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阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、化疗治疗晚期非小细胞肺癌的研究现状

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中国临床药理学杂志 2024年第17期40卷 2591-2595页

作者：赖厚芸梁燕李凤周进陈燕王怡鑫电子科技大学医学院附属肿瘤医院·四川省肿瘤医院药学部四川成都610041 电子科技大学医学院附属肿瘤医院·四川省肿瘤医院胸部肿瘤内科四川成都610041 电子科技大学医学院四川成都610054

免疫治疗已经彻底改变了晚期非小细胞肺癌患者的治疗,然而,由于其单药的低响应率,很多患者并不能从治疗中获益。将免疫治疗联合抗血管生成药和化疗可能有助于解决这一问题,而阿替利珠单抗与贝伐珠单抗、卡铂和紫杉醇(ABCP)的方案已被批... 详细信息

免疫治疗已经彻底改变了晚期非小细胞肺癌患者的治疗,然而,由于其单药的低响应率,很多患者并不能从治疗中获益。将免疫治疗联合抗血管生成药和化疗可能有助于解决这一问题,而阿替利珠单抗与贝伐珠单抗、卡铂和紫杉醇(ABCP)的方案已被批准作为晚期转移性非小细胞肺癌的一线治疗方法,具有巨大的应用潜力。本综述归纳了ABCP方案的抗肿瘤作用机制,总结了其针对不同亚组、不同治疗顺序的临床应用现状,该方案的安全性、经济性,以及ABCP方案中替换药物选择的可能性和新药的研发,为ABCP方案在非小细胞肺癌患者中的个体化应用提供参考。

关键词：抗血管生成药非小细胞肺癌免疫治疗联合治疗

《科技伦理审查办法(试行)》的解读与实施思考

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中国医学伦理学 2024年第5期37卷 542-549页

作者：周维佳孙悦周吉银四川省肿瘤医院/电子科技大学附属肿瘤医院伦理委员会办公室四川成都610041 四川锦欣西囡妇女儿童医院四川成都610066 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行... 详细信息

当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行)》。《科技伦理审查办法(试行)》要求诸多领域的科技创新活动实施伦理审查,伦理审查应更加切实可行,加强了对重大突发公共事件的应急管理,提出研究机构应建立风险评估方法,新增无单位人员可申请委托伦理审查,建立伦理委员会认证制度等。《科技伦理审查办法(试行)》亮点突出、特色鲜明,明确了科技创新活动的责任主体,强化了责任主体对伦理审查的职责和管理,推出了科技活动清单管理制度,开创了针对较大伦理风险挑战的专家复核模式。对《科技伦理审查办法(试行)》进行解读和实施思考,为落实《科技伦理审查办法(试行)》提供参考,以期推动科技伦理审查成为规范性力量,促进科技创新活动向上向善发展以造福人类。

关键词：科技创新活动伦理审查责任主体科技活动清单专家复核

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两种小鼠结直肠癌动物模型的特点比较与应用

陆军军医大学学报 2024年第2期46卷 91-99页

作者：冯建华柳向军黄宇君屠思雨徐璐徐珍妮雷旭丹黄灵潇阴骏刘登群电子科技大学附属肿瘤医院放射肿瘤学四川省重点实验室四川省肿瘤医院·研究所四川省癌症防治中心四川省肿瘤临床研究中心成都1610041 成都中医药大学基础医学院成都610075

目的建立炎症诱导和基因突变诱导结直肠癌小鼠模型并比较其特点。方法采用氧化偶氮甲烷(azoxymethane, AOM)联合葡聚糖硫酸钠(dextran sodium sulfate, DSS)建立炎症诱导结直肠癌小鼠模型,使用KPC小鼠建立携带Kras基因突变和Apc条件... 详细信息

