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肝动脉灌注化疗联合卡瑞利珠单抗和仑伐替尼治疗肝癌合并VP3/4型门静脉癌栓的近期疗效与安全性

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南昌大学学报（医学版） 2022年第5期62卷 32-37页

作者：徐永康付舒敏李丹毛野吴建兵南昌大学第二附属医院肿瘤科南昌333006

目的探讨肝动脉灌注化疗(HAIC)联合卡瑞利珠单抗和仑伐替尼治疗肝癌合并VP3/4型门静脉癌栓的近期疗效及安全性。方法对南昌大学第二附属医院2020年8月至2021年8月收治的19例采用HAIC联合卡瑞利珠单抗和仑伐替尼治疗的肝癌合并VP3/4型门... 详细信息

目的探讨肝动脉灌注化疗(HAIC)联合卡瑞利珠单抗和仑伐替尼治疗肝癌合并VP3/4型门静脉癌栓的近期疗效及安全性。方法对南昌大学第二附属医院2020年8月至2021年8月收治的19例采用HAIC联合卡瑞利珠单抗和仑伐替尼治疗的肝癌合并VP3/4型门静脉癌栓患者的临床资料进行回顾性分析,观察其近期疗效和安全性。结果按改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST),19例患者总体疗效客观缓解率及疾病控制率分别为63.1%、78.9%,肝内病灶客观缓解率及疾病控制率分别为68.4%、78.9%;按实体瘤疗效评估标准1.1版(RECIST1.1),19例患者总体疗效客观缓解率及疾病控制率分别为26.3%、68.4%,肝内病灶客观缓解率及疾病控制率分别为26.3%、73.7%。首次联合治疗后患者血清白蛋白(ALB)较术前显著降低(P0.05)。最常见的不良反应事件包括中性粒细胞减少(57.9%)、血小板减少(52.6%)、腹痛(42.1%),3级不良反应发生率为15.8%(3/19)。结论对于肝癌合并VP3/4型门静脉癌栓患者,HAIC联合卡瑞利珠单抗和仑伐替尼治疗是有效且安全的。

关键词：肝动脉灌注化疗卡瑞利珠单抗仑伐替尼门静脉癌栓肝癌近期疗效安全性

肝动脉灌注化疗在晚期肝癌中的临床应用研究进展

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临床普外科电子杂志 2022年第4期10卷 34-40页

作者：张永镇赵梦鹏王文明韩新强滨州医学院附属医院介入血管外科山东滨州256603

原发性肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是世界六大常见恶性肿瘤之一,早期诊断并及时手术切除能使患者最大获益。然而,基于肝脏独特的病理生理学特性,大多数患者在初诊时已为肿瘤晚期,失去手术切除机会;经肝动脉化疗栓塞术(trans... 详细信息

原发性肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是世界六大常见恶性肿瘤之一,早期诊断并及时手术切除能使患者最大获益。然而,基于肝脏独特的病理生理学特性,大多数患者在初诊时已为肿瘤晚期,失去手术切除机会;经肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)是其经典治疗手段,但对于伴门静脉癌栓(portal vein tumor thrombus,PVTT)的HCC患者是TACE治疗的相对禁忌;肝动脉灌注化疗(hepatic arterial infusion chemotherapy,HAIC)利用肝脏首过效应特点,直接向肿瘤供血动脉持续高浓度灌注化疗药物,近年来在中晚期HCC中取得令人瞩目的成绩,然而目前并未对HAIC形成统一的诊疗标准及规范,本文就HAIC在晚期HCC的临床应用做一综述。

关键词：肝动脉灌注化疗化疗栓塞术降期转化治疗门静脉癌栓

肝动脉灌注化疗联合索拉非尼治疗晚期肝癌的成本-效用分析

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肝动脉灌注化疗联合索拉非尼治疗晚期肝癌的成本-效用分析

作者：李美月福建医科大学

学位级别：硕士

目的最新的III期临床试验显示,肝动脉灌注奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶（FOLFOX）联合索拉非尼（Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy plus Sorafenib,Sora HAIC）与索拉非尼单药疗法相比,对伴有门静脉侵犯的肝细胞癌（Hepatocellu... 详细信息

