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论同情用药的立法价值取向及制度完善——以美国法为镜鉴

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法学评论 2022年第5期40卷 126-134页

作者：陆海波南京审计大学法学院

《药品管理法》于2019年修订时增加了同情用药制度,但规定过于原则,且立法的价值取向不明。美国此项制度演变清晰地呈现了自由主义与硬家长主义两种价值冲突的困境,仅采用自由主义的方法或硬家长主义式的措施无法同时满足绝症患者挽救... 详细信息

《药品管理法》于2019年修订时增加了同情用药制度,但规定过于原则,且立法的价值取向不明。美国此项制度演变清晰地呈现了自由主义与硬家长主义两种价值冲突的困境,仅采用自由主义的方法或硬家长主义式的措施无法同时满足绝症患者挽救生命和行政机关监管的需求。随后,立法价值取向开始出现软家长主义。软家长主义不对选择进行限制以及对选择真实性的关注,恰恰可以满足无可用药物治疗的患者与监管主体的各自需求。所以,我国的同情用药有必要引入软家长主义的立法价值进行制度设计。基于此,同情用药的审查主体应当为医学伦理委员会,而非药品监管部门。软家长主义还可以通过影响患者选择的心理过程,调整医保的覆盖范围,合理分配法律责任,完善临床试验的规定,最终实现患者选择的自由,同时兼顾公民生命健康权保障的目的。

关键词：同情用药立法价值自由主义硬家长主义软家长主义

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行政裁决在多元化纠纷解决机制中的定位与完善

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北京行政学院学报 2023年第4期 117-128页

作者：宋华琳苗奕凡南开大学法学院天津300350

作为多元化纠纷解决机制的重要组成部分,行政裁决不仅可以疏解法院办案压力,扮演化解民事纠纷“分流阀”的角色,还可以在行政性解纷机制里发挥“中坚力量”的作用。行政裁决在多元解纷机制中存在认可度低、制度设计缺失、救济途径成本... 详细信息

作为多元化纠纷解决机制的重要组成部分,行政裁决不仅可以疏解法院办案压力,扮演化解民事纠纷“分流阀”的角色,还可以在行政性解纷机制里发挥“中坚力量”的作用。行政裁决在多元解纷机制中存在认可度低、制度设计缺失、救济途径成本高等诸多困境。为此,有必要从规范适用范围、强化主体独立与提升程序公正三方面对行政裁决进行制度重构。为优化行政裁决与其他非诉机制的协调,需要推动行政裁决与民间性解纷机制的互动,并强化行政调解与行政裁决的配合。为促进行政裁决与诉讼机制的衔接,需要充分发掘不同种类行政裁决的独特属性,重新构建差异化的诉讼救济途径。

关键词：多元化纠纷解决机制行政裁决非诉纠纷解决机制民事争议

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自动化行政许可审查的法律控制

现代法学 2022年第6期44卷 87-101页

作者：唐曼南开大学法学院天津300350

在自动化技术崛起和行政审批服务改革的双重背景下,以自动化方式改革行政许可审查的做法已渐成趋势。自动化行政许可审查即行政机关有意识地将自动化技术不同程度地嵌入行政许可审查的步骤中,使自动化系统模拟人脑实施许可审查并作出许... 详细信息

在自动化技术崛起和行政审批服务改革的双重背景下,以自动化方式改革行政许可审查的做法已渐成趋势。自动化行政许可审查即行政机关有意识地将自动化技术不同程度地嵌入行政许可审查的步骤中,使自动化系统模拟人脑实施许可审查并作出许可决策。将许可审查方式变革为自动化方式,在法律上具有有限的容许性,许可机关有选择自动化许可审查方式的裁量权,但必须恪守有关的法律约束并结合具体情形作出个案裁量,否则可能导致裁量瑕疵。在具体应用场景中,采用自动化方式的许可审查,可能在事实认定、法律适用、程序正义等方面遭遇法律挑战。未来应厘定自动化行政许可审查的适用边界,强化许可机关在自动化许可审查中的作用,优化自动化许可审查的程序设计,加强许可机关的能力建设。

