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艾曲波帕与罗米司亭治疗儿童慢性ITP疗效的Meta分析

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艾曲波帕与罗米司亭治疗儿童慢性ITP疗效的Meta分析

作者：李豪西南医科大学

学位级别：硕士

目的:原发性免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性疾病,发病机制主要有两种,一种是免疫因素导致血小板破坏过多,另一种是巨核细胞成熟障碍导致血小板生成不足。儿童ITP多数具有自限性,20-30%的患者发展为慢性或难治性ITP,一线药物... 详细信息

目的:原发性免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性疾病,发病机制主要有两种,一种是免疫因素导致血小板破坏过多,另一种是巨核细胞成熟障碍导致血小板生成不足。儿童ITP多数具有自限性,20-30%的患者发展为慢性或难治性ITP,一线药物治疗ITP对多数患者效果较好,但对少数慢性ITP疗效欠佳,使得二线药物血小板生成素受体激动剂（艾曲波帕Eltrombopag和罗米司亭Romiplostim）成为近年来新的选择,故本文旨在评价艾曲波帕、罗米司亭治疗儿童原发性免疫性血小板减少症的有效性及安全性。方法:全面搜索建库至2019年02月01日国内外学者发表的有关艾曲波帕、罗米司亭治疗慢性ITP的相关文献,并检索了目前主流的几个大型医学数据库,其中包括万方数据知识服务平台（Wangfang Data Knowledge Service Platform）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国知网（CNKI）、中国学位论文全文数据库（China Dissertation Database、Web of Science、PubMed、EMbase、The Cochrane Library）。两名研究人员各自独立严格按照纳入标准和排除标准筛选文献并汇总意见,对最终纳入的文章提取数据和评价纳入文献的质量,采用Revman 5.3软件进行数据统计分析,主要观察指标包括治疗有效率、不良反应及严重不良反应发生率、出血事件发生率及补救治疗例数等。以系统评价艾曲波帕、罗米司亭临床用于治疗慢性ITP患者的有效性及安全性。结果:共检索到5篇文献符合纳入标准,Meta分析结果显示:艾曲波帕、罗米司亭治疗慢性ITP有效率均优于安慰剂组,其差异有统计学意义,相对危险度分别为[RR=2.64,95%CI（1.58,4.44）,P艾曲波帕及罗米司亭进行比较,得到χ=4.69 P艾曲波帕;艾曲波帕、罗米司亭组与安慰剂组不良反应及严重不良反应的发生率无统计学意义,相对危险度分别为[RR=0.97,95%CI（0.72,1.29）,P>0.05]、[RR=1.12,95%CI（0.16,7.80）,P>0.05]和[RR=0.95,95%CI（0.69,1.31）,P>0.05]、[RR=1.65,95%CI（0.53,5.31）,P>0.05];艾曲波帕、罗米司亭组与安慰剂组出血事件发生率差异无统计学意义,相对危险度分别为[RR=1.0,95%CI（0.82,1.21）,P>0.05]和[RR=1.27,95%CI（0.92,1.75）,P>0.05];艾曲波帕、罗米司亭组与安慰剂组补救治疗差异无统计学意义,相对危险度分别为[RR=0.46,95%CI（0.16,1.34）,P>0.05]和[RR=0.58,95%CI（0.29,1.17）,P>0.05]。结论:艾曲波帕、罗米司亭与对照组相比较,对治疗慢性ITP有较高的有效性,并且罗米司亭治疗慢性ITP有效率高于艾曲波帕;对于不良反应发生率,罗米司亭及艾曲波帕与对照组相比较无明显差异,并且艾曲波帕及罗米司亭治疗过程具有良好的耐受性、不良反应轻微,故两者具有较高的有效性及安全性,可以成为临床治疗儿童慢性ITP的新选择。

关键词：艾曲波帕罗米司亭血小板减少症儿童 Meta分析

艾曲波帕联合标准剂量强效免疫抑制剂治疗老年重型再生障碍性贫血的临床研究

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艾曲波帕联合标准剂量强效免疫抑制剂治疗老年重型再生障碍性贫血...

