检索结果-南通市图书馆

远程检查与现场检查结合的检查模式经验分享及建议

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中国食品药品监管 2023年第1期 100-105页

作者：韩莹孙利民董继红朱海升曾琨山东省食品药品审评查验中心山东省药品监督管理局区域检查第三分局

在疫情防控特殊形势下,部分药品注册现场检查工作无法正常开展。为此,山东省食品药品审评查验中心与山东省药品监督管理局区域检查第三分局共同开展探索检查新模式——远程检查与现场检查结合的检查模式。这是基于疫情特殊背景及我国药... 详细信息

在疫情防控特殊形势下,部分药品注册现场检查工作无法正常开展。为此,山东省食品药品审评查验中心与山东省药品监督管理局区域检查第三分局共同开展探索检查新模式——远程检查与现场检查结合的检查模式。这是基于疫情特殊背景及我国药品监管模式的一种新探索,既有效实现了远程检查和现场检查的优势互补,又保障了检查标准和质量不降低。本文旨在分享远程检查与现场检查相结合的检查模式经验,并提出相关建议。

关键词：远程检查现场检查有限现场检查检查模式

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远程检查与远程审核的区别及风险控制

质量与认证 2023年第8期 70-72页

作者：郑华锋孙芳中国质量认证中心

本文从术语定义出发,分析了产品认证远程检查与管理体系远程审核的区别,进而从应用信息和通信技术获取证据的角度对远程检查的风险进行分析,并在此基础上提出针对产品认证远程检查风险控制的关键。

关键词：远程检查远程审核产品认证方案风险控制

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航空器无线电台远程检查模式的管理分析

电子技术（上海） 2021年第11期50卷 152-153页

作者：卢朵朵汪颖娜中电科芜湖钻石飞机制造有限公司安徽241100 中国民航安徽安全监督管理局安徽240104

以通航制造企业为例,阐述基于无线电远程检查模式下,具备无线电测试能力的制造企业,如何做好无线电台执照办理工作,为新的检查监督模式提供创新思路。

关键词：无线电台远程检查通用航空

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医疗器械生产许可环节远程检查模式初探

中国医药导刊 2022年第8期24卷 767-770页

作者：蔡江波崔灏颖陈雨崔佳江苏省药品监督管理局审核查验中心江苏南京210019 泰州医药高新技术产业开发区(泰州市高港区)医药产业园管理办公室新药申报服务中心江苏泰州225321

医疗器械生产许可环节远程检查是监管部门将监管业务和信息化技术融合探索智慧监管的重要一环。远程检查能有效满足疫情防控形势下监管新需求,是智慧监管的发展趋势。作为现场检查模式的补充,远程检查有助于整合检查资源,提升检查效能,... 详细信息

医疗器械生产许可环节远程检查是监管部门将监管业务和信息化技术融合探索智慧监管的重要一环。远程检查能有效满足疫情防控形势下监管新需求,是智慧监管的发展趋势。作为现场检查模式的补充,远程检查有助于整合检查资源,提升检查效能,完善监管数据,促进现代智慧监管科学体系形成,同时也存在一定局限性。为顺应科技赋能智慧监管的态势,江苏省在疫情期间利用检查系统信息集成优势,通过对检查事项进行风险评估、可行性分析,初步探索了新形势下医疗器械生产许可环节远程检查新模式。结合本次探索经验,本研究总结我省实施远程检查的关注点、风险点和建议,旨在为药监部门实施远程检查科学决策提供参考。

关键词：智慧监管医疗器械远程检查行政许可

信息化条件下开展药品经营企业远程检查的模式研究

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中国药业 2024年第9期33卷 53-55页

作者：谢雄唐红杨航江蓝邹远军郭文献重庆市药品技术审评查验中心重庆401120

目的探讨利用信息化技术开展药品经营企业远程检查的模式。方法对药品经营企业进行实地走访,对药品监管人员进行问卷调查,分析远程检查的适用范围,探索实施远程检查的程序方法,并提出相关建议。结果通过问卷调查确认了适合开展远程检查... 详细信息

