检索结果-南通市图书馆

基于FAERS数据库的恩扎卢胺不良事件信号挖掘与分析

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中国临床药学杂志 2024年第1期33卷 40-48页

作者：陆明秋沈丹娜王瑛宁波市医疗中心李惠利医院药学部宁波315100

目的对美国FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库中恩扎卢胺的不良事件信号进行挖掘与分析,为临床安全合理使用恩扎卢胺提供参考依据。方法利用FAERS数据库收集2012年第3季度至2023年第1季度的恩扎卢胺药物不良事件(ADE)报告,采用贝叶斯可... 详细信息

目的对美国FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库中恩扎卢胺的不良事件信号进行挖掘与分析,为临床安全合理使用恩扎卢胺提供参考依据。方法利用FAERS数据库收集2012年第3季度至2023年第1季度的恩扎卢胺药物不良事件(ADE)报告,采用贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法和报告比值比(ROR)法进行信号挖掘。结果共提取到127429例以恩扎卢胺为首要怀疑药物的ADE报告,涉及44226例病例。挖掘到287个有效信号,累及23个系统器官分类(SOC)。男性占比为98.02%;年龄65岁以上的占49.41%;上报国家以美国(占83.68%)为主;累及的SOC主要包括各类神经系统疾病,肾脏及泌尿系统疾病,各类损伤、中毒及操作并发症,良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)及胃肠系统疾病等;报告数量较多的ADE信号包括疲劳(7667例)、死亡(7031例)、恶性肿瘤进展(4593例)等。挖掘到73个说明书中未收录的潜在ADR,包括恶性肿瘤进展、吞咽困难、癫痫等。结论利用FAERS数据库可以更加全面地了解恩扎卢胺的ADR,有助于临床合理使用该药物,确保患者用药安全、有效。

关键词：恩扎卢胺 FAERS数据库药物不良事件信号数据挖掘

阿比特龙序贯恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌临床分析

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临床泌尿外科杂志 2024年第1期39卷 29-36页

作者：龙星博杨振宇王骏赵迪威赵峻樑陈东周芳坚李永红中山大学肿瘤防治中心泌尿外科、华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心广州510060

目的:阿比特龙序贯恩扎卢胺治疗是转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC)患者可选择的治疗方式之一,可使部分患者获益。然而,尚缺乏这种序贯治疗方案在中国mCRPC人群真实世界的数据。方法... 详细信息

目的:阿比特龙序贯恩扎卢胺治疗是转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC)患者可选择的治疗方式之一,可使部分患者获益。然而,尚缺乏这种序贯治疗方案在中国mCRPC人群真实世界的数据。方法:回顾性分析2018年1月—2023年4月于中山大学肿瘤防治中心采用阿比特龙序贯恩扎卢胺治疗的136例mCRPC患者的临床资料。根据转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC)阶段治疗方案分为联合治疗组和阶梯治疗组。其中联合治疗组57例,患者在mHSPC阶段使用雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy, ADT)联合阿比特龙+泼尼松治疗;阶梯治疗组79例,患者在mHSPC阶段仅使用ADT治疗,进展为mCRPC再联合阿比特龙+泼尼松治疗。主要研究终点是恩扎卢胺治疗PSA最大下降比例超过50%(PSA50)的情况。结果:恩扎卢胺平均使用时间为(4.5±2.2)个月,18.38%的患者达到PSA50。多因素分析显示mHSPC阶段治疗方案(联合治疗组vs阶梯治疗组)(OR=4.52,95%CI:1.27~16.14,P=0.02)、阿比特龙有效时间(OR=1.11,95%CI:1.03~1.19,P=0.005)和阿比特龙治疗进展后到序贯恩扎卢胺的间隔时间(OR=0.83,95%CI:0.72~0.95,P=0.007)是PSA50的独立预测因素。采用倾向性评分根据临床基线特征对联合治疗组和阶梯治疗组间的患者进行1∶1匹配,结果显示联合治疗组相对于阶梯治疗组患者有着更高的PSA50(31.58%vs 7.02%)。结论:阿比特龙序贯恩扎卢胺可使部分mCRPC患者获得PSA反应。阿比特龙有效时间长,在mHSPC期使用ADT联合阿比特龙治疗,以及阿比特龙耐药后序贯恩扎卢胺时间间隔短的患者更可能在序贯治疗中出现PSA50。