目的建立炎症诱导和基因突变诱导结直肠癌小鼠模型并比较其特点。方法采用氧化偶氮甲烷(azoxymethane, AOM)联合葡聚糖硫酸钠(dextran sodium sulfate, DSS)建立炎症诱导结直肠癌小鼠模型,使用KPC小鼠建立携带Kras基因突变和Apc条件敲除的转基因结直肠癌小鼠模型。观察小鼠体质量、粪便性状和便血等大体状况,根据建模时间点取材小鼠结直肠标本并观察其成瘤情况。HE染色及Ki67免疫组化评估病理变化。使用tdTomato标记CDX2阳性上皮细胞。培养并比较两种结直肠癌类器官与正常结肠类器官的差异。结果 AOM/DSS建模周期约50 d,其结直肠癌主要位于远段近肛门处和结肠中段;KPC模型形成结直肠癌约需8 d,肿瘤主要位于结肠近段。AOM/DSS模型中远段肿瘤部位组织结构紊乱,KPC模型中近段结肠黏膜层增厚且组织紊乱,存在大量未分化上皮细胞。AOM/DSS模型肿瘤组织内Ki67阳性细胞较癌旁组织中明显增多,KPC模型内近段结肠癌中存在大量Ki67阳性肿瘤细胞,远段结肠增殖水平正常。表达CDX2的tdTomato阳性上皮细胞主要位于结肠近段。两种模型均能培养得到增殖旺盛的肿瘤类器官。结论 AOM/DSS结肠癌模型具有慢性炎症所致结直肠癌特点,适用于慢性炎症相关结直肠癌的研究;KPC模型产生肿瘤的肠段及细胞增殖活性可能与CDX2高表达密切相关,适合Kras基因突变结直肠癌研究,两种结直肠癌模型可互为补充。

关键词：结直肠癌动物模型氧化偶氮甲烷葡聚糖硫酸钠 Kras Apc

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贝伐珠单抗相关性高血压的研究现状

中国临床药理学杂志 2024年第5期40卷 763-767页

作者：王欢马松涛肖洪涛陈燕阴骏徐珂程凯成都医学院药学院四川成都610500 四川省肿瘤临床医学研究中心四川省肿瘤医院研究所四川省癌症防治中心电子科技大学附属肿瘤医院药学部四川成都610041 四川省肿瘤临床医学研究中心四川省肿瘤医院研究所四川省癌症防治中心电子科技大学附属肿瘤医院放疗中心四川成都610041

目的贝伐珠单抗已广泛用于结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病。贝伐珠单抗治疗期间常见药物不良反应包括蛋白尿、血栓、出血、胃肠穿孔和高血压等,其中高血压的发生率高达19%~47%。高血压的发生会影响患者的生活质量,... 详细信息

目的贝伐珠单抗已广泛用于结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病。贝伐珠单抗治疗期间常见药物不良反应包括蛋白尿、血栓、出血、胃肠穿孔和高血压等,其中高血压的发生率高达19%~47%。高血压的发生会影响患者的生活质量,阻碍肿瘤治疗的正常开展,甚至诱发严重心血管疾病,增加死亡风险,需要临床高度重视。本文从贝伐珠单抗相关性高血压的机制、影响因素、预后及相关治疗的研究现状做一综述,为临床合理用药提供参考依据。

关键词：贝伐珠单抗血管生长因子抗肿瘤血管生成药物不良反应高血压预防和治疗

食管癌静脉血栓栓塞症发生情况的真实世界研究(附8458例报告)

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中华消化外科杂志 2024年第1期23卷 109-113页

作者：杜坤义聂鑫李科汛李昌顶刘琨李智毓李昆志陆思秒倪琨涵何文武王程浩李佳龙李濠君周强王康宁刘光源肖文光方强石丘玲韩泳涛彭林冷雪峰四川省肿瘤临床医学研究中心、四川省肿瘤医院·研究所、四川省癌症防治中心、电子科技大学附属肿瘤医院胸外科成都610041 重庆医科大学公共卫生学院重庆医科大学超声医学工程国家重点实验室重庆401331

