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达泊西汀治疗早泄的有效性系统评价

北京大学学报（医学版） 2010年第4期42卷 425-432页

作者：王亚波毛宇魏强吴泰相董强四川大学华西医院泌尿外科成都610041 成都市龙泉驿区第一人民医院泌尿外科四川大学华西医院中国循证医学中心

目的:系统评价达泊西汀治疗早泄的有效性。方法:计算机及手工检索1979～2009年Medline、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献、中文科技期刊全文数据库、CNKI数字图书馆,《中国男科学杂志》等5种相关杂志纳入达泊西汀治疗早泄相... 详细信息

目的:系统评价达泊西汀治疗早泄的有效性。方法:计算机及手工检索1979～2009年Medline、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献、中文科技期刊全文数据库、CNKI数字图书馆,《中国男科学杂志》等5种相关杂志纳入达泊西汀治疗早泄相关的临床随机对照试验,评价和提取资料,RevMan软件Meta分析,进行系统评价。结果:共纳入5篇随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),受试患者4433例。方法学质量评价3个试验为A级,2个为B级,将患者性生活时阴道内射精潜伏时间(intravaginal ejaculatory latency time,IELT)、总体感觉改善情况(patient-reported global impression of change,PGI)、性生活满意度(satisfaction with sexual intercourse,SWSI)、射精感觉控制(perceived control over ejaculation,PCOE)和早泄相关困惑感(personal distress related to ejaculation,PDRE)改善情况作为指标,经达泊西汀治疗9～24周,Meta分析结果表明,治疗前后IELT、SWSI及PCOE改善状况的加权均数差及其95%可信区间(CI)分别为1.38(1.21,1.55)、0.55(0.48,0.62)和0.63(0.49,0.78),P均达泊西汀能改善早泄患者症状,明显延长患者性生活阴道内射精潜伏时间,有效改善患者射精感觉控制评分,减轻患者困惑感,提高性生活满意度以及总体感觉评分。

关键词：早泄达泊西汀 Meta分析血清素摄取抑制药

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达泊西汀治疗早泄的疗效和安全性分析

中华男科学杂志 2016年第5期22卷 411-414页

作者：陈潇雨屈颖伟王锁刚河南中医学院第一附属医院泌尿外科河南郑州450000

目的：探讨达泊西汀用于治疗早泄（PE）的临床疗效。方法：PE患者116例,随机分为观察组（60例）和对照组（56例）,观察组年龄23~49（33.1±1.4）岁,病程0.5~5（1.83±0.22）年,对照组年龄24~46（35.0±1.5）岁,病程1~7（1.97±0.25）年,... 详细信息

目的：探讨达泊西汀用于治疗早泄（PE）的临床疗效。方法：PE患者116例,随机分为观察组（60例）和对照组（56例）,观察组年龄23~49（33.1±1.4）岁,病程0.5~5（1.83±0.22）年,对照组年龄24~46（35.0±1.5）岁,病程1~7（1.97±0.25）年,2组年龄和病程差异无显著性（P〉0.05）。观察组按需口服达泊西汀,30 mg/次;对照组予以氟西汀口服,20 mg/次,1次/d。对比2组的临床总体印象变化（CGIC）、早泄评估量表（PEP）、平均阴道内射精潜伏期（IELT）及不良反应。结果：治疗前后IELT观察组[（0.86±0.17）min vs（4.32±2.23）min]和对照组[（0.88±0.15）min vs（4.17±2.26）min],较治疗前均显著延长（P〈0.05）,组间无显著性差异（P〉0.05）;观察组与对照组治疗后的CGIC总有效率分别为85.00%、82.14%,组间比较无显著性差异（P〉0.05）;治疗后2组PEP量表中控制射精能力（PCOE）、早泄相关苦恼得分（ERPD）、性交满意度（SSI）及早泄相关良性沟通困难得分（ERID）均显著提高（P〈0.05）,组间比较无显著性差异（P〉0.05）;观察组的不良反应明显低于对照组（3.33%vs 30.36%,P〈0.05）。结论：达泊西汀治疗PE疗效显著,能够延长阴道内射精潜伏期,提高性生活质量,且不良反应较少。