关键词：转移性去势抵抗性前列腺癌阿比特龙恩扎卢胺

三维适形放疗联合恩扎卢胺对激素抵抗型前列腺癌患者的治疗价值

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医药论坛杂志 2024年第1期45卷 79-82,86页

作者：张飞孔朝辉刘洁河南省人民医院日间外科病房郑州450003

目的研究三维适形放疗联合恩扎卢胺对激素抵抗型晚期前列腺癌患者的治疗价值。方法选取60例于2020年6月至2022年2月来河南省人民医院就诊的晚期前列腺癌患者,将其随机分为联合组和对照组,两组各30例。其中对照组给予恩扎卢胺治疗,联合... 详细信息

目的研究三维适形放疗联合恩扎卢胺对激素抵抗型晚期前列腺癌患者的治疗价值。方法选取60例于2020年6月至2022年2月来河南省人民医院就诊的晚期前列腺癌患者,将其随机分为联合组和对照组,两组各30例。其中对照组给予恩扎卢胺治疗,联合组则在此基础上联合给予三维适形放射治疗。比较两组患者治疗前及治疗后的肿瘤标志物[前列腺特异性抗原(PSA)、早期前列腺癌抗原-2(EPCA-2)]、症状评分[国际前列腺症状评分(IPSS)]和生活质量[前列腺癌患者生活质量量表(FACT-P)]及治疗3个月后的临床疗效、两组患者的毒副作用及随访1年患者的生存状况。结果治疗3个月联合组与对照组相比较,其临床疗效明显更好,客观缓解率明显更高(P0.05)。联合组患者的生存率较对照组改善且差异有统计学意义(P恩扎卢胺用于治疗激素抵抗型晚期前列腺癌患者,可改善其临床疗效的同时控制血清肿瘤标志物水平,缓解临床症状从而改善患者生活质量,安全性尚可,有利于延长患者无进展生存期,改善疾病预后。

关键词：三维适形放疗恩扎卢胺激素抵抗型前列腺癌

ESMO2023:恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗对比安慰剂联合雄激素剥夺治疗在中国转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性(中国ARCHES)

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现代泌尿外科杂志 2024年第1期29卷 81-82页

作者：李永红中山大学附属肿瘤医院泌尿外科广东广州510060

2019年发表的全球ARCHES试验(NCT02677896)结果显示,与安慰剂(placebo,PBO)+雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)相比,恩扎卢胺+ADT延长了转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)患者的总生存期和放射影像学无进展生存期(radiographic progression-free survival,rPFS)^([1])。然而,该试验无中国患者入组。欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)2023年会议报道了中国ARCHES研究(NCT04076059)的初步结果,这是一项评估恩扎卢胺+ADTvs.PBO+ADT在中国m HSPC患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、PBO对照的Ⅲ期试验^([2])。

关键词：转移性激素敏感性前列腺癌恩扎卢胺雄激素剥夺治疗安慰剂中国患者 ARCHES

恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效分析

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重庆医科大学学报 2023年第8期48卷 926-930页

作者：陈志朋彭意吉蒋涛郑俊沈文浩陆军军医大学第一附属医院泌尿外科重庆400038

目的:探讨恩扎卢胺作为转移性去势抵抗前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)的一线治疗和阿比特龙耐药后的二线治疗的疗效和安全性。方法:回顾性分析2019年12月至2023年3月陆军军医大学第一附属医院收治的2... 详细信息

