检索结果-南通市图书馆

中国现代药物应用 2011年第11期5卷 12-13页

作者：李旸华张映娜雷柳冰林秋凤东莞市食品药品检验所 523109

目的确定可行的盐酸氮卓斯汀滴眼液无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果样品、阴性对照及试验组菌生长良好。结论薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。

关键词：盐酸氮卓斯汀滴眼液无菌检查方法方法验证

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蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验

中国医药指南 2011年第21期9卷 254-255页

作者：李旸华张映娜雷柳冰林秋凤东莞市食品药品检验所广东东莞523000

目的建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用。结论薄膜过滤加缓冲液冲... 详细信息

目的建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用。结论薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。

关键词：蒿甲醚注射液无菌检查方法方法验证

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法学验证

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中国医药科学 2013年第13期3卷 95-96页

作者：吴羽岚嵇海澄江苏豪森药业股份有限公司江苏连云港222000

目的对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法进行探讨,建立其无菌检查方法。方法按《中国药典》(2010年版)附录ⅪH无菌检查方法进行。结果在验证条件下,该方法能消除对微生物生长的抑制作用。结论可以采用此法对本品的无菌进行检查。

关键词：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法薄膜过滤法

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冰石愈伤软膏无菌检查方法验证

中国药业 2011年第8期20卷 40-41页

作者：李秋菲刘瑜施瑞洁陕西省食品药品检验所陕西西安710061 西安日化医院陕西西安710050 陕西省人民医院陕西西安710060

目的建立冰石愈伤软膏的无菌检查方法并对方法进行验证。方法按2005年版《中国药典(一部)》软膏剂项下要求进行试验,采用薄膜过滤法,冲洗量为300 mL。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法验证试验进行冰石愈... 详细信息

目的建立冰石愈伤软膏的无菌检查方法并对方法进行验证。方法按2005年版《中国药典(一部)》软膏剂项下要求进行试验,采用薄膜过滤法,冲洗量为300 mL。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法验证试验进行冰石愈伤软膏的无菌检查,方法有效、可行。

关键词：冰石愈伤软膏无菌检查方法薄膜过滤法方法验证

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复方萘甲唑啉滴眼液无菌检查方法的验证

当代化工研究 2018年第11期 180-181页

作者：赵雪花葛芸刘淑敏黄波南京天朗制药有限公司研发部江苏211200

目的:研究建立复方萘甲唑啉滴眼液无菌检查方法的验证。方法:采用薄膜过滤法对复方萘甲唑啉滴眼液的无菌检查方法进行验证。通过接种6株阳性代表菌株在实验组和阳性对照组中的生长情况进行对比分析。结果:6株阳性代表菌株在实验组与阳... 详细信息

目的:研究建立复方萘甲唑啉滴眼液无菌检查方法的验证。方法:采用薄膜过滤法对复方萘甲唑啉滴眼液的无菌检查方法进行验证。通过接种6株阳性代表菌株在实验组和阳性对照组中的生长情况进行对比分析。结果:6株阳性代表菌株在实验组与阳性对照组中长势都很好,说明在两组实验中都没有出现细菌。结论:薄膜过滤法可以有效消除复方萘甲唑啉滴眼液的抑菌作用,适用于无菌检查方法的验证。

关键词：复方萘甲唑啉滴眼液无菌检查方法验证

右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液无菌检查方法

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中国民康医学 2015年第8期27卷 21-23页

作者：张琳宫瑞中王丽邓自新程爱华山西省眼科医院山西太原030002 山西省药检所

目的:探讨右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH,采用薄膜过滤方法,通过接种6株阳性代表菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,对右旋糖酐70羟丙甲纤维素... 详细信息

目的:探讨右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH,采用薄膜过滤方法,通过接种6株阳性代表菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,对右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法进行方法学验证。结果:样品组及阴性对照组无菌生长。同对照组比较,各阳性对照组的菌落生长情况基本一致,无明显差异。结论:右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查可采用薄膜过滤法。

关键词：右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液无菌检查方法方法验证

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微生物限度和无菌检查方法验证中存在的问题

中国药品标准 2011年第1期12卷 12-13页

作者：钟长鸣陈希吴燕红江西省食品药品检验所南昌330029

有些药品由于其自身杀菌和抑菌作用，在微生物限度和无菌检查时就有可能出现假阴性结果，为使检查结果真实可靠则必须消除其自身杀菌和抑菌作用。消除药品自身杀菌和抑菌作用的方法有：培养基稀释、离心沉淀集菌、薄膜过滤、中和等方法... 详细信息

有些药品由于其自身杀菌和抑菌作用，在微生物限度和无菌检查时就有可能出现假阴性结果，为使检查结果真实可靠则必须消除其自身杀菌和抑菌作用。消除药品自身杀菌和抑菌作用的方法有：培养基稀释、离心沉淀集菌、薄膜过滤、中和等方法。寻找一种恰当的能消除药品其自身杀菌和抑菌作用的方法是其方法验证的内容。我所在开展方法验证工作中发现存在一些问题。

关键词：无菌检查方法微生物限度抑菌作用假阴性结果检查结果沉淀集菌薄膜过滤验证工作

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维生素C注射液无菌检查方法的研究

西北药学杂志 2006年第4期21卷 168-169页

作者：李惠娥姚华裴小龙杜蕾陕西省药品检验所陕西西安710061

目的建立维生素C注射液的无菌检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法进行试验。结果采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌有不同程度的抑菌作用。采用薄膜过滤法用15... 详细信息

目的建立维生素C注射液的无菌检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法进行试验。结果采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌有不同程度的抑菌作用。采用薄膜过滤法用150 mL的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分3次冲洗,可消除其抑菌成分。结论所建立的维生素C注射液无菌检查方法准确、可靠,避免了该药品无菌检查结果出现假阴性现象。

关键词：维生素C注射液无菌检查方法薄膜过滤法直接法

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硼酸溶液无菌检查方法验证

中国药物与临床 2012年第9期12卷 1236-1237页

作者：韩亮陈晨郑汉平广州军区武汉总医院药剂科 430070

硼酸溶液为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂和防腐剂。对多种细菌、真菌均有抑制作用。作用原理是它能与细菌蛋白质中的氨基结合而发挥作用。临床上。3％～4％溶液用于皮肤、黏膜（腔）、膀胱、角膜伤口的冲洗清洁，口腔炎和咽喉炎时含漱，... 详细信息

硼酸溶液为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂和防腐剂。对多种细菌、真菌均有抑制作用。作用原理是它能与细菌蛋白质中的氨基结合而发挥作用。临床上。3％～4％溶液用于皮肤、黏膜（腔）、膀胱、角膜伤口的冲洗清洁，口腔炎和咽喉炎时含漱，急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。在《中国药典》（2010）明确规定外用灭菌制剂必须进行无菌检查并通过方法验证。本研究对硼酸溶液无菌检查方法进行了验证，报告如下。

关键词：无菌检查方法硼酸溶液细菌蛋白质《中国药典》抑制作用角膜伤口大量渗液急性皮炎

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氧氟沙星眼膏无菌检查方法的建立

今日药学 2009年第9期19卷 35-36页

作者：湛文青林丽英广东省药品检验所广东广州510180

目的建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600ml,通过接种6种阳性代... 详细信息

目的建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法验证。结果阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论方法简便快速,结果可靠。

关键词：氧氟沙星眼膏无菌检查方法