关键词：早泄达泊西汀临床疗效安全性

达泊西汀片在中国健康受试者中的药代动力学及食物对其影响的研究

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中国临床药理学杂志 2024年第18期40卷 2734-2738页

作者：赵萍周芬郭军王凌孙倩聊城市人民医院临床药学科山东聊城252000 四川大学华西药学院四川成都610041

目的评价盐酸达泊西汀片在健康中国人体内的药代动力学特征、安全性及食物对其药代动力学的影响。方法本研究按单中心、开放、随机双周期平行试验设计,共纳入22例成年男性健康受试者,连续空腹、餐后单次服用盐酸达泊西汀片30mg,分别在... 详细信息

目的评价盐酸达泊西汀片在健康中国人体内的药代动力学特征、安全性及食物对其药代动力学的影响。方法本研究按单中心、开放、随机双周期平行试验设计,共纳入22例成年男性健康受试者,连续空腹、餐后单次服用盐酸达泊西汀片30mg,分别在不同时间点采集静脉血样。用液相色谱-串联质谱法检测血浆中达泊西汀的浓度,用PhoenixWinNonlin6.3软件拟合计算药代动力学参数,用SPSS19.0软件对药代动力学参数进行统计分析。结果空腹和餐后条件下口服盐酸达泊西汀片后,达泊西汀的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(230.71±88.91)和(216.27±58.32)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1054.99±442.11)和(1292.56±534.49)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1175.03±510.58)和(1447.42±656.25)ng·h·mL^(-1),t_(max)分别为(1.23±0.59)和(2.40±0.90)h,t_(1/2)分别为(15.95±6.13)和(16.21±6.34)h。餐后与空腹试验比较,AUC、T_(max)差异均有统计学意义(均P0.05)。空腹和餐后试验的不良事件发生率分别为31.82%和22.73%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸达泊西汀片在空腹和餐后给药条件下均被快速吸收和消除,安全性良好;食物减慢其吸收速率,增加其暴露量。

关键词：达泊西汀药代动力学食物

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达泊西汀治疗原发性早泄的随机对照临床研究

中国新药与临床杂志 2016年第4期35卷 268-272页

作者：宋炫唐伟王德林蒲军重庆医科大学附属第一医院泌尿外科重庆400016

目的观察按需口服达泊西汀治疗原发性早泄的疗效及安全性。方法将150例原发性早泄患者随机分成A、B、C组,每组50例。A组患者予以安慰剂治疗(每日晚餐后口服维生素C 0.1 g);B组帕罗西汀治疗(每日晚餐后口服20 mg);C组患者按需口服达泊西... 详细信息

目的观察按需口服达泊西汀治疗原发性早泄的疗效及安全性。方法将150例原发性早泄患者随机分成A、B、C组,每组50例。A组患者予以安慰剂治疗(每日晚餐后口服维生素C 0.1 g);B组帕罗西汀治疗(每日晚餐后口服20 mg);C组患者按需口服达泊西汀治疗(每次按需提前1～3 h服用30 mg)。疗程为4周。比较3组患者治疗前、首剂治疗后和治疗4周后阴道内射精潜伏时间(IELT)的变化,以及治疗前后早泄相关问卷调查表中各项指标评分变化情况,同时观察治疗期间的药物不良反应。结果 A、B组首剂治疗后IELT与治疗前比较无显著差异(P>0.05);C组与治疗前比较有非常显著差异(P=0.000),与A、B组比较均有非常显著差异(P=0.000)。B、C组治疗4周后IELT与治疗前比较均有非常显著差异(P=0.000),两组间比较无显著差异(P>0.05)。在早泄相关问卷调查表中,治疗后射精控制能力、性交满意度及治疗满意度评分3组间比较均有非常显著差异(P=0.000)。B、C组药物不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论达泊西汀治疗原发性早泄的首剂效果显著,治疗4周后与帕罗西汀疗效及药物不良反应相似;射精控制能力明显改善,且有更高的性交满意度及治疗满意度,值得临床推广应用。

关键词：原发性早泄达泊西汀帕罗西汀随机对照试验

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达泊西汀对早泄患者精液质量的影响

中华男科学杂志 2022年第12期28卷 1144-1146页

作者：唐渊方冬袁亦铭彭靖张志超北京大学第一医院男科中心北京100034

早泄是最常见的男性性功能障碍之一,发生率为21%~33%[1-2]。早泄严重影响男性的自信、性生活满意度、伴侣关系以及对男性和伴侣的整体生活质量产生负性影响[3-5]。早泄的病理生理机制还不完全清楚,但生理和心理因素可能都与早泄有关。... 详细信息

