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注射用奥美拉唑钠与不同硼硅玻璃注射剂瓶的相容性研究

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中国药学杂志 2023年第2期58卷 170-177页

作者：齐艳菲贺瑞玲王颖赵霞肖新月中国食品药品检定研究院北京100050

目的研究注射用奥美拉唑钠与3种硼硅玻璃注射剂瓶的相容性。方法通过扫描电镜(SEM)、亚甲蓝染色考察注射剂瓶被侵蚀情况,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)与电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)测定药物中24种元素含量的变化,并结... 详细信息

目的研究注射用奥美拉唑钠与3种硼硅玻璃注射剂瓶的相容性。方法通过扫描电镜(SEM)、亚甲蓝染色考察注射剂瓶被侵蚀情况,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)与电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)测定药物中24种元素含量的变化,并结合性状、可见异物、pH值、不溶性微粒的变化评价相容性结果。结果玻璃中硅、硼、铝有微量迁出,且随加速时间延长呈上升趋势,镁、钡、砷、铬元素迁移量略有波动,但明显低于控制阈值。两种管制瓶可见侵蚀,模制瓶未见侵蚀。药品质量无明显变化。结论中硼硅玻璃模制注射剂瓶与注射用奥美拉唑钠的相容性较好,其他两种管制注射剂瓶可被侵蚀,有更多成分迁出,虽未最终影响药品质量,但应持续关注其可能产生玻璃脱片的风险。

关键词：注射用奥美拉唑钠硼硅玻璃管制注射剂瓶硼硅玻璃模制注射剂瓶相容性

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑、维生素B6和左氧氟沙星的配伍禁忌

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药学服务与研究 2013年第1期13卷 12-15页

作者：韦曦欧阳小琳许盈卓思珺广西壮族自治区柳州市人民医院药剂科广西柳州545006

目的:研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法:观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含... 详细信息

目的:研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法:观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含量。结果:奥美拉唑钠在酸性环境(pH注射液混合后,产生棕色至灰褐色沉淀,含量下降。结论:奥美拉唑钠输液时禁止与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等pH值较低的注射液混合。联合应用时,应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。

关键词：注射用奥美拉唑钠奥硝唑注射液维生素B6注射液盐酸左氧氟沙星注射液甲磺酸左氧氟沙星注射液药物配伍禁忌

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注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查法

药物分析杂志 2008年第2期28卷 275-277页

作者：潘正兴宋勤贵州省药品检验所贵阳550004

目的:对注射用奥美拉唑钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用2005年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用奥美拉唑钠稀释5倍(2 mg·mL^(-1))时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结... 详细信息

目的:对注射用奥美拉唑钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用2005年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用奥美拉唑钠稀释5倍(2 mg·mL^(-1))时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奥美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。

关键词：注射用奥美拉唑钠细菌内毒素凝胶法干扰试验

注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂的配伍稳定性考察

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中国药房 2015年第14期26卷 1948-1949页

作者：黄艳何海霞周远大徐富培重庆市南川区人民医院重庆408400 重庆医科大学附属第一医院重庆400016

目的:考察注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂的配伍稳定性。方法:将注射用奥美拉唑钠分别与5%葡萄糖注射液(GS)、10%GS、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)及0.9%氯化钠注射液(NS)配伍后于不同时间观察配伍液的外观颜色及澄明度,测定溶液的p H值,并... 详细信息

目的:考察注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂的配伍稳定性。方法:将注射用奥美拉唑钠分别与5%葡萄糖注射液(GS)、10%GS、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)及0.9%氯化钠注射液(NS)配伍后于不同时间观察配伍液的外观颜色及澄明度,测定溶液的p H值,并采用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠的含量。结果:注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂配伍后含量均无显著下降。与5%GS、10%GS、GNS配伍4 h后,配伍液转为澄明微黄色;与NS配伍后,药液均显澄明无色。p H值对其稳定性有很大的影响,p H值越低,药物的稳定性越差,药物分解的速度也越快。结论:临床应用注射用奥美拉唑钠时应考虑溶剂的p H值,尽量避免与偏酸性或酸性溶剂配伍;其最佳溶剂应为NS。若与5%GS、10%GS、GNS配伍,宜在3 h内用完。

