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试药人:刀尖上的舞者

学习之友 2022年第7期 12-16页

作者：方菲不详

医院从来都是病人的避难所,但有这样一群人,他们身体健康,为了报酬,以身试药;也有人身患重病,无力医治,为了增加一份生的希望,选择加入免费的新药实验;还有另外的一批人,他们把试药当作了为社会做贡献的重要途径,用自己的身体为新药上... 详细信息

医院从来都是病人的避难所,但有这样一群人,他们身体健康,为了报酬,以身试药;也有人身患重病,无力医治,为了增加一份生的希望,选择加入免费的新药实验;还有另外的一批人,他们把试药当作了为社会做贡献的重要途径,用自己的身体为新药上市提供安全保障。无论以何种目的加入试药行列,客观上都促进了新药的研发。

关键词：试药安全保障避难所新药

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关于完善《中国药典》“试药通则”的建议

中国药品标准 2020年第4期21卷 339-344页

作者：吴越王玉张锐姚令文无锡市药品安全检验检测中心无锡214028 江苏省食品药品监督检验研究院南京210019 江西中医药大学南昌330004 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建议完善《中国药典》试药通则,提高药品检验结果的准确性。方法:结合药品检验工作,比较《中国药典》试药通则和国家化学试剂标准以及USP试药通则的差异。结果:《中国药典》试药通则相较于USP的项目和要求均较为简单,且与国家化学... 详细信息

目的:建议完善《中国药典》试药通则,提高药品检验结果的准确性。方法:结合药品检验工作,比较《中国药典》试药通则和国家化学试剂标准以及USP试药通则的差异。结果:《中国药典》试药通则相较于USP的项目和要求均较为简单,且与国家化学试剂标准存在着一定的差异,不利于试药质量的评价和在实际工作中的试药选择。结论:应尽快完善《中国药典》试药通则中的相关内容,确保选用的试药符合药品检验检测的要求。

关键词：试药化学试剂国家标准美国药典

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国内外药典试药通则比较

中国药品标准 2021年第2期22卷 129-134页

作者：武建卓彭洁洪建文罗卓雅广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广州510663

目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限度和方法等方面分别进行对比和讨... 详细信息

目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限度和方法等方面分别进行对比和讨论。结果与结论:《中国药典》试药标准应与国家化学试剂标准相协调,通用技术要求应丰富,试药品种的关键质量要求及其检测方法需增加,以使试药通则切实起到对药品检测的指导作用。

关键词：试药中国药典日本药局方英国药典美国药典欧洲药典

有人泰然自若,有人胆战心惊——试药人讲述自己的故事

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首都医药 2006年第17期13卷 19-24页

作者：陈铮《首都医药》实习记者

2004年5月22日,北京高校的4名大学生作为第一批受试者,在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,目前,SARS病毒灭活疫苗已通过了I期临床试验。他们的献身精神在赢得敬佩目光的同时,“试药人”也成为人们关注的话题... 详细信息

2004年5月22日,北京高校的4名大学生作为第一批受试者,在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,目前,SARS病毒灭活疫苗已通过了I期临床试验。他们的献身精神在赢得敬佩目光的同时,“试药人”也成为人们关注的话题。其实,被称为“试药人”的药物试用者早已活跃在国内各大城市,但由于种种原因,他们的情况鲜为人知。日前,记者在京城采访了多位试药人,揭开了这个特殊人群神秘的面纱。

关键词： SARS病毒灭活疫苗试药北京中日友好医院 Ⅰ期临床试验临床研究献身精神特殊人群胆受试者大学生

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职业“试药人”生存调查

中国医药指南 2004年第9期2卷 47-48页

在参与药品临床试验的人群中，李秀萍这样的艾滋病感染者并不是最典型的“试药人”。典型者是一些不为治病、只为挣钱的职业“试药人”。

关键词：试药调查艾滋病感染者人群临床试验治病药品职业生存参与

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丁光生,以身试药

作文与考试（高中版） 2023年第14期 24-25页

中国著名药理学家、中国科学院上海药物研究所研究员丁光生,是中国第一代临床麻醉学家、药理学家及编辑学家,研发了首个被美国仿制的中国新药。他在花甲之年创办了《中国药理学报》,荣获中国出版工作者的最高荣誉“韬奋出版奖”。风雨百... 详细信息

中国著名药理学家、中国科学院上海药物研究所研究员丁光生,是中国第一代临床麻醉学家、药理学家及编辑学家,研发了首个被美国仿制的中国新药。他在花甲之年创办了《中国药理学报》,荣获中国出版工作者的最高荣誉“韬奋出版奖”。风雨百年,但他的内心始终是一位不负韶华的青少年。

关键词：药理学家临床麻醉学丁光生韬奋出版奖出版工作者《中国药理学报》试药中国新药

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自制甲亚胺试药淋洗次数的商榷

石河子科技 1997年第2期 26-27页

作者：赵风梅石河子农业科技中心土化室 832000

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浅论试药所致医疗纠纷及救济

四川文化产业职业学院学报 2009年第4期 60-62页

作者：周建松四川大学法学院四川成都610064

近年来,因试药引起的试药人合法权益受损害的事件屡屡发生,试药人的权益保护状况让人担忧。而我国国内立法、学术方面针对试药当事人双方的权利义务及试药人的合法权益保障的规定和研究还相当不足,以致于在具体案件审理中如何适用法律,... 详细信息

近年来,因试药引起的试药人合法权益受损害的事件屡屡发生,试药人的权益保护状况让人担忧。而我国国内立法、学术方面针对试药当事人双方的权利义务及试药人的合法权益保障的规定和研究还相当不足,以致于在具体案件审理中如何适用法律,如何对受害人进行救济等方面都还处于一个在探索中进行的状态,本文试图通过在现行法律体制下适用对医疗关系进行调整的方式,对试药问题作一多角度的分析和探讨。

关键词：试药试药合同试药侵权救济

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探秘申城职业试药人

中国就业 2003年第10期 28-29页

作者：倪杰谢惠仁

近年来,在上海市各大医院里穿梭着一个特殊的群体。他们或为了几千元的报酬无病吃药,或为了治病救人挺身冒险。这些人从事的是一份高风险的工作——用健康的身体测试新药的临床效果。据了解,一种新药在批准上产使用前必须经过四期临床试... 详细信息

近年来,在上海市各大医院里穿梭着一个特殊的群体。他们或为了几千元的报酬无病吃药,或为了治病救人挺身冒险。这些人从事的是一份高风险的工作——用健康的身体测试新药的临床效果。据了解,一种新药在批准上产使用前必须经过四期临床试验,危险最大的一期试验通常需要30名至50名健康者接受试验。由于参与一次试验能收入几千元,因此,职业试药人队伍目前有"壮大"的趋势。这些职业试药人的状况为何?他们的合法权益如何得到保护?请看来自《北京日报》的报道——

关键词：试药知情同意书临床试验职业上海市试验相大医院新药合法权益生物制剂