右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液无菌检查方法
出 版 物：《中国民康医学》 (Medical Journal of Chinese People’s Health)
年 卷 期：2015年第27卷第8期
页 面：21-23页
学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学]
主 题：右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液 无菌检查方法 方法验证
摘 要：目的:探讨右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH,采用薄膜过滤方法,通过接种6株阳性代表菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,对右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查方法进行方法学验证。结果:样品组及阴性对照组无菌生长。同对照组比较,各阳性对照组的菌落生长情况基本一致,无明显差异。结论:右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液的无菌检查可采用薄膜过滤法。
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