作者：柴星星南京医科大学

学位级别：硕士

目的:探讨艾曲波帕联合强化免疫抑制剂治疗老年重型再生障碍性贫血(SAA)的临床疗效。方法:收集2017年11月至2019年09月于江苏省人民医院血液科接受艾曲波帕联合抗人胸腺细胞免疫球蛋白(anti human thymocyte immunoglobulin,ATG)+环孢菌... 详细信息

目的:探讨艾曲波帕联合强化免疫抑制剂治疗老年重型再生障碍性贫血(SAA)的临床疗效。方法:收集2017年11月至2019年09月于江苏省人民医院血液科接受艾曲波帕联合抗人胸腺细胞免疫球蛋白(anti human thymocyte immunoglobulin,ATG)+环孢菌素(cyclosporine A,Cs A)治疗的17例已确诊的老年重型再生障碍性患者的临床资料,评估方案的疗效及耐受性,并分析治疗反应和预测生存因素。具体方案如下:兔ATG按3.5mg/Kg/d*5天,猪ATG按20-30 mg/kg/d*5天,艾曲波帕25mg/d*3天,随后50mg/d*3天,随后以75mg/d维持6个月。环孢菌素维持谷浓度在150-200ng/ml之间。结果:17例老年重型再障患者中,男6,女11,可供评估疗效15人,中位年龄66(61-81)岁,中位病程0.5(0-3)个月,接受艾曲波帕+ATG+Cs A联合治疗,其治疗1月、3月、6月、9月的有效率分别为13.3%,46.2%,54.6%,60%。治疗有效者中性粒细胞计数、血小板计数和网织红细胞计数均显著改善(P艾曲波帕联合用药ATG+CSA的疗效肯定,患者对治疗均耐受良好。值得探索该方案做为老年SAA一线治疗方案。但是对于高龄(≥70岁)和高查尔森指数(≥5分)患者,需要再进一步探索新方案。

关键词：艾曲波帕免疫抑制剂强化重型贫血再生障碍性老年

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艾曲波帕片的开发

艾曲波帕片的开发

作者：宋学良延边大学

学位级别：硕士

医药行业在我国是关系到国计民生的一个重点行业,原研新药的研发是一个资金、时间消耗巨大的工程,同时还要承担可能的失败风险,由于企业的实力差距,世界新药的研发主要集中在国外的大型药企,国内的药品企业以仿制药研发占比较高,原研药... 详细信息

医药行业在我国是关系到国计民生的一个重点行业,原研新药的研发是一个资金、时间消耗巨大的工程,同时还要承担可能的失败风险,由于企业的实力差距,世界新药的研发主要集中在国外的大型药企,国内的药品企业以仿制药研发占比较高,原研药研发占比较小。由于世界新药研发项目逐渐减少,大量药品专利期即将到期,包括国外的制药企业在内把周期短,风险小,利润可观的仿制药开发作为重点。葛兰素史克公司研发生产的原研药艾曲泊帕片,经FDA批准在美国上市后陆续于九十多个国家批准上市。主要用于治疗慢性丙型肝炎相关的血小板减少症,治疗慢性特发性血小板减少性紫瘢,以便病患可以启动并维持以干扰素为基础的丙肝标准疗法,治疗严重再生障碍性贫血。艾曲泊帕是第一个口服人类血小板生成素的非肽类小分子受体激动剂。艾曲泊帕片适用范围广泛,能安全有效的治疗各类血小板减少症,能够明显地增加血小板数量,减少出血事件,改善生活质量,提高生命力,提高日常生活能力,减少疲劳。本文根据艾曲波帕的性质,以原研药为参照,全面深入研究原研药的溶出释放性质,稳定性,等相关药学特性。综合考察国内外辅料的使用情况,以及国内外不同厂家辅料在制剂应用中的性能差别,经过辅料相容性试验,筛选出适合的辅料进行处方筛选。最终选用成本低、性能能够达到原研品质的辅料,选用微晶纤维素101、聚维酮K30、甘露醇、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等作为辅料。分别考察填充剂甘露醇与微晶纤维素比例,粘合剂的选择与用量,原料药粒度,崩解剂的用量与加入方式,选用与原研品最接近的处方六为最终处方,即艾曲波帕片中含有艾曲波帕31.9mg,甘露醇93mg,微晶纤维素192mg、羧甲淀粉钠13mg,硬脂酸镁4mg。对艾曲波帕处方进行了放大工艺开发,从实验室小试生产到工业放大生产。工艺确定为湿法制粒,崩解剂内加与外加相结合,主要工艺步骤,原辅料混合,制软材,过筛造粒,控温干燥,总混压片,包衣等。

