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培干扰素α1b原液中残留DNA定量PCR检测法的验证

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国际生物制品学杂志 2024年第2期47卷 85-89页

作者：李珺薛亚慧杨宇峰田石华刘敏何成上海生物制品研究所有限责任公司第二研究室上海200051

目的验证聚乙二醇修饰的干扰素(培干扰素)α1b原液中残留DNA检测的实时荧光定量PCR(quantitative PCR,qPCR)。方法提取4批培干扰素α1b原液的残留DNA,使用qPCR检测试剂盒进行扩增反应,绘制标准曲线,建立残留DNA的qPCR检测方法,对建立的... 详细信息

目的验证聚乙二醇修饰的干扰素(培干扰素)α1b原液中残留DNA检测的实时荧光定量PCR(quantitative PCR,qPCR)。方法提取4批培干扰素α1b原液的残留DNA,使用qPCR检测试剂盒进行扩增反应,绘制标准曲线,建立残留DNA的qPCR检测方法,对建立的方法进行线性、重复性、准确性、精密度、定量限和耐用性的验证,并与探针杂交法进行比较。结果qPCR检测在300 pg/μl~30 fg/μl浓度范围内线性关系良好。6次检测相对标准偏差为7.45%;加标回收率为95.67%~129.28%;不同人员检测相对标准偏差小于30%;定量限为30 fg/μl。不同孵育温度条件下检测结果无明显差异,耐用性良好。探针杂交法与qPCR的检测结果均小于中国药典2020年版规定的10 ng/剂。结论qPCR检测培干扰素α1b原液中DNA残留具有良好的线性、重复性、准确性、精密度和耐用性,适用于该项检测。

关键词：实时荧光定量聚合酶链反应残留DNA 探针杂交法方法验证质量控制

浅谈倒置AAO(缺氧+厌氧+好氧)+MBR系统在乡镇污水厂改造中的应用

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中国科技期刊数据库工业A 2024年第4期 0188-0193页

作者：方业森南京市市政设计研究院有限责任公司广西分公司广西南宁530022

本文将倒置A2/O(缺氧/厌氧/好氧)工艺与MBR膜反应器进行了组合,融合了两大工艺的优势,弥补了单独工艺本身的不足,具有处理负荷高、占地面积小、操作运行管理简便、良好的生物脱氮除磷效果,是一种高效的污水处理与回用工艺的组合,这样的... 详细信息

本文将倒置A2/O(缺氧/厌氧/好氧)工艺与MBR膜反应器进行了组合,融合了两大工艺的优势,弥补了单独工艺本身的不足,具有处理负荷高、占地面积小、操作运行管理简便、良好的生物脱氮除磷效果,是一种高效的污水处理与回用工艺的组合,这样的工艺组合对现阶段用地紧缺、污染源复杂、排放标准严格的环境更具适用性。

关键词：倒置AAO MBR 应用

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蚕豆苗提取物对帕金森病的保护作用

食品工业科技 2022年第22期43卷 379-386页

作者：刘雪城金皓洁陈彬辉何凌云刘陶世南京中医药大学药学院江苏南京210023 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司江苏南京211100

目的:研究蚕豆苗提取物(Broad bean seedling extract,BSE)抗帕金森病的作用及初步机制。方法:采用50μmol/L六羟基多巴胺(6-Hydroxydopamine,6-OHDA)诱导PC-12、SH-SY5Y细胞损伤,应用MTT法检测不同浓度BSE对神经细胞增殖的影响,并测定... 详细信息

目的:研究蚕豆苗提取物(Broad bean seedling extract,BSE)抗帕金森病的作用及初步机制。方法:采用50μmol/L六羟基多巴胺(6-Hydroxydopamine,6-OHDA)诱导PC-12、SH-SY5Y细胞损伤,应用MTT法检测不同浓度BSE对神经细胞增殖的影响,并测定神经细胞中活性氧(Reactive oxygen species,ROS)水平、线粒体膜电位以及细胞凋亡情况。采用腹腔注射1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶(1-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine,MPTP)建立帕金森病小鼠模型,设置空白对照组、模型对照组、500 mg/kg BSE组、300 mg/kg BSE组、25 mg/kg左旋多巴组,每组6只。通过爬杆试验、转轴实验和抓力实验观察BSE对小鼠行为学功能的影响,并测定BSE对小鼠脑组织中丙二醛(Malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(Glutathione peroxidase,GSH-Px)含量的影响。结果:PC-12和SH-SY5Y细胞经6-OHDA诱导后,细胞增殖受到抑制、细胞活性氧水平上升、线粒体膜电位下降,细胞凋亡增多。BSE预处理可极显著降低神经细胞的细胞增殖抑制率、活性氧水平,增加线粒体膜电位,并抑制细胞凋亡(P<0.01)。BSE可极显著缩短MPTP帕金森病模型小鼠的爬杆时间,增加抓力和延长转轴时间,提高小鼠脑组织SOD和GSH-Px水平,降低MDA含量,并抑制脑组织脂质过氧化(P<0.01)。结论:BSE对神经细胞具有保护作用,能明显改善帕金森病模型小鼠的症状,提示BSE可能对帕金森病具有潜在的治疗意义。

