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抗凝血的低分子量肽类似物

生命的化学 2008年第4期28卷 395-398页

作者：武建卓吉爱国山东大学药学院

抗凝血药是一类通过影响凝血过程不同环节,阻止血液凝固的药物,主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。低分子量肽类似物对天然蛋白酶的酶解稳定性更好,拥有更高的生物活性,易被人体所吸收,是目前抗凝血药物研究中的热点。该文对抗凝血... 详细信息

抗凝血药是一类通过影响凝血过程不同环节,阻止血液凝固的药物,主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。低分子量肽类似物对天然蛋白酶的酶解稳定性更好,拥有更高的生物活性,易被人体所吸收,是目前抗凝血药物研究中的热点。该文对抗凝血低分子量肽类似物的最新进展予以评述,着重介绍其活性、机理及临床研究进展。

关键词：抗凝血低分子量肽类似物凝血酶抑制剂因子Xa抑制剂

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红霉素口服片剂国内外质量现状分析

国外医药（抗生素分册） 2019年第2期40卷 144-149页

作者：武建卓洪建文广东省药品检验所广州510663

红霉素作为第一个药用的十四元环大环内酯类抗生素,属于国家和世界卫生组织的基本药物。本文介绍了红霉素口服片剂的基本信息、国内外上市情况、参比制剂等信息,并对国内外制剂的处方、工艺、质量标准和质量控制进行比较分析,为该品种... 详细信息

红霉素作为第一个药用的十四元环大环内酯类抗生素,属于国家和世界卫生组织的基本药物。本文介绍了红霉素口服片剂的基本信息、国内外上市情况、参比制剂等信息,并对国内外制剂的处方、工艺、质量标准和质量控制进行比较分析,为该品种的一致性评价工作提供参考。

关键词：红霉素口服片剂国内外现状比较一致性评价

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国产红霉素肠溶片的质量分析

中国抗生素杂志 2019年第3期44卷 308-312页

作者：武建卓李雪张蔚丁子珊洪建文广东省药品检验所广州510663

目的对国产红霉素肠溶片的质量现状进行分析。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取317批次样品,合格率为99.1%,不合格项目为溶出度和含量。探索性研究发现国... 详细信息

目的对国产红霉素肠溶片的质量现状进行分析。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取317批次样品,合格率为99.1%,不合格项目为溶出度和含量。探索性研究发现国产红霉素肠溶片整体溶出速率较参比制剂慢,其原因可能与处方中的崩解剂和肠溶衣材料有关;对红霉素杂质来源进行归属,发现与工艺水平相关的指征性杂质D,应在质量标准中加以控制。结论目前国内红霉素肠溶片整体质量一般,建议进一步完善质量标准,在仿制药质量和疗效一致性评价工作中充分考虑处方合理性和工艺稳定性,不断提高产品质量。

关键词：红霉素肠溶片质量分析溶出度有关物质

水蛭多肽对局灶大鼠脑缺血再灌注损伤保护作用

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中国生化药物杂志 2010年第1期31卷 42-44页

作者：王希武建卓宋淑亮王允山梁浩吉爱国山东大学威海国际生物技术研发中心山东威海264209 山东大学药学院山东济南250012

目的研究水蛭多肽对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用,并探讨其作用机制。方法线栓法制作大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型。缺血再灌注损伤后24 h,进行神经功能评分,测定脑含水量、缺血面积、脑、组织匀浆超氧化物歧化酶活性和丙二... 详细信息

目的研究水蛭多肽对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用,并探讨其作用机制。方法线栓法制作大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型。缺血再灌注损伤后24 h,进行神经功能评分,测定脑含水量、缺血面积、脑、组织匀浆超氧化物歧化酶活性和丙二醛含量。结果水蛭多肽能显著降低组脑组织含水量,缩小脑梗死面积,提高超氧化物歧化酶活性,降低丙二醛含量。结论水蛭多肽对于大鼠脑缺血再灌注损伤具有保护作用,其作用机制可能与抑制脂质过氧化、提高抗氧化酶活性有关。

关键词：水蛭多肽脑缺血再灌注损伤自由基

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国产注射用盐酸头孢吡肟质量评价

中国抗生素杂志 2022年第2期47卷 128-133页

作者：王婷婷肖慧李佩罗嘉琳郭英豪武建卓洪建文广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广州510663

目的评价国产注射用盐酸头孢吡肟的质量现状及存在问题。方法依据法定质量标准,对上市产品进行检验,结合调研结果,开展探索性研究,综合评价上市产品质量。结果 163批次注射用盐酸头孢吡肟法定检验合格率为100%,但存在澄清度、酸度等... 详细信息

