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盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的GC-MS/MS测定

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化学试剂 2021年第6期43卷 806-810页

作者：姚彤程青芳连云港杰瑞药业有限公司江苏连云港222000 江苏海洋大学药学院江苏连云港222005

建立了盐酸吉西他滨中2种甲磺酸酯类基因毒性杂质甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)检测方法。采用VF-WAX ms毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×1.0μm)对这两种甲磺酸酯类化合物进行分离。结果显示,两种化合物在所测浓度... 详细信息

建立了盐酸吉西他滨中2种甲磺酸酯类基因毒性杂质甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)检测方法。采用VF-WAX ms毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×1.0μm)对这两种甲磺酸酯类化合物进行分离。结果显示,两种化合物在所测浓度范围内线性关系良好;甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯定量限分别为0.0096、0.0087μg/mL,检测限分别为0.0026、0.0029μg/mL。平均加样回收率为97%~100%,RSD≤3%(n=9),且对照品溶液和供试品溶液在25℃放置24 h稳定,RSD≤1.2%。将所建方法用于检测3批盐酸吉西他滨样品,检出了甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯,检出范围分别为0.22~0.40 mg/L和0.12~0.28 mg/L。所建立的分析方法灵敏度高、专属性和准确度好,适用于同时测定盐酸吉西他滨中两种甲磺酸酯类基因毒性杂质,为该药品的质量控制提供参考。

关键词：盐酸吉西他滨基因毒性杂质甲磺酸酯气相色谱串联质谱法

盐酸吉西他滨壳聚糖纳米粒的制备及其体外释药特性研究

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中国新药杂志 2011年第23期20卷 2372-2376页

作者：石士慧潘卫东江苏省连云港市第二人民医院东院药剂科连云港222006 江苏联合职业技术学院连云港中医药分院连云港222006

目的:优化盐酸吉西他滨壳聚糖纳米粒的制备参数,考察纳米粒体外释药特性。方法:以壳聚糖为辅料,采用离子交联法制备盐酸吉西他滨壳聚糖纳米粒,以包封率、载药量、粒径为参考指标设计试验,确定优化制备参数,以透射电镜观察其表观特征,考... 详细信息

目的:优化盐酸吉西他滨壳聚糖纳米粒的制备参数,考察纳米粒体外释药特性。方法:以壳聚糖为辅料,采用离子交联法制备盐酸吉西他滨壳聚糖纳米粒,以包封率、载药量、粒径为参考指标设计试验,确定优化制备参数,以透射电镜观察其表观特征,考察纳米粒体外释药程度。结果:以优化参数制备的盐酸吉西他滨壳聚糖纳米粒包封率为(78.93±1.52)%,载药量为(11.71±0.88)%,纳米粒的平均粒径为(169±24)nm,体外释放试验表明纳米粒中盐酸吉西他滨的释放过程符合Higuchi方程。结论:盐酸吉西他滨可以通过离子交联法制备壳聚糖纳米粒,其粒径、包封率、载药量可控,具有缓释效果。

关键词：盐酸吉西他滨壳聚糖纳米粒药物释放

盐酸吉西他滨治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效观察

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首都食品与医药 2021年第11期28卷 39-41页

作者：谢程雯河南科技大学第一附属医院 471000

目的探讨盐酸吉西他滨治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效.方法选取河南科技大学第一附属医院2018年8月~2020年1月收治的慢性粒细胞白血病患者68例,随机数字法等分为两组.对照组患者应用甲磺酸伊马替尼治疗,研究组患者应用盐酸吉西他滨治疗... 详细信息

目的探讨盐酸吉西他滨治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效.方法选取河南科技大学第一附属医院2018年8月~2020年1月收治的慢性粒细胞白血病患者68例,随机数字法等分为两组.对照组患者应用甲磺酸伊马替尼治疗,研究组患者应用盐酸吉西他滨治疗,观察两组慢性粒细胞白血病患者的临床疗效,并对比两组慢性粒细胞白血病患者在治疗前后的血清炎性水平.结果研究组治疗总有效率为94.1%,高于对照组的76.5%,差异有统计学意义(P盐酸吉西他滨治疗,可增强治疗疗效,降低不良反应发生的情况,安全性高,值得在临床上推广应用.