关键词：艾曲波帕处方筛选生产工艺

艾曲波帕及利妥昔单抗治疗原发免疫性血小板减少症的疗效分析

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艾曲波帕及利妥昔单抗治疗原发免疫性血小板减少症的疗效分析

作者：李丹宇长江大学

学位级别：硕士

原发免疫性血小板减少症(Primary immune thrombocytopenia,ITP)为一种获得性自身免疫性疾病,以孤立性血小板减少、骨髓巨核细胞数量正常或增多及生活质量下降为主要特征。ITP一线治疗药物中糖皮质激素的长期使用可出现较多副作用,且大... 详细信息

原发免疫性血小板减少症(Primary immune thrombocytopenia,ITP)为一种获得性自身免疫性疾病,以孤立性血小板减少、骨髓巨核细胞数量正常或增多及生活质量下降为主要特征。ITP一线治疗药物中糖皮质激素的长期使用可出现较多副作用,且大部分患者也不会使用该药而获得长期缓解。二线治疗为ITP患者长期医治的重要方法,大部分一线治疗失败的ITP患者后期则会转入二线治疗。二线治疗的方式主要包括:促血小板生成类药物、利妥昔单抗、脾切除外科手术以及免疫抑制剂。这些治疗方案也各有利弊。2019年美国血液学会指出:没有一种二线治疗方案对于所有ITP患者都是最优的,应医患共同决策,进行个体化选择。目的:比较艾曲波帕及利妥昔单抗两种二线药物治疗一线治疗失败的原发免疫性血小板减少症的临床疗效、安全性及治疗后健康相关生活质量(HRQOL)。为合理选用二线药物治疗ITP提供循证医学证据。方法:本研究为回顾性研究,通过医院电子病历系统收集2018年7月至2020年3月在荆州市第一人民医院血液科(包括门诊及住院部)治疗的一线治疗失败的ITP患者的临床资料。均为给予艾曲波帕或者利妥昔单抗二线药物治疗的患者,艾曲波帕从25 mg/d开始服用,若连续两周血小板计数150×10/L持续2周以上,则依次减少给药剂量或减少给药频率。利妥昔单抗每周使用1次,每次100mg,连用4周。收集符合纳入条件的患者59例,主要通过住院部、门诊、电话方式随访。对患者接受上述两种药物后有效率、起效时间、复发情况、维持有效时间、健康相关生活质量、不良反应等进行统计学分析。结果:(1)患者基线临床特征:对艾曲波帕组及利妥昔单抗组患者的性别、年龄、病程、基线血小板计数、既往接受其他药物治疗、输注血小板、脾切除的例数及两组患者出血评分分级等相关基线临床特征进行比较,结果提示两组患者的临床资料具有可比性(P>0.05)。ITP-PAQ量表信度及效度分析示该量表作为成人ITP患者健康相关生活质量评表有可靠性和有效性,使用独立样本的t检验对两种药物治疗前ITP-PAQ量表进行统计学分析,两种药物治疗前患者生活质量无明显差别(P均>0.05)。(2)临床疗效:将CR+R之和作为临床评判有效的标准,在随访期内,接受艾曲波帕治疗的最高有效率为84%(31/37),随访末期有效率为78%(29/37);接受利妥昔单抗注射液治疗的最高有效率为68%(15/22),患者随访末期有效率为41%(9/22)。使用卡方检验对随访末期有效率进行比较,艾曲波帕组有效率明显高于利妥昔单抗组(P=0.004)。(3)起效时间:艾曲波帕组中起效时间为12天(6天-26天),利妥昔单抗组中起效时间为37(12天-86天)。通过Kaplan-Meier法绘制两种药物的起效时间,艾曲波帕组的起效时间明显优于利妥昔单抗组(P艾曲波帕治疗有效的31人中,复发人数为2人,未复发人数为29人;利妥昔单抗治疗有效的15人中,复发人数为6人,未复发人数为9人。对复发情况进行卡方检验,艾曲波帕治疗后复发机率较利妥昔单抗低(P=0.009)。(5)维持有效时间:到随访结束时,艾曲波帕组及利妥昔单抗组平均维持有效时间分别为(11.38±3.68)个月及(9.93±4.56)个月。两种药物治疗后维持有效时间符合正态分布,使用独立样本的t检验进行比较,提示两种药物治疗的患者疗效维持时间无统计学意义(P=0.204)。(6)治疗后健康相关生活质量:对两种药物治疗10月后生活质量进行比较,使用独立样本t检验进行统计学分析。接受艾曲波帕治疗的患者,症状、疲劳/睡眠、困扰、恐惧及工作维度均优于接受利妥昔单抗的患者(P值分别为0.026、0.001、0.049、0.032、0.037),但接受利妥昔单抗的患者活动维度优于接受艾曲波帕的患者(P=0.043)。接受以上两种药物治疗方案的患者在心理健康、生活质量、社会活动及女性生殖健康量4个维度无差别(P值分别为0.967、0.058、0.792、0.362)。(7)不良反应:艾曲波帕治疗及利妥昔单抗治疗后不良反应发生率分别为为8.1%、9.1%。对两种药物治疗后不良反应进行卡方检验,不良反应发生情况无统计学差异(P=0.623)。结论:1.艾曲波帕及利妥昔单抗两种药物对一线治疗失败的ITP治疗疗效进行比较,前者治疗后有效率、起效时间、减少复发机率方面均优于后者,两种药物治疗后不良反应无明显差异。2.使用ITP-PAQ量表评估以上两种药物治疗后患者健康相关生活质量,接受艾曲波帕治疗的患者在症状、疲劳/睡眠、困扰、恐惧及工作维度均优于接受利妥昔单抗

