant Klebsiella pneumoniae， CRKP）检出率不断增长。儿童CRPK脓毒症缺乏特异临床表现，起病隐匿，但致病性强、进展迅速，容易出现多器官衰竭等。碳青霉烯类抗菌药物仍为治疗CRKP感染的主要手段。随着中医对CRKP脓毒症的深入研究，中医药用于CRKP脓毒症方面的治疗越来越受到重视。本文旨在对儿童耐碳青霉烯类肺炎克雷伯杆菌脓毒症特点以及中医治疗的研究进展作一综述。

关键词：儿童耐碳青霉烯类肺炎克雷伯杆菌脓毒症中医研究进展

用高效液相色谱-质谱联用法测定新生儿血浆中苯巴比妥的浓度

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中国临床药理学杂志 2024年第16期40卷 2388-2391页

作者：马英华安志华赵宜乐河北省儿童医院药学部河北石家庄050031

目的建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定新生儿微量血浆中苯巴比妥(PHB)的浓度。方法用有机溶剂沉淀蛋白进行前处理,以PHB-D5为内标,反相色谱柱,流动相:0.05%甲酸-1 mmoL·L^(-1)乙酸铵-水(A)和甲醇(B),梯度洗脱,流速为0.5 mL... 详细信息

目的建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定新生儿微量血浆中苯巴比妥(PHB)的浓度。方法用有机溶剂沉淀蛋白进行前处理,以PHB-D5为内标,反相色谱柱,流动相:0.05%甲酸-1 mmoL·L^(-1)乙酸铵-水(A)和甲醇(B),梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^(-1),柱温为50℃,进样量为2μL。用负离子电喷雾离子源负,多反应监测(MRM)模式扫描。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、残留和稀释效应、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果血浆样品中PHB的线性方程式为y=109.38×10^(-3)x+19.57×10^(-3)(r=0.9996),PHB在1~75μg·mL^(-1)线性关系良好,定量下限为1μg·mL^(-1)。批内和批间精密度相对标准偏差≤5.74%,准确度为91.29%~103.31%,提取回收率为102.83%~111.22%,稳定性良好,不受血浆基质的影响。结论本方法快速、简便、灵敏且专属性强,适用于新生儿血浆中PHB的治疗药物监测和药代动力学-药效学研究。

关键词：苯巴比妥高效液相色谱-质谱联用法同位素内标治疗药物监测新生儿

外部验证支持下万古霉素群体药物动力学模型外推用于儿童患者模型引导的精准用药

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中国抗生素杂志 2024年第9期49卷 1051-1056页

作者：吕萌周宇雪王丹姝张胜男郑州大学附属儿童医院药学部郑州450000

目的本研究旨在对前期在皮肤软组织和骨关节感染的儿童患者中建立的万古霉素群体药物动力学模型进行外部验证,从而判断其是否可以外推至其他患者人群,用于指导万古霉素在儿童患者中的个体化应用。方法从医院信息系统中回顾性提取2021年... 详细信息

目的本研究旨在对前期在皮肤软组织和骨关节感染的儿童患者中建立的万古霉素群体药物动力学模型进行外部验证,从而判断其是否可以外推至其他患者人群,用于指导万古霉素在儿童患者中的个体化应用。方法从医院信息系统中回顾性提取2021年6月—2022年12月入住我院儿童患者的年龄、性别、体重、实验室检查和万古霉素血药浓度等基本信息。将前期建立的儿童患者群体药物动力学模型在Phoenix软件中重建,通过贝叶斯法预测得到每个患者万古霉素的个体预测值,计算个体预测值与观测值的相对预测误差和均方根误差(百分比)等统计量和作图分析,对已建立的万古霉素群体药代动力学模型进行外部验证。结果共342例儿童患者的399个万古霉素稳态血药浓度数据用于最终的外部验证。除新生儿患者外,婴幼儿、儿童及青少年患者万古霉素血药浓度观测值及预测值计算获得平均预测误差和预测误差中位数均在±20%之内,均方根误差(百分比)在30%之内。根据感染类型分层,除新生儿患者外,呼吸系统感染、中枢神经系统感染及其他感染儿童患者万古霉素血药浓度观测值及预测值计算获得平均预测误差和预测误差中位数均在±20%之内,均方根误差(百分比)在30%之内(呼吸系统感染患者为31.1%)。结论前期建立的儿童患者万古霉素群体药物动力学模型可以外推至婴幼儿、儿童及青少年患者中用于模型引导的精准用药,从而指导万古霉素在儿童患者中的个体化应用。

