信息化条件下开展药品经营企业远程检查的模式研究

作     者：谢雄 唐红 杨航 江蓝 邹远军 郭文献 XIE Xiong;TANG Hong;YANG Hang;JIANG Lan;ZOU Yuanjun;GUO Wenxian

作者机构：重庆市药品技术审评查验中心重庆401120 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2024年第33卷第9期

页      面：53-55页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：信息化技术 智慧监管 药品经营企业 远程检查 

摘      要：目的探讨利用信息化技术开展药品经营企业远程检查的模式。方法对药品经营企业进行实地走访,对药品监管人员进行问卷调查,分析远程检查的适用范围,探索实施远程检查的程序方法,并提出相关建议。结果通过问卷调查确认了适合开展远程检查的情况,以及不适合开展的风险点。现有信息技术在远程通讯、数据采集、数据交换等方面已基本满足开展远程检查的条件,但仍存在信息化系统建设滞后、数据安全性不高、信息化人才缺失等问题。结论药品监管部门应建立健全信息化远程监管体系,加强数据安全保护,打造信息化检查员团队,提高审评查验效能,着力推动“互联网+药品流通模式的蓬勃发展。