关键词：原发免疫性血小板减少症艾曲波帕利妥昔单抗注射液临床疗效健康相关生活质量

艾曲波帕联合CsA及G-CSF治疗重型再生障碍性贫血的回顾性研究

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艾曲波帕联合CsA及G-CSF治疗重型再生障碍性贫血的回顾性研究

作者：黎颖诗南方医科大学

学位级别：硕士

背景:再生障碍性贫血（Aplastic anemia,AA）是以全血细胞减少为特征的骨髓造血衰竭综合征。AA的一线治疗方案主要是以抗胸腺球蛋白（Antithymocyte globulin,ATG）和环孢素 A（Cyclosporine A,CsA）为基础的免疫抑制治（Immuno-suppres... 详细信息

背景:再生障碍性贫血（Aplastic anemia,AA）是以全血细胞减少为特征的骨髓造血衰竭综合征。AA的一线治疗方案主要是以抗胸腺球蛋白（Antithymocyte globulin,ATG）和环孢素 A（Cyclosporine A,CsA）为基础的免疫抑制治（Immuno-suppressive therapy,IST）和造血干细胞移植（Hematopoietic stem cell transplantation,HSCT）。尽管HSCT及IST有较好的疗效,但仍有部分患者因个体因素不能以上两种治疗。艾曲波帕（Eltrombopag）作为一种促血小板生成素（Thrombopoietin,TPO）受体激动剂,近来在AA治疗中取得较好疗效,在ATG及CsA的基础上联合使用治疗SAA,总体反应率（Overall response rate,ORR）达到90%,在治疗重型再生障碍性贫血（Severe aplastic anemia,SAA）上展示了一定的前景。但对部分不适合用ATG的患者,艾曲波帕联合CsA以及粒细胞集落刺激因子（Granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF）治疗 SAA,其反应率和效果如何?目前相关的研究并不多。目的:本研究主要回顾了 12例使用艾曲波帕联合CsA以及G-CSF治疗的SAA患者的临床资料,并对其进行分析,评估该治疗方法的疗效以及安全性。方法:回顾性分析2017年09月至2020年03月期间在南方医科大学顺德医院血液内科治疗的12例SAA患者的临床资料。SAA的诊断成立后,尽早给予口服艾曲波帕（75mg/d）、CsA（剂量为3mg/kg/d,静脉滴注1周后改为6mg/kg/d口服,血浆谷浓度维持在100ng/ml以上）及皮下注射G-CSF（300μg/d,中性粒细胞绝对值（Absolute neutrophil count,ANC）维持在 0.5×109/L 以上）。评估治疗后3个月、6个月及1年的效果以及出现的不良反应。结果:12例患者中位年龄为51岁（19-69岁）,中位随访时间为380天（60-872天）。12例患者中,9例（75%）患者达到总体反应（Overall response,OR）,其中 5 例（42%）完全反应（Complete response,CR）,4 例（33%）部分反应（Partial response,PR）。达到OR、CR及PR所需的中位时间分别为28天（7-168天）、47天（30-161天）及28天（7-168天）。达到粒系、红系及巨核系反应所需的中位时间分别为29天（7-178天）、33天（24-178天）及28天（13-171天）。患者输注RBC的中位次数为4次（2-51次,平均每次2.5个单位）,输注PLT的中位次数为5次（3-36次,每次1个单位）。治疗后3个月、6个月及1年的预计累计ORR约为60%、70%及80%。其中10例急性SAA患者的ORR高达80%,其中完全反应率（Complete response rate,CRR）为50%。除了 1例因自行停药复发的患者反复出现感染性休克,其余患者均未出现严重感染。2例患者出现了骨骼疼痛,2例患者出现胃肠道反应,1例患者出现转氨酶升高。结论:艾曲波帕联合CsA及G-CSF治疗SAA患者,可得到较高的血液学反应率,且无严重不良反应。