目的最新的III期临床试验显示,肝动脉灌注奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶（FOLFOX）联合索拉非尼（Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy plus Sorafenib,Sora HAIC）与索拉非尼单药疗法相比,对伴有门静脉侵犯的肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma,HCC）患者疗效更好。但考虑到肝动脉灌注化疗（Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy,HAIC）费用昂贵,本研究从中国卫生系统的角度评估了HAIC联合索拉非尼用于HCC患者一线治疗的经济性,为使中国有限的卫生资源得到合理的配置提供参考。方法1.构建无疾病进展生存、无疾病复发生存、疾病进展及死亡的多状态Markov模型,并模拟HAIC联合索拉非尼与索拉非尼单药一线治疗晚期HCC的疾病进程。2.运用成本-效用分析法,基于临床试验的生存数据计算疾病状态之间的转移概率;采用国家统一招标价格测算主要药品价格;不良反应处理费用、医疗服务成本以及疾病效用值来源于已发表的文献。3.主要结果包括生命年（Life Years,LYs）、质量调整生命年（Quality-Adjusted Life Years,QALYs）和增量成本-效果比（Incremental Cost-effectiveness Ratios,ICERs）。4.通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证模型的稳健性。以患者的整个生命周期为研究时限。结果1.在治疗晚期HCC中,Sora HAIC方案的生存获益为1.18 QALYs（1.68 LYs）,方案总成本65,254美元,而单独使用索拉非尼方案的生存获益和总成本分别为0.52QALYs（0.79 LYs）和14,280美元。2.与单药索拉非尼相比,Sora HAIC组合方案的ICER为77,132美元/QALY（57,153美元/LY）。单因素敏感性分析显示,无进展生存期（Progression-Free Survival,PFS）的效用值对结果的稳定性影响最大。3.概率敏感性分析（Probabilistic Sensitivity Analysis,PSA）结果显示,以世界卫生组织设定的3倍人均国内生产总值（Gross Domestic Product,GDP）30,492美元/QALY作为意愿支付（Willingness To Pay,WTP）阈值时,相比索拉非尼组,Sora HAIC方案并不具有经济性。但在中国高收入地区（北京）3倍人均GDP 72,000美元/QALY的WTP阈值下,Sora HAIC具有经济性的概率约为38.8%。当以中等收入地区（福建省）3倍人均GDP 47,285美元/QALY和低收入地区（甘肃省）14,595美元/QALY作为WTP时,Sora HAIC组具有经济性的概率分别为0.3%和0%。结论从中国卫生系统角度出发,Sora HAIC组可能不具有成本-效用优势。研究结果表明,在不同收入地区,具有经济性优势的概率不同。在中低收入地区,Sora HAIC方案基本无经济性,但在以北京为代表高收入地区,Sora HAIC具有成本-效用优势的概率提高至38.8%。

关键词：成本-效用分析肝细胞癌肝动脉灌注化疗 FOLFOX 索拉非尼

TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗中晚期肝细胞癌的回顾性对照研究

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中华肝脏病杂志 2022年第9期30卷 939-946页

作者：李灵贺剑谢义星黄新辉翁吓俤潘欣婷焦宇兵郑杭海邱林彬郭武华福建医科大学孟超肝胆医院介入科福州350025 福建省孟超肝胆技术联合创新重点实验室福州350025 福建医科大学第一临床医学院福州350005

目的评价经导管动脉化疗栓塞术(TACE)-肝动脉灌注化疗(HAIC)-靶向-免疫四联治疗中晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。方法根据入排标准入组101例中晚期HCC患者,分为联合组和对照组。联合组患者行TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗,对照... 详细信息