关键词：群体药物动力学模型外推万古霉素儿童模型引导的精准用药

液相色谱串联质谱检测儿童患者血浆左氧氟沙星方法的建立及临床验证

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中华检验医学杂志 2024年第8期47卷 945-951页

作者：吕萌陶兴茹周宇雪张胜男常钊郑州大学附属儿童医院药学部郑州450000

目的建立一种儿童患者左氧氟沙星血浆浓度的液相色谱串联质谱测定方法,并进行应用评估。方法前瞻性观察性研究。收集郑州大学附属儿童医院体检中心健康体检的儿童血浆标本作为空白血浆,以及5例呼吸科未使用左氧氟沙星、环丙沙星的儿童... 详细信息

目的建立一种儿童患者左氧氟沙星血浆浓度的液相色谱串联质谱测定方法,并进行应用评估。方法前瞻性观察性研究。收集郑州大学附属儿童医院体检中心健康体检的儿童血浆标本作为空白血浆,以及5例呼吸科未使用左氧氟沙星、环丙沙星的儿童患者临床标本用于方法学验证。收集2023年10月1日至12月31日期间22例使用左氧氟沙星的儿童患者临床标本,男9例,女13例,年龄(8.1±3.7)岁,进行浓度测定。血浆样本经乙腈沉淀蛋白后,以环丙沙星为内标,采用液相色谱-质谱联用建立浓度测定方法。色谱柱为C18色谱柱(Shim-pac GIST-HP C18色谱柱,2.1 mm×100 mm,3μm);流动相A为0.1%甲酸水溶液,B为0.1%甲酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速0.4 ml/min,柱温40℃,进样量1μl,总分析时间为9 min。质谱离子源为电喷雾离子源,设定为正离子模式,扫描方式为多反应监测模式,左氧氟沙星和环丙沙星的离子对分别为362.10→318.1和332.15→231.05。对方法进行特异性、灵敏度、线性、精密度、准确度、加样回收率、稳定性、基质效应、残留效应性能验证。使用SPSS 17.0统计分析数据,采用K-S检验检测变量的正态性。双侧检验,P0.99),定量下限为0.0625 mg/L。在不同质控水平下,准确度为92.57%~104.39%,批内及批间精密度为2.32%~9.35%。正常血浆基质、5%溶血血浆基质、15%高脂血浆基质不影响左氧氟沙星血药浓度检测,短期存放样品的稳定性较好,残留不影响待测物的定量分析。共收集检测22例患者的34份临床标本,其中2份标本左氧氟沙星血药浓度测定结果低于定量下限,其余左氧氟沙星浓度为0.091~6.755 mg/L。C_(max)为(5.52±1.09)mg/L。结论本研究建立的血浆左氧氟沙星液相色谱串联质谱的方法分析性能符合要求,仅需血浆50μl,可用于儿童患者左氧氟沙星血药浓度检测。

关键词：左氧氟沙星儿童患者血药浓度检测液相色谱串联质谱

治疗Rett综合征的首个新药——Daybue

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中国临床药理学杂志 2024年第18期40卷 2743-2746页

作者：李妍郝晔山西省儿童医院、山西省妇幼保健院药剂科山西太原030013 南京医科大学附属儿童医院药学部江苏南京210007

Daybue口服溶液于2023年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上的儿童和成人Rett综合征患者,是第1个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。Daybue的主要活性成分是曲非奈肽(trofinetide),是类胰岛素生长因子I(... 详细信息

Daybue口服溶液于2023年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上的儿童和成人Rett综合征患者,是第1个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。Daybue的主要活性成分是曲非奈肽(trofinetide),是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的一种新型合成类似物。Daybue已被证明可以通过刺激突触成熟,克服Rett综合征患者病理生理学特征上的突触和神经元不成熟,减少潜在神经炎症以及减轻Rett综合征患者的主要症状。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。

关键词： Daybue 曲非奈肽 Rett综合征

儿童双侧肾母细胞瘤7例临床病理及分子生物学分析

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中华小儿外科杂志 2024年第10期45卷 896-902页

作者：王彩红赵文英韩丹丹罗添华山西省儿童医院病理科太原山西省儿童医院泌尿外科太原

目的探讨儿童双侧肾母细胞瘤的临床表现、组织形态学特征、免疫表型及分子生物学特点。方法回顾性分析山西省儿童医院2014年4月至2022年6月收治的7例双侧肾母细胞瘤患儿的临床资料, 其中男3例, 女4例;平均发病年龄为18个月, 范围在7～2... 详细信息

