氧氟沙星眼膏无菌检查方法的建立
Establishing Sterility Test for Ofloxacin Eye Ointment作者机构:广东省药品检验所广东广州510180
出 版 物:《今日药学》 (Pharmacy Today)
年 卷 期:2009年第19卷第9期
页 面:35-36页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:目的建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法验证。结果阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论方法简便快速,结果可靠。