关键词：自动化行政行政许可审查相对人同意

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新发传染病即时防控的理念选择与制度建构

行政法学研究 2023年第6期 113-122页

作者：李轩东南大学法学院江苏南京211189

风险社会中传染病防治的重心应由法定传染病转向新发传染病,即时防控便是基于风险预防原则而提前防控新发传染病的制度设计。基于对新冠肺炎疫情的易得性启示,立法者选择了强风险预防原则指导构建即时防控制度,却使得即时防控面临异化... 详细信息

风险社会中传染病防治的重心应由法定传染病转向新发传染病,即时防控便是基于风险预防原则而提前防控新发传染病的制度设计。基于对新冠肺炎疫情的易得性启示,立法者选择了强风险预防原则指导构建即时防控制度,却使得即时防控面临异化和滥用的风险。即时防控应是有限度的预防,也仍须恪守比例原则,此要求决定了合比例性风险预防原则为即时防控制度建构的最佳选择。在该原则指导下,首先应限缩即时防控的对象,合理厘定即时防控启动的风险阈值;其次应将即时防控措施由“甲类传染病预防、控制措施”修改为与风险评估相适应的动态调整机制,包括基于最大最小值规则确定的初步措施以及基于新信息评估的后续调整措施。

关键词：即时防控新发传染病合比例性风险预防原则《传染病防治法》修改

个人信息新型保护框架之构建:路径、界限与匿名法律标准

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学术交流 2021年第8期 56-66,192页

作者：石巍王雪南开大学法学院天津300350

数据时代下维护个人信息利用与保护平衡已成为我国立法所面临的重大挑战。虽然《个人信息保护法》的出台意味着我国已经拥有了信息保护的基本法,但个人信息传统保护框架的失灵依旧会阻碍个人信息的有效保护。保护框架失灵主要包括三个方... 详细信息

数据时代下维护个人信息利用与保护平衡已成为我国立法所面临的重大挑战。虽然《个人信息保护法》的出台意味着我国已经拥有了信息保护的基本法,但个人信息传统保护框架的失灵依旧会阻碍个人信息的有效保护。保护框架失灵主要包括三个方面:可识别性界限的模糊、传统隐私制度的漏洞以及尚未确定的匿名法律标准。因而,优化个人信息保护框架应当在司法方面明晰个人信息可识别性的判定路径、将个人信息权与隐私权进一步剥离并选择适合我国的匿名标准的立法模式。

关键词：个人信息保护框架匿名法律标准

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论应急行政组织的效能原则

法学家 2021年第3期 75-89,192-193页

作者：金健南京大学法学院南京大学中德法学研究所

应对突发公共事件的行政组织效能关系到行政任务履行质量,是组织法治之外另一重不可放弃的价值追求。然而,应急行政组织效能和依法行政原则在宪法秩序下容易发生抵牾。宪法确立了应急行政组织效能的规范基础,国家保护义务、基本权利对... 详细信息

应对突发公共事件的行政组织效能关系到行政任务履行质量,是组织法治之外另一重不可放弃的价值追求。然而,应急行政组织效能和依法行政原则在宪法秩序下容易发生抵牾。宪法确立了应急行政组织效能的规范基础,国家保护义务、基本权利对组织规范的放射效应及通过组织规范进行的基本权利保护为应急行政组织效能形塑了宪法面向的解释框架。应急行政组织效能的提升须在组织法治框架内进行,应符合法律优位、法律保留和法的安定性等原则。突发公共事件的特殊性决定了应急行政组织法的适度韧性。在坚持应急行政一体性的前提下应充分发挥行政单位关系化协调机制的潜能,汲引直接介入权、职务协助、紧急管辖权等媒介,着力实现应急行政组织效能的提升。

关键词：应急行政组织效能原则依法律行政突发公共事件

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大数据时代政府信息公开制度的变革与走向

法学论坛 2021年第4期36卷 90-99页

作者：孟鸿志张运昊东南大学法学院江苏南京211189

大数据时代的到来,给政府信息公开制度带来巨大冲击:政府信息公开主体之间的关系出现分化;政府信息公开的制度功能开始转变;政府信息公开程序的封闭结构被打破。回应性理论和《政府信息公开条例》中的"隐藏条款"为大数据时代政府信息公... 详细信息