关键词：再生障碍性贫血免疫抑制治疗艾曲波帕

慢性特发性血小板减少性紫癜治疗药物罗米司亭和艾曲波帕

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中国新药杂志 2010年第24期19卷 2221-2225,2239页

作者：姚远兵王玲夏悦金桂兰湖北省宜昌市第一人民医院药剂科宜昌443000 湖北省荆门市第一人民医院药剂科荆门448000

在慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗中,当患者不能耐受或对传统治疗比如皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除等疗效不佳时,能刺激血小板生成增多的药物为患者提供了另外一条治疗途径。第一代血小板刺激药物由于使用后在患者体内产生内源性... 详细信息

在慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗中,当患者不能耐受或对传统治疗比如皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除等疗效不佳时,能刺激血小板生成增多的药物为患者提供了另外一条治疗途径。第一代血小板刺激药物由于使用后在患者体内产生内源性TPO中和抗体,使患者发生继发性血小板减少而被停止临床试验,第二代药物罗米司亭和艾曲波帕在临床试验中能够安全增加和维持对传统治疗抵抗患者的血小板数量,并且没有内源性中和抗体产生。文中详细介绍了两药分子结构特点、作用机制、药动学、疗效评价以及安全性。

关键词：慢性特发性血小板减少性紫癜罗米司亭艾曲波帕分子结构作用机制临床疗效安全性

成人急性白血病生活及职业环境危险因素研究及艾曲波帕治疗haplo-PBSCT后血小板减少的疗效分析

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成人急性白血病生活及职业环境危险因素研究及艾曲波帕治疗haplo-...

作者：闫飞中国人民解放军医学院

学位级别：硕士

研究背景:急性白血病(acute leukemia,AL)是一类危及生命的血液系统恶性肿瘤。国际癌症机构(International Agency for Research on Cancer,IARC)发布的最新数据显示:全球范围内,2020年白血病发病率居癌症发病顺位的第13位,死亡率居癌... 详细信息