关键词：蚕豆提取物凋亡抗氧化作用帕金森病

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亚单位疫苗佐剂研究进展

药学与临床研究 2024年第2期32卷 144-148页

作者：赵鹏举辛洪亮南京医科大学药学院南京医科大学国家疫苗研发创新平台南京211166 简达生物医药(南京)有限公司南京210032

接种疫苗是预防、控制甚至消灭传染病最有效的方法。近年来,随着DNA重组技术的发展,重组亚单位疫苗等新型疫苗的研究取得快速发展。亚单位疫苗由病原体的免疫活性片段制备而成,具有制备简单、安全性高等优点,成为新型疫苗的研究开发热... 详细信息

接种疫苗是预防、控制甚至消灭传染病最有效的方法。近年来,随着DNA重组技术的发展,重组亚单位疫苗等新型疫苗的研究取得快速发展。亚单位疫苗由病原体的免疫活性片段制备而成,具有制备简单、安全性高等优点,成为新型疫苗的研究开发热点。然而,亚单位疫苗抗原的免疫原性较弱,常需添加佐剂系统增强其免疫作用。因此,本文将对亚单位疫苗中的常用佐剂和新型佐剂研究进展进行综述与分析,旨在为亚单位疫苗的研发提供理论依据。

关键词：亚单位疫苗佐剂纳米材料

祖师麻膏药对胶原诱导型关节炎小鼠炎症及骨破坏的抑制作用

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中国临床药理学与治疗学 2024年第9期 979-987页

作者：杨娟娟李浩林杨天宁程伟刚王振东金芳梅年芳红苏小军王家强王海平王海东甘肃中医药大学甘肃省中医院甘肃泰康制药有限责任公司

目的：探讨祖师麻膏药对CIA小鼠炎症及骨破坏的抑制作用。方法：采用SPF级雄性DBA/1小鼠，随机选取6只为正常组，将造模成功的18只CIA小鼠按照随机数字表法分为模型组、膏药组（1.0 g/kg）、扶他林组（0.12 g/次），每组各6只，各个给... 详细信息

目的：探讨祖师麻膏药对CIA小鼠炎症及骨破坏的抑制作用。方法：采用SPF级雄性DBA/1小鼠，随机选取6只为正常组，将造模成功的18只CIA小鼠按照随机数字表法分为模型组、膏药组（1.0 g/kg）、扶他林组（0.12 g/次），每组各6只，各个给药组按照体质量予以药物贴敷治疗，正常组和模型组给予生理盐水同时贴敷透气胶纸，每日一次，4 h/次，连续给药4周。采用关节炎评分指数观测各组小鼠关节炎症状变化及关节炎指数评分，Micro-CT观察小鼠后爪损伤情况，实时荧光PCR法检测踝关节组织IL-17、IL-1β、TNF-α m RNA表达，免疫组织化学法检测踝关节组织OPG、RANKL蛋白的表达，苏木素-伊红（HE）染色后观察滑膜组织病理改变，抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）法观察踝关节组织破骨细胞变化。结果：与正常组比较，模型组小鼠关节炎指数评分明显升高（P生物学效应。

关键词：祖师麻膏药类风湿关节炎炎症反应骨破坏

医药真空冷冻干燥机真空泄漏率标准的科学评价方法

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中国科技期刊数据库工业A 2024年第3期 0170-0173页

作者：杨光徐敏郑晨王晓辉罗昌艺宜昌人福药业有限责任公司江西宜昌443000

医药真空冷冻干燥机真空泄漏率标准大小对于箱内药品无菌保证至关重要。本文介绍了一种方法论,用来确定可能泄漏到制药冷冻干燥机中的空气理论量,并且根据来自潜在未分级区域的潜在最大生物负载和泄漏空气的微粒水平,通过计算以确定冻... 详细信息

医药真空冷冻干燥机真空泄漏率标准大小对于箱内药品无菌保证至关重要。本文介绍了一种方法论,用来确定可能泄漏到制药冷冻干燥机中的空气理论量,并且根据来自潜在未分级区域的潜在最大生物负载和泄漏空气的微粒水平,通过计算以确定冻干周期内保持100 级/A 级条件最大允许泄漏率。该方法成功用于评价宜昌人福药业有限责任公司冻干粉针剂(一线)Lyofast30型真空冷冻干燥机真空泄漏率标准的合理性,结果表明,冻干粉针剂(一线)Lyofast30型真空冷冻干燥机(IMA公司生产)真空泄漏率标准能够科学合理地评价设备真空完好性,泄漏率在该标准范围内能够保障冻干药品无菌。