目的探讨食管癌患者静脉血栓栓塞症(VTE)的发生情况。方法采用回顾性队列研究方法。收集2017年1月至2021年12月四川省肿瘤医院收治的8458例食管癌患者的临床病理资料;男6923例,女1535例;年龄为(64±9)岁;行手术治疗3187例,非手术治疗527... 详细信息

目的探讨食管癌患者静脉血栓栓塞症(VTE)的发生情况。方法采用回顾性队列研究方法。收集2017年1月至2021年12月四川省肿瘤医院收治的8458例食管癌患者的临床病理资料;男6923例,女1535例;年龄为(64±9)岁;行手术治疗3187例,非手术治疗5271例。观察指标:(1)食管癌患者VTE的发生情况。(2)VTE患者治疗和转归情况。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料以M(范围)表示,组间比较采用非参数秩和检验。计数资料以绝对数或百分比表示,组间比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用非参数秩和检验。结果(1)食管癌患者VTE的发生情况。8458例食管癌患者中,175例发生VTE,发生率为2.069%(175/8458);其中深静脉血栓形成164例,肺栓塞4例,深静脉血栓形成合并肺栓塞7例;手术患者59例,非手术患者116例。手术与非手术食管癌合并VTE患者血栓类型比较,差异无统计学意义(χ2=1.95,P>0.05)。3187例手术患者VTE发生率为1.851%(59/3187),其中肺栓塞发生率为0.157%(5/3187),占手术患者VTE的比例为8.475%(5/59)。5271例非手术治疗患者VTE发生率为2.201%(116/5271),其中肺栓塞发生率为0.114%(6/5271),占非手术患者VTE的比例为5.172%(6/116)。手术与非手术患者VTE及肺栓塞发生率比较,差异均无统计学意义(χ2=1.20、0.05,P>0.05)。(2)VTE患者治疗和转归情况。175例食管癌合并VTE患者中,163例行药物治疗,12例未治疗。163例行药物治疗患者中,158例行抗凝治疗,5例行溶栓治疗,均好转出院。结论食管癌患者VTE的发生率较低,为2.069%;手术与非手术患者VTE的发生情况、合并VTE的血栓类型比较,差异均无统计学意义。

关键词：食管肿瘤外科手术静脉血栓栓塞症深静脉血栓形成肺栓塞治疗

基于伦理审查链条式梳理和探索研究参与者招募的全周期管理

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中华医学科研管理杂志 2024年第4期37卷 246-252页

作者：周维佳周吉银四川省肿瘤医院电子科技大学附属肿瘤医院伦理委员会办公室成都610041 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

目的基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理。方法通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后... 详细信息

目的基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理。方法通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后总结完善提供参考,促进研究高质量完成。结果招募的各个阶段存在各种问题,如招募前对代表性的关注不足,缺乏招募计划,招募广告的设计和发布不合理,招募时缺乏对公平性、自愿性的关注,未正视可能的风险与获益,存在胁迫或误解,不恰当使用专业医学术语,未进行充分的知情同意,未注意隐私和个人信息保护,招募后未及时总结完善,对招募团队培训和人才培养不够关注,对第三方招募公司和不规范行为缺乏监管等。结论为提升研究参与者招募的质量和效率,招募前应制定恰当计划,规避代表性不足,选择合适的招募方式,制定科学的招募方案。设计规范的、合理的招募广告,适当增加招募广告的发布频率,明确是否委托第三方招募公司;招募中应高质量实施,严格落实招募的公平性和自愿性,正视潜在的风险和获益,避免胁迫或误解,使用通俗易懂的非专业医学术语,进行充分的知情同意,重视隐私和个人信息保护,识别并规避"职业研究参与者",关注孕妇、儿童和危急重症患者等群体的招募;招募后应总结完善,开发并推广系统化的招募工具,加强招募团队培训和人才培养,提升互联网招募的转化率,给予研究参与者或其监护人适当补偿,重点监管不规范行为,搭建第三方招募公司资质认定和监管体系。