目的:探讨恩扎卢胺作为转移性去势抵抗前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)的一线治疗和阿比特龙耐药后的二线治疗的疗效和安全性。方法:回顾性分析2019年12月至2023年3月陆军军医大学第一附属医院收治的26例mCRPC患者的临床资料。综合患者血清前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)等生化指标、影像学复查结果及治疗期间随访记录,分析患者的PSA应答、PSA进展及影像学进展等情况,以及患者治疗期间的不良事件。结果:接受恩扎卢胺治疗的mCRPC患者总计26例,其中作为mCRPC一线治疗患者13例,服用醋酸阿比特龙治疗后出现耐药从而接受恩扎卢胺作为mCRPC二线治疗的患者13例,所有患者中位随访时间为14(4,23)个月,mCRPC一线治疗患者的PSA应答率为100%(13/13),明显高于二线治疗患者[53.8%(7/13)],差异有统计学意义(χ^(2)=7.800,P=0.005)。mCRPC一线治疗患者中位PSA无进展生存时间和中位无影像学生存时间分别为18.6个月和20.5个月,mCRPC二线治疗患者中位PSA无进展生存时间和中位无影像学生存时间分别为17.4个月和19.5个月。恩扎卢胺治疗患者的主要不良反应为疲乏(17/26)、潮热(3/26)和药物性肝损害(1/26),患者整体耐受性较好。结论:mCRPC患者进行恩扎卢胺治疗后可有效获得PSA应答,延缓肿瘤进展,作为一线治疗整体效果优于作为阿比特龙耐药的二线治疗,总体药物不良反应可耐受。

关键词：转移性去势抵抗前列腺癌恩扎卢胺内分泌治疗疗效安全性

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恩扎卢胺治疗前列腺癌的快速卫生技术评估

中国医院药学杂志 2023年第4期43卷 414-420页

作者：刘世贤李顺平窦蕾王凯旋史钊王瑞雪朱晓红山东大学齐鲁医学院公共卫生学院卫生管理与政策研究中心山东济南250012 国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室(山东大学) 山东济南250012 山东大学健康偏好研究中心山东济南250012

目的:快速评估恩扎卢胺(ENZ)治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内... 详细信息

目的:快速评估恩扎卢胺(ENZ)治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内外卫生技术评估(HTA)相关网站,纳入ENZ相关的HTA报告、系统综述/Meta分析和经济学评价。由2位研究员依据纳入排除标准筛选文献、数据提取和质量评价,并对结果进行定性分析。结果:共纳入51篇文献,包含4篇HTA报告,36篇系统综述/Meta分析和11篇经济学评价。有效性和安全性方面,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),与安慰剂或达罗他胺相比,ENZ可显著延长无进展生存期(PFS)和无转移生存期(MFS);与安慰剂相比,显著增加不良事件的发生风险。对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),与安慰剂、阿比特龙、卡巴他赛和Sipuleucel-T相比,ENZ可显著延长PFS;与安慰剂相比,显著增加高血压和疲劳的发生风险。对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),与雄激素剥夺治疗(ADT)、多西他赛联合ADT相比,ENZ联合ADT可显著延长PFS和OS。经济性方面,与阿比特龙相比,ENZ治疗化疗初治或内脏mCRPC患者具有成本-效果优势。结论:ENZ治疗前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性有待进一步研究。

关键词：恩扎卢胺前列腺癌快速卫生技术评估

恩扎卢胺通过促进雄激素受体配体非依赖性核转位介导去势抵抗性前列腺癌进展的机制研究

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恩扎卢胺通过促进雄激素受体配体非依赖性核转位介导去势抵抗性前...

作者：徐卓凡南方医科大学

学位级别：硕士

研究背景前列腺癌是世界男性第二大常见癌症和第五大癌症死亡原因,据2022年统计数据,在中国,男性前列腺癌的发病率和死亡率急剧上升。雄激素受体(AR)在前列腺癌的发生及发展中具有关键作用。前列腺癌作为内分泌相关肿瘤,临床上通过联合... 详细信息

