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Risk and benefit from clinical trials in minors:Making the case for transparent and consistent publications

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Open Journal of Pediatrics 2013年第2期3卷 151-164页

作者： Andreas Dirk Henschel lillian Geza Rothenberger Dominik Schrey Joachim Gerβ Georg Hempel Joachim Boos Department of Pharmaceutical and Medical Chemistry—Clinical Pharmacy University of MünsterMünsterGermany Department of Paediatric Haematology and Oncology University Children’s Hospital MünsterMünsterGermany Institute of Ethics and History in Medicine Center for MedicineSociety and PreventionUniversity of TuebingenGermany The Royal Marsden Hospital Department of Paediatric OncologySurreyUK Institute for Biostatistics and Clinical Research University of MuensterGermany Department of Pediatric Hematology and Oncology University Children’s HospitalMuenster Albert-Schweitzer-CampusMuensterGermany

Rationale, aim and objectives: The European (EU) regulation on medicinal products for pediatric use (EC 1901/2006), which became effective in 2007, aimed to stimulate the clinical testing of medications in minors in order to reduce off-label use. In consequence, the number of minors taking part in randomized controlled clinical trials (RCTs) is likely to increase. Clinical trials in minors require a complex methodological design, a careful consideration of risks and benefits and a high level of ethical reflection. Unfortunately, as to the quality of clinical trials and their publications in minors little is known. Therefore, we assessed published reports of randomized, controlled clinical trials in minors, focusing on a common disease (asthma) and a defined spectrum of lifethreatening diseases (malignant diseases). Method: In an exploratory design, we scanned the publications for methodological aspects as well as indicators of ethical soundness, e.g., statements that informed consent had been obtained before the start of the trial or that a Data and Safety Monitoring Board ensured the patients’ safety during the trial. We also looked for passages reflecting the debate on equipoise or other forms of weighing risks and benefits. Results: We found that many of these aspects, which according to the scientific literature and generally acknowledged guidelines are essential to ensure good-quality trials and trial reports, were not considered in the publications analyzed. Conclusion: Therefore, we call for a more transparent and consistent presentation of the trials, especially of safety aspects, relying on a more critical and transparent ethical reflection.

关键词： Clinical Trials Minors SIGN CONSORT Ethics

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陈晓卿舌尖上的记录

天下美食 2012年第7期 76-79页

作者： lillian 神猴《舌尖上的中国》摄制组

陈晓卿的微博拥有众多的女粉丝,他的美食专栏和近期推出的《舌尖上的中国》又吊足了吃货的胃口!他是一枚怎样的吃赁,他又是一位怎样的男人?从"扫街嘴"到"食评家"媒体称其为"美食雷达",陈晓卿赶忙摆手"别别别,其实我就是对吃更有耐心点,... 详细信息

陈晓卿的微博拥有众多的女粉丝,他的美食专栏和近期推出的《舌尖上的中国》又吊足了吃货的胃口!他是一枚怎样的吃赁,他又是一位怎样的男人?从"扫街嘴"到"食评家"媒体称其为"美食雷达",陈晓卿赶忙摆手"别别别,其实我就是对吃更有耐心点,更愿意把吃的记下来,别人问到时我会多一些耐心分享出来"。他更爱朋友们称呼其为"扫街嘴",一张不分档次,只凭味道给出判断的嘴巴,扫遍了北京大大小小的餐厅,更确切说是吃尽了特色馆子、路边的小门脸,并总结出一套自己的觅食心得。

关键词：陈晓卿人生感悟电视作品羊肉汤人从完成比美食文化情感特征莫文蔚沈宏非

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“在京城排队吃”——北京排队餐厅花名册

天下美食 2010年第11期 74-84页

作者： lillian Head Top工

"人为财死,鸟为食亡"的俗语被后人演绎成了"人为食亡",听上去难免唏嘘,然人类对美食的追逐从古至今、从东到西,不谋的雷同。还记得美剧Sex&City里,Samantha用尽魅惑之能,却未从餐厅领班手中拿到一张"插队"号码牌时的无助与无奈。而在北... 详细信息

"人为财死,鸟为食亡"的俗语被后人演绎成了"人为食亡",听上去难免唏嘘,然人类对美食的追逐从古至今、从东到西,不谋的雷同。还记得美剧Sex&City里,Samantha用尽魅惑之能,却未从餐厅领班手中拿到一张"插队"号码牌时的无助与无奈。而在北京,年轻的我们每天都在续演着"排队去吃"的剧情,为美味,还是因潮流,抑或是中了商家等位服务的圈套,恋上了当一回"上帝"的感觉……

关键词：上了当海底捞鼎泰丰爆肚冯小笼包从古至今烤红薯御厨小肥羊王老吉凉茶

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毛大庆 “吃”的社会角色

天下美食 2012年第9期 100-103页

作者： lillian 毛大庆

外婆做的一道家常榨菜肉丝、新加坡的一份海南鸡饭、T3航站楼泰辣椒的一顿简餐、公司附近"苍蝇馆"的一碗拉面配几串羊肉串儿,别人眼中的快餐,他却觉得是自己的幸福所在,因为这些都关乎记忆。他是建筑界风光的大家,他也是活在自己小世界... 详细信息