目的探讨儿童双侧肾母细胞瘤的临床表现、组织形态学特征、免疫表型及分子生物学特点。方法回顾性分析山西省儿童医院2014年4月至2022年6月收治的7例双侧肾母细胞瘤患儿的临床资料, 其中男3例, 女4例;平均发病年龄为18个月, 范围在7～29个月;5例为同时性发生, 2例为异时性发生;6例为家长无意间发现腹部包块, 1例为肉眼血尿就诊;3例男童均伴发隐睾, 其中1例伴尿道下裂Ⅲ度。患儿均接受肿瘤切除手术, 镜下观察其组织形态学特征并分型, 对肿瘤组织行免疫组织化学染色, 并行荧光原位杂交分子检测。除1例死亡病例外, 其余6例患儿的预后情况随访至2023年12月。结果 7例患儿肿瘤组织镜下形态表现多种多样, 均可见胚芽、上皮及间叶组织, 3种成分的占比及分化程度在不同患儿及患儿两侧间各不相同, 部分患儿肿瘤组织存在大量横纹肌母细胞及横纹肌细胞, 大部分患儿伴灶状出血、坏死, 7例均无局灶性间变及弥漫性间变。免疫组织化学结果显示, 肿瘤上皮成分AE1/AE3弥漫强阳性, 胚芽及早期上皮分化成分WT1、CD56弥漫阳性, Vimentin间叶区域阳性、部分胚芽区域阳性, INI1未缺失, CyclinD1和P53表达以上皮及胚芽区为主, P53呈野生型表达, 伴横纹肌分化病例Desmin阳性。荧光原位杂交分子检测结果显示, 1例患儿WT1基因缺失, 1例患儿SRD(1p36)基因缺失, 1例患儿SRD基因缺失、1q21/1q23基因扩增, 1例患儿SRD基因缺失、16q22/16q23基因缺失。其余3例患儿分子检测结果呈阴性。1例患儿于术后80个月左侧复发, 未行手术, 化疗2个疗程后出现肾功能不全, 现持续治疗。1例患儿合并智力低下、癫痫, 因肾功能衰竭于术后65个月死亡。其余5例患儿术前术后均接受规范性化疗, 至今无复发及转移。结论儿童双侧肾母细胞瘤的病理组织类型多属于预后良好型, SRD(1p36)基因缺失为其常见染色体改变, 1p和16q杂合性缺失和伴发畸形的患儿预后较差。

关键词：肾母细胞瘤组织病理学免疫组织化学荧光原位杂交儿童

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药品说明书中儿童禁用的原因分析

药物不良反应杂志 2024年第9期26卷 557-562页

作者：张云霞秦倩倩赵瑞玲王晓玲山西省儿童医院药剂科太原030013 山西省儿童医院临床试验机构办公室太原030013 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045

目的调查我国现有药品说明书中标注了儿童禁用的化学药品和生物制品的禁用原因。方法筛选2020年版《中华人民共和国药典》收载的化学药品与生物制品及2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录西药部分药品说明书中标注为儿... 详细信息

目的调查我国现有药品说明书中标注了儿童禁用的化学药品和生物制品的禁用原因。方法筛选2020年版《中华人民共和国药典》收载的化学药品与生物制品及2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录西药部分药品说明书中标注为儿童禁用的药品,通过查询药品说明书、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》、国家药品监督管理局(NMPA)网站和美国药品说明书,收集儿童禁用的原因并进行描述性分析。结果药品说明书中标注为儿童禁用的药品共有222种,涉及20个类别,其中抗感染药和消化系统用药最多。137种(61.7%)药品可查询到儿童禁用的原因,主要为药物不良反应(65.7%,90/137)、有效性和安全性尚未确定(30.7%,42/137),其次为辅料安全性问题(1.5%,2/137)、处方设计或成分不适合儿童(1.5%,2/137)、剂型不适宜(0.7%,1/137)。禁用原因来源包括国内药品说明书(100个)、美国药品说明书(17个)、NMPA网站说明书修订公告和科普知识(15个)、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》(5个)。结论我国标注儿童禁用的药品说明书中未说明禁用原因和说明不规范的现象较为普遍,应进一步规范性撰写儿童禁用信息,并予不断更新和完善,以便为临床提供及时和最新的药物使用信息。

关键词：儿童药物标签禁忌原因

儿童原发性腹膜后畸胎瘤的特点及围手术期并发症的影响因素

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中华医学杂志 2024年第37期104卷 3535-3538页