关键词：真空冷冻干燥机真空泄漏率泄漏率标准微生物负荷微粒水平 A级

基于FPGA控制的智能超声及中频治疗仪设计与实现

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中国高新科技 2024年第12期 101-103页

作者：祝寻寻顾玉坤祝腾江苏省徐州医药高等职业学校江苏徐州221000 飞利浦医疗(苏州)有限公司江苏苏州215000 南京英派克检测有限责任公司江苏南京210000

超声和调制的中频电流一起作用到人体是一种电声联合的新疗法。系统采用目前最流行的STM32系列芯片STM32F103ZET6作为主控芯片,采用更加灵活高效的FPGA技术作为DDS信号发生器、12位高速D/A转换器、高压高速放大器进行初级放大信号,再做... 详细信息

超声和调制的中频电流一起作用到人体是一种电声联合的新疗法。系统采用目前最流行的STM32系列芯片STM32F103ZET6作为主控芯片,采用更加灵活高效的FPGA技术作为DDS信号发生器、12位高速D/A转换器、高压高速放大器进行初级放大信号,再做阻抗匹配;通过采样放大器的电源电流,判断超声换能器的工作状态,连接到超声换能器和中频电极,达到整个系统高效稳定工作。

关键词：超声及中频治疗 FPGA DDS

替米沙坦片在中国健康受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第2期40卷 249-253页

作者：孙成张燕房红霞陈桂英章晓娟孙洪勋姜彬淄博万杰肿瘤医院Ⅰ期临床试验研究室山东淄博255213 武汉宏韧生物医药股份有限公司湖北武汉430000 淄博万杰制药有限公司山东淄博255200

目的评价替米沙坦片(80 mg)受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹四周期两序列完全重复交叉的生物等效性试验设计。餐后和空腹试验... 详细信息

目的评价替米沙坦片(80 mg)受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹四周期两序列完全重复交叉的生物等效性试验设计。餐后和空腹试验分别入组33和32例健康受试者,每周期分别单次口服受试制剂或参比制剂80 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中替米沙坦的浓度,用WinNonlin 8.3计算药代动力学参数,并用SAS 9.4进行统计分析。结果空腹条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(556.10±456.06)和(580.99±533.50)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3475.15±3785.16)和(3450.54±3681.02)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(3214.06±2272.06)和(3194.84±2187.45)ng·mL^(-1)·h,2种制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值及其90%置信区间,均落在80.00%~125.00%;餐后条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(299.26±124.72)和(291.29±126.34)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3682.24±2799.72)和(3636.71±2158.42)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(3544.53±1553.06)和(3969.38±2528.22)ng·mL^(-1)·h,2种制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值及其90%置信区间,均落在80.00%~125.00%。结论空腹和餐后条件下,替米沙坦片受试和参比制剂在中国健康受试者中具有生物等效性。

关键词：替米沙坦片生物等效性药代动力学参数

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梅花茶窨制工艺创新及抗氧化能力研究

食品科技 2024年第4期49卷 92-99页

作者：沈袁媛郑太极王保忠朱海亮陈盛峰张莹王忠长南京大学生命科学学院江苏南京210023 医药生物技术国家重点实验室江苏南京210023 南京盛峰茶业有限公司江苏南京210000

为获得梅花茶窨制最佳工艺,提高梅花附加值,研究以江梅、朱砂梅、绿萼梅及雨花茶为主要原料,开发不同品种的梅花茶。通过正交试验优化梅花茶窨制工艺,并对优化后的梅花茶品质化学成分、抗氧化性质、体外降血脂能力进行分析。结果显示,... 详细信息

为获得梅花茶窨制最佳工艺,提高梅花附加值,研究以江梅、朱砂梅、绿萼梅及雨花茶为主要原料,开发不同品种的梅花茶。通过正交试验优化梅花茶窨制工艺,并对优化后的梅花茶品质化学成分、抗氧化性质、体外降血脂能力进行分析。结果显示,江梅茶最佳窨制条件:梅花开放程度80%、配花量1:5、窨制3次;朱砂梅茶最佳窨制条件:梅花开放程度80%、配花量1:5、窨制1次;绿萼梅茶最佳窨制条件:梅花开放程度20%、配花量1:3、窨制3次。在最佳窨制条件下,梅花茶的还原力为1.63~1.75、1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(1,1-Diphenyl-2-picrylhydrazyl,DPPH)自由基清除率为92.64%~94.03%、2,2-联氨-双-3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸(2,2’-Azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonic acid),ABTS)阳离子自由基清除率为98.62%~99.80%、羟自由基清除率为76.90%~84.84%、亚硝酸盐清除率为47.31%~54.62%、亚硝胺合成阻断率为34.90%~42.55%。体外降血脂试验结果表明,梅花茶对牛磺胆酸盐与甘胺胆酸盐结合率分别为71.31%~85.09%和26.12%~89.65%。该工艺制备的梅花茶具有较好的抗氧化能力和体外降血脂能力,为花茶窨制工艺提供理论基础和技术指导。

关键词：梅花茶窨花工艺抗氧化性体外降血脂