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氧氟沙星眼膏无菌检查方法的建立

Establishing Sterility Test for Ofloxacin Eye Ointment

作     者:湛文青 林丽英 ZHAN Wen-Qing;LIN Li-ying

作者机构:广东省药品检验所广东广州510180 

出 版 物:《今日药学》 (Pharmacy Today)

年 卷 期:2009年第19卷第9期

页      面:35-36页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:氧氟沙星眼膏 无菌检查方法 

摘      要:目的建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法验证。结果阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论方法简便快速,结果可靠。

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