作者：崔慧鹏席红卫石正峰李健代晋宇刘媛山西省儿童医院普通外科太原

探讨儿童原发性腹膜后畸胎瘤特点及围手术期并发症影响因素。回顾性分析2013年3月至2023年9月山西省儿童医院收治的原发性腹膜后畸胎瘤患儿的临床资料、影像资料、病理结果、围手术期并发症等, 并根据有无围手术期并发症, 将患儿分为无... 详细信息

探讨儿童原发性腹膜后畸胎瘤特点及围手术期并发症影响因素。回顾性分析2013年3月至2023年9月山西省儿童医院收治的原发性腹膜后畸胎瘤患儿的临床资料、影像资料、病理结果、围手术期并发症等, 并根据有无围手术期并发症, 将患儿分为无并发症组与并发症组, 比较2组间的差异, 并通过多因素logistic回归模型分析并发症的影响因素。共纳入33例患儿, 男7例, 女26例, 年龄[M(Q1, Q3)]为9.0(4.0, 24.0)个月;肿瘤位于左上腹者19例, 右上腹者14例, 其中17例跨中线生长, 肿瘤最大径(12.9±4.5)cm。所有患儿均有腹膜后血管及器官解剖移位:动脉解剖移位数量为3(3, 4)个;静脉解剖移位数量为4(3, 5)个;器官解剖移位数量为5(4, 6)个。病理结果显示:成熟性畸胎瘤(Grade 0+Grade 1)28例, 未成熟性畸胎瘤(Grade 2+Grade 3)5例。无并发症组18例, 并发症组15例, 围手术期并发症发生率为45.5%(15/33)。2组患儿肿瘤过中线的例数比(6/18比11/15, P=0.037)、肿瘤与周围组织粘连紧密的例数比(7/18比12/15, P=0.033)、静脉解剖移位的数量[4(3, 4)比5(4, 5)个, P=0.001]、器官解剖移位的数量[4(3, 5)比6(5, 6)个, P=0.001]差异有统计学意义。多因素logistic回归模型分析显示:器官解剖移位数量(OR=8.781, 95%CI:2.155～35.784, P=0.002)是原发性腹膜后畸胎瘤患儿围手术期并发症的影响因素。

关键词：腹膜后肿瘤畸胎瘤围手术期并发症危险因素儿童

我国儿童专用药品可及性真实世界数据的多中心调研

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中国新药杂志 2024年第9期33卷 849-855页

作者：阮文懿霍记平于飚蔡和平王晓玲赵志刚安徽省儿童医院临床药学部合肥230000 首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100050 首都医科大学附属北京儿童医院/国家儿童医学中心药学部北京100045

目的:调研目前整理出的儿童专用药品目录中药品在儿童医院、妇幼保健院和综合医院的可及性现状。方法:根据儿童专用药定义,北京儿童医院、北京天坛医院、河南省儿童医院和安徽省儿童医院联合整理出我国目前的儿童专用药品目录。采用现... 详细信息

目的:调研目前整理出的儿童专用药品目录中药品在儿童医院、妇幼保健院和综合医院的可及性现状。方法:根据儿童专用药定义,北京儿童医院、北京天坛医院、河南省儿童医院和安徽省儿童医院联合整理出我国目前的儿童专用药品目录。采用现况调查法,以问卷调查表的形式于2022年4月2—10日收集我国不同省市区域范围内67家医疗机构的儿童专用药品的可及性信息。调研内容包含可获得性、厂家、2021年使用量。结果:儿童专用药品目录共包含295个药品品规,其中有94个国家医保目录药品和16个国家基本药物目录药品。本次调研的67家医疗机构包括60家三甲医院、4家三乙医院和3家其他医院。经调研可知有140种(西药121种、疫苗19种)儿童专用药品可被获得,其西药品种在儿童医院、妇幼保健院和综合医院中的可获得性分别为42.85%,32.43%,27.41%,疫苗品种为50%,38.89%,47.22%。将儿童专用药品按照ATC解剖学分类分为12类,其可获得性基本呈现出儿童医院>妇幼保健院>综合医院。16个基本药品的可获得率≥30%的品种数分别为儿童医院10个、妇幼保健院7个、综合医院5个。46个儿童专用药品能够查询到限定日剂量值(DDD)并列出使用频度(DDDs)排名前10位的药品。本次调研经统计共有152家药品生产厂家,国内厂家为127家(83.6%)、国外厂家25家(16.4%)。结论:儿童专用药品中的西药和疫苗的可及性现状分别为:儿童医院西药可获得性低、疫苗可获得性比较高;妇幼保健院的西药和疫苗均可获得性低;综合医院的西药可获得性非常低、疫苗可获得性低。需要加强儿童专用药品的研发力度及可及性。

关键词：儿童专用药品可及性多中心调研