国外远程检查监管经验研究及我市远程检查制度的探索与实践
Research on foreign experience in remote inspection supervision and the exploration and practice of remote inspection system in Shanghai作者机构：上海药品审评核查中心上海201203
出 版 物：《上海医药》 (Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal)
年 卷 期：2023年第44卷第9期
页 面：71-75页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：突发公共卫生事件频发导致现场检查工作无法正常开展,给各国药品监管部门带来了新的挑战。远程检查作为一种替代方法,逐渐成为了各国着重考虑的检查模式之一。为确保特殊时期本市药品检查工作的正常有序开展,本文调研了全球各先进监管部门的远程检查开展情况及经验做法,从我国国情及研发生产实际情况出发,探索形成了一套有针对性的远程检查模式,初步制定了相关制度,希望在不断总结实践经验的基础上,让该新型监管模式在未来各类技术监管中发挥更有价值的作用。
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