目的评价经导管动脉化疗栓塞术(TACE)-肝动脉灌注化疗(HAIC)-靶向-免疫四联治疗中晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。方法根据入排标准入组101例中晚期HCC患者,分为联合组和对照组。联合组患者行TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗,对照组患者仅接受TACE治疗。对2组患者的总生存期(OS)、无疾病进展生存期(PFS)、治疗相关的不良反应进行统计分析。据资料不同采用t检验、χ2检验、秩和检验、Kaplan-Meier曲线、对数秩检验、Cox回归分析或Cox比例风险模型分析进行统计学分析。结果以mRECIST 1.1标准评估联合组肿瘤客观缓解率和疾病控制率分别为80%和94%,明显高于对照组的41.2%(P<0.001)和74.5%(P=0.007)。联合组的OS和PFS为15.6(95%CI 11.3~NA)个月和8.8(95%CI 6.9~12.0)个月,明显优于对照组的6.1(95%CI 5.3~6.6)个月(P<0.001)和3.2(95%CI 3.0~3.6)个月(P<0.001)。联合组胃溃疡发生率(9/50,18%)比对照组(2/51,3.9%)明显增加(P=0.023)。结论TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗对比单纯TACE治疗是一种更有效的中晚期HCC治疗方式,需注意对靶免治疗相关不良反应的监测。

关键词：肝细胞癌经导管动脉化疗栓塞肝动脉灌注化疗抗血管生成靶向药物免疫检查点抑制剂

肝动脉灌注化疗对比索拉非尼治疗合并门静脉癌栓的肝细胞性肝癌的系统综述

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肝动脉灌注化疗对比索拉非尼治疗合并门静脉癌栓的肝细胞性肝癌的...

作者：石俊怡重庆医科大学

学位级别：硕士

目的:门静脉癌栓（Portal vein tumor thrombosis,PVTT）是肝细胞性肝癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的主要并发症之一,发生在约40%的首诊患者中。门静脉癌栓是肝癌预后不良的重要标志,在采用最佳支持治疗的情况下,合并门静脉癌栓... 详细信息

目的:门静脉癌栓（Portal vein tumor thrombosis,PVTT）是肝细胞性肝癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的主要并发症之一,发生在约40%的首诊患者中。门静脉癌栓是肝癌预后不良的重要标志,在采用最佳支持治疗的情况下,合并门静脉癌栓的肝癌中位生存期仅为2-12个月。根据美国肝病研究协会（American Association for the Study of Liver Diseases,AASLD）、亚太肝病研究学会（Asian-Pacific Association for the Study of the Liver,APASL）及欧洲肝脏研究协会（European Association for the Study of the Liver,EASL）指南的建议,索拉非尼是目前为止推荐的对于合并门静脉癌栓的肝细胞性肝癌的唯一一线治疗选择,尽管中位生存期只延长了约三个月,但仍然没有更理想的一线治疗策略。在基于随机对照试验的证据开发分子靶向药物治疗之前,在日本、韩国等东亚地区,对于具有血管侵犯或多个肝内病变的晚期肝癌,肝动脉灌注化疗（hepatic arterial infusion chemotherapy,HAIC）在临床实践中的受到推崇,甚至目前为止的许多研究结果显示,肝动脉灌注化疗的疗效,对于合并门静脉癌栓的肝癌患者来说,优于索拉菲尼。这些研究样本量不够多,故并未影响索拉非尼作为进展期肝癌的唯一被推荐的一线治疗策略的地位。本文运用Meta分析作为一种工具,从疗效和安全性两个方面,评估肝动脉灌注化疗与索拉非尼对于合并门静脉癌栓的肝癌患者治疗中的优劣,以期为此类患者的治疗选择提供循证医学参考。方法:在Embase和MEDLINE上在线检索2019年10月31日之前的所有关于肝动脉灌注化疗对比索拉非尼治疗合并门静脉癌栓的肝癌的相关文献,总体生存期（OS）作为本次研究的主要终点,次要终点包含无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和不良事件。依据纳入标准以及排除标准,按照流程图提供的策略筛选文献,提取研究需要的结局及数据,Stata 13.0软件作为工具,合并分析,如果异质性有统计学意义,需深究其原因,文献的发表偏倚,用Begg and Egger法检测,并深究原因。本研究严格遵循PRISMA声明中的要求。结果:最符合要求的文献最终被纳入6篇,其中有417例患者,包括肝动脉灌注化疗组225人以及索拉菲尼组192人。通过荟萃分析,我们发现,仅考虑OS,肝动脉灌注化疗优于索拉非尼（危险比（HR）:0.50,95%CI（0.38,0.66）,P＜0.001）,DFS同样如此（HR:0.47,95%CI:0.31-0.73,P=0.001）,与研究范围和研究质量无关。亚组分析结果表明,肝动脉灌注化疗在Ⅲ、Ⅳ型PVTT治疗中优势更明显（OS（HR:0.29,P＜0.001）,PFS（HR:0.39,P＜0.001））。肝动脉灌注化疗患者中出现了更多的3-4级中性粒细胞减少症（RR:10.71）、贫血（RR:7.55）、白细胞减少症（RR:10.38）和血小板减少症（RR:13.09）,却更少引起3-4级AST升高（RR:0.21）、腹泻（RR:0.14）和手足综合征（RR:0.14）。结论:在治疗合并门静脉癌栓的肝癌患者方面,肝动脉灌注化疗相较于索拉非尼对III-IV型门静脉癌栓的患者改善OS、PFS和DCR更具优势。同时,使用肝动脉灌注化疗有更大的概率发生骨髓抑制,而索拉非尼则会出现更多的腹泻和手足综合症。

