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关于完善《中国药典》“试药通则”的建议

Suggestion on Improving Reagent Chapter of Chinese Pharmacopeia

作     者:吴越 王玉 张锐 姚令文 WU Yue;WANG Yu;ZHANG Rui;YAO Lingwen

作者机构:无锡市药品安全检验检测中心无锡214028 江苏省食品药品监督检验研究院南京210019 江西中医药大学南昌330004 中国食品药品检定研究院北京100050 

出 版 物:《中国药品标准》 (Drug Standards of China)

年 卷 期:2020年第21卷第4期

页      面:339-344页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:试药 化学试剂 国家标准 美国药典 

摘      要:目的:建议完善《中国药典》试药通则,提高药品检验结果的准确性。方法:结合药品检验工作,比较《中国药典》试药通则和国家化学试剂标准以及USP试药通则的差异。结果:《中国药典》试药通则相较于USP的项目和要求均较为简单,且与国家化学试剂标准存在着一定的差异,不利于试药质量的评价和在实际工作中的试药选择。结论:应尽快完善《中国药典》试药通则中的相关内容,确保选用的试药符合药品检验检测的要求。

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