关键词：盐酸吉西他滨慢性粒细胞白血病血清炎性水平不良反应

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盐酸吉西他滨的合成工艺研究

中国药物化学杂志 2014年第1期24卷 27-30页

作者：宗利斌辛丕明颜海波孙天慧赵燕芳张淑兰沈阳药科大学制药工程学院辽宁沈阳110016 华润医药集团中国医药研究开发中心有限公司北京102206

目的合成抗癌药盐酸吉西他滨并优化其合成工艺。方法以2-脱氧-2,2-二氟-D-赤式-呋喃戊糖-1-酮-3,5-二苯甲酸酯为起始原料,经还原、甲磺酰化、缩合、脱保护成盐、纯化得到目标化合物盐酸吉西他滨。结果与结论经四步反应和一步纯化过程制... 详细信息

目的合成抗癌药盐酸吉西他滨并优化其合成工艺。方法以2-脱氧-2,2-二氟-D-赤式-呋喃戊糖-1-酮-3,5-二苯甲酸酯为起始原料,经还原、甲磺酰化、缩合、脱保护成盐、纯化得到目标化合物盐酸吉西他滨。结果与结论经四步反应和一步纯化过程制得盐酸吉西他滨,其结构经1H-NMR、13C-NMR、MS和IR谱确证。改进后的工艺操作简单,总收率达到7.36%,产品纯度达到99.91%,适合于工业化生产。

关键词：盐酸吉西他滨化学合成抗肿瘤药物

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盐酸吉西他滨致血小板增多

药物不良反应杂志 2016年第6期18卷 461-462页

作者：苏延旭罗秀解放军第三〇三医院药剂科南宁530001 广西壮族自治区民族医院/广西医科大学附属民族医院药剂科南宁530001

1例66岁胆管癌患者因术后复发给予盐酸吉西他滨（1.8 g静脉滴注，第1、8天，21 d为1个周期）＋顺铂（100 mg腹腔灌注，1次/周）联合化疗。第2次应用盐酸吉西他滨后第11天，患者PLT 537×10^9/L。6 d后，PLT达1 191×10^9/L，考虑为继发... 详细信息

1例66岁胆管癌患者因术后复发给予盐酸吉西他滨（1.8 g静脉滴注，第1、8天，21 d为1个周期）＋顺铂（100 mg腹腔灌注，1次/周）联合化疗。第2次应用盐酸吉西他滨后第11天，患者PLT 537×10^9/L。6 d后，PLT达1 191×10^9/L，考虑为继发性血小板增多症。给予阿司匹林100 mg口服，1次/d；低分子肝素钙5 000 U皮下注射，2次/d。5 d后复查，PLT 838×10^9/L，给予羟基脲0.5 g口服，3次/d。7 d后，患者PLT 232×10^9/L。

关键词：血小板增多盐酸吉西他滨

盐酸吉西他滨联合化疗治疗晚期膀胱癌的临床价值分析

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中国实用医药 2021年第12期16卷 120-123页

作者：李杰辽宁省辽阳市第五人民医院药剂科 111000

目的观察盐酸吉西他滨联合化疗治疗晚期膀胱癌的临床价值。方法 30例晚期膀胱癌患者,采用随机数字表法分为观察组与对照组,每组15例。对照组给予常规+顺铂治疗,观察组在对照组基础上加用盐酸吉西他滨治疗。比较两组患者尿液肿瘤相关因... 详细信息

目的观察盐酸吉西他滨联合化疗治疗晚期膀胱癌的临床价值。方法 30例晚期膀胱癌患者,采用随机数字表法分为观察组与对照组,每组15例。对照组给予常规+顺铂治疗,观察组在对照组基础上加用盐酸吉西他滨治疗。比较两组患者尿液肿瘤相关因子水平、临床疗效。结果治疗前,两组膀胱肿瘤抗原(BTA)、核基质蛋白(NMP)、尿膀胱癌抗原(UBC)水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者BTA、NMP、UBC水平均较治疗前降低,观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P盐酸吉西他滨联合化疗治疗晚期膀胱癌,可以改善患者肿瘤因子,效果可靠,值得临床推广。

关键词：盐酸吉西他滨晚期膀胱癌化疗顺铂肿瘤因子

盐酸吉西他滨对乳腺癌小鼠Tusc2、Lats2基因表达的影响

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解剖学报 2010年第6期41卷 832-836页

作者：李业霞曹进能祁丽花董静霞迟晓春徐健北京大学基础医学院人体解剖学与组织胚胎学系北京100191 广东省深圳市公明人民医院急诊内科深圳518106

目的探讨盐酸吉西他滨对乳腺癌小鼠肿瘤抑制因子候选基因2(Tusc2)、大型肿瘤抑制因子2(Lats2)基因mRNA及蛋白水平表达的影响。方法首先建立小鼠乳腺癌模型,盐酸吉西他滨药物处理前(0d)、处理后第5天(5d)、处理后第10天(10d)分别取材,采... 详细信息