关键词：肝动脉灌注化疗索拉非尼肝细胞性肝癌门静脉癌栓 Meta分析

肝动脉灌注化疗对原发性肝癌合并门静脉癌栓的效果

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中国卫生标准管理 2022年第12期13卷 109-112页

作者：吴义波吴卓琼黄洁丽邢佳鹏洪晓涛揭阳市人民医院肿瘤内二科广东揭阳522000

目的探究肝动脉灌注化疗对原发性肝癌并门静脉癌栓的治疗效果。方法文章研究在本院肿瘤科2016年1月—2021年3月期间收治的患者群体内,随机选取50例确诊为原发性肝癌并门静脉癌栓并接受肝动脉灌注化疗治疗的患者作为此次研究的受试者。... 详细信息

目的探究肝动脉灌注化疗对原发性肝癌并门静脉癌栓的治疗效果。方法文章研究在本院肿瘤科2016年1月—2021年3月期间收治的患者群体内,随机选取50例确诊为原发性肝癌并门静脉癌栓并接受肝动脉灌注化疗治疗的患者作为此次研究的受试者。所有患者都行肝动脉灌注化疗,应用奥沙利铂、亚叶酸钙注射液、5-Fu行肿瘤供血动脉的灌注治疗,结果35例患者的门静脉癌栓治疗有效,占比为70%,其生存期最短为7.5个月,最长为26.0个月,平均为(13.52±3.39)个月;15例患者的门静脉癌栓治疗无效,占比为30%,其生存期最短为3.1个月,最长为12.5个月,平均为(4.01±1.08)个月,与治疗有效患者的生存时间差异有统计学意义(P肝动脉灌注化疗治疗的效果较好,并且较为安全,因此临床应用价值高。

关键词：原发性肝癌门静脉癌栓肝动脉灌注化疗疗效分析生存期并发症

肝动脉灌注化疗联合PD-1抗体及仑伐替尼治疗晚期肝癌合并门静脉癌栓的临床研究

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实用医院临床杂志 2022年第5期19卷 163-167页

作者：贾浪李有赞朱世凯陈凯赵冀唐几超杨洪吉邓绍平西南医科大学临床医学院四川泸州646000 四川省医学科学院·四川省人民医院器官移植中心四川成都610072 成都市第三人民医院肝胆外科四川成都610043