关键词：注射用奥美拉唑钠配伍稳定性溶剂

注射用奥美拉唑钠2种不同给药方式的稳定性研究

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中国现代应用药学 2018年第11期35卷 1652-1655页

作者：张倩吴跃章付红朱余兵南京医科大学附属南京医院南京市第一医院药学部南京210006 中国药科大学基础医学院与临床药学学院南京211198 重庆医科大学药学院重庆400016

目的分析与探讨注射用奥美拉唑钠不同给药方式在输液配伍中的稳定性。方法模拟注射用奥美拉唑钠制剂静脉滴注和静脉注射2种临床给药方式,以pH计测定4种溶液在不同时间段的pH值及其变化趋势,UV分别测定2种制剂以不同临床给药方式的全程... 详细信息

目的分析与探讨注射用奥美拉唑钠不同给药方式在输液配伍中的稳定性。方法模拟注射用奥美拉唑钠制剂静脉滴注和静脉注射2种临床给药方式,以pH计测定4种溶液在不同时间段的pH值及其变化趋势,UV分别测定2种制剂以不同临床给药方式的全程吸光度值变化,计算奥美拉唑含量,研究其稳定性变化。结果奥克?在3 h后浓度下降明显,仅可用于静脉推注,应配制完尽快使用;奥西康~?在6h内含量变化较小,基本上稳定,可用于静脉滴注。结论 2种注射用奥美拉唑的临床给药方式不同,其稳定性有较大差别,宜严格按照说明书的给药方式给药。

关键词：注射用奥美拉唑钠给药方式稳定性

基于加权TOPSIS法对注射用奥美拉唑钠专项点评方法的建立与应用

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中国现代应用药学 2023年第3期40卷 366-372页

作者：朱琳杨蕊姚杨卢健惠娇娇梁乐何青青田娜妮白婷李霄咸阳市第一人民医院药学部陕西咸阳712000 西安医学院第一附属医院西安710061

目的以药物利用评价(drug use evaluation,DUE)为基础,建立基于加权优劣解距离法(technique for order of preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)的奥美拉唑静脉用药的合理性评价标准,为质子泵抑制剂专项点评提供参考。... 详细信息

目的以药物利用评价(drug use evaluation,DUE)为基础,建立基于加权优劣解距离法(technique for order of preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)的奥美拉唑静脉用药的合理性评价标准,为质子泵抑制剂专项点评提供参考。方法根据国家指导原则、药品说明书、指南共识等,制定注射用奥美拉唑钠的合理性评价标准。随机调取2021年1—6月使用注射用奥美拉唑钠的病例作为对照组,7—12月的病例作为观察组。基于加权TOPSIS法计算各评价病例与正理想解的相对接近度(C_(i)),C_(i)≥80%判断为用药合理,60%≤C_(i)用药合理,C_(i)用药不合理。运用χ^(2)检验对观察组与对照组的合理率进行对比分析。结果在对照组218例病例中,C_(i)≥80%的病例71例(32.57%),60%≤C_(i)用药方面,差异均具有统计学意义。结论基于加权TOPSIS法所建立的注射用奥美拉唑钠的专项点评是合理且可行的,可降低点评人员的主观性评价,在加强医嘱点评力度、深度及实现标准化的专项点评方面可以提供参考。

关键词：注射用奥美拉唑钠加权优劣解距离法专项点评方法

主成分自身对照法测定注射用奥美拉唑钠中的7个已知杂质

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药物分析杂志 2022年第7期42卷 1201-1208页

作者：张轶华田晓彤王柳靳玲赵婉婷高燕霞河北省药品医疗器械检验研究院石家庄050011

目的:采用主成分自身对照法测定注射用奥美拉唑钠中的7个已知杂质。方法:采用Waters XBridge C色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长280 nm。采用加校... 详细信息

