国内外药典试药通则比较
Comparison of reagents in domestic and foreign pharmacopoeias作者机构：广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广州510663
出 版 物：《中国药品标准》 (Drug Standards of China)
年 卷 期：2021年第22卷第2期
页 面：129-134页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：试药 中国药典 日本药局方 英国药典 美国药典 欧洲药典
摘 要：目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限度和方法等方面分别进行对比和讨论。结果与结论:《中国药典》试药标准应与国家化学试剂标准相协调,通用技术要求应丰富,试药品种的关键质量要求及其检测方法需增加,以使试药通则切实起到对药品检测的指导作用。
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