目的探讨盐酸吉西他滨对乳腺癌小鼠肿瘤抑制因子候选基因2(Tusc2)、大型肿瘤抑制因子2(Lats2)基因mRNA及蛋白水平表达的影响。方法首先建立小鼠乳腺癌模型,盐酸吉西他滨药物处理前(0d)、处理后第5天(5d)、处理后第10天(10d)分别取材,采用RT-PCR和Western blotting方法检测Tusc2、Lats2基因表达量的变化。结果盐酸吉西他滨作用乳腺癌小鼠第10天(10d)后,RT-PCR结果显示,与空白对照组相比,实验组Tusc2与Lats2 mRNA相对表达量分别增加约4.5倍与8倍(P0.05);同时Western blotting结果显示,实验组与空白对照组相比,TUSC2与LATS2蛋白相对表达量分别上调约10倍与5倍(P0.05)。结论盐酸吉西他滨能有效上调乳腺癌小鼠体内Tusc2、Lats2基因的表达。

关键词：盐酸吉西他滨乳腺癌肿瘤因子候选基因2 大型肿瘤抑制因子免疫印迹法小鼠

盐酸吉西他滨对K562细胞增殖、凋亡及bcr/abl mRNA表达的影响

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实用儿科临床杂志 2009年第9期24卷 684-686页

作者：范玮孙玲刘丹巩宏涛任小晶韩雪飞周贺郑州大学第一附属医院血液科郑州大学基础医学院干细胞研究中心郑州450052

目的观察盐酸吉西他滨对K562细胞增殖、凋亡及bcr/abl基因表达的影响,探讨盐酸吉西他滨用于慢性粒细胞白血病急变期治疗的可行性。方法采用水溶性四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法检测盐酸吉西他滨对K562细胞增殖的影响,采用凋亡的原位酶标记... 详细信息

目的观察盐酸吉西他滨对K562细胞增殖、凋亡及bcr/abl基因表达的影响,探讨盐酸吉西他滨用于慢性粒细胞白血病急变期治疗的可行性。方法采用水溶性四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法检测盐酸吉西他滨对K562细胞增殖的影响,采用凋亡的原位酶标记检测(TUNEL)法检测盐酸吉西他滨对K562细胞凋亡的影响,采用半定量RT-PCR技术检测盐酸吉西他滨作用于K562细胞后bcr/abl融合基因mRNA表达变化。结果0.1 mg/L、1.0 mg/L、10.0 mg/L盐酸吉西他滨分别作用K562细胞12 h、24 h、48 h、72 h后,K562细胞增殖受到抑制,抑制作用随质量浓度及时间增加而增强,但48 h和72 h比较无显著性差异,10.0 mg/L吉西他滨组作用K562细胞48 h抑制率达(29.3±0.008)%。吉西他滨组对K562细胞的抑制作用明显强于同质量浓度同时间的阿糖胞苷组,二者比较有显著性差异(P吉西他滨作用于K562细胞48 h,凋亡率为15.3%,明显高于阿糖胞苷组3.7%(P吉西他滨作用48 h对K562细胞bcr/abl融合基因mRNA的表达有明显抑制作用,与同剂量阿糖胞苷组比较无显著性差异。结论盐酸吉西他滨对K562细胞有一定的增殖抑制及促凋亡作用,且具有剂量和时间依赖性。10 mg/L吉西他滨能够明显下调慢性粒细胞白血病bcr/abl融合基因mRNA表达,有望联合应用于慢性粒细胞白血病急变期的治疗。

关键词：盐酸吉西他滨 K562细胞株细胞凋亡 bcr/abl融和基因

高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨有关物质及其稳定性研究

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中国药学杂志 2016年第1期51卷 56-60页

作者：申红红闻付勇王瑞王玉扬子江药业集团有限公司江苏泰州225321 江苏省食品药品监督检验研究院南京210008 中国药科大学药物分析教研室南京210009

目的采用高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨溶液中的有关物质,通过杂质量变化考察盐酸吉西他滨的稳定性。方法采用HPLC测定盐酸吉西他滨有关物质的量,考察了各破坏条件下以及室温放置对盐酸吉西他滨稳定性的影响。结果盐酸吉西他滨在各破... 详细信息

目的采用高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨溶液中的有关物质,通过杂质量变化考察盐酸吉西他滨的稳定性。方法采用HPLC测定盐酸吉西他滨有关物质的量,考察了各破坏条件下以及室温放置对盐酸吉西他滨稳定性的影响。结果盐酸吉西他滨在各破坏条件下均主要检出杂质Z2;盐酸吉西他滨溶液在室温放置过程中,Z2的量随时间成比例增加,24 h时该杂质增加的量已经超过质量标准的20%(0.02%)。结论盐酸吉西他滨原料药在某些破坏条件下和溶液在室温放置过程中,杂质Z2增加明显,表明盐酸吉西他滨溶液不稳定。建立方法的专属性、线性等均良好,能用于原料药及其制剂中有关杂质检测。

关键词：盐酸吉西他滨有关物质稳定性