关键词：涉及人的生命科学和医学研究研究参与者招募伦理审查全周期管理

卡瑞利珠单抗致反应性皮肤毛细血管增生症1例

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医药导报 2024年第4期43卷 648-651页

作者：蔡林璇陈岷吕子彦电子科技大学医学院四川省医学科学院·四川省人民医院药学部成都610072

1病例介绍1.1患者情况患者,男,51岁,体质量51 kg,体表面积1.488 m^(2)。2023年2月2日因“食管鳞癌(cT4bN2M0 IVA期)第3周期化疗后20余天,寻求下一步治疗”入院。2022年9月,患者自觉进食硬物后吞咽困难,无发热寒战,恶心呕吐,腹痛腹泻,未... 详细信息

1病例介绍1.1患者情况患者,男,51岁,体质量51 kg,体表面积1.488 m^(2)。2023年2月2日因“食管鳞癌(cT4bN2M0 IVA期)第3周期化疗后20余天,寻求下一步治疗”入院。2022年9月,患者自觉进食硬物后吞咽困难,无发热寒战,恶心呕吐,腹痛腹泻,未予以重视。2022年10月吞咽困难加重。2022年11月胸部增强CT示食道中上段管壁僵硬、偏心增厚,最厚处壁约13 mm,管腔狭窄,食道外膜欠规则,左侧壁明显,可疑侵犯周围脂肪间隙,病变与气管关系密切,气管轻度受压;纵隔见多发小淋巴结显示,较大者短径约8 mm,强化不均。于2022年11月14日胃镜活检,活检后常规病理报告示:查见鳞状细胞癌。初步诊断食管鳞状细胞癌(cT4bN2M0 IVA期)。既往史:既往体健,否认高血压、糖尿病;否认心、肾、肝等重要器官疾病史。有银屑病史:全身斑块皮屑瘙痒反复10年,治疗史不详。

关键词：卡瑞利珠单抗药品不良反应反应性皮肤毛细血管增生症

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放疗医生评估放疗计划中国专家共识

中华肿瘤防治杂志 2024年第8期31卷 453-470页

作者：岳金波张烨章文成陈进琥王奇峰杨锫刘志凯刘彦伟门阔胡伟刚蒋胜鹏彭佳元董鑫哲王孝深山东省肿瘤防治研究院山东省肿瘤医院腹部放疗一病区山东第一医科大学(山东省医学科学院)山东济南250117 山东省肿瘤防治研究院放射物理技术科山东第一医科大学(山东省医学科学院)山东济南250117 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科北京100021 天津医科大学肿瘤医院放疗科国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市恶性肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津300060 四川省肿瘤医院放疗科四川省癌症防治中心电子科技大学附属肿瘤医院四川成都610041 湖南省肿瘤医院中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院放疗科湖南长沙410013 中国医学科学院北京协和医院放疗科北京100730 首都医科大学附属北京天坛医院放疗科北京100070 复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心复旦大学上海医学院肿瘤学系上海市放射肿瘤学重点实验室上海市放射治疗临床医学研究中心上海200032 山东大学齐鲁医院放疗科山东济南250012 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院放疗科上海200031

放疗计划评估是放疗医生临床实践中的重要环节,为了确保放疗效果,本专家委员会制定了包含9个核心部分的共识.(1)核对:包括定位图像名字、时间、部位以及照射部位的左右侧等.核对定位扫描图像完整性,包括肿瘤和危及器官(OAR).(2)肿瘤靶区... 详细信息