研究背景:急性白血病(acute leukemia,AL)是一类危及生命的血液系统恶性肿瘤。国际癌症机构(International Agency for Research on Cancer,IARC)发布的最新数据显示:全球范围内,2020年白血病发病率居癌症发病顺位的第13位,死亡率居癌症死亡顺位的第10位;国内方面,白血病是我国十大高致死性恶性肿瘤之一。而AL导致的死亡人数在所有白血病亚型中占比最大,且病情进展快、自然病程短、治疗费用高,已经成为全球关注的重大公共卫生问题之一。时至今日,AL的病因尚未完全阐明,流行病学病因研究的结果仍存争议;我国尚缺乏近年来的与现实生活接轨的最新数据。因此开展时效性更新的AL发病危险因素的调查研究,对于AL的病因探索和一级预防具有重要意义。研究目的:探讨成人AL发病相关的生活及职业危险因素。研究方法:采用1:1病例对照研究的方法,以我国北方地区五家三级甲等医院(解放军总医院、中国医学科学院血液病医院、北部战区总医院、河南省肿瘤医院、菏泽市立医院)为研究现场;通过面对面问卷调查的方式收集2020年1月至2020年12月在上述五家医院住院诊治的AL患者和非肿瘤患者的相关信息。以新确诊的成人AL患者为病例组,非肿瘤患者为对照组,按照年龄、性别、民族、居住地、来源医院进行1:1配比,纳入14个危险因素,建立单因素和多因素条件Logistic回归模型分析上述危险因素与成人AL发病相关情况;同时根据AL亚型进行分层进一步分析危险因素与成人急性髓细胞性白血病(acute myeloid leukemia,AML)和急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)间的相关关系。研究结果:(1)研究中共纳入病例组和对照组各244例;病例组中AML为168(68.9%)例,ALL为70(28.7%)例,其他类型为6(2.4%)例,AML与ALL之比为2.4:1;病例组与对照组间年龄、性别、民族、居住地、来源医院等差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)成人AL多因素分析结果显示,房屋装修后3个月内入住史(OR=2.016,95%CI:1.139-3.569,P=0.016)、居住地附近300米范围内电磁辐射暴露史(OR=1.924,95%CI:1.060-3.491,P=0.031)组间差异具有统计学意义,其人群归因危险度百分比(population attributable risk percent,PARP)分别为8.88%和7.68%。(3)成人AML方面,居住地附近300米范围内电磁辐射暴露史(OR=2.046,95%CI:1.012-4.135,P=0.046)组间差异具有统计学意义,其PARP为8.52%。(4)成人ALL方面,房屋装修3个月内入住史(OR=2.586,95%CI:1.025-6.524,P=0.044)组间差异具有统计学意义,PARP为17.52%。研究结论:房屋装修3个月内入住史,居住地附近300米范围内电磁辐射暴露史是成人AL的可疑危险因素;区分AL亚型来看,居住地附近300米范围内电磁辐射暴露史为成人AML的可疑危险因素;房屋装修3个月内入住史是成人ALL的可疑危险因素。研究背景:异基因造血干细胞移植(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation,allo-HSCT)后持续性血小板减少(persistent thrombocytopenia,PT)可导致患者出血风险增加和生存率下降。目前,PT发生的具体病因机制仍不清楚,临床治疗方案尚未统一,且治疗手段比较局限。PT的传统治疗方式包括反复的血小板输注、重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rh TPO)、激素及静脉注射免疫球蛋白等。从临床治疗PT的有效性与安全性来看,上述治疗手段疗效不佳且易导致感染风险的增加、患者生活质量的下降等诸多问题。艾曲波帕(eltrombopag,EPAG)作为一种口服的血小板生成素受体激动剂(thrombopoietin receptor agonist,TPO-RA),已经成功用于原发免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)、重型再生障碍性贫血(severe aplastic anemia,SAA)以及成人丙型肝炎引起的血小板减少等疾病的治疗。但是,EPAG对移植后血小板减少的治疗作用仍处于探索阶段。研究目的:(1)评估EPAG治疗单倍体外周血造血干细胞移植(haploidentical peripheral blood stem cell transplantation,haplo-PBSCT)后血小板减少的有效

关键词：急性白血病成人危险因素病因病例对照研究艾曲波帕血小板减少外周血造血干细胞移植有效性安全性

罗米司亭与艾曲波帕在治疗原发免疫性血小板减少症中疗效的Meta分析

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罗米司亭与艾曲波帕在治疗原发免疫性血小板减少症中疗效的Meta分...

作者：杨通山西医科大学

学位级别：硕士

目的:系统性评价罗米司亭(Romiplostim)及艾曲波帕(Eltrombopag)治疗原发免疫性血小板减少症的疗效。方法:通过检索万方数据库,维普数据库,中国知网数据库,Pub Med,Cochrane图书馆,并对相关文章及评论进行全面的检索,根据制定的纳入标... 详细信息