目的:采用主成分自身对照法测定注射用奥美拉唑钠中的7个已知杂质。方法:采用Waters XBridge C色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长280 nm。采用加校正因子的主成分自身对照法计算7个已知杂质的含量。结果:在所选定的液相色谱条件下,主成分和7个已知杂质出峰顺序依次为杂质Ⅱ、杂质Ⅳ、杂质Ⅷ、杂质Ⅴ、奥美拉唑、杂质Ⅰ、杂质Ⅲ和杂质Ⅸ/Ⅹ,各峰间的分离度均符合规定,各杂质检测限依次为1.0、0.3、0.7、0.7、2.2、2.7和1.8 ng。3批次样品均检出了杂质Ⅲ和杂质Ⅳ,主成分自身对照法所得结果与外标法基本一致,2种方法测定的结果最多相差0.02%。结论:该方法操作简单,成本低,实用性强,专属性强,可用于注射用奥美拉唑钠的杂质检查。

关键词：主成分自身对照法相对校正因子注射用奥美拉唑钠质子泵抑制剂已知杂质

注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的稳定性研究

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中国医院药学杂志 2020年第4期40卷 401-405页

作者：谈超汪梦玲程钢安徽医科大学第一附属医院药剂科国家中医药管理局中药化学三级实验室安徽合肥230022

目的:研究注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的配伍稳定性。方法:参考临床常用质量浓度,配制头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液配伍溶液,再取该配伍溶液分别与不同体积的奥美拉唑钠溶液配伍。于0,0.5,1,2,3,4,5,6 h观察各配伍... 详细信息

目的:研究注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的配伍稳定性。方法:参考临床常用质量浓度,配制头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液配伍溶液,再取该配伍溶液分别与不同体积的奥美拉唑钠溶液配伍。于0,0.5,1,2,3,4,5,6 h观察各配伍液的外观性状变化,测定pH值和不溶性微粒数,并采用HPLC法测定各配伍液头孢孟多酯钠的相对百分含量。结果:头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液的配伍液在6 h内外观无明显变化,与不同体积奥美拉唑钠配伍的配伍液随时间延长出现不同颜色的浑浊,在6 h内各配伍液中不溶性微粒数均符合规定,头孢孟多酯钠的相对百分含量略有下降。结论:在临床上,若注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠静滴联用时,最好在两者之间先用0.9%氯化钠注射液清洗输液管道,完毕后再输注另一种药物,或者不将两者连续使用。

关键词：注射用头孢孟多酯钠注射用奥美拉唑钠序贯静滴配伍稳定性

不同厂家注射用奥美拉唑钠在输液配伍中的稳定性比较

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中国医院药学杂志 2008年第19期28卷 1722-1724页

作者：高玲胡克勤许波贵州省人民医院药剂科贵州贵阳550002 贵州省药品检验所贵州贵阳550004

目的：考察4个不同厂家注射用奥美拉唑钠在常温下与8种输液（注射用水、0．9％氯化钠、10％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠、5％碳酸氧钠、10％氯化钾、25％硫酸镁、10％葡萄糖酸钙注射液）配伍中的稳定性。方法：按药品说明书使用浓度配制输... 详细信息

目的：考察4个不同厂家注射用奥美拉唑钠在常温下与8种输液（注射用水、0．9％氯化钠、10％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠、5％碳酸氧钠、10％氯化钾、25％硫酸镁、10％葡萄糖酸钙注射液）配伍中的稳定性。方法：按药品说明书使用浓度配制输液，观察比较混合溶液0～24h内外观、pH变化，并用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠含量。结果：用高效液相色谱法测定奥美拉唑的方法可靠，重复性好，RSD为0．79％；4个品种注射用奥美拉唑钠在0～24h内与6种输液配伍溶液外观无变化，但pH、含量均有变化。品种不同，变化的情况不同。2个品种pH基本稳定，含量变化在其有效浓度范围；1个品种与10％氯化钾注射液配伍后4h中含量变化超出有效浓度范围、pH稍有增加；1个品种与5％葡萄糖氧化钠注射液配伍，0～8h之外含量变化超出有效浓度范围、pH稍有增加；4种注射用奥美拉唑钠与葡萄糖酸钙和硫酸镁配伍时均立即发生颜色变化或产生沉淀。结论：产品的稳定性为A、B、C、D依次增加。注射用奥关拉唑钠不能与葡萄糖酸钙和硫酸铗配伍。

关键词：注射用奥美拉唑钠输液配伍稳定性高效液相色谱法