外婆做的一道家常榨菜肉丝、新加坡的一份海南鸡饭、T3航站楼泰辣椒的一顿简餐、公司附近"苍蝇馆"的一碗拉面配几串羊肉串儿,别人眼中的快餐,他却觉得是自己的幸福所在,因为这些都关乎记忆。他是建筑界风光的大家,他也是活在自己小世界里的文艺青年,他有着一份随性的情怀,也固守着心灵深处那块私属的空间。

关键词：榨菜肉丝私属文艺青年社会角色心灵深处张开济王石社交生活我自己浙菜

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四季进行曲阿兰·卡斯特的中国市场蓝图

天下美食 2012年第6期 94-97页

作者： lillian 单泞中信出版社

4月,"卡斯特"又被推向了风口浪尖。恰在此时,法国CASTEL现任葡萄酒掌门人阿兰?卡斯特带着他的新书《葡园四季》访华。葡萄酒的商业花名册上,总也绕不过CASTEL这个家族。经过60多年的发展,CASTEL已经从一家家族企业发展成为国际性的跨国... 详细信息

4月,"卡斯特"又被推向了风口浪尖。恰在此时,法国CASTEL现任葡萄酒掌门人阿兰?卡斯特带着他的新书《葡园四季》访华。葡萄酒的商业花名册上,总也绕不过CASTEL这个家族。经过60多年的发展,CASTEL已经从一家家族企业发展成为国际性的跨国公司。作为CASTEL家族第二代传人,阿兰·卡斯特(Alain Castel)

关键词：葡萄酒消费卡斯特中国市场阿兰家族企业中国葡萄酒进口葡萄酒大中华区中国酒市场策略

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后生可畏

天下美食 2010年第12期 126-129页

作者： lillian 老麦 Ain

他们与葡萄酒的爱恋都因一场意外,随后他们都成了为酒疯狂的痴迷者,后来他们都从国外学成归来,他们成了2010中国法国葡萄酒侍酒师大赛北京站的冠、亚、季军,他们都还年轻,他们对未来都有无尽憧憬。侍酒师这个行业在国外已经发展多年,随... 详细信息

他们与葡萄酒的爱恋都因一场意外,随后他们都成了为酒疯狂的痴迷者,后来他们都从国外学成归来,他们成了2010中国法国葡萄酒侍酒师大赛北京站的冠、亚、季军,他们都还年轻,他们对未来都有无尽憧憬。侍酒师这个行业在国外已经发展多年,随着中国葡萄酒市场的迅速成长,侍酒师也成为国内新兴的热门职业。一位专业的侍酒师不仅会给顾客带来不同的就餐体验,而且还能让饮酒者领悟到杯中之物的真谛。于是各种侍酒师大赛在中国也应运而生。

关键词：橡木桶草毒饮酒者慕斯她说就这样酒体旅游管理品鉴不知道

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葡萄酒课堂入学直通车

天下美食 2011年第4期 36-49页

作者： lillian 老麦小华 Linda

葡萄酒开学堂无论国际还是国内都不鲜见,然而,近期的"井喷"势头却值得关注,不管是因为消费市场的快速升温,还是劳动部公布的一轮新职业,更或是培训机构的造势,总之,局面还是可喜。为择业还是从业,拿个WSET文凭玩儿也许才是最高境界。

关键词：葡萄酒消费橡木桶授课语言凤仪葡萄酒行业品鉴波尔多中国葡萄酒食品协会品酒会

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霞多丽的勃艮第

天下美食 2012年第7期 98-105页

作者：李薇 lillian 呆呆 Vainqueen

在勃艮第,只要谈起白葡萄酒,就不可能离开霞多丽。霞多丽如女皇一样受到勃艮第人们的爱戴,被无比精心的照料着。这里是霞多丽的世界,是霞多丽的朝圣天堂。毫无疑问,霞多丽是勃艮第无可争议的白酒霸主,然而在南北230公里的狭长地带中,霞... 详细信息

在勃艮第,只要谈起白葡萄酒,就不可能离开霞多丽。霞多丽如女皇一样受到勃艮第人们的爱戴,被无比精心的照料着。这里是霞多丽的世界,是霞多丽的朝圣天堂。毫无疑问,霞多丽是勃艮第无可争议的白酒霸主,然而在南北230公里的狭长地带中,霞多丽却有着不同的帮派;虽不能够简单的分为南丐北帝东邪西毒,但是四个棱角最为清晰的勃艮第霞多丽白葡萄酒产区却表现出无比分明的独门功夫。

关键词：霞多丽橡木桶勃艮第人狭长地带北帝启莫里阶酿酒师卧虎藏龙果味高酸