研究背景前列腺癌是世界男性第二大常见癌症和第五大癌症死亡原因,据2022年统计数据,在中国,男性前列腺癌的发病率和死亡率急剧上升。雄激素受体(AR)在前列腺癌的发生及发展中具有关键作用。前列腺癌作为内分泌相关肿瘤,临床上通过联合去势药物和雄激素受体(AR拮抗剂)等联合阻断AR信号通路的方法治疗前列腺癌。遗憾的是,在初始治疗取得成效之后,几乎所有患者都因AR信号通路的再次活化,无可避免地出现前列腺癌的进一步发展,进入到去势抵抗性前列腺癌(CRPC)阶段,此阶段患者的预后极差。目前,针对CRPC的治疗,已有第二代AR拮抗剂恩扎卢胺被应用于CRPC患者的治疗。恩扎卢胺主要通过竞争性拮抗AR,从而抑制AR信号通路的激活。由于能显著延长CRPC患者的生存期限,已被FDA批准用于CRPC患者的临床用药。然而,恩扎卢胺治疗后的患者依然会因多种不同的耐药机制出现,导致AR信号通路的再活化而产生药物抵抗。此时的患者往往因对AR拮抗剂等药物耐药而对后续的其他相似的药物治疗不敏感。因此,深入探究恩扎卢胺导致前列腺癌去势抵抗耐药的具体机制,对找寻新的CRPC治疗方案变得尤为关键。越来越多研究认为翻译后修饰(PTM)是调节AR活性的一个重要机制。目前研究最多主要为AR的第81位丝氨酸位点的磷酸化,该位点被认为能促进AR的下游信号通路的活化,而关于其他修饰位点的功能机制目前研究甚少。恩扎卢胺治疗后,常因AR活性的再次激活导致药物的耐药,因此,深入探索AR的翻译后修饰位点与恩扎卢胺治疗后去势抵抗耐药的关系,从全新的角度阐明恩扎卢胺的耐药机制,进一步阐述前列腺癌在去势治疗过程中发生去势抵抗的具体机制,对于新型药物的开发具有重要的指导意义。基于上述背景,本研究首次发现了恩扎卢胺能促进AR的配体非依赖性作用,并通过构建恩扎卢胺耐药细胞株,以此经质谱法鉴定并验证了 AR第94位丝氨酸位点的磷酸化可调控耐药细胞株中AR的活化,从而介导肿瘤的耐药及去势抵抗进展。研究方法本研究首先通过荧光实验、核质分离实验以及蛋白实时分子标记技术观察恩扎卢胺促进AR配体非依赖性核转位的现象。其次,通过梯度递增恩扎卢胺浓度成功构建出恩扎卢胺耐药的前列腺癌细胞株,对耐药细胞株进行免疫荧光、蛋白半衰期实验、DHT诱导下的细胞增殖实验等,观察前列腺癌细胞株在发生恩扎卢胺耐药后AR的功能变化。进一步,对耐药细胞株进行质谱法鉴定,检测耐药细胞株中存在的AR磷酸化修饰位点及与AR结合的蛋白。最后,针对鉴定出的磷酸化位点,构建AR的突变质粒,进一步检测该磷酸化位点在耐药细胞株中发挥的功能作用。结果及结论在本研究中,首次证实前列腺癌细胞株中,恩扎卢胺能促进AR的配体非依赖性核转位,介导AR在细胞核内富集。其次,通过构建的耐药细胞株,观察前列腺癌细胞在去势抵抗过程中的变化,证实了在疾病进展中AR核内富集与AR高稳定性、高敏感性之间的密切关联。最后,证实了 AR的第94位丝氨酸磷酸化位点不仅参与恩扎卢胺的耐药过程,更是AR配体非依赖性核转位的重要调控因子。

关键词：前列腺癌雄激素受体恩扎卢胺雄激素受体核转位翻译后修饰耐药

同方学位论文库评论

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恩扎卢胺治疗前列腺癌的研究进展

中国男科学杂志 2022年第1期36卷 105-107页

作者：李绪蒲九州刘帅董治龙兰州大学第二医院泌尿外科/泌尿外科研究所甘肃兰州730000

恩扎卢胺作为第二代雄激素受体阻断剂,于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)批准用于治疗化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)患者,于2014年9月10日被批准用于未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer,CRPC)患者一线治疗,现已批准用于mCRPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic castration-resistant prostate cancer,nm-CRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)患者。

关键词：恩扎卢胺前列腺肿瘤

恩扎卢胺、阿比特龙和比卡鲁胺治疗转移性前列腺癌的疗效分析

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恩扎卢胺、阿比特龙和比卡鲁胺治疗转移性前列腺癌的疗效分析

作者：杨高阳兰州大学

学位级别：硕士

目的:多项三期临床研究已经验证了恩扎卢胺和阿比特龙是转移性前列腺癌(Metastatic prostate cancer,m PCa)的有效治疗手段,但哪种药物整体疗效更好,安全性更高尚不明确。本研究旨在评估恩扎卢胺、阿比特龙和比卡鲁胺治疗m PCa的疗效和... 详细信息