早泄是最常见的男性性功能障碍之一,发生率为21%~33%[1-2]。早泄严重影响男性的自信、性生活满意度、伴侣关系以及对男性和伴侣的整体生活质量产生负性影响[3-5]。早泄的病理生理机制还不完全清楚,但生理和心理因素可能都与早泄有关。精神药理学研究提示早泄可能与控制射精的5羟色胺神经递质减少有关[6-7]。用于治疗抑郁症和其他精神疾病的选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),由于有延长射精的作用而越来越多地用来治疗早泄[8-9]。

关键词：早泄达泊西汀精液质量

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达泊西汀在早泄治疗中的应用

中国男科学杂志 2013年第9期27卷 70-72页

作者：肖二龙(综述) 王志平(审校) 兰州大学第二医院泌尿外科研究所、甘肃省泌尿系统疾病研究重点实验室、甘肃省泌尿系疾病临床医学中心兰州730030

根据调查显示，早泄是最常见的一种男性性功能障碍疾病，发病率为21％～33％。目前对早泄还没有统一的定义。2008年国际性医学会（The International Society for Sexual Medicine，ISSM）首次基于循证医学依据对原发性早泄提出明确的... 详细信息

根据调查显示，早泄是最常见的一种男性性功能障碍疾病，发病率为21％～33％。目前对早泄还没有统一的定义。2008年国际性医学会（The International Society for Sexual Medicine，ISSM）首次基于循证医学依据对原发性早泄提出明确的定义：

关键词：达泊西汀早泄

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达泊西汀的合成

化学试剂 2015年第2期37卷 185-188页

作者：宁岩实林长江陆志进郑云松李福华国际关系学院北京100091 北京微量化学研究所北京100091

以手性原料D-苯甘氨酸为起始原料,经8步反应合成了标题化合物。利用1HNMR、13CNMR、质谱及比旋光度确认其化学结构,总收率达到30.4%。该方法原料易得、操作简单、收率高,不需要进行手性拆分,适合工业化生产。

关键词： 5-羟色胺再摄取抑制剂达泊西汀 (S)-(+)-(N,N-二甲氨基)-3-(萘基-1-氧基)苯丙胺

达泊西汀治疗男性早泄疗效与安全性的系统综述和Meta分析

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达泊西汀治疗男性早泄疗效与安全性的系统综述和Meta分析

作者：赵国江山西医科大学

学位级别：硕士

目的:通过对随机对照试验进行meta分析,来检验达泊西汀对治疗男性早泄的疗效及安全性。方法:我们检索了建库以来至2017年9月Embase、Pubmed、Cohrane、Web of Knowledge、***、Clinical ***以及CNKI数字图书馆等数据库中关于达泊西汀治... 详细信息

目的:通过对随机对照试验进行meta分析,来检验达泊西汀对治疗男性早泄的疗效及安全性。方法:我们检索了建库以来至2017年9月Embase、Pubmed、Cohrane、Web of Knowledge、***、Clinical ***以及CNKI数字图书馆等数据库中关于达泊西汀治疗男性早泄的临床随机对照试验,并在International Prospective Register of Systematic Reviews注册,注册号:CRD42017065186。按照PRISMA声明要求,由meta分析小组进行文献筛选、数据提取。我们选取阴道内潜伏射精时间(Intravaginal Ejaculation Latency Time,IELT)和与射精相关的痛苦指数(personal distress related to ejaculation,PDRE)作为评价达泊西汀疗效的指标;选取治疗相关副反应(Treatment-emergent adverse events,TEAEs)作为评价达泊西汀安全性的指标。通过使用STATA 12.0软件进行分析。结果:共计8篇文献纳入研究,Jadad评分平均值为4.1。通过与安慰剂组对照,IELT有明显提高(WMD=1.6,95%CI:1.45-1.89),PDRE有显著降低(RR=1.26 95%CI:1.18-1.35)。不同服药方式对治疗早泄的效果不同,对IELT提升效果从小到大,依次为30mg按需服用,60mg按需服用,60mg每日服用,差异具有统计学意义。副反应主要为头晕、恶性、腹泻等,且与剂量呈正相关。结论:本次meta分析,首次将达泊西汀治疗组分为了30mg按需服用、60mg按需服用和60mg每日服用三个亚组。通过研究发现,早泄患者通过达泊西汀治疗后,在生理方面(IELT)和心理方面(PDRE)均获益,且副反应多可耐受。尽管,需要长期的、高质量的临床试验来进一步研究达泊西汀的疗效与安全性。