大数据时代的到来,给政府信息公开制度带来巨大冲击:政府信息公开主体之间的关系出现分化;政府信息公开的制度功能开始转变;政府信息公开程序的封闭结构被打破。回应性理论和《政府信息公开条例》中的"隐藏条款"为大数据时代政府信息公开制度的变革提供了理论基础和规范依据。政府信息公开制度应朝着以下的方向变革:重视公私合作在政府信息公开中的角色;推进政府作为传统公开义务主体的一体化建设;实现政府信息公开范围从政府信息向政府数据的转变;推动主动公开方式成为主导型的公开方式;重视政府信息的可识别性;推动政府信息公开诉讼类型的客观化。以此检视2019年《政府信息公开条例》,可以发现其虽有不少制度突破,但在诸多方面仍有进一步完善的空间。

关键词：大数据时代信息公开回应性法变革走向

数字接触追踪技术的实践类型、社会风险及法律规制

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法学论坛 2022年第3期37卷 96-108页

作者：张恩典南昌大学法学院江西南昌330031

新冠疫情在全球范围的暴发给人类生命健康带来严重威胁。数字接触追踪技术在控制疫情传播蔓延,促进社会有序流动方面发挥重要作用。基于技术特征和应用模式的组合,目前全球数字接触追踪技术包括以美国为代表的自愿—分布式接触追踪、以... 详细信息

新冠疫情在全球范围的暴发给人类生命健康带来严重威胁。数字接触追踪技术在控制疫情传播蔓延,促进社会有序流动方面发挥重要作用。基于技术特征和应用模式的组合,目前全球数字接触追踪技术包括以美国为代表的自愿—分布式接触追踪、以澳大利亚为代表的自愿—集中式接触追踪和以我国为代表的强制—集中式接触追踪等三种实践类型,其在工作原理、应用模式、有效性及风险性等维度呈现显著差异,并反映出各国隐私与政治文化分殊。当前,我国以健康码为中心的数字接触追踪技术在疫情防控中成效显著,但也存在隐私和歧视的双重风险。在疫情防控常态化背景下,宜在保障数字接触追踪技术防疫功能的前提下将其纳入法治框架内。数字接触追踪技术应用应当遵循比例原则,并健全以隐私政策为中心的数据采集告知制度、完善数字接触追踪技术影响评估制度,建立事前与事后相结合的算法解释权制度以及基于数据防疫功能强弱程度的动态多元化数据删除制度,实现数字接触追踪技术应用法治化。

关键词：新冠疫情数字接触追踪健康码比例原则算法影响评估

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民法典时代行政执法的变革与创新

比较法研究 2021年第6期35卷 112-124页

作者：孟鸿志南京师范大学中国法治现代化研究院东南大学

《民法典》的颁布实施将对行政执法产生巨大影响。首先,《民法典》应成为行政执法的法律依据,其适用方式尚需行政机关在行政执法实践中逐步摸索。其次,民法典时代的到来助推行政执法树立"以人民为中心"的行政执法理念,建立"相对人中心主... 详细信息

《民法典》的颁布实施将对行政执法产生巨大影响。首先,《民法典》应成为行政执法的法律依据,其适用方式尚需行政机关在行政执法实践中逐步摸索。其次,民法典时代的到来助推行政执法树立"以人民为中心"的行政执法理念,建立"相对人中心主义"的行政执法模式,实现执法目标从管理相对人到服务相对人,执法主体从分散到集中,执法重心从事前审批到事中事后监管,执法过程从单方决定到协商合作的转向。最后,在民法典时代,行政执法应当走向"权利保障型"的执法方式,革新传统执法方式,广泛使用柔性执法方式,充分利用自动化执法方式,推动执法方式的变革和创新。

关键词：民法典行政执法以人民为中心相对人中心主义权利保障