目的:多项三期临床研究已经验证了恩扎卢胺和阿比特龙是转移性前列腺癌(Metastatic prostate cancer,m PCa)的有效治疗手段,但哪种药物整体疗效更好,安全性更高尚不明确。本研究旨在评估恩扎卢胺、阿比特龙和比卡鲁胺治疗m PCa的疗效和安全性是否存在差异,为临床医生合理用药提供真实世界研究数据。方法:纳入2018年1月至2023年3月期间,在兰州大学第二医院、甘肃省人民医院和甘肃省肿瘤医院确诊并接受恩扎卢胺、阿比特龙或比卡鲁胺治疗的190例m PCa患者。按照疾病阶段的不同分为转移性激素敏感性前列腺癌(Metas tatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)和转移性去势抵抗性前列腺癌(Metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC),按照治疗药物的不同分为恩扎卢胺组、阿比特龙组和比卡鲁胺组。收集患者的临床数据和随访资料,通过分析不同治疗组患者的中位无进展生存期(Progression-free survival,PFS)、前列腺特异抗原(Prostate specific antigen,PSA)应答和影像学应答等观察指标来对比不同药物对mHSPC和mCRPC患者的治疗效果和治疗相关的不良事件的差异。结果:本研究共纳入患者190例,其中mHSPC组有127例患者,mCRPC组有63例患者。mHSPC患者中,恩扎卢胺组34例,阿比特龙组47例,比卡鲁胺组46例。相较比卡鲁胺,新型内分泌药物(恩扎卢胺和阿比特龙)能显著延长mHSPC患者中位PFS(恩扎卢胺组未到达,阿比特龙组24个月,比卡鲁胺组15个月;P恩扎卢胺较阿比特龙疗效更加显著(P=0.020)。多因素COX回归分析发现初始恩扎卢胺治疗,PSA胺,其中恩扎卢胺疗效较阿比特龙更加显著。亚组分析发现不同亚组观察指标同整体结果呈现一致的趋势,高瘤负荷和Gleason≥8的mHSPC患者使用恩扎卢胺有更好的PSA应答和影像学改善。三种药物所有等级不良事件和3级及以上不良事件发生率相似,结果均无明显的统计学差异(P=0.366;P=0.830)。mCRPC患者中,恩扎卢胺组32例,阿比特龙组31例。相较阿比特龙,恩扎卢胺显示出延长mCRPC患者中位PFS的趋势(恩扎卢胺组18个月,阿比特龙组13个月),但差异无统计学意义(P=0.113)。多因素COX回归分析发现恩扎卢胺治疗、肿瘤分期T2/T3和ECOG评分0-1是mCRPC患者PFS延长的良好预后因素。卡方分析结果提示相较阿比特龙,恩扎卢胺能更快降低患者PSA水平至PSA谷值(nadir PSA,n PSA),差异有统计学意义(P=0.031)。亚组分析发现不同亚组观察指标同整体结果呈现一致的趋势,其中T4期患者和Gleason≥8患者使用恩扎卢胺PSA应答更加显著。恩扎卢胺和阿比特龙治疗mCRPC患者不良事件和≥3级不良事件发生率相似,无统计学差异(P=0.514和P=0.459)。结论:本研究认为对于mHSPC患者,相较比卡鲁胺,新型内分泌药物治疗能显著延长患者的中位PFS,有更好的PSA应答和影像学改善,尤其适用于伴有高瘤负荷和Gleason≥8的患者,其中恩扎卢胺疗效更加显著。对于mCRPC患者,相较阿比特龙,恩扎卢胺表现出延长中位PFS的趋势,但差异无统计学意义。恩扎卢胺能显著改善mCRPC患者的PSA应答,尤其适用于T4期或Gleaso n≥8的患者。新型内分泌药物耐受性良好,相较传统药物治疗m PCa患者的不良事件和严重不良事件发生率无统计学差异,具有较高的安全性,值得推广。

关键词：转移性激素敏感性前列腺癌转移性去势抵抗性前列腺癌内分泌治疗疗效分析恩扎卢胺阿比特龙比卡鲁胺