目的:系统性评价罗米司亭(Romiplostim)及艾曲波帕(Eltrombopag)治疗原发免疫性血小板减少症的疗效。方法:通过检索万方数据库,维普数据库,中国知网数据库,Pub Med,Cochrane图书馆,并对相关文章及评论进行全面的检索,根据制定的纳入标准及排除标准对文章进行筛选,纳入治疗原发免疫性血小板减少症的所有随机对照试验,对符合标准的文献逐个进行质量评价和数据提取,采用Rev Man5.3软件对数据进行统计分析。主要观察指标包括治疗方案、总反应率,不良反应率、严重不良反应发生率、出血事件发生率。以系统评价罗米司亭与艾曲波帕临床用于治疗ITP患者的疗效。结果:符合纳入标准的文章7篇,均为随机对照试验,其中罗米司亭组3篇,艾曲波帕组4篇。7个试验共631例患者符合纳入标准进入本系统评价。Meta分析结果显示,罗米司亭组的总反应率(84.4%)优于安慰剂组(8.6%)[RR=9.59,95%CI(4.19,21.95)];不良反应发生率两组间差异无统计学意义[RR=1.06,95%CI(0.98,1.16)P>0.05];罗米司亭实验组与安慰剂组的严重不良反应发生率以及出血事件发生率相近,两组间差异无统计学意义,相对危险度分别为RR=0.72[95%CI(0.37,1.41),P>0.05]和RR=0.94[95%CI(0.69,1.27),P>0.05]。艾曲波帕组的有效率(67.5%)优于安慰剂组(19.4%)[RR=3.47,95%CI(2.45,4.91)P艾曲波帕实验组及安慰剂组间不良反应事件发生率及严重不良事件发生率无统计学意义[RR=1.16,95%CI(0.78,1.73),P>0.05;RR=1.10,95%CI(0.60,2.02),P>0.05];艾曲波帕组出血事件发生率两组间有统计学意义,[RR=0.82,95%CI(0.73,0.92)P艾曲波帕进行总反应率对比,结果表明两种药物的总反应率有差别,罗米司亭有效率高于艾曲波帕。此外,通过χ2检验对罗米司亭与艾曲波帕进行不良反应发生率对比,结果表明两药不良反应发生率有差别,艾曲波帕组的不良反应发生率要低于罗米司亭组。结论:通过与安慰剂做对照,罗米司亭及艾曲波帕用于治疗ITP患者具有较高的有效率,数据表明罗米司亭比艾曲波帕具有相对更高的总反应率而不良反应发生率也相对较高。由于罗米司亭与艾曲波帕具有较高的反应率,且不良反应轻微,具有良好的耐受性。所以二者成为临床治疗ITP患者的新选择。

关键词：免疫性血小板减少症血小板生成素受体激动剂罗米司亭艾曲波帕 meta分析

艾曲波帕联合用药治疗成人原发免疫性血小板减少症的有效性及安全性系统评价

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临床血液学杂志 2021年第7期34卷 495-501页

作者：曹新甜胡晓梅孙妍宋英吕妍肖海燕全日城北京中医药大学附属西苑医院临床学院北京100029 中国中医科学院西苑医院

目的:系统评价艾曲波帕联合用药治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性与安全性。方法:检索Medline,PubMed,Cochrane图书馆、Embase、知网期刊数据库、万方数据库,纳入以艾曲波帕联合其他药物为干预措施治疗成人ITP的文献,检索... 详细信息

目的:系统评价艾曲波帕联合用药治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性与安全性。方法:检索Medline,PubMed,Cochrane图书馆、Embase、知网期刊数据库、万方数据库,纳入以艾曲波帕联合其他药物为干预措施治疗成人ITP的文献,检索时间从建库至2020年12月,利用SPSS 25.0软件进行数据分析。结果:共纳入8篇文献,286例患者。1篇文献报道了艾曲波帕联合利妥昔单抗的有效率显著高于单用艾曲波帕(75.0%vs 41.7%,P艾曲波帕联合重组人血小板生成素(rhTPO)的有效率显著高于单用rhTPO(94.4%vs 75.0%,P艾曲波帕联合地塞米松的有效率显著高于单用地塞米松(94.4%vs 81.5%,P艾曲波帕联合用药与单药比较,不良事件发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。2篇文献报道了艾曲波帕联合地塞米松的方案,但无对照组,有效率分别为97.8%、100%,其中1篇不良事件发生率为51.1%。1篇文献报道了艾曲波帕联合地塞米松及利妥昔单抗的三联方案,但无对照组,有效率为100%,不良事件发生率为30.8%。1篇文献报道了艾曲波帕联合硫唑嘌呤的有效率与环孢素联合达那唑比较,差异无统计学意义(69.6%vs 73.9%,P>0.05),但前者不良事件发生率显著低于后者(34.8%vs 69.6%,P艾曲波帕联合地塞米松有效率(97.3%)显著高于艾曲波帕联合硫唑嘌呤(69.9%)(P艾曲波帕联合利妥昔单抗(75.0%)(P=0.008)、艾曲波帕联合rhTPO(84.0%)(P=0.006),但艾曲波帕联合rhTPO的不良事件发生率(16.0%)显著低于艾曲波帕联合地塞米松(52.4%)(P艾曲波帕联合用药的有效性显著提高,安全性没有差异。艾曲波帕联合地塞米松有效率显著高于联合硫唑嘌呤、利妥昔单抗以及rhTPO,但安全性不及艾曲波帕联合rhTPO。

关键词：原发免疫性血小板减少症艾曲波帕联合用药有效性安全性