关键词：早泄达泊西汀疗效安全性 meta分析

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达泊西汀中间体新工艺开发研究

达泊西汀中间体新工艺开发研究

作者：华鹏淮阴工学院

学位级别：硕士

近年来男性早泄问题越发受人重视,但是直到目前为止早泄的病因都没有一个系统的解释。达泊西汀是现在较常用的早泄治疗药物,其本身是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,原本是用于治疗抑郁症的药物,但是由于其在性方面存在着诸如延迟射... 详细信息

近年来男性早泄问题越发受人重视,但是直到目前为止早泄的病因都没有一个系统的解释。达泊西汀是现在较常用的早泄治疗药物,其本身是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,原本是用于治疗抑郁症的药物,但是由于其在性方面存在着诸如延迟射精一些副作用,反而成为了早泄患者的福音。根据相关的医学临床试验数据显示,达泊西汀对早泄的治疗效果显著,耐受性好且副作用少,具有十分广阔的市场前景。本论文对现有的达泊西汀中间体合成工艺进行了较为详细的综述,针对国内外现有的合成工艺的优缺点,重新研究设计了新的适合工业化生产的合成工艺。原工艺以苯甲醛,丙二酸,乙酸铵为原料,运用了Knoevenagel反应、铵甲基化反应、酯化反应、Li Al H还原反应、醚化反应、化学拆分反应这六步反应。重新研究设计之后,新工艺将苯甲醛,丙二酸,乙酸铵作为原料,运用了Knoevenagel反应、铵甲基化反应、Li Al H还原反应、化学拆分反应、醚化反应这五步反应,合成各中间体产物及最终目标产物达泊西汀。同时为了尽可能加大达泊西汀各中间体产物及本身的产率,课题对Knoevenagel反应、铵甲基化反应、Li Al H还原反应、化学拆分反应、醚化反应的反应物料加料比例以及加料顺序都进行了详细的研究验证。3-氨基-3-苯基丙酸制备的最佳反应条件为:以乙醇做反应溶剂,苯甲醛,丙二酸,乙酸铵的摩尔投料比为1:1:2,反应温度为72℃,反应时间10 h,最终产率为50.2%。3-N,N-二甲基铵-3-苯基丙酸的制备最佳反应条件为:以甲酸做反应溶剂,在冰水浴下先放入3-氨基-3-苯基丙酸,在慢慢放入甲醛,甲醛与3-氨基-3-苯基丙酸的摩尔投料比为4:1,反应温度为90℃,反应时间为10.2 h,最终产率为48.2%。3-N,N-二甲基铵-3-苯基丙醇的制备最佳反应条件为:在冰水浴下,以Li Al H作为还原剂还原3-N,N-二甲基铵-3-苯基丙酸,3-N,N-二甲基铵-3-苯基丙酸与Li Al H的投料摩尔比为1:2.5,最终产率为85.2%。S-3-N,N-二甲基铵-3-苯基丙醇制备的最佳反应条件为:以乙醇为反应溶剂,琥珀酸为手性拆分试剂,乙醇与3-N,N-二甲基铵-3-苯基丙醇的比例为5:1,最终产率为35%。达泊西汀制备的最佳反应条件为:以无水四氢呋喃为反应溶剂,叔丁醇钾与S-3-N,N-二甲基铵-3-苯基丙醇的投料摩尔比为4:1时,在50℃的油浴温度下反应1 h,再加入1-氟萘,接着在114℃的油浴温度下反应6.1 h,最终得到产率为72.23%。该合成工艺操作方法简单、原料便宜易得、条件温和易控制、反应毒性较小,同时也很好的解决了手性问题。

关键词：达泊西汀中间体合成工艺 LiAlH4还原化学拆分