目的探讨利用信息化技术开展药品经营企业远程检查的模式。方法对药品经营企业进行实地走访,对药品监管人员进行问卷调查,分析远程检查的适用范围,探索实施远程检查的程序方法,并提出相关建议。结果通过问卷调查确认了适合开展远程检查的情况,以及不适合开展的风险点。现有信息技术在远程通讯、数据采集、数据交换等方面已基本满足开展远程检查的条件,但仍存在信息化系统建设滞后、数据安全性不高、信息化人才缺失等问题。结论药品监管部门应建立健全信息化远程监管体系,加强数据安全保护,打造信息化检查员团队,提高审评查验效能,着力推动“互联网+药品流通”模式的蓬勃发展。

关键词：信息化技术智慧监管药品经营企业远程检查

以信息通信技术为支撑的船舶远程检查实践与解决方案

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中国海事 2021年第12期 56-58页

作者：王君琪张德伟池亚辉葛保江于长江董家口海事局山东青岛250014

通过实施融合网络方案,为地区组织和公约成员国开展船舶远程检查提供成功范例,使疫情期间的船舶监管工作不断不乱,为维护以船舶为载体的供应链完整提供网络技术支撑。

关键词：船舶 5G 远程检查技术方案

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有机产品认证远程检查应用ICT的风险分析

质量与认证 2023年第8期 62-64页

作者：成慧严冰珍孙敏杰北京中农绿安有机农业科技有限公司国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心

本文旨在研究分析信息和通信技术在有机产品认证领域实施远程检查的风险。通过调查研究和人员访谈发现,目前有机产品认证在实施远程检查时存在数据安全、无法发挥嗅觉作用、存在视觉盲区等问题,这些问题可能造成数据泄露、认证可信度下... 详细信息

本文旨在研究分析信息和通信技术在有机产品认证领域实施远程检查的风险。通过调查研究和人员访谈发现,目前有机产品认证在实施远程检查时存在数据安全、无法发挥嗅觉作用、存在视觉盲区等问题,这些问题可能造成数据泄露、认证可信度下降、客户满意度下降等潜在认证风险。研究成果有助于设计适合有机产品认证机构实施远程检查的方案,有助于规范认证行为、规避认证风险、提高认证管理水平和提升认证质量,从而保障消费者权益。

关键词：信息和通信技术有机产品认证远程检查

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药品生产远程检查案例分析与思考

中国药业 2024年第15期33卷 28-31页

作者：俞佳宁颛孙燕楼双凤上海药品审评核查中心上海201203

目的为药品监管部门开展药品生产远程检查工作提供参考。方法梳理国内药品生产远程检查相关制度和实践案例,从企业和检查机构两方面对远程检查相关案例的风险评估、实施情况进行分析,总结远程检查要点。结果与结论检查前,开展充分的... 详细信息

目的为药品监管部门开展药品生产远程检查工作提供参考。方法梳理国内药品生产远程检查相关制度和实践案例,从企业和检查机构两方面对远程检查相关案例的风险评估、实施情况进行分析,总结远程检查要点。结果与结论检查前,开展充分的风险评估;检查中,重视IT支持、有效沟通和风险控制;检查结束后,应保留现场检查的权利。

关键词：远程检查风险评估案例分析药品监管

国外远程检查监管经验研究及我市远程检查制度的探索与实践

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上海医药 2023年第9期44卷 71-75页

作者：王佳静于玲莉陈一飞曹萌上海药品审评核查中心上海201203

突发公共卫生事件频发导致现场检查工作无法正常开展,给各国药品监管部门带来了新的挑战。远程检查作为一种替代方法,逐渐成为了各国着重考虑的检查模式之一。为确保特殊时期本市药品检查工作的正常有序开展,本文调研了全球各先进监管... 详细信息

突发公共卫生事件频发导致现场检查工作无法正常开展,给各国药品监管部门带来了新的挑战。远程检查作为一种替代方法,逐渐成为了各国着重考虑的检查模式之一。为确保特殊时期本市药品检查工作的正常有序开展,本文调研了全球各先进监管部门的远程检查开展情况及经验做法,从我国国情及研发生产实际情况出发,探索形成了一套有针对性的远程检查模式,初步制定了相关制度,希望在不断总结实践经验的基础上,让该新型监管模式在未来各类技术监管中发挥更有价值的作用。

关键词：突发公共卫生事件远程检查药品监管