目的比较肝动脉灌注化疗(HAIC)联合程序性死亡受体1(PD-1)抗体及仑伐替尼方案与PD-1抗体联合仑伐替尼方案在治疗晚期肝癌合并门静脉癌栓(PVTT)的临床疗效和安全性。方法 2018年8月至2022年3月四川省人民医院经病理活检或影像学诊断晚... 详细信息

目的比较肝动脉灌注化疗(HAIC)联合程序性死亡受体1(PD-1)抗体及仑伐替尼方案与PD-1抗体联合仑伐替尼方案在治疗晚期肝癌合并门静脉癌栓(PVTT)的临床疗效和安全性。方法 2018年8月至2022年3月四川省人民医院经病理活检或影像学诊断晚期原发性肝癌合并PVTT的患者50例,其中25例采用HAIC联合PD-1抗体及仑伐替尼方案治疗(试验组),25例采用PD-1抗体联合仑伐替尼方案治疗(对照组),观察两组治疗过程的不良反应,并6~8周复查评估一次。结果试验组在肿瘤客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位无疾病进展期(mPFS)、中位总生存期(mOS)等方面均优于对照组(P<0.05)。Cox回归分析得出ECOG PS评分、AFP范围以及治疗方案的选择均为影响患者总生存期(OS)的独立预后因素(P<0.05)。所有患者治疗过程均未出现5级药物不良反应,均未进行药物减量,其余不良反应予以对症处理后缓解。结论 HAIC联合PD-1抗体及仑伐替尼治疗晚期肝癌合并PVTT的临床效果优于PD-1抗体联合仑伐替尼方案,能明显延长患者的生存时间,且不良反应可控,安全性好。

关键词：原发性肝癌门静脉癌栓肝动脉灌注化疗 PD-1抗体仑伐替尼

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肝动脉灌注化疗在中晚期肝细胞癌中的应用

科学咨询(科技·管理) 2022年第5期 82-85页

作者：赵益黄平重庆医科大学附属第一医院肝胆外科

肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma,HCC）是常见的恶性肿瘤，对于无法行手术切除的中晚期肝细胞癌患者，肝动脉灌注化疗（Hepatic arterial infusion chemotherapy,HAIC）及其联合治疗展现出令人满意的治疗效果。本文主要根据国内外... 详细信息

肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma,HCC）是常见的恶性肿瘤，对于无法行手术切除的中晚期肝细胞癌患者，肝动脉灌注化疗（Hepatic arterial infusion chemotherapy,HAIC）及其联合治疗展现出令人满意的治疗效果。本文主要根据国内外相关文献报道结果，对近几年HAIC在中晚期HCC治疗中的应用情况进行阐述。

关键词：肝细胞癌肝动脉灌注化疗联合治疗

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肝动脉灌注化疗在肝癌治疗中的研究进展

中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2022年第12期 0259-0263页

作者：胡宗凯李双喜赵静莫小华昆明医科大学第二附属医院云南昆明650000

原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,严重威胁我国人民的生命和健康。目前,根治性肝切除术是治疗肝癌首选和最有效的方法,然而肝癌早期诊断困难,就诊时多已进入中晚期,故肝癌切除率较低且术后5年复发转移率较高。因... 详细信息

原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,严重威胁我国人民的生命和健康。目前,根治性肝切除术是治疗肝癌首选和最有效的方法,然而肝癌早期诊断困难,就诊时多已进入中晚期,故肝癌切除率较低且术后5年复发转移率较高。因此,如何提高肝癌切除率、降低术后复发风险以及改善中晚期肝癌的生存结果是临床上亟待解决的难题。近年来,我国学者创造性提出了FOLFOX方案的肝动脉灌注化疗(HAIC)方案,应用也越来越广泛。针对上述肝癌治疗中的难题,该文将对HAIC在肝癌转化治疗、辅助治疗及中晚期综合治疗的临床应用和研究进展进行综述,以期为HAIC在肝癌中的应用提供借鉴意义。

关键词：肝癌肝动脉灌注化疗转化治疗辅助治疗肝切除术