目的评价国产注射用盐酸头孢吡肟的质量现状及存在问题。方法依据法定质量标准,对上市产品进行检验,结合调研结果,开展探索性研究,综合评价上市产品质量。结果 163批次注射用盐酸头孢吡肟法定检验合格率为100%,但存在澄清度、酸度等边缘合格产品;探索性研究结果显示,法定标准在杂质控制、产品混合均匀性控制等方面存在一定不足;部分企业在胶塞选择、丙酮质量控制、残留溶剂控制水平等方面上存在一定问题。结论国产注射用盐酸头孢吡肟质量较优,且近年有明显质量提升。建议修订质量标准,完善聚合物、有关物质、混合均匀性等控制;建议生产企业重视胶塞相容性研究、加强残留溶剂控制和丙酮质量管理,关注并研究产品中异亚丙基丙酮潜在安全风险。

关键词：头孢吡肟质量评价澄清度异亚丙基丙酮

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注射用头孢唑林钠国内外质量现状分析

国外医药（抗生素分册） 2020年第6期41卷 416-419页

作者：武建卓肖慧洪建文广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广州510663

本文对常用β-内酰胺类注射用抗生素制剂-注射用头孢唑林钠的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、质量研究等信息进行了梳理,结合国家评价性抽验及产品质量检测情况,对产品工艺和质量标准等进行了分析比较,为该品种的仿制药质量与疗... 详细信息

本文对常用β-内酰胺类注射用抗生素制剂-注射用头孢唑林钠的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、质量研究等信息进行了梳理,结合国家评价性抽验及产品质量检测情况,对产品工艺和质量标准等进行了分析比较,为该品种的仿制药质量与疗效一致性评价工作提供技术信息、意见和建议。

关键词：头孢唑林钠国内外现状一致性评价

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头孢匹胺注射剂国内外质量现状分析

国外医药（抗生素分册） 2020年第6期41卷 411-415页

作者：肖慧武建卓洪建文广东省药品检验所广州510663

本文通过对头孢匹胺注射剂的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、生产工艺等信息进行了梳理,结合国家评价性抽验质量情况,比较了该品种国内外质量标准和质量情况,探讨了该制剂在仿制过程中关注点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性... 详细信息

本文通过对头孢匹胺注射剂的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、生产工艺等信息进行了梳理,结合国家评价性抽验质量情况,比较了该品种国内外质量标准和质量情况,探讨了该制剂在仿制过程中关注点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考。

关键词：头孢匹胺国内外现状一致性评价

基于GA-BP人工神经网络的红霉素肠溶片效价预测研究

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药学研究 2022年第5期41卷 312-315页

作者：武建卓彭洁王婷婷李雪广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广东广州510663

目的建立一种基于GA-BP人工神经网络模型,根据组分含量数据对红霉素肠溶片效价进行预测。方法测定552个批次红霉素肠溶片的红霉素组分A、红霉素组分B、红霉素组分C、杂质A~F和总杂质的百分含量及效价,构建GA-BP人工神经网络模型,预测红... 详细信息

目的建立一种基于GA-BP人工神经网络模型,根据组分含量数据对红霉素肠溶片效价进行预测。方法测定552个批次红霉素肠溶片的红霉素组分A、红霉素组分B、红霉素组分C、杂质A~F和总杂质的百分含量及效价,构建GA-BP人工神经网络模型,预测红霉素肠溶片的效价。结果预测效价误差百分率最高值为-4.61%,均未超过5%,误差百分率平均值为2.22%,优于一般仪器分析相对标准偏差2.50%。结论GA-BP人工神经网络对红霉素肠溶片效价预测具有较高的精度,稳定性也较好,可以用于红霉素的质量控制。

关键词： GA-BP人工神经网络红霉素肠溶片组分含量效价预测

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国内外药典试药通则比较

中国药品标准 2021年第2期22卷 129-134页

作者：武建卓彭洁洪建文罗卓雅广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广州510663

目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限度和方法等方面分别进行对比和讨... 详细信息

目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限度和方法等方面分别进行对比和讨论。结果与结论:《中国药典》试药标准应与国家化学试剂标准相协调,通用技术要求应丰富,试药品种的关键质量要求及其检测方法需增加,以使试药通则切实起到对药品检测的指导作用。

关键词：试药中国药典日本药局方英国药典美国药典欧洲药典