放疗计划评估是放疗医生临床实践中的重要环节,为了确保放疗效果,本专家委员会制定了包含9个核心部分的共识.(1)核对:包括定位图像名字、时间、部位以及照射部位的左右侧等.核对定位扫描图像完整性,包括肿瘤和危及器官(OAR).(2)肿瘤靶区和OAR勾画:检查肿瘤靶区命名标准化,检查肿瘤靶区和OAR勾画是否在合适的窗宽、窗位下进行;肿瘤区(GTV)勾画是否充分结合多模态影像勾画;临床靶区(CTV)是否按照解剖屏障进行修回;是否考虑肿瘤运动而设定内靶区,并确认内靶区外放是否与相应的呼吸管理模式相匹配;计划靶区(PTV)外放是否根据相应肿瘤中心的设备精度、人员技术水平、图像引导放疗方式进行综合考虑;是否在水平面、矢状面和冠状面全面审核靶区和OAR勾画的准确性和完整性.(3)射野设置和入射角度:照射技术、入射角度及数量的选择是否合理,射野或者拉弧的数量是否考虑对于治疗时间的影响.(4)剂量覆盖:是否在CT图像的水平面、矢状面、冠状面逐层评估三维剂量分布,处方剂量覆盖不到的PTV区域,甚至CTV或GTV是否是肿瘤容易复发的部位,处方剂量包绕的PTV之外的区域是否落在重要OAR上.(5)剂量冷热:PTV内是否存在冷点以及PTV外是否存在热点.(6)OAR保护:OAR评估时有无按照相应的分割模式进行评价;有无综合考虑患者情况、肿瘤负荷和发展动态、既往肿瘤治疗疗效和毒性,以及此次放疗目的和联合方案;有无在水平面、矢状面、冠状面上每层评估,以及剂量体积直方图三维维度上评估OAR受量.(7)权衡取舍:有无区分OAR优先等级;图像验证时,肿瘤贴临一级器官时,有无考虑采用更严格、更精准的图像引导技术.(8)处方剂量:确定是隔日照射还是每日照射,或者是超分割放疗.(9)确认:多计划对比时,是否确认最后通过的计划是放疗医生认可的计划.本共识凝练了51项核心放疗计划评估要点,并结合这些要点对国内多家医疗机构的327名高级职称的放疗医生和放射物理师进行调查问卷,建立了相应的推荐意见.

关键词：靶区勾画危及器官冷热点射野靶区覆盖共识

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藤黄酸药理作用机制与毒理学研究进展

中国中药杂志 2024年

作者：涂柯蓉杨尚沁徐琦琦吕亮亮姜先梅齐瑶丁欢欢刘红梅蔡璐璐孙强四川省医学科学院.四川省人民医院药学部电子科技大学医学院个体化药物治疗四川省重点实验室西南医科大学药学院西南交通大学生命科学与工程学院

藤黄酸为来源于藤黄中的一种笼状呫吨酮类化合物，被证明是藤黄发挥药理作用的重要物质基础，近年来凭借其广泛且显著的药理活性持续受到关注。现代药理学研究表明，藤黄酸具有抗炎抗氧化、抗肿瘤、改善视网膜病变、脏器保护、抗微生物... 详细信息

藤黄酸为来源于藤黄中的一种笼状呫吨酮类化合物，被证明是藤黄发挥药理作用的重要物质基础，近年来凭借其广泛且显著的药理活性持续受到关注。现代药理学研究表明，藤黄酸具有抗炎抗氧化、抗肿瘤、改善视网膜病变、脏器保护、抗微生物感染、骨保护与缓解神经病理疼痛等多种治疗活性。然而，目前尚缺乏对藤黄酸药理作用及机制研究的系统总结与整合，而该部分内容对于促进其临床转化具有重要的意义。此外，目前的研究发现藤黄酸在使用过程中具有潜在的安全性风险如器官毒性、发育毒性以及溶血性等。因此，该文对藤黄酸的药理学作用和机制以及毒理学相关信息进行系统梳理和总结，旨在为促进藤黄酸的临床转化提供参考和数据支撑。

关键词：